芪藶強心膠囊聯合鹽酸曲美他嗪治療慢性心力衰竭40例臨床觀察

王曉剛 鹿艷群 仲秉吉

(河北省張家口市橋西區社區衛生服務中心全科診室，河北 張家口 075000)

芪藶強心膠囊聯合鹽酸曲美他嗪治療慢性心力衰竭40例臨床觀察

王曉剛 鹿艷群 仲秉吉1

(河北省張家口市橋西區社區衛生服務中心全科診室，河北 張家口 075000)

目的觀察芪藶強心膠囊聯合鹽酸曲美他嗪治療慢性心力衰竭(CHF)的臨床療效。方法將80例CHF患者隨機分為2組。對照組40例予抗心力衰竭常規治療，治療組40例在對照組治療基礎上加芪藶強心膠囊及鹽酸曲美他嗪片，2組均治療2個月。統計比較2組臨床療效，治療前后左室射血分數(LVEF)、早期血流速度峰(E峰)/晚期血流速度峰值(A峰)(E/A)及6 min步行距離。結果治療組總有效率95.00%，對照組總有效率77.50%，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組臨床療效優于對照組。2組治療后LVEF、E/A及6 min步行距離均明顯改善(P<0.05)，且治療組改善優于對照組(P<0.05，P<0.01)。結論芪藶強心膠囊聯合鹽酸曲美他嗪治療CHF臨床療效顯著，能顯著改善心功能，且無不良反應。

心力衰竭；慢性病；中西醫結合療法；曲美他嗪；膠囊

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是各種病因所致心臟疾病的終末階段。統計顯示，心臟病占我國居民死亡原因的第3位，且CHF多預后不良[1]。2010-09—2012-02，我們在西醫常規治療基礎上加芪藶強心膠囊聯合鹽酸曲美他嗪治療CHF 40例，并與西醫常規治療40例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部80例均為河北省張家口市橋西區社區衛生服務中心全科診室住院(30例)及門診(50例)患者，隨機分為2組。治療組40例，男31例，女9例；年齡51.0～70.0歲，平均(61.1±3.6)歲；病程1～3年，平均(1.5±0.2)年；其中原發性高血壓9例，冠心病10例，原發性高血壓合并冠心病14例，原發性擴張型心肌病2例，風濕性心臟病3例，甲狀腺功能亢進性心臟病2例；心功能分級[2]：Ⅱ級7例，Ⅲ級18例，Ⅳ級15例。對照組40例，男29例，女11例；年齡50.5～79.0歲，平均(60.8±5.1)歲；病程1～4年，平均(1.5±0.8)年；其中原發性高血壓8例，冠心病11例，原發性高血壓合并冠心病13例，原發性擴張型心肌病4例，風濕性心臟病4例；心功能分級：Ⅱ級6例，Ⅲ級19例，Ⅳ級15例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及排除標準 依據《充血性心力衰竭學》[3]確診，且心功能Ⅱ～Ⅳ級，左室射血分數(LVEF)≤40%。排除年齡>70歲的患者；妊娠或哺乳期婦女；伴有嚴重性心律失常或二度Ⅱ型以上房室傳導阻滯者；精神病患者；合并嚴重肺、肝、腎功能障礙者；內分泌疾病及造血系統疾病者；惡性腫瘤患者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 根據“慢性收縮性心力衰竭治療建議”[2]，給予休息、吸氧、限鹽飲食。常規應用血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB)、β受體阻滯劑，合理應用利尿劑、洋地黃類藥物、非洋地黃類正性肌力藥及硝酸酯類藥物。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上加芪藶強心膠囊(石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字Z20040141)4粒，每日3次口服；鹽酸曲美他嗪片(山東瑞陽制藥有限公司，國藥準字H20066534)20 mg，每日3次口服。

1.3.3 療程 2組均治療2個月。

1.4 觀察指標 經彩色多普勒超聲心動圖測定2組治療前后LVEF及二尖瓣舒張早期血流速度峰(E峰)/晚期血流速度峰值(A峰)(E/A)。進行6 min步行試驗[3]。

1.5 療效標準 顯效：心力衰竭基本控制，或心功能提高2級以上，或達到心功能Ⅰ級，癥狀及體征基本消失；有效：心功能提高1級，但不及2級，癥狀及體征有所改善；無效：心功能提高不足1級，或心功能無改善或惡化[4]。

2 結 果

2.1 2組臨床療效比較 治療組40例，顯效23例，有效15例，無效2例，總有效率95.00%；對照組40例，顯效19例，有效12例，無效9例，總有效率77.50%。2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組臨床療效優于對照組。

2.2 2組治療前后LVEF、E/A及6 min步行距離比較 見表1。

治療組(n=40)治療前治療后對照組(n=40)治療前治療后LVEF(%)36．41±7．5149．94±6．93?△35．62±8．2043．46±8．81?E/A0．88±0．741．09±0．41?△△0．89±0．610．98±0．42?6min步行距離(m)206．96±41．13348．41±46．26?△△208．61±39．63266．68±45．74?

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05，△△P<0.01

由表1可見，2組治療后LVEF、E/A及6 min步行距離均明顯改善(P<0.05)，且治療組改善優于對照組(P<0.05，P<0.01)。

3 討 論

近年來，CHF的病理生理概念出現了根本的改變。CHF癥狀和血流動力學惡化的同時，存在著嚴重交感神經腎上腺系統、腎素—血管緊張素—醛固酮系統(RAS)、細胞因子系統和肽類信號系統的過度激活。被激活的神經—內分泌—細胞因子系統是CHF發生后的一系列維持循環功能的代償活動，但是導致心室重構和心力衰竭加重、惡化的原因[5-6]。ACEI、ARB、利尿劑及β受體阻斷劑已肯定為CHF的標準治療藥物，但仍存在一系列問題和不良反應[7]。隨著CHF治療機制觀念的更新及細胞生物學、分子生物學技術的研究進展，通過改善心肌能量治療CHF正受到人們關注，中藥治療CHF的研究也進入了一個更高的領域[8-9]。心肌細胞能量代謝紊亂是CHF發生發展的重要病理機制。正常心肌的能量供給60%～70%來自游離脂肪酸(FFA)-β氧化，20%～25%為葡萄糖氧化，5%～10%為糖無氧酵解。CHF發生的心肌缺血、缺氧，血中FFA水平升高，心肌能源供給80%～90%來自FFA氧化，且糖酵解和氧化的藕聯失調，致使心肌細胞內的H+、Ca2+及Na+超載，引起細胞內酸中毒，進而影響線粒體活性，同時耗氧量增加可引起心肌收縮力下降。另外，CHF患者的免疫和炎性系統均被激活，而炎性因子參與了CHF的病理過程，包括心肌肥大、細胞凋亡及心室重構[8]。鹽酸曲美他嗪化學名1-[(2，3，4-三甲氧苯基)甲基]-哌嗪鹽酸鹽，為新型心肌代謝類細胞保護劑，通過選擇性抑制長鏈3-酮酰基輔酶A硫解酶(3-KAT)的活性，抑制FFA-β氧化，從而使代謝轉向更為高級的葡萄糖氧化，這一能量底物改變使腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)改善，并減輕由于缺血引起的細胞內酸中毒、鈣超載，增強線粒體活性，保護線粒體功能；清除自由基，減輕內皮素-1釋放，保護內皮功能，抑制心肌組織中性粒細胞浸潤，減少心肌缺血損傷，抑制CHF的病理進程，提高心肌整體舒縮功能及心室的順應性，使心功能得以改善[8-11]。

CHF屬中醫學心悸、喘證、水腫、胸痹等范疇[12]。吳以嶺教授運用絡病學說探討CHF中醫病理機制，提出心氣虛乏、血運無力是其發生之本，脈絡瘀阻是其中心環節，津液不循脈絡運行脈外而為水濕之邪發為水腫，瘀血水飲阻滯脈絡，日久積聚成形，導致心脈絡息成積，則是其發展加重的結果[9]。這與西醫學近年提出的早期神經內分泌系統激活引起血流動力學改變，進而導致心室重構是CHF發生發展的基本機制新概念相吻合。針對血運無力為本，脈絡瘀阻、津液停聚成水為標，本虛標實的病機特點，確立益氣溫陽、活血通絡、利水消腫治法。芪藶強心膠囊主要由黃芪、附子、人參、丹參、紅花、葶藶子、澤瀉、玉竹、桂枝、香加皮、陳皮等組成，全方以益氣溫陽藥治其本，輔以活血通絡藥，使氣旺血行絡通，兼用利水消腫藥以治其標。方中黃芪益氣利水，附子溫陽化氣以治心氣虛乏，用為君藥；丹參和血活血，葶藶子瀉肺利水，人參補氣通絡，針對氣陽虛、絡脈瘀阻及水濕停聚三大病理變化，共用為臣藥；紅花活血化瘀，澤瀉利水消腫，香加皮強心利水，玉竹養心陰以防利水傷正，陳皮暢氣機，以防壅補滯氣，皆用為佐藥；桂枝辛溫通絡，溫陽化氣，兼引藥入絡，用為使藥。研究顯示，芪藶強心膠囊具有強心、利尿、擴血管作用，可有效緩解CHF癥狀以治標，同時又可明顯抑制CHF神經內分泌系統的過度激活，抑制RAS系統，降低室壁厚度與心臟指數，多途徑抑制心室重構，從而有效改善CHF的生物學基礎以治本，可謂“標本兼治”。既體現出西醫聯合中藥的治療特點，又顯示出復方中藥多環節、多途徑、多方位的治療優勢[9]，且無藥物不良反應，安全性好，值得臨床應用。

[1] 馮利民，劉長玉，杜武勛.226例慢性心力衰竭的中醫證候調查及病死率分析[J].四川中醫，2008，26(1)：36-37.

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(本文編輯：曹志娟)

ObservationofQiliqiangxincapsulecombinedwithtrimetazidinehydrochlorideonthetreatmentofchronicheartfailure

WANGXiaogang*，LUYanqun，ZHONGBingji.

*GeneralConsultingDepartment，QiaoxiDistrictCommunityHealthServicesCentreofZhangjiakouCityinHebeiProvince，Hebei，Zhangjiakou075000

ObjectiveTo observe the effect of Qiliqiangxin capsule combined with trimetazidine hydrochloride on the treatment of chronic heart failure (CHF).Methods80 patients of CHF were randomly divided into two groups.40 patients in control group

conventional treatment of anti-heart failure.40 patients in treatment group were treated by Qiliqiangxin capsule combined with trimetazidine hydrochloride.The course was two months in two groups.The clinical effect，LVEF before and after treatment，E/A and 6-minute walking distance were compared.ResultsThe total effective rate was 95.00% in treatment group and 77.50% in control group.There was significant difference between two groups on the total effective rate (P<0.05).The total effective rate in treatment group was superior to that in control group (P<0.05).LVEF after treatment，E/A and 6-minute walking distance after treatment were significantly improved in two groups (P<0.05).The improvement in treatment group was superior to that in control group (P<0.05，P<0.01).ConclusionQiliqiangxin capsule combined with trimetazidine hydrochloride has a definite effect on the treatment of chronic heart failure，and can obviously improve cardiac function and no adverse reaction.

Heart failure；Chronic disease；Combined therapy of Chinese and Western medicine；Trimetazidine；Capsules

王曉剛(1968—)，男，主治醫師，學士。從事內科臨床工作。研究方向：中西醫結合治療心血管疾病。

R541.610.5；R972.1；R283.65

A

1002-2619(2014)01-0019-03

2012-06-21)

1 河北省張家口市第二人民醫院心內科，河北 張家口 075000