替吉奧膠囊單藥治療晚期胃癌的臨床觀察

王大鵬

我科2009年3月-2012 年3月應(yīng)用國(guó)產(chǎn)替吉奧單藥治療晚期胃癌,取得較好的療效,現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集內(nèi)蒙古民族大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤科2009年3月-2012年3月住院的晚期胃癌病例87例，均為晚期無(wú)手術(shù)指征或手術(shù)復(fù)發(fā)的胃癌患者。所有病例均經(jīng)CT、胃鏡、病理組織學(xué)確診。87例中男性59例，女性28例，年齡48～71歲。所有患者在用藥前血常規(guī)及肝腎功能檢查結(jié)果正常，均無(wú)明顯化療禁忌證。

1.2 治療方法

治療組采用替吉奧每天 80 mg/m2,分早晚2次口服，第1～14天;21 d為1個(gè)周期，2個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效。對(duì)照組采用卡培他濱1 500 mg/次，早晚飯后口服，第1～14天，服用14天后停藥7天 。化療前常規(guī)予5-HT受體拮抗劑預(yù)防胃腸道反應(yīng)及護(hù)肝藥物；針對(duì)出現(xiàn)的白細(xì)胞下降可給予重組人粒細(xì)胞集落刺激因子對(duì)癥處理。

1.3 療效評(píng)價(jià)

所有可測(cè)量病灶均有化療前的基線測(cè)量，至少化療完成2個(gè)周期。按RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)客觀療效，分為完全緩解(CR)、 部分緩解(PR)、病情穩(wěn)定(SD)和病情進(jìn)展(PD)。以CR+PR計(jì)算有效率(RR)。生活質(zhì)量以 KPS 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為指標(biāo)。治療后較治療前評(píng)分增加20分為顯著改善,增加10 分為改善,無(wú)增加為穩(wěn)定,減少10 分為減退。不良反應(yīng)按照WHO抗癌藥物常見(jiàn)毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(0-Ⅳ度)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 11.5軟件包進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)χ2分析比較，組間采用方差分析。

2 結(jié)果

2.1 近期療效

治療組的有效率為48.9%。對(duì)照組為42.1%，治療組有效率優(yōu)于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 2組患者近期療效比較/例

2.2 KPS評(píng)分改變情況

記錄2組患者治療前后KPS差值，治療組KPS評(píng)分增加29例，穩(wěn)定18例；對(duì)照組KPS評(píng)分增加23例，穩(wěn)定13例，治療組KPS評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組，但2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3 遠(yuǎn)期療效

所有病例均完成隨訪，中位生存期 16.2個(gè)月。1年生存率治療組為55.7%、對(duì)照組為53.2%，2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.4 不良反應(yīng)

治療組的不良反應(yīng)以消化道毒性和骨髓抑制較常見(jiàn)，以Ⅰ、Ⅱ度明顯。對(duì)照組的不良反應(yīng)以周圍神經(jīng)炎(50.0%)和手足綜合征(76.3%)較明顯，以Ⅰ、Ⅱ度較明顯(表2)。

表2 不良反應(yīng)/例

3 討論

胃癌是常見(jiàn)的惡性腫瘤，其中2/3發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家，僅中國(guó)就占42.0%[1]。50%以上的胃癌患者確診時(shí)已出現(xiàn)轉(zhuǎn)移，無(wú)法行根治性手術(shù)切除。目前，晚期胃癌的治療較棘手，聯(lián)合化療仍是治療進(jìn)展期胃癌的重要方法[2]。研究表明[3],對(duì)于 ECOGO-2 分期，不能手術(shù)的晚期胃癌患者,聯(lián)合化療較最佳支持治療能顯著延長(zhǎng)生存時(shí)間、 提高生活質(zhì)量。但是關(guān)于聯(lián)合化療用藥,目前尚無(wú)公認(rèn)的“金標(biāo)準(zhǔn)”方案。目前較常用靜脈化療，但是靜脈化療毒副作用大，晚期胃癌患者的一般情況較差，對(duì)化療的耐受性較差，因此對(duì)晚期胃癌患者行化療時(shí)要充分考慮到患者的身體情況及用藥的安全性和有效性之間的關(guān)系。臨床研究發(fā)現(xiàn)S-1單藥治療胃癌的有效率可達(dá)40.0%以上[4]。

本研究治療組中49例患者，多數(shù)化療不良反應(yīng)為Ⅰ～Ⅱ度，治療有效率為48.9 %，高于目前治療胃癌的一線化療藥物。替吉奧可提高近期有效率及臨床受益率,非血液學(xué)不良反應(yīng)較輕,患者耐受性較好,但其血液學(xué)毒性較為顯著,故患者選擇應(yīng)慎重。本實(shí)驗(yàn)以上結(jié)果表明，口服替吉奧療效好，不良反應(yīng)小，適用于老年患者、體質(zhì)較弱的患者、晚期患者和不宜靜脈化療的患者。本組觀察組臨床獲益及1年生存率明顯高于對(duì)照組，但替吉奧是否對(duì)心腦血管及各臟器等有影響及與某些對(duì)癥治療有無(wú)協(xié)同作用等情況沒(méi)有列入本次觀察，因此，尚需臨床進(jìn)一步觀察研究。

[1] Parkin DM,Bray F,Ferlay J,et al.Global cancer statistics,2002〔J〕.CA Cancer J Clin,2005,55(2):74-108.

[2] 孫桂麗，王大鵬，任志紅，等.替吉奧膠囊聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌的臨床觀察〔J〕.實(shí)用癌癥雜志，2012，27(6):600-601.

[3] 周小寧，陳蘇蓉.TCF方案治療晚期胃癌的臨床觀察〔J〕.實(shí)用腫瘤學(xué)雜志，2007，21(6)：536-537.

[4] Boku N．Chemotherapy for metastatic disease:review from J-COG trials〔J〕.Int J Clin Oncol，2008，13(3):196-200.