醫院藥品存放管理對藥品質量的影響

林璐

《藥品管理法》第四章第二十八條規定醫療結構必須制定和執行藥品保管制度以保證藥品質量［1］。存放環節對藥品質量影響的因素較多, 嚴格專業化藥品存放管理, 是降低該環節對藥品質量造成影響的關鍵。醫院中藥劑科及各臨床科室均涉及藥品存放, 如：藥劑科的各級藥品庫房、各臨床科室常備藥品等。按衛生部 2002 年發布的《醫療機構藥事管理暫行規定》中僅對藥學部門藥品庫房管理進行了規定和要求, 因此, 部分醫院對藥品存放管理的考核僅對藥品庫房進行。這種不計較其他臨床科室藥品存放管理的考核管理方式,是否對醫院藥品存放質量造成影響, 特就此進行撰文論述。

1 資料與方法

依據《藥品管理法》相關內容, 結合醫院藥品存放管理存在的問題, 論述重視藥品存放管理對促進藥品質量提高的意義。

2 結果

2.1 環境對藥品質量的影響與存放管理 環境一般可經衛生學和物理及化學途徑對藥品質量形成影響。因此, 藥品的存放應依據藥物自身特性, 以保證藥品質量穩定為前提, 進行相應的存放管理。如：對光不穩定藥物, 存放時應避光；對溫度不穩定的藥物, 應控制存放環境的溫度。

2.2 藥品存放專業化管理與存放管理質量 為最大化保證藥品存放期質量的穩定性, 依據其相應理化及衛生學特性進行專業化藥品存放管理, 是《藥品管理法》等相關法規的規定和要求。因此, 醫院中相關藥品存放管理中, 貫徹管理專業化, 是促進藥品存放質量穩定的基礎［2］。

2.3 藥品存放管理人員專業素質與藥品存放質量 依據藥品理化及衛生學特性對藥品實施專業化管理, 相關管理人員具備需一定程度的藥學專業素質。以藥物有效期與藥品存放環境溫度的關系為例：藥物以一定速度進行分解是藥物的化學本質, 因此, 藥品生產廠商根據模擬藥品流通環境中環境條件參數的實驗測定數據, 確定藥品有效期, 然而, 如果藥品流通存放環節中溫度高于模擬參數, 按溫度與化學反應速度關系：溫度每升高10℃, 化學反應速度增加2～3倍［3］, 這樣生產廠商確定的藥品有效期將不再有效, 其結果將嚴重影響臨床用藥的安全性和有效性。所以, 強調藥品存放管理人員的專業素質, 是降低藥品存放環節對其質量影響的保證。

2.4 醫院存放藥品特性 醫院有藥劑科和臨床科室兩類藥品存放：藥劑科有藥品庫房及各處方調劑藥房的分級藥品庫房；臨床科室有常備急、搶救用藥及臨時常備用藥等。這兩類存放藥品特性各不相同, 藥劑科方面存放主要為整件、整包裝藥品, 臨床科室存放主要為各類零散藥品。

2.5 藥品存放管理考核與藥品存放管理 為保證藥品存放質量,《 藥品管理法》等相關管理法規對醫院藥品庫房的管理從法律層面進行了考核定向, 因此, 醫院藥品庫房的管理必須嚴格按照相關規定進行管理。對于部分醫院臨床科室等存放藥品, 卻疏于管理及考核。

2.6 疏于管理及考核對存放藥品質量的影響 通過對部分醫院臨床科室及處方調劑藥房分級庫房影響存放藥品質量的角度進行調查, 發現管理及考核缺乏對存放藥品質量的影響較大, 以分級庫房藥品存放為例：藥品存放于暖氣片或空調口附近, 需避光藥品包裝坼損后未作避光處理等；以臨床科室藥品存放為例, 有些臨時藥品存放環境衛生學條件較差、需避光藥品未作避光處理、一些坼零片劑藥品外觀質量不合格等。

2.7 重視對醫院藥品存放質量的管理 存放環節藥品質量穩定, 是保證臨床用藥安全有效的主要因素之一, 因此, 各級相關管理機構應予重視。對于除藥品庫房外醫院疏于管理及考核其他藥品存放的科室, 及時強調重視藥品存放管理,可促進醫院安全有效用藥水平的提高。由于藥品存放管理質量與管理人員專業素質水平具有相關性, 強調對藥品存放進行管理時, 也應重視管理人員專業素質培養。以臨床科室藥品存放為例：針對問題, 可通過指定專人負責管理, 并對預定人員進行相關藥品存放管理技能的培訓, 同時, 建立醫院臨床科室藥品存放質量考核管理體系, 從定員并專業培訓和建立管理體系等途徑, 重視并提高醫院相關科室的藥品存放質量水平。

3 討論

藥物治療是醫院患者疾病救治的最主要手段, 藥品質量的好壞, 不僅決定著臨床治療效果, 同時也對臨床使用的安全形成影響, 因此, 為保證藥品質量, 供給環節對其質量有影響的所有因素, 都應加以重視并予以解決。目前, 醫院藥品存放管理除增加微機等設備及多些管理條款外, 其仍然延續多年的模式進行管理, 對于醫院各科室部門長期存在存放因素影響藥品質量的問題, 在問題沒有嚴重至引起惡性事件發生或上級主管機構沒有發文要求整改時, 對現有運行著的管理模式進行更改, 對于醫院整體管理體系將是牽一發動全身的改革, 鑒于此, 從醫院藥品庫房管理專業人員的角度,呼吁醫院對所有存放藥品的科室部門, 進行藥品存放管理考核, 以期各相關科室部門重視存放對藥品質量的影響, 而促進醫院安全有效用藥水平的提高。

［1］國家藥品監督管理局.中華人民共和國藥品管理法.北京:中國民主法制出版社, 2001.

［2］中華人民共和國衛生部國家中醫藥管理局.醫療機構藥事管理暫行規定.中國醫院, 2002, 6(5):55-57.

［3］沈陽藥學院.藥劑學.北京:人民衛生出版社, 1982:190-191.