舒心降脂片治療冠心病心絞痛合并血脂異常的臨床觀察

鄧鴻鵬 張 潔 韓志英 王棟林 王仲君 苗 芳

(河北省石家莊平安醫院內科，河北 石家莊 050021)

舒心降脂片治療冠心病心絞痛合并血脂異常的臨床觀察

鄧鴻鵬 張 潔 韓志英 王棟林 王仲君1苗 芳2

(河北省石家莊平安醫院內科，河北 石家莊 050021)

目的觀察舒心降脂片治療冠心病心絞痛合并血脂異常的臨床療效。方法將230例冠心病心絞痛合并血脂異常患者隨機分為2組。治療組120例予舒心降脂片治療，對照組110例予地奧心血康膠囊治療。2組均治療28 d后觀察2組心絞痛療效、心電圖療效、中醫證候療效及治療前后血脂指標變化。結果2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組心絞痛療效、心電圖療效、中醫證候療效均優于對照組。2組治療后血脂指標均較本組治療前改善(P<0.05)，且治療組改善明顯(P<0.01)。結論舒心降脂片治療冠心病心絞痛療效顯著，明顯改善心肌缺血，調整血脂。

冠狀動脈疾病；心絞痛；高脂血癥；藥物治療

隨著人們生活習慣的改變及生活水平的不斷提高，我國冠心病的發病率呈逐年升高的趨勢，并已成為居民主要死亡原因之一[1]。血脂異常發病隱匿，早期無明顯癥狀，常以冠心病等嚴重的心腦血管疾病為首發表現，調整血脂水平是降低心腦血管疾病發病率的有效預防措施。2011-11—2012-05，我們應用舒心降脂片治療冠心病心絞痛合并血脂異常120例，并與地奧心血康膠囊治療110例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 參照《實用內科學》[1]中冠心病心絞痛的診斷標準，中醫辨證分型標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[2]中氣滯血瘀型，血脂異常參照“中國成人血脂異常防治指南”[3]。

1.1.2 納入標準 ①符合冠心病心絞痛西醫診斷標準，每周發作心絞痛2次以上的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級的穩定型勞累性心絞痛。②中醫辨證為氣滯血瘀證。③心電圖檢查具備以下其中1項：a普通心電圖呈缺血性改變(包括在心絞痛發作同時的普通心電圖)，ST段下降≥0.05 mV及(或)R波為主導聯T波倒置且深≥0.2 mV。b普通心電圖正常，次極量運動負荷試驗心電圖陽性。④年齡18～65歲。⑤知情同意，志愿受試。獲得知情同意過程符合藥品臨床試驗管理規范(GCP)。

1.2 一般資料 全部230例均為河北省石家莊平安醫院內科住院患者，隨機分為2組。治療組120例，男65例，女55例；年齡46～66歲，平均(54.5±2.5)歲；病程5個月～11年，平均(5.5±1.5)年；心絞痛分級[1]:Ⅰ級34例，Ⅱ級54例，Ⅲ級32例。對照組110例，男54例，女56例；年齡47～68歲，平均(55.5±3.5)歲；病程4個月～10年，平均(5.0±1.5)年；心絞痛分級:Ⅰ級30例，Ⅱ級50例，Ⅲ級30例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 2組均予低鹽低脂飲食，西醫基礎治療。

1.3.1 治療組 予舒心降脂片(河北國金藥業有限責任公司，國藥準字Z19993010)4片，每日3次口服。

1.3.2 對照組 予地奧心血康膠囊(成都地奧集團天府藥業股份有限公司，國藥準字Z10910051)2粒，每日3次口服。

1.3.3 療程 2組均28 d為1個療程，治療1個療程。

1.4 觀察指標 觀察2組心絞痛療效、心電圖療效、中醫證候療效及治療前后血脂指標[總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)]變化。

1.5 療效標準

1.5.1 心絞痛療效標準 臨床控制：疼痛發作癥狀消失或基本消失；顯效：疼痛發作次數、程度及持續時間較治療前明顯減輕；有效：疼痛發作次數、程度及持續時間較治療前減輕；無效：疼痛發作次數、程度及持續時間較治療前無改善[1]。

1.5.2 心電圖療效標準 臨床控制：心電圖恢復正常。顯效：心電圖恢復至大致正常。有效：壓低的ST段經治療后回升0.05 mV，但未達到正常水平；在主要導聯倒置T波改變變淺(達25%以上者)；T波由平坦變為直立，房室或室內傳導阻滯改善。無效：心電圖基本與治療前相同。加重：治療后ST段降低加重，T波加深，或T波由平坦變為倒置[1]。

1.5.3 中醫證候療效標準 療效指數=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。臨床控制：療效指數≥90%；顯效：療效指數≥70%，<90%；有效：療效指數≥70%，<30%；無效：療效指數<30%[2]。

2 結 果

2.1 2組心絞痛療效比較 見表1。

表1 2組心絞痛療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組心絞痛療效優于對照組。

2.2 2組心電圖療效比較 見表2。

表2 2組心電圖療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表2可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組心電圖療效優于對照組。

2.3 2組中醫證候療效比較 見表3。

表3 2組中醫證候療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表3可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組中醫證候療效優于對照組。

2.4 2組治療前后血脂指標變化比較 見表4。

由表4可見，2組治療后血脂指標均較本組治療前改善(P<0.05)，且治療組改善明顯(P<0.01)。

表4 2組治療前后血脂指標變化比較

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.01

2.5 2組不良反應比較 治療組2例患者飯前服舒心降脂片出現腹部不適，改為飯后服該癥狀消失。對照組未出現不良反應。

3 討 論

冠心病心絞痛是冠狀動脈供血不足，心肌急劇、暫時的缺血、缺氧所引起的臨床綜合征。穩定型勞累性心絞痛簡稱穩定型心絞痛，亦稱普通型心絞痛，是最常見的心絞痛[1]。冠心病心絞痛屬中醫學胸痹、真心痛、厥心痛、心悸等范疇。氣滯血瘀型臨床表現為胸部悶痛、刺痛，痛有定處，心煩不安，或時有心悸不寧，兩脅脹滿，喜嘆息，舌質紫黯，脈細澀或結代。血脂異常通常指TC和(或)TG升高，實際上血脂異常也泛指低密度脂蛋白膽固醇血癥、高密度脂蛋白膽固醇血癥在內的各種血脂異常。我國流行病學研究資料表明，血脂異常是冠心病發病的危險因素[2]。舒心降脂片是根據中醫傳統理論，采用現代技術研制的用于冠心病治療的新型純中藥制劑，主要由丹參、葛根、紅花、降香等組成，具有活血化瘀、通陽降濁、行氣止痛的作用。臨床用于治療氣滯血瘀型冠心病心絞痛，具有擴張冠狀動脈、增加血流量、降低血黏度和血小板活性等藥理作用，從而可改善血流動力學，同時具有調節血脂的作用，是一種安全有效的治療藥物，值得臨床推廣應用。

[1] 陳灝珠.實用內科學[M].12版.北京：人民衛生出版社，2006：1471-1472.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：69.

[3] 中國成人血脂異常防治指南制訂聯合委員會.中國成人血脂異常防治指南[J].中國實用鄉村醫生雜志，2012，19(18):5-15.

(本文編輯：習 沙)

ClinicalobservationoneffectsofShuxinJiangzhiTabletintreatingcoronaryheartdiseasewithanginaanddyslipidemia

DENGHongpeng*，ZHANGJie，HANZhiying，etal.

*MedicalDepartment，Ping'anHospitalofShijiazhuanginHebeiProvince，Hebei，Shijiazhuang050021

ObjectiveTo observe the efficacy of Shuxin Jiangzhi Tablet in treating coronary heart disease with angina and dyslipidemia.MethodsTwo hundred and thirty patients with coronary heart disease with angina and dyslipidemia were randomly divided into two groups，120 patients in the treatment group and 110 patients in the control group.All patients’ diet was a low sodium and low fat diet.Patients in the treatment group were treated with Shuxin Jiangzhi Tablets，4 tablets/time，tid; Patients in the control group were treated with Di'ao Xinxuekang Capsules，2 capsules/time，tid.After 28-day treatment program，changes in angina，ECG and blood lipid were studied.ResultsThe total effective rate in relieving angina was 95.00% in the treatment group and 75.45% in the control group，showing significant difference between them (P<0.05).Compared with the control group，the total effective rate of ECG was significantly higher in the treatment group (89.17% vs 69.09%，P<0.05).After treatment，serum lipids significantly improved compared to that in the control group (P<0.01).ConclusionShuxin Jiangzhi Tablet can significantly improve myocardial ischemia and adjust blood lipid in treating coronary heart disease with angina and dyslipidemia.

Coronary artery disease; Angina; Hyperlipidemia; Drug treatment

1 河北省灤南縣中醫院內科，河北 灤南 063500

2 河北友愛醫院內科，河北 石家莊 050031

鄧鴻鵬(1974—)，男，主治醫師，學士。從事內科臨床工作。

R541.405;R543.305；R543.305.3;R589.210.5.3;R972.6

A

1002-2619(2014)05-0736-03

2013-08-02)