復榮通脈膠囊聯合前列地爾注射液治療糖尿病下肢血管病變60例臨床觀察

王 猛 蘇秀海 于文霞 田風勝 王曉蘊

(河北省滄州中西醫結合醫院內分泌科，河北 滄州 061001)

復榮通脈膠囊聯合前列地爾注射液治療糖尿病下肢血管病變60例臨床觀察

王 猛 蘇秀海 于文霞 田風勝 王曉蘊

(河北省滄州中西醫結合醫院內分泌科，河北 滄州 061001)

糖尿病血管病變；前列地爾；中西醫結合療法

糖尿病下肢血管病變是糖尿病常見并發癥，其病理改變主要是動脈粥樣硬化，由此引起不同程度的血栓形成，致使血管壁增厚，管腔狹窄，血流量下降，發生肢端缺血，嚴重者則導致下肢潰爛、壞疽。與非糖尿病患者群相比，糖尿病患者動脈硬化發病率高[1]，致殘率高，截肢相對危險因素是普通患者的40倍[2]。由于糖尿病下肢血管病變到后期很難徹底治愈，因此其早期防治降低截肢率就顯得尤為關鍵[3]。2009-06—2010-06，我們采用復榮通脈膠囊聯合前列地爾注射液治療糖尿病下肢血管病變60例，并與單純采用前列地爾注射液治療60例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部120例均為河北省滄州中西醫結合醫院內分泌科住院患者，隨機分為2組。治療組60例，男28例，女32例；年齡34～72歲，平均(56.12±13.24)歲；病程3～26年，平均(8.27±1.32)年；伴間歇性跛行38例，靜息痛22例，麻木感28例。對照組60例，男24例，女36例；年齡35～73歲，平均(54.63±11.26)歲；病程3～26年，平均(8.41±2.15)年；伴間歇性跛行35例，靜息痛21例，麻木感23例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準

1.2.1.1 西醫診斷標準 參照《糖尿病足國際臨床指南》[4]中糖尿病周圍血管病變的診斷標準。糖尿病患者伴有下述下肢血管缺血表現：冷感或麻木感；間歇性跛行；靜息痛；動脈搏動減弱、消失或肢體末梢皮溫下降，踝肱動脈指數(ABI)<0.9，彩色多普勒檢查證實動脈血管病變存在。

1.2.1.2 中醫診斷標準 參照《中醫病證診斷療效標準》[5]中脫疽的診斷標準。

1.2.2 納入標準 選擇中醫辨證為氣陰兩虛，瘀阻經絡證。

1.2.3 排除標準 排除有肢體壞疽者；肝腎功能嚴重異常者；伴有其他嚴重疾病，如惡性腫瘤、心力衰竭等；不能按規定堅持服藥或加用其他藥物影響藥物療效判定者；其他原因所致的下肢動脈閉塞，如心房顫動栓子脫落、外傷后致血管閉塞等。

1.3 治療方法 所有患者均給予基礎治療，控制飲食，適當運動鍛煉，口服降糖藥物或注射胰島素控制血糖，并予降血壓、調血脂等對癥治療。

1.3.1 對照組 予前列地爾注射液(哈藥集團生物工程有限公司，國藥準字H20084565)10 μg，每日1次靜脈注射。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上加用復榮通脈膠囊(河北省滄州中西醫結合醫院制劑室，冀藥制字Z20070041)5粒，每日3次口服。1.3.3 療程 2組均以3周為1個療程，觀察1個療程，隨訪1年。

1.4 觀察指標 觀察2組治療前后下肢間歇性跛行、靜息痛及麻木感臨床癥候評分的變化，并觀察比較2組患者治療前后ABI及足部皮溫的變化。癥候評分判定從輕到重分為0～4分(見表1)。顯效：癥候完全消失或評分下降≥3分；有效：癥候有所緩解，評分下降1～2分；無效：癥候無緩解甚至加重[6]。

表1 癥候評分標準

2 結 果

2.1 2組臨床癥候改善情況比較 見表2。

表2 2組臨床癥候改善情況比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表2可見，2組臨床癥候間歇性跛行、靜息痛及麻木感改善總有效率比較差異均有統計學意義(P<0.05)，治療組改善優于對照組。

2.2 2組治療前后ABI及足部皮溫的變化比較 見表3。

表3 2組治療前后ABI及足部皮溫的變化比較 ±s

與本組治療前比較，P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，2組治療后ABI及足部皮溫的變化與本組治療前比較差異均有統計學意義(P<0.05)，均有明顯提高；治療組治療后ABI及足部皮溫的變化與對照組治療后比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組改善優于對照組。

2.3 其他 2組患者均未出現不良反應，血、尿、糞常規及心電圖、肝腎功能均無異常變化。1年后隨訪，治療組有3例發生足潰瘍，對照組有11例發生足潰瘍。

3 討 論

糖尿病下肢血管病變為糖尿病大血管并發癥之一，為動脈粥樣硬化病變所致，其病理改變重，發病年齡廣，進展快，多累及雙側膝以下血管，髂內、股深動脈分支及側支循環也可受累[7]。糖尿病下肢血管病變的病理基礎是糖尿病糖類及脂類代謝異常所致的血管內皮損傷，中小動脈硬化，管腔狹窄，局部缺血缺氧壞死，以及高凝所致的微循環障礙[8]。因此，治療的關鍵是改善微循環障礙，糾正血液高凝狀態，擴張周圍血管，促進血管再通，改善局部缺血。

前列地爾的基本結構是前列烷酸，為一種血管活性藥物，能夠擴張血管，抑制血小板聚集從而改善微循環，增加機體供氧供血[9]。前列地爾通過3種途徑來達到并改善血液流變學異常和循環障礙：①血管平滑肌細胞舒張；②抑制血小板聚集，降低血小板黏附性；③抑制動脈粥樣硬化的形成。前列地爾具有靶向性，作用于狹窄動脈，降低下肢動脈血管阻力，改善下肢動脈血流，改善間歇性跛行的癥狀[10]。另外，還可降低血小板黏附率，改善血液黏稠度，還可抑制單核細胞及中性粒細胞的功能，達到抗炎的作用[11]。

中醫學認為，本病屬中醫脈痹、脫疽等范疇，是因先天不足，正氣衰弱，寒濕之邪侵襲，致瘀阻脈絡，氣血不暢，甚或痹阻不通而發病。復榮通脈膠囊為我院院內制劑，由水蛭、地龍、全蝎、黃芪、當歸、玄參、葛根、穿山甲、牛膝、甘草組成，方中水蛭、地龍、全蝎破血通絡；黃芪、當歸補氣養血；玄參、葛根滋陰涼血；穿山甲舒筋活絡；牛膝引藥下行；甘草調和諸藥。全方補氣、滋陰、活血三法同用，扶正祛邪，達到消瘀而不傷正，以黃芪、葛根、當歸、玄參復榮，穿山甲、牛膝、水蛭、地龍、全蝎通脈，共奏復榮通脈之效。現代藥理學研究表明，黃芪、玄參、葛根具有降低血糖的作用，且黃芪能降低血小板表面活性，抑制血小板聚集[12]；水蛭中含有水蛭素等生物活性物質，可有效地抗凝、抗血栓、改善血流變學[13]。

本研究結果顯示，采用復榮通脈膠囊聯合前列地爾注射液治療糖尿病下肢血管病變臨床效果明顯優于單純前列地爾注射液治療，可以改善患者臨床癥狀，促進患者病情恢復，提高ABI及足部皮溫，延緩或阻止糖尿病足的發生，且未見不良反應，此方法防治糖尿病足安全、有效，值得臨床推廣應用。

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(本文編輯：石 康)

王猛(1981—)，男，醫師，學士。從事內分泌科臨床專業。

R587.29

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1002-2619(2014)01-0060-03

2013-01-05)