我院2013年住院部基本藥物使用情況分析

屈銘鴻 梁月琴 王崇靜 夏洪穎 李仲昆

實施國家基本藥物制度，能在一定程度上解決“看病難、看病貴”問題。基本藥物政策推行成功與否.關系到一個國家的合理用藥水平。我國是一個中西醫并存、中西藥并重的國家，建立并完善具有中國特色的基本藥物目錄，是當前基本藥物政策的重點[1]。通過對我院住院部基本藥物使用情況的統計分析，可以看出中藥在基本藥物的使用中占據了重要地位，但是仍然存在一些問題，現將具體情況報道如下。

1 臨床資料

統計2013年本院住院部各科所有藥品的使用情況，包括藥品品種、金額等，并結合實際情況作出分析。

2 結果

住院部基藥平均使用率為12.19%，波動范圍不大，見圖1。住院部基藥金額及DDDs排序前5的情況見表1~2。在金額排序中，190種基藥排名在500名以后，46種基藥排名在250~500名，24種基藥排名在50~250名，7種基藥排名在50以前，共267個，見表3。從金額排序上看31個基藥占基藥總金額的91.69%，紅花黃色素針、血栓通針、血塞通粉針、參附注射液、燈盞花素粉針、恒古骨傷愈合劑、強力枇杷露、炎琥寧注射液8個中藥品種12個品規占住院部的基藥金額的60.15%。其中紅花黃素針的DDDs達到了78 325，血栓通針DDDs達到了22 282，血塞通針DDDs達到了22 619。金額前250名里屬于基藥的大輸液主要有5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液，金額占基藥金額的19.77%。金額前500名里屬于基藥的抗菌藥物只有頭孢匹胺、頭孢硫脒和頭孢他啶3個，金額占基藥金額的3.7%。

圖1 住院部基藥使用率

表1 住院部金額排序前5的基本藥物

表2 住院部DDDs排序前5的基本藥物

表3 住院部基本藥物分布情況

3 討論

從本院住院部基藥2013年使用的數據中，化學藥基藥的金額及DDDs排序符合本院的醫療任務，為患者節約了醫療費用。昆明大學附屬延安醫院是三級甲等綜合性醫院、全國先心病介入技術培訓基地、衛生部“心臟移植中心”、云南心血管病醫院，手術量占全云南省心血管總手術量的70%以上。化學藥基藥的DDDs排序位居前列的多巴胺針及呋塞米片均屬于心血管系統疾病的常用藥，因此醫院的基本藥物使用還是規范的。

從本院住院部基藥2013年使用的數據中，可以看出中藥基藥在基藥的使用中占了很大份額，對完成基藥指標有決定性作用。8個品種12個品規的中藥占住院部的基藥金額的60.15%，并且以注射劑為主，這意味著中藥注射劑的使用頻率較高，其合理性值得探討，此外中藥注射劑因成分復雜，容易引起不良反應，在使用時應特別注意，應避免為了完成基藥指標而超說明書用藥。中藥注射劑列入基本藥物目可能會產生一些弊端，首先一個品種可以由多家廠家生產，如柴胡注射劑就有上百家生產，質量參差不齊，有可能導致生產廠家的不良競爭。其次，由于醫療衛生機構的醫務人員使用中藥注射劑經驗不足，如果對這些醫生的中藥使用培訓不到位，中藥使用的盲目性會增多，而中藥注射劑的使用風險就更大，尤其是西醫如果不能科學合理使用中藥注射劑，直接結果就會導致中藥注射劑的濫用及增加不良反應的發生率，危及患者的治療安全。合理使用中藥注射劑已經引起廣大醫務人員的關注[2-7]。

《國家基本藥物目錄》遴選原則是防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、基本保障、中西藥并重。2009版人選藥物共307種，其中化學藥品和生物制品共205個品種；中成藥共102個品種，包括8種中藥注射液，即參麥注射液、柴胡注射液、丹參注射液、生脈注射液、清開靈注射液、血塞通注射液、注射用血塞通（凍干）、血栓通注射液、注射用血栓通（凍干）和脈絡寧注射液。而這些中藥注射劑存在醫藥企業重復生產、產品較多，市場集中度不均衡，藥品規格繁多，存在較多不良反應等一系列問題[8]。中藥注射劑的基礎物質研究工作，是質量標準提高研究的基礎和先導，當前我國中藥注射液基礎物質研究缺乏系統性，不全面。如中藥材及制劑中的主要成分、各成分含量、命名、結構、理化性質、分離與提純方法等，尚未見系統、全面研究，并公開發布權威研究報告。也沒有針對某一個品種及其所含主要成分單體開展系統藥理、毒理研究及安全性評價工作[9]。

近年隨著中藥注射劑ADR報告日益增多，衛生部和SFDA也加大懲戒力度，屢次叫停中藥注射劑。從2006年6月暫停魚腥草注射液的銷售使用后，又先后叫停刺五加、雙黃連和茵梔黃等注射液，并修改蓮必治、穿琥寧等中藥注射劑的說明書。但僅靠懲戒無法解決根本問題，對其進行再評價迫在眉睫。再評價工作要求企業根據國家制定的標準。

對中藥注射劑生產、臨床使用、ADR監測和藥品說明書等進行全面自查，并對照國家藥監局組織制定的《中藥注射劑安全性再評價基本技術要求》主動開展研究工作，包括藥學研究、非臨床研究和臨床研究；同時藥監局要加強組織、指導和監督工作，提高和發布中藥注射劑國家標準。但中藥注射劑再評價是一個系統工程，不僅限于安全性監測和評價，還應借鑒國際西藥（尤其是生物制劑等）再評價和政策制定及管理運行經驗，結合中藥注射劑特點，利用多學科方法、跨部門合作，綜合評價其風險-成本-效果，循證制定各種評價指標、標準和技術方法，建立和完善中藥注射劑再評價制度[10]。

從數據中筆者看到31個基藥占了住院部基藥金額的91.69%，表明這些藥在基藥的使用金額上占了絕對比例，而其他236個基藥的使用金額僅為8.31%，表面上雖然基藥的品規及金額比都達到了國家要求，但是因品種的高度集中，患者因基藥政策得到的優惠并未完全落實。由于許多基藥的價格較低，就算醫生都合理地選擇了基藥，也無法達到基藥的金額要求，因此相關部門能否考慮降低基藥的金額使用率，增加某些更科學的監測評價指標，制定更合理的基本藥物目錄。避免醫生為了完成指標而增加價格較高的基藥的使用率，特別是增加質量標準有待提高的中藥注射劑的使用，造成新的不合理用藥，違背了國家基本藥物制度制定的初衷。另外適合用于兒童的基本藥物也十分稀少，基本不能滿足臨床治療的需要。以上這些問題已經引起不少業內人士的關注[11-15]。

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