丹紅注射液聯合前列地爾注射液治療糖尿病視網膜病變25例臨床觀察

王 哲 魏 寧 趙英召 陳 丹 宋 毅 許春艷

(河北省辛集市中醫院內一科，河北 辛集 052360)

眼病證治

丹紅注射液聯合前列地爾注射液治療糖尿病視網膜病變25例臨床觀察

王 哲 魏 寧1趙英召2陳 丹 宋 毅 許春艷

(河北省辛集市中醫院內一科，河北 辛集 052360)

糖尿病視網膜病變；前列地爾；C反應蛋白質

糖尿病視網膜病變(diabetic retinopathy，DR)是糖尿病性微血管病變的最重要表現之一，且能直接通過眼底檢查了解病情嚴重程度[1]。2010-05—2011-11，我們采用丹紅注射液聯合前列地爾注射液治療DR 25例，并與單純前列地爾注射液治療25例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部50例均為河北省辛集市中醫院內一科住院患者，隨機分為2組。治療組25例(49眼)，男13例(26眼)，女12例(23眼)；年齡41～59歲，平均(40.7±6.8)歲；病程5～15年，平均(10.1±0.9)年。對照組25例(47眼)，男12例(23眼)，女13例(24眼)；年齡40～61歲，平均(40.9±6.6)歲；病程5～16年，平均(9.8±1.4)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及排除標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)中DR的診斷標準[2]。排除合并有其他眼底病變或嚴重糖尿病并發癥者；患有原發性高血壓、腦梗死、心絞痛及心肌梗死者。

1.3 治療方法 2組均給予糖尿病飲食，口服降糖藥或聯合胰島素，控制空腹血糖在7～8 mmol/L，餐后2 h血糖8～11 mmol/L。

1.3.1 對照組 予前列地爾注射液(北京泰德制藥股份有限公司，國藥準字H10980024)10 μg加入0.9%氯化鈉注射液10 mL，每日1次靜脈注射。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上加用丹紅注射液(菏澤步長制藥有限公司，國藥準字Z20026866)30 mL加入0.9%氯化鈉注射液250 mL，每日1次靜脈滴注。

1.3.3 療程 2組均連續治療6周后統計療效。

1.4 觀察項目 觀察2組治療前后視力恢復及眼底情況變化，并檢測2組治療前后血清超敏C反應蛋白(hs-CRP)水平變化。

1.5 療效標準 顯效：視力提高≥4行，眼底出血量減少或消失，滲出水腫明顯減輕，微血管瘤減少或消失，眼底出血、滲出水腫、微血管瘤改變有2項以上達標；有效：視力提高≥2行，眼底出血量有所減少，滲出水腫減輕，微血管瘤有所減少，眼底出血、滲出水腫、微血管瘤改變有1項以上達標；無效：視力沒達到有效標準甚至惡化，眼底無改變甚至惡化[2]。

2 結 果

2.1 2組患眼療效比較 見表1。

表1 2組患眼療效比較 眼

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組患眼總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。

2.2 2組治療前后血清hs-CRP水平變化比較 見表2。

治療組(n=25)治療前治療后對照組(n=25)治療前治療后hs-CRP0．793±0．0200．326±0．039?△0．788±0．1430．509±0．016?

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后血清hs-CRP水平變化與本組治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)，均有明顯下降；治療組治療后血清hs-CRP水平變化與對照組治療后比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組血清hs-CRP水平降低優于對照組。

3 討 論

DR是糖尿病的最常見微血管并發癥之一，其發生率隨著患糖尿病病程增加而升高。據統計，糖尿病5年內DR發病率為44.4%，7年后發病率為56%[3]，發展至終末期將導致失明，嚴重影響患者的生活質量，加重家庭及社會負擔。糖尿病高血糖所致的血管內皮細胞損傷是導致微血管病變發生的主要因素，且在沒有動脈硬化的證據時就有內皮功能異常；血管內皮細胞損傷可激活凝血系統和血小板，形成微血栓，釋放生物活性物質，如內皮素、血栓素、血小板活化因子等，從而改變血管張力及血液動力學，破壞血管屏障，增加血管內皮通透性，造成一系列病理改變[4-6]。DR是由于高血糖導致血管內皮細胞損傷，微血管高壓形成，進而導致視網膜微血管瘤發生，出現滲出及新生血管形成。內皮細胞作為血管系統的重要結構組成部分，對于保證血管正常功能起著至關重要作用。Devara JS等[7]研究發現，CRP升高反映了介導炎癥的細胞因子存在，它們能直接或間接引起內皮功能紊亂，內皮細胞功能紊亂又可能通過復雜的細胞因子等途徑導致炎癥活動，從而引起炎癥活動與內皮功能紊亂的惡性循環，導致血管硬化及血栓形成，進而導致微血管高壓的形成。因此，了解hs-CRP水平能間接反映內皮細胞受損程度。本研究發現，2組治療后血清hs-CRP水平較治療前均明顯下降(P<0.05)，且治療組下降水平優于對照組(P<0.05)，說明2組均有明顯改善微血管病變的療效，通過改善DR患者的血管內皮細胞功能障礙能有效改善視網膜病變，治療組改善優于對照組。

前列地爾注射液的主要成分前列地爾是一種血管活性藥物，具有很強的擴張血管作用，其主要機制為：①增加血管平滑肌細胞內的環磷酸腺苷含量，擴張血管，降低血管阻力；②抑制血小板聚集，降低血小板的高反應性及血栓烷A2水平，后者可抑制血小板活化，促使血栓周圍已活化的血小板逆轉；③激活前列腺素E1(PGE1)活脂蛋白酶及促進甘油三酯分解，降低血脂及血液的黏稠度；④刺激血管內皮細胞產生組織型纖維蛋白溶酶原活化劑，具有一定的直接溶栓作用[8]。本研究亦證實了前列地爾注射液治療DR可明顯改善眼底情況，促進滲出吸收，使病變視網膜恢復逆轉，總有效率61.7%。

DR屬中醫學視瞻昏渺、暴盲、云霧移睛等范疇。目前較一致地認為DR是由于糖尿病發病日久，陰虛精虧，目竅失養所致的變證，糖尿病為本，DR為標，病變由陰及陽，致氣陰兩虛或陰陽兩虛為變[9]。氣虛、陽虛則帥血無力，溫煦失勻，血流凝滯不暢，陰津不足，脈道失潤，血行澀滯，均可導致血瘀，故血瘀可貫穿始終且漸趨嚴重，DR治則以行氣活血、化瘀通絡、益氣養陰之法為主。丹紅注射液是由丹參、紅花經過科學配方組成，從中藥的性味歸經來說，丹參味苦，性微寒，紅花味辛，性溫，二藥相輔可以起到祛瘀生新、祛邪而不傷正的功效。此外，丹參為植物根莖，具有沉降之功，紅花為植物花蕾，具有升浮之效，二藥同用，一升一降，內外通和，行氣活血，故而療效顯著。丹紅注射液的主要成分為丹參酮、丹參素、紅花醌苷、紅花苷、紅花黃色素等，有抗凝、擴張血管、改善微循環、增加缺血組織的血流量和供氧等作用[10-12]。本研究采用丹紅注射液聯合前列地爾注射液治療DR總有效率87.8%，明顯優于對照組(P<0.05)，說DR的治療應從多方面入手，聯合血管活性藥物可能更有效。

本研究結果顯示，采用丹紅注射液聯合前列地爾注射液治療DR臨床療效明顯優于單純前列地爾注射液治療，可以更好的改善患者眼底病變，減少滲出，促進吸收，降低血清hs-CRP水平，延緩DR的發生發展，值得臨床應用參考。

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(本文編輯：石 康)

王哲(1975—)，男，主治醫師。從事中醫內科臨床工作。

R587.26

A

1002-2619(2014)01-0093-02

2012-12-12)

1 河北省辛集市舊城鎮衛生院內科，河北 辛集 052360

2 河北省辛集市第三醫院內科，河北 辛集 052360