福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標定位及對策

吳欽緣　黃建忠　謝若暉　張穎

摘 要：生物醫(yī)藥是我國“十二五”確立的重大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，也是福建省重點培育發(fā)展的新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要官、產(chǎn)、學(xué)、研多方面的政策支持和資源的有效整合，才能健康、有序發(fā)展。為了更好地促進福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，提出了福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標和對策。

關(guān)鍵詞：生物制藥；產(chǎn)業(yè)規(guī)模；海洋；化學(xué)藥物

中圖分類號：F407.77 文獻標識碼：A 文章編號：2095-6835（2014）14-0110-02

1 發(fā)展現(xiàn)狀

近五年來，福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入了快速發(fā)展階段，初步形成了以生物制藥和醫(yī)療器械為代表的產(chǎn)業(yè)門類的醫(yī)藥企業(yè)110多家，億元以上企業(yè)近30家。從總產(chǎn)值上看，2013年生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達到316億元，其中生物制藥行業(yè)的產(chǎn)值躍升到168億元，占總產(chǎn)值的53.1%，與2012年相比增長了16.8%.同時，以福州、廈門等產(chǎn)業(yè)集聚地為代表的現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥等產(chǎn)業(yè)也逐步興起，基因工程藥物和新型疫苗與診斷試劑等國內(nèi)外熱門產(chǎn)業(yè)技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)品升級換代也取得了重要進展， 成為基因工程蛋白質(zhì)藥物、疾病診斷試劑、抗艾滋病和抗乙肝病毒藥物、氨基糖苷類抗生素等原料藥的創(chuàng)新源頭。

福建省地處臺灣海峽西岸，與臺灣隔海相望，科技交流日益廣泛；公路、鐵路網(wǎng)發(fā)達，一根扁擔分別挑著長三角洲和珠三角洲，有明顯的區(qū)域地理優(yōu)勢。利用優(yōu)越的地理優(yōu)勢和發(fā)達的交通網(wǎng)絡(luò)，發(fā)展生物和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可謂天時、地利、人和，為推動福建省生物和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。

但從現(xiàn)狀上看，福建省生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展并不樂觀：產(chǎn)業(yè)規(guī)模與國內(nèi)大型規(guī)模企業(yè)相比仍然較小，抗風險能力小；福建省工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，人才外流現(xiàn)象極為嚴重，更缺乏國家級大項目的投入與支撐；中央在閩的科研單位較少，科技創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新能力相對不足，引進新藥的能力和仿制藥的研制能力相對較弱，制約了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2 產(chǎn)業(yè)定位

依托優(yōu)勢產(chǎn)品優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。發(fā)揮傳統(tǒng)優(yōu)勢，依托優(yōu)勢產(chǎn)品，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物和新醫(yī)藥新品種，促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化與技術(shù)升級換代，推廣和應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)，加快產(chǎn)業(yè)化進程。

2.1 醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)

2.1.1 基因工程和酶工程藥物

現(xiàn)代生物技術(shù)的研究與應(yīng)用，對推動以基因工程與酶工程為代表的生物藥物研發(fā)具有重要意義。加快代表性技術(shù)在生物醫(yī)藥上的應(yīng)用，形成組蛋白藥物等生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)鏈，開發(fā)新品種和新劑型，完善相關(guān)配套制備技術(shù)。大力開發(fā)與民生關(guān)系密切，且兼具預(yù)防、診斷重大傳染病功能的試劑和高效、安全的疫苗，推動治療福建沿海易發(fā)病、常見病的臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化進程。

2.1.2 再創(chuàng)新的化學(xué)藥物

長期以來，化學(xué)類合成藥以歐美制造為主，專利保護幾乎全面覆蓋，專利比占到98%以上。隨著時間推移，專利逐漸失效，大量的失效專利為我們走仿制與創(chuàng)新相結(jié)合的再創(chuàng)新研發(fā)道路提供了良好的機遇，期間要重點關(guān)注心腦血管和抗乙肝病毒失效專利、抗艾滋病和抗腫瘤臨近失效專利等，仿制的目的在于在創(chuàng)新，創(chuàng)新的目的在于研發(fā)新藥。在注重仿制與創(chuàng)新的同時，還要加強對傳統(tǒng)原料藥和普藥的開發(fā)與技術(shù)提升，形成自主知識產(chǎn)權(quán)，增強市場競爭力，提升傳統(tǒng)企業(yè)的創(chuàng)新能力，保障自我研發(fā)的持續(xù)發(fā)展。

2.1.3 天然藥物和中藥

天然藥物和重要成分復(fù)雜，需要引進新技術(shù)研究協(xié)同作用的機制與機理，加快提取、分離、純化、合成技術(shù)的研發(fā)，加強閩、臺中藥和天然藥物行業(yè)的交流與合作，加快中藥的劑型改造和二次創(chuàng)新；重點推進雷公藤甲素、多烯紫杉醇產(chǎn)業(yè)化；要優(yōu)先發(fā)展用于發(fā)病率高的腫瘤治療藥物和副作用小的中老年性疾病中藥。

2.1.4 醫(yī)療器械智能化程度

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展得益于智能化程度高的醫(yī)療器械的突破，提高治療效果首先要提高診斷儀器精度，要重點發(fā)展快捷、靈敏、數(shù)字化的臨床檢驗、分析和可視化的儀器設(shè)備，實時跟蹤的影像設(shè)備，實現(xiàn)儀器設(shè)備便捷化、微型化、快速化、智能化。發(fā)展生物相容性好的內(nèi)固定材料、人造導(dǎo)管、人工關(guān)節(jié)等人體醫(yī)學(xué)替代材料。

2.1.5 海洋藥物的開發(fā)

福建地處我國東南沿海，海岸線長，發(fā)展陸地經(jīng)濟的同時要注重發(fā)展海洋經(jīng)濟，尤其要重點發(fā)展海洋活性物質(zhì)含量高的海洋生物毒素，注重采用新的分離純化技術(shù)，瞄準國家一類新藥，形成研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化一條鏈；要加強海洋產(chǎn)品加工業(yè)中廢棄物的利用和開發(fā)，增加其附加值，提升海洋資源的綜合利用能力。

2.2 生物產(chǎn)業(yè)

2.2.1 生物制造

生物制造中酶催化技術(shù)代替高耗能化學(xué)催化是生物藥物發(fā)展趨勢。加快新型酶制劑的開發(fā)應(yīng)用，把傳統(tǒng)化學(xué)制造過程改造成綠色環(huán)保的生物煉制過程，降低藥品制造業(yè)的能耗和污染水平，推進化學(xué)制造產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級生物煉制技術(shù)。針對引進的工業(yè)催化極端酶應(yīng)積極開展酶定向改造技術(shù)。

2.2.2 可再生生物基材料

工業(yè)革命以來，人類的生產(chǎn)方式離不開基于石油、煤炭、天然氣等礦石能源加工后的化工材料的蓬勃發(fā)展。然而，隨著礦石能源的不斷消耗和無節(jié)制開采，現(xiàn)有的化工原料也將面臨短缺，人類急需開發(fā)一系列與環(huán)境友好且可再生的材料來支撐未來的工業(yè)發(fā)展。光合作用合成的生物質(zhì)（Biomass）是地球上唯一取之不盡、用之不竭的資源。采用工業(yè)發(fā)酵技術(shù)制備生物基單體化工原料和生物基綠色化學(xué)品，比如丙烯酰胺、乳酸單體、1，4-丁二醇、1，3-丙二醇、長鏈二元酸、糠醛等，可替代化學(xué)原料，減少對石化類不可再生的礦物資源的依賴。

福建省生物資源豐富、品種繁多，研發(fā)生物質(zhì)新材料具有相當有利的條件。因此，應(yīng)該優(yōu)先研發(fā)竹木基材復(fù)合改性材料和其衍生生物產(chǎn)品、天然高分子功能材料，比如甲殼素、植物單寧，努力實現(xiàn)高值化與高質(zhì)化的利用。

2.2.3 生物質(zhì)能源

生物質(zhì)能源主要包括生物質(zhì)燃料乙醇、生物柴油、生物氫能和沼氣。而富含高糖的生物質(zhì)原料供應(yīng)儲備十分重要。因此，積極培育一批不涉及糧食、生長迅速、產(chǎn)量高、含油量高并適合于惡劣環(huán)境種植的新植物品種很重要。福建省已經(jīng)建立了多個山茶、小桐子、光皮樹等具有示范性的種植園區(qū)，積極創(chuàng)造種植條件、擴大種植范圍；應(yīng)出臺相應(yīng)政策，支持企業(yè)在境外承包低價的種植地和加工生產(chǎn)基地，保障國內(nèi)生態(tài)環(huán)境的安全，變生產(chǎn)大國為單純的消費大國。在原有的研究基礎(chǔ)上，瞄準市場的需求，以產(chǎn)、學(xué)合作的方式，瞄準纖維素轉(zhuǎn)化至生物乙醇、富油微藻制備生物柴油開展攻堅與攻關(guān)，力求短期內(nèi)有重大突破；開展政、產(chǎn)、學(xué)、研的合作，通過技術(shù)咨詢和技術(shù)服務(wù)，主動服務(wù)省內(nèi)生物能源產(chǎn)業(yè)，擴大自身的影響力。

2.2.4 海洋生物產(chǎn)業(yè)

海洋資源中蘊含大量高值化的資源，現(xiàn)代生物技術(shù)對生產(chǎn)新型高附加值海洋功能性食品和海洋生物化妝品具有重要的作用，可有效提高產(chǎn)值和綜合開發(fā)的力度；海洋名優(yōu)水產(chǎn)養(yǎng)殖要依靠現(xiàn)有的生物技術(shù)建立示范基地，培殖新品種；在海洋養(yǎng)殖中，新型、安全的飼料尤為重要，加快安全、高效的魚類飼料，魚病藥物和免疫制劑的研發(fā)，有利于促進海水養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展。

3 實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標的對策

3.1 企業(yè)間和企業(yè)與政府的合作

鼓勵企業(yè)通過相互聯(lián)合、相互參股、適當控股、依照自身能力兼并等多種形式實施戰(zhàn)略性并購重組，做強、做大，迅速擴張規(guī)模，形成競爭優(yōu)勢明顯的大企業(yè)。注意發(fā)揮閩籍科學(xué)家的影響力，采取一人一策、一事一議的方式，制訂個案，進行“高位嫁接”，有效吸引國際大型生物與新醫(yī)藥企業(yè)來福建投資。省級主管部門之間要形成聯(lián)動，建設(shè)公共服務(wù)平臺；支持籌建“海西新藥創(chuàng)制中心”，達到聚成果、引人才，推動一批具有示范性的生物與新醫(yī)藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化骨干企業(yè)發(fā)展，成為科研體制改革的試驗區(qū)、人才引進的特殊區(qū)、研發(fā)項目的集中區(qū)、校企聯(lián)合的樣板區(qū)、成果轉(zhuǎn)化的集散區(qū)。

3.2 組織形式的再創(chuàng)新

技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟是現(xiàn)代制造業(yè)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的新型組織體，在“自主—集成—引進—消化—吸收”的基礎(chǔ)上鼓勵再創(chuàng)新，尋求產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)的攻關(guān)和關(guān)鍵技術(shù)的突破點；引導(dǎo)企業(yè)與高校科研院所共建研究平臺，例如校企聯(lián)合工程（重點）實驗室、校企聯(lián)合工程（技術(shù)）研究中心等，進一步提升產(chǎn)業(yè)工程化與系統(tǒng)集成能力。發(fā)揮“6·18”實體展會和虛擬平臺的作用，進行項目對接和成果轉(zhuǎn)化，接受最新成果和境外技術(shù)。

3.3 優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局

在福州地區(qū)和廈門地區(qū)，尤其是廈門海滄生物醫(yī)藥集中區(qū)是福建省重要的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)基地，要充分發(fā)揮其產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和優(yōu)勢，以基因工程藥物為重點，以專業(yè)孵化器為支撐，科學(xué)規(guī)劃，推動福州、廈門生物和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的發(fā)展與建設(shè)，形成帶動與示范作用。三明、永春市要以生物醫(yī)藥為重點，扶持骨干企業(yè)，規(guī)劃高起點的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，以輻射閩西北。柘榮道地中藥材具有悠久的種植歷史，要支持柘榮“閩東藥城”的建設(shè)，借助道地中藥材規(guī)模化、標準化和規(guī)范化的種植基地發(fā)展福建東部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

3.4 實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移和對接

福建和臺灣隔海相望，具有相似的地理特點，在中藥和天然藥物以及海洋藥物等領(lǐng)域，應(yīng)加強與臺灣研究機構(gòu)、同業(yè)協(xié)會的合作，以交流研討、項目對接等形式建立優(yōu)勢互補、互利的雙贏模式，搭建閩、臺產(chǎn)業(yè)對接交流平臺，疏通兩岸中藥材原材料和中間體的貿(mào)易通道，爭取建設(shè)海峽醫(yī)藥現(xiàn)代物流中心，并有效輻射海內(nèi)外。

3.5 集聚產(chǎn)業(yè)人才和提升研發(fā)能力

建立“海西人才高地”是福建省10年前提出的人才引進概念，通過人才高地的建設(shè)，引進高層次人才，并制訂相關(guān)的人才引進政策，且進一步的落實；按照產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求，大力引進產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才，組建科研攻關(guān)團隊，引進高級管理人才，吸收國際上成熟的管理方法。以“訂單式”人才培養(yǎng)方式，鼓勵境內(nèi)與境外的企業(yè)與科研院校合作，制訂人才服從社會需要的培養(yǎng)方案，開展職業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，建立培養(yǎng)新機制，提高人才培養(yǎng)的針對性。

3.6 拓展國際市場

想要拓展國際市場，必須要對產(chǎn)品進行國際（境外）注冊和經(jīng)過美國FDA、CEP、歐盟CE等國際認證，需要政府制訂有關(guān)政策予以大力支持。對大眾醫(yī)藥市場占有率高的產(chǎn)品，要優(yōu)先考慮進入醫(yī)療保險用藥范疇和優(yōu)先列入政府采購目錄。

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〔編輯：張思楠〕

Abstract： Biomedical is a major strategic industry of China “five” established， Fujian Province also focus on fostering the development of emerging strategic industries. The development of bio-pharmaceutical industry needs government， industry， academia， the effective integration of a wide range of policy research support and resources to the healthy and orderly development. In order to better promote the development of bio-pharmaceutical industry in Fujian Province， the proposed targets and countermeasures biomedical industry in Fujian Province.

Key words： bio-pharmaceutical； industrial scale； ocean； chemical drugs