心寶丸治療緩慢型心律失常50例的臨床觀察

朱宏濤 張燦剛

心律失常是一種臨床常見、多發心臟疾病之一[1]，心律失常按發生原理可分為沖動起源異常和傳導異常兩大類，按心律失常時心率的快慢分為快速性和緩慢性心律失常兩大類[2]。隨著老齡人口的增加，緩慢型心律失常的患者也漸趨增加，病竇綜合征、心臟傳導阻滯、竇性心動過慢是緩慢型心律失常常見類型[3]。起搏器的安裝及應用藥物是西醫的主要治療手段[4]，昂貴的起搏器及較多的后遺癥及后續治療，使其在臨床中的應用較少，西藥的毒副作用比中藥大，遠期效果不理想，本文對50例患者采用中藥心寶丸（廣州心寶制藥有限公司生產，國藥準字Z44021843）治療，并與西藥阿托品（天津金耀氨基酸有限公司生產，國藥準字H12020382）治療組進行對比研究，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2013年1-12月本院共收治100例緩慢型心律失常的患者，以心悸、胸悶、氣短或雖無心悸但有乏力、頭暈、健忘為主要癥狀，患者的平均心率均低于50次/min。入選的患者都行24 h動態心電圖檢查，明確診斷為緩慢型心律失常。將入選的100例患者隨機分為兩組。對照組50例，男24例，女26例；年齡33~84歲，平均（51.8±6.3）歲；治療組50例，男28例，女22例；年齡32~81歲，平均（52.2±5.6）歲。兩組患者在年齡、性別等方面比較差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 治療方法 兩組患者入院后給予改善心肌供血、營養心肌治療，丹參川芎嗪注射液10 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中，1次/d，靜脈輸注，輸液速度為15滴/min；二丁酰環磷腺苷鈣注射液40 mg加入5%葡萄糖注射液250 mL中，1次/d，靜脈輸注，輸液速度為15滴/min；治療組在上述治療基礎上口服心寶丸，240 mg/次，3次/d（6點、14點、21點）口服，對照組則在上述治療基礎上口服阿托品0.3 mg，3次/d（6點、14點、21點）口服，連續觀察治療3個月，最后對兩組的臨床療效加以分析比較。

1.3 臨床觀察 用藥后每日觀察記錄患者臨床癥狀：心悸、胸悶、眩暈。每天3次監測心率，每周定期檢測1次心電圖，每4周定期復查1次24 h動態心電圖，在服藥前后均定期查血電解質、凝血功能、血尿便常規、血糖、肝腎功能及血脂。

1.4 療效評定 治愈標準 患者的心動過緩相關臨床癥狀完全消失，24 h動態心電圖顯示竇性心律，平均心率超過60次/min，病態竇房結綜合征的心律失常癥狀已消失，竇房結傳導時間、恢復時間均正常，患者可以正常的生活和工作；顯效標準：患者臨床癥狀消失，平均心率升高（在正常范圍內）或動態心電圖提示平均心率比治療前提升大于10 次/min，病竇的心動過緩癥狀明顯改善或基本消失，竇房結傳導時間、恢復時間得到明顯改善，患者基本上正常工作；有效標準：患者臨床主要癥狀大部分消失；動態心電圖提示平均心率比治療前提升大于5 次/min，病竇的緩慢心律失常癥狀得到不同程度改善；無效標準：臨床癥狀改善不明顯或比治療前加重，心率相比于治療前提高不足5 次/min，常規心電圖無好轉[5]。總有效=有效+顯效+治愈。

1.5 統計學處理 所有采集的數據均應用SPSS 13.0軟件進行統計分析，計量資料使用（±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用 字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組動態心電圖比較 對照組治療前后平均心率、最慢心律比較差異均有統計學意義（t=2.6243、6.8601，P<0.01）；治療組治療前后24 h平均心率、最慢心律比較差異亦均有統計學意義（t=6.0012、9.3242，P<0.01），表明兩種藥物（心寶丸和阿托品）都可以有效改善緩慢性心律失常的相關癥狀。兩組治療后24 h平均心率、最慢心律比較差異均有統計學意義（t=3.2517、6.0825，P<0.01），中藥心寶丸改善心律失常的臨床效果優于西藥阿托品，見表1。

表1 兩組治療前后24 h動態心電圖比較（±s） 次/min

表1 兩組治療前后24 h動態心電圖比較（±s） 次/min

治療前 治療后組別24 h平均心率 最慢心律 24 h平均心率 最慢心律對照組（n=50）43.46±5.25 37.92±4.13 55.20±8.69 44.18±2.34治療組（n=50）42.21±5.37 38.96±3.01 58.43±6.86 48.33±5.63

2.2 兩組臨床療效比較 用藥后，對照組結總有效率為72%，治療組為82%，治療組總有效率明顯高于對照組（ 字2=4.8254，P<0.05），見表 2。治療組治愈率（22%）和顯效率（42%）略高于對照組的治愈率（14%）和顯效率（38%），無效率治療組（18%）低于對照組（28%），說明在本次對100例緩慢型心律失常患者的藥物治療對比中，心寶丸的療效優于阿托品。

表2 兩組臨床療效比較

2.3 不良反應 對照組中5例患者出現頭暈、惡心及食欲下降等不良反應，由于患者能耐受而未停藥；治療組未見明顯不良反應，兩組患者的血、尿常規、電解質系列、肝腎功能及血糖等檢查均未出現異常。

3 討論

緩慢性心律失常是一種臨床常見病，以心動過緩為臨床特征，其主要包含竇性心動過緩、病態竇房結綜合征以及房室傳導阻滯等[6]，臨床主要表現為持久的脈搏緩慢，并伴有心悸、氣短乏力、頭暈、胸悶等癥狀，嚴重者可以出現短暫的暈厥、心源性休克甚至導致猝死。此類心律失常可為各種心血管疾病的臨床表現，其中以缺血性心臟病、高血壓性心臟病和心肌炎后遺癥等最多見[7]。目前，西醫在心律失常的病因及發病機理方面研究相對深入，臨床中常用藥物有腎上腺素、腎上腺素受體興奮劑、抗膽堿類藥物等[8]，雖能起到短暫的療效，但這些藥物不易長期服用，且停藥后往往復發，副作用相對較多，其中常用藥物阿托品能通過阻斷心臟的迷走神經受體，發揮使心率增快的作用，但應用阿托品治療同時能使心率加快，因此也加重了心肌缺血，增加了心肌耗氧量，造成心臟電生理不穩定，容易出現快速性心律失常，且復發率較高，影響臨床治療效果[9]。雖然安置人工起搏器可拯救大部分瀕危的患者，但其技術要求高，加之高昂的安置費用，使其短時間內很難得到大多數患者的認可。近年來，中藥治療該病的研究不斷深入并取得了一定成果。本病的相關癥狀及異常脈象可歸屬于中醫學“心悸” “暈厥” “遲脈”等病證范疇，其病理基礎多屬心腎陽虛[10]。心主血脈，如心陽不振，則無力鼓動血脈運行，導致脈遲諸癥。中醫認為，該病主要機制為心腎陽虛，陽虛難以溫煦臟器，凝聚不散，陰寒內盛，血行不暢等[11]，因其心腎陽虛，治療上應心腎同治、氣血兼顧，故以溫陽、益氣、活血為主治方法[12]，溫陽可增快緩慢的心率，益氣能加強心脈運行，活血可改善的血流滯緩。近年來，隨著中藥治療心律失常藥物的不斷研發，心寶丸已成為其中抗心律失常的一種代表藥物。心寶丸的主要成分為洋金花、鹿茸、人參、附子、肉桂、田七、麝香、蟾酥等[13]。主藥洋金花主要含東莨菪堿及莨菪堿，第一能阻斷α1受體和m受體，增加細胞膜流動性，改善微循環，開放血管瓣，使血管壁舒張，從而加快血流速度，使血流由塊狀流變為粒狀流。第二還有拮抗兒茶酚胺的作用，從而增加內源性兒茶酚胺，使痙攣的血管開放，血管的舒張起到了減輕心臟負荷的作用。第三還能增加心率，減少血液黏度，促進創傷組織愈合。還有加強心肌收縮力及抑制異位興奮點的作用；麝香、肉桂有協同作用；附子、人參皂甙兼有加強心肌收縮力及興奮竇房結的作用；鹿茸則兼有增加竇房傳導系統傳導速度和增強心肌收縮力的作用。蟾酥是用來拮抗主藥洋金花毒副反應的，同時也是一種很好的強心物質[14]。經臨床證實，心寶丸可顯著興奮竇房結、減少射血時間、增加左心室的搏出量、提高心功能、改善心肌缺血，從而減少心絞痛的發生率[15]。而阿托品是治療緩慢型心律失常的常用西藥，是M膽堿受體類阻斷劑，主要是通過改善心臟（竇房和房室）的傳導系統，來抑制迷走神經興奮，從而起到提高心率的作用。本試驗中的兩組在常規治療基礎上，分別口服中藥心寶丸和西藥阿托品，并連續觀察3個月，通過對比治療組和對照組中患者的心律、心率變化、心電圖改善狀況以及臨床癥狀的變化，來對上述兩種藥物的臨床療效進行比較。經上述研究可以看到：中藥心寶丸和西藥阿托品這兩種藥物均有改善緩慢型心律失常的效果，其中心寶丸的治療效果明顯優于阿托品，心寶丸組50例患者中治愈率為22.00%，總有效率為82.00%，而阿托品組中50例患者的治愈率則為14.00%，總有效率僅為72.00%，在臨床總有效率方面中心寶丸明顯優于阿托品，且阿托品治療組中有5例患者出現了厭食、惡心、頭暈等不良反應，而中藥心寶丸治療組的患者中則未出現明顯的不良癥狀。綜上所述，在緩慢型心律失常的藥物治療中，服用心寶丸組無論是治愈率，還是顯效率均高于阿托品組，且無明顯的不良反應，說明中藥心寶丸的療效要優于西藥阿托品。所以心寶丸治療緩慢型心律失常，臨床療效較好，費用較低，不良反應少，且傳統中藥制劑在毒副作用方面相比于西藥更容易被廣大患者接受，值得在臨床推廣使用。

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