健脾益胃湯治療非甾體抗炎藥相關性胃病的臨床觀察

● 張 晗 劉金苓 程曉云

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健脾益胃湯治療非甾體抗炎藥相關性胃病的臨床觀察

● 張 晗 劉金苓 程曉云

目的：觀察健脾益胃湯對非甾體抗炎藥相關性胃病患者(NSAIDs相關性胃病)的臨床療效。方法：參照本病診斷標準，納入病例60例，隨機分為治療組(30例)和對照組(30例)。治療組給予中藥健脾益胃湯口服；對照組給予奧美拉唑口服，療程均為2周。治療后觀察兩組中醫主要癥狀積分、中醫證候療效、胃鏡下黏膜象。結果：兩組在中醫主要癥狀積分、中醫證候療效、胃鏡下粘膜象等方面，治療前較治療后均有不同程度的改善(P<0.05或P<0.01)，且治療后兩組間比較無顯著差異(P>0.05)。但中醫主要癥狀積分方面，治療后治療組在胃脘脹滿、納呆、噯氣泛酸上優于對照組(P<0.05)，具有統計學意義。結論：健脾益胃湯治療NSAIDs相關性胃病患者療效確切，為中醫防治NSAIDs相關性胃病提供了思路及方法，值得進一步研究及推廣。

健脾益胃湯 非甾體抗炎藥相關性胃病 臨床觀察

非甾體抗炎藥(NSAIDs)是一類不含有甾體結構的抗炎藥，被廣泛用于治療各種心腦血管、風濕及疼痛發熱性疾病。隨著其被廣泛應用，不良反應的報道日益增多，NSAIDs導致的不良反應涉及肝、腎、血液、皮膚及胃腸道等多個系統，其中，以NSAIDs相關性胃腸道損害的報道最為常見[1]，據統計，在美國每年有超過10萬名患者因服用NSAIDs導致胃腸道并發癥而住院治療，年死亡人數達1.65萬[2]。中醫藥在治療胃腸疾患方面有著獨特的優勢和特點，本研究運用自擬方健脾益胃湯治療非甾體抗炎藥相關性胃病取得了較好的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1研究對象所選病歷均來自2011年9月至2013年3月臨沂市中醫醫院脾胃病門診病人，按照本病納入標準共納入60例，將其隨機分為治療組30例和對照組30例。治療組男17例，女13例；最小年齡18歲，最大68歲，平均年齡52.73±12.33歲；病程最短2月，最長21月。對照組男16例，女14例；最小年齡20歲，最大69歲；病程最短1月，最長23月。兩組患者均有明確長期服用非甾體抗炎藥物史，以上數據做統計分析，差別無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標準[3](1)有明確服用非甾體抗炎藥物史；(2)服藥前無上腹疼痛、不適、嘔血、黑便史；(3)服用非甾體抗炎藥物后出現上腹脹滿、上腹疼痛、惡心嘔吐、嘔吐清水、噯氣、泛酸、食欲減退、乏力、口淡、大便稀溏等癥狀者。

1.3胃鏡診斷標準參照江巍[4]等對NSAIDs相關性胃病的鏡下診斷，擬定本病鏡下診斷。

1.4納入標準符合診斷標準者；年齡在18～70歲之間的門診病人；用藥前至少2周未服用其他對胃粘膜有保護作用及影響胃腸功能的中藥或西藥；用藥時間大于1年，因原發病不能或是其他原因不愿意停用NSAIDs的患者。

1.5排除標準年齡在18歲以下或70歲以上；妊娠或哺乳期婦女，智力障礙或精神病患者；過敏體質者；合并服用糖皮質激素或其他對胃黏膜有影響的藥物者；合并有肝、腎、血液、心血管及免疫系統等嚴重原發性疾病者；原有或者合并有其他消化系統疾病及可引起消化道癥狀的其他全身性或慢性疾病者；因出血量較大或者發生穿孔、梗阻等需緊急急診或外科治療理者。

1.6療效標準根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]制定本病癥狀評分標準。根據癥狀的無、輕、中、重分別記為0、1、2、3分，治療前后統計積分，根據“尼莫地平法”來判定中醫證候療效。結合文獻資料及《中藥新藥臨床研究指導原則》，擬定本病胃鏡療效判定標準。

1.7治療方法治療組給予健脾益胃湯(主要藥物組成：黨參30g、白術12g、茯苓20g、炙甘草6g、半夏9g、黃連10g、蒼術15g、川樸10g、砂仁10g、豆蔻12g、白及15g浙貝12g、烏賊骨30g)每日1劑，分早晚兩次飯后溫服；對照組給予奧美拉唑腸溶片20mg，早、晚飯前半小時口服，療程均為2周。

1.8統計方法所有數據采用SPSS17.0統計軟件進行分析。計量資料，符合正態分布，采用獨立樣本t檢驗；不符合正態分布，采用秩和檢驗。計數資料采用卡方檢驗。等級資料采用秩和檢驗；率的比較采用Ridit分析。

2 治療結果

2.1中醫主要癥狀積分比較治療前兩組各臨床癥狀積分比較無顯著差異(P>0.05)，治療后均較治療前有不同程度的好轉(P<0.05或P<0.01)，具有統計學意義；治療后兩組間比較治療組在胃脘脹滿、納呆、噯氣泛酸上優于對照組(P<0.01)；兩組治療前后差值比較治療組在胃脘脹滿、納呆、噯氣泛酸上優于對照組(P<0.01)，具有統計學意義。見表1。

表1 兩組治療前后各臨床癥狀及積分改善情況

注：與對照組治療后比較，#P<0.01；與對照組前后差值比較，*P<0.01

2.2中醫癥候療效比較兩組中醫證候療效經Ridit分析：R(治療組)=0.5436，95%的可信區間為(0.4627，0.6245)，R(對照組)=0.4564，95%的可信區間為(0.3755，0.5373)，95%的可信區間有重疊，P=0.1351，說明治療后兩組間中醫癥候療效比較無顯著意義。見表2。

表2 兩組療效比較(例)

注：經Ridit分析，治療后兩組間中醫癥候療效比較無顯著意義

2.3胃鏡療效比較兩組治療后胃鏡療效經Ridit分析：R(治療組)=0.5383，95%的可信區間為(0.4432，0.6335)，R(對照組)=0.4617，95%的可信區間為(0.36654，0.5568)，95%的可信區間有重疊，P=0.2640，說明治療后兩組胃鏡療效無顯著差異。見表3。

表3 治療后兩組胃鏡療效比較(例)

注：經Ridit分析，兩組胃鏡療效無顯著差異

3 討論

非甾體類抗炎藥相關性胃病，是指因應用非甾體類抗炎藥引起的胃腸道反應(如惡心、燒心、消化不良等癥狀)，急慢性胃腸黏膜損傷所致的消化性潰瘍及并發出血、穿孔[6]，甚至導致死亡。西醫對本病的治療，主要是通過改變劑型、開發新的衍生物、聯合運用抑酸藥或抗酸藥及胃黏膜保護劑、抗HP治療等措施，效果并不顯著，并且增加了患者的經濟負擔。本研究運用純中藥制劑健脾益胃湯與西藥作了比較，結果顯示中藥在改善胃脘脹滿、納呆、噯氣泛酸等癥狀方面明顯優于西藥組。中醫雖然無NSAIDs相關性胃病之病名，根據其特點，認為本病應歸屬于“胃痛”、“痞滿”等范疇，根據本病的臨床表現認為該病病位在胃，涉及于脾，病機多以脾虛為本，痰濕為標。脾胃居中焦，具腐熟受納運化水谷之職，升清降濁，為氣機升降之樞紐。《素問·經脈別論》中說：“食氣入胃，散精于肝，淫氣于筋，食氣入胃，濁氣歸心，淫精于脈。飲入于胃，游溢精氣，上輸于脾，脾氣散精，上歸于肺，通調水道，下輸膀胱，水精四布，五經并行。”概括了飲食消化的全部過程，是對脾胃運化水谷精微及輸布水液功能的較為全面的認識。飲食不節、感受外邪、情志失調、體虛久病等因素均能損傷脾胃，導致脾胃健運失職，升降失司，水谷精微不得運化，反生濕濁，影響氣血運行，致痰濕、瘀血交結胃脘，而表現為胃脘疼痛、痞滿等癥。脾為濕土，喜燥惡濕，對濕邪的易感性強，濕邪易損傷脾胃，影響脾氣升清降濁功能。痰濕易導致脾虛，脾虛日久又使痰濕內生，兩者相互影響，互為因果。根據此病機，治療過程中應虛實并重，健脾益氣，提高免疫功能，以故其本；化濕醒脾，改善脾胃功能，以治其標。健脾益胃湯方中黨參甘溫益氣，健脾益胃；茯苓甘淡滲濕，可使濕無所聚，痰無所生，以治生痰之源，二藥合用可使脾氣健運，痰濕化生無源，共為君藥。半夏燥濕化痰，消痞散結，降逆止嘔；白術、蒼術辛香苦溫，為燥濕運脾之要藥；厚樸味苦性燥而能燥濕，善于行氣除滿，氣行而濕化，與蒼術有相須為用，共湊燥濕健脾之功；豆蔻、砂仁行氣燥濕，溫中止嘔，相須為用，以增強燥濕健脾之功，以上諸藥共用以恢復脾升胃降之機，共助君藥達健脾益胃之功效，共為臣藥。白及味澀質粘，能夠生肌斂瘡；烏賊骨味咸澀可制酸止痛，與白及相伍可增強收斂止血之功；烏賊骨微溫，浙貝大苦，性寒，二者配合寒熱并用，互相制約，而且烏賊骨性善收斂，浙貝性善散結，二者收散兼施，共同輔助脾胃升降功能；黃連味苦性寒，瀉火解毒，清熱燥濕，共為佐藥。炙甘草既可益氣，輔助黨參、白術健脾益胃，又可和中調藥，為使藥。諸藥合用，功能健脾益氣，化濕和胃，取得了較好的臨床療效，值得進一步推廣及運用。

[1]Caso P，Galdersisi M，D’Andrea A，et al.Analysis by pulsed Doppler tissue imaging of ventricular interaction in long-distance competitive swimmers.Am J Cardiol，2002，90：193-197.

[2]Singh G．Recent considerations in nonsteroidal antiinflammatory drug gastropathy．Am I Med 1998，105：31S-38S.

[3]李 健，王修齊，楊桂仙，等．藥源性消化系統疾病[M].第1版.北京：科學出版社，2001：168-169.

[4] 江 巍，劉 燕，張淮民，等.非甾體抗炎藥相關性胃腸道損害的診斷和治療[J].中國現代醫生，2010，48(10)：10-13.

[5] 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].第1版.北京：中國醫藥科技出版社，2002：124-155.

[6]Laine L.The role of proton pump inhibitors in NSAID-associated gastropathy and upper gastrointestinal symptoms[J].Rev Gastroenterol Disord，2003，3(suppl 4)：S30-S39.

山東省臨沂市中醫醫院(276000)