伊木薩克片聯(lián)合帕羅西汀治療早泄的臨床效果研究

陳雙全　廖波　李雨根　余曉東

【摘要】 目的 對(duì)比研究單獨(dú)使用伊木薩克片或帕羅西汀的治療方案以及兩種藥物聯(lián)合使用的治療方案治療早泄（PE）的臨床效果。方法 136例患者， 分為伊木薩克片組39例， 帕羅西汀組47例，聯(lián)合組50例，分別以口服伊木薩克片3片/d， 帕羅西汀20 mg/d， 聯(lián)合使用兩種藥物治療早泄， 療程均為30 d， 對(duì)比三種治療方案的患者在治療前后的陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間（IELT）和性伴侶滿意程度評(píng)分結(jié)果， 同時(shí)統(tǒng)計(jì)各治療方案的副作用。 結(jié)果 各方案治療后的IELT明顯提高， 其中以聯(lián)合組最為明顯， 而治療后性伴侶滿意度評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。三種治療方案以聯(lián)合組治愈率為最高， 達(dá)到82.0%。差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 結(jié)論 聯(lián)合使用伊木薩克片、帕羅西汀治療PE有較高的治愈率， 能明顯提高患者的IELT和其性伴侶的滿意程度， 可予以臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 伊木薩克片；帕羅西??；早泄

早泄（premature ejaculation， PE）是男科醫(yī)生在臨床上最常遇到的男性性功能障礙疾病之一， 也是影響男性心理和已婚男性夫妻關(guān)系的重要因素， 隨著性知識(shí)的普及， 越來(lái)越多的患者開(kāi)始關(guān)注本病， 門診量也逐年增加， 國(guó)外有文獻(xiàn)報(bào)告其發(fā)病率高達(dá)25%～40%[1]。目前， PE的基礎(chǔ)或臨床研究相對(duì)較多， 但有突破性結(jié)果的相對(duì)較少， 甚至目前對(duì)早泄的定義也未達(dá)成共識(shí)[2]， 因此治療PE的方案也多種多樣， 目前相對(duì)主流的方案主要包括心理-行為療法、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSIRs）、5型磷酸二酯酶抑制劑、局部麻醉藥物及中醫(yī)藥等方案[3， 4]。為探討更為有效的治療方案， 作者在臨床對(duì)比研究了單獨(dú)使用伊木薩克片或帕羅西汀的治療方案， 以及兩種藥物聯(lián)合使用的治療方案治療PE的臨床效果， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 按順序收集本院男科門診2012年1月～2013年12月以早泄為主訴的患者148例， 年齡22～41歲， 平均年齡（29.64±6.21）歲， 病程1～6年， 平均病程（3.46±1.72） 年， 136例有效病例， 4例因出現(xiàn)藥物副反應(yīng)停藥或換藥而退出研究（帕羅西汀組2例， 聯(lián)合組2例）， 失訪8例。有效病例中伊木薩克片組有39例， 帕羅西汀組47例， 聯(lián)合組50例， 各組平均年齡及病程差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合國(guó)際性醫(yī)學(xué)會(huì)（International Society for Sexual Medicine， ISSM）對(duì)早泄的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2， 5]：射精總是或者幾乎是發(fā)生在陰莖插入陰道1 min以內(nèi)；不能在陰莖全部或幾乎全部進(jìn)入陰道后延遲射精；消極的個(gè)人精神心理因素， 比如苦惱、憂慮、挫折感和（或）逃避性活動(dòng)等。②有固定的性伴侶， 治療意愿積極， 伴侶能配合隨訪者。③無(wú)合并癥， 如尿路感染、慢性前列腺炎、高血壓、糖尿病、青光眼、肝腎功能不全等。④無(wú)乙醇依賴和精神類藥品的濫用史， 病程超過(guò)6個(gè)月。

1. 3 研究方法 所有患者治療前需經(jīng)過(guò)2周的基線觀察期， 在此期間需測(cè)定并記錄IELT及性伴侶滿意程度評(píng)分， IELT由性伴侶測(cè)定并記錄， 取3次結(jié)果的均數(shù)， 性伴侶滿意程度評(píng)定量化為1～10分（1分為很不滿意， 10分為非常滿意）， 由患者及其伴侶自我評(píng)定， 取3次結(jié)果均數(shù)。隨后患者進(jìn)入治療階段， 具體方案為：①伊木薩克片組：每日睡前1 h服用伊木薩克片3片（和田維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字Z6502014）；②帕羅西汀組：每日睡前1 h服用帕羅西汀20 mg （中美天津史克制藥有限公司， 批號(hào)：02050384）；③聯(lián)合組：每日睡前1 h服用伊木薩克片3片和帕羅西汀20 mg。療程均為30 d。治療結(jié)束后再次測(cè)定并記錄IELT、性伴侶滿意程度評(píng)分及藥物副作用。

1. 4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 治愈標(biāo)準(zhǔn)為IELT>2 min， 能在陰道內(nèi)隨意抽動(dòng)， 有主動(dòng)控制射精能力， 夫妻均較滿意。治療前后IELT無(wú)明顯變化視為治療無(wú)效。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所得數(shù)據(jù)通過(guò)SPSS15.0軟件包處理。其中計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 治療效果 共136例患者完成治療及隨訪， 均納入統(tǒng)計(jì)。其中伊木薩克片組有39例， 帕羅西汀組47例， 聯(lián)合組50例。伊木薩克片組、帕羅西汀組及聯(lián)合組治療前后的IELT及性伴侶滿意程度評(píng)分結(jié)果詳見(jiàn)表1， 治療后各組IELT及性伴侶滿意程度評(píng)分均明顯提高， 其中以聯(lián)合組最為明顯， 在聯(lián)合服用伊木薩克片和帕羅西汀30 d后， IELT由（0.54±0.27）min提高到（15.92±10.01）min， 性伴侶滿意度評(píng)分由（2.78±1.07）分提高到（9.75±7.23）分。三種治療方案的治愈率以聯(lián)合組治愈率為最高， 達(dá)到82.0%， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 詳見(jiàn)表2。

2. 2 藥物副作用 治療過(guò)程聯(lián)合組和帕羅西汀組分別有4例和2例出現(xiàn)頭暈、頭痛癥狀， 但未停藥， 一般在1～2 d內(nèi)癥狀消失。伊木薩克片組無(wú)明顯藥物副作用發(fā)生。

表2 三種治療方案的治愈率（n， %）

組別 例數(shù) 治愈 無(wú)效 治愈率

伊木薩克片組 39 24 15 61.5

帕羅西汀組 47 30 17 70.2

聯(lián)合組 50 41 9 82.0a

注：三組比較， aP<0.01

3 討論

PE是射精障礙中最常見(jiàn)的疾病， 占90%， 傳統(tǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為PE的原因大都是心理性原因， 如由于對(duì)小時(shí)候不正當(dāng)?shù)男砸庾R(shí)， 或性行為所受到的心理性創(chuàng)傷， 便產(chǎn)生自罪感， 不安感， 缺乏對(duì)性生活的自信感等[6]。但目前國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究表明PE的病因還存在著神經(jīng)病理性器質(zhì)性病變， 由于此觀點(diǎn)的產(chǎn)生導(dǎo)致了PE治療由以往的心理治療向藥物治療轉(zhuǎn)變。為尋找更為有效的治療方案， 本研究特對(duì)比了伊木薩克片、帕羅西汀及兩種藥物聯(lián)合使用治療PE的臨床效果。結(jié)果表明聯(lián)合使用伊木薩克片和帕羅西汀方案明顯優(yōu)于單獨(dú)使用兩種藥物的方案。其治愈可率達(dá)82.0%。endprint

伊木薩克片是維吾爾民族治療早泄的傳統(tǒng)驗(yàn)方， 原方出自1874年出版的維吾爾醫(yī)學(xué)典籍《醫(yī)科思熱愛(ài)扎穆》1622頁(yè)， 由麝香、龍涎香、西紅花、馬錢子、乳香、牛鞭、罌粟殼高良姜等中藥組成， 具有良好的補(bǔ)腎壯陽(yáng)益精固澀作用， 對(duì)PE、陽(yáng)痿、滑精、神經(jīng)衰弱有較好的療效[7]。至其研發(fā)成為中成藥制劑并進(jìn)入臨床以來(lái)， 由于其效果明顯且服用方便得到了國(guó)內(nèi)醫(yī)院臨床廣泛應(yīng)用。在本研究中表明伊木薩克片治療PE的在效率為61.5%， 且藥物安全性較好， 本研究未發(fā)現(xiàn)其有明顯的藥物副反應(yīng)。而帕羅西汀是較為經(jīng)典的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑， 具有高選擇性抑制5-羥色胺重吸收的作用， 口服耐受較好， 是國(guó)內(nèi)外治療PE的一線用藥， 有研究報(bào)告表明其治療PE的有效率達(dá)79%， 但其缺點(diǎn)是有一定藥物副反應(yīng)的發(fā)生率， 如惡心、厭食、腹瀉、乏力、嗜睡、頭暈頭痛等[7]， 部分報(bào)告表明其還具有一氧化氮合成酶受體抑制作用， 可通過(guò)減少一氧化氮的合成而導(dǎo)致勃起功能障礙[8]。在本研究中， 口服帕羅西汀治療PE的有效率為70。2%， 有2例患者出現(xiàn)頭暈頭痛副反應(yīng)癥狀， 但有自限性， 不用特殊處理便好轉(zhuǎn)。

本研究結(jié)果表明聯(lián)合使伊木薩克片、帕羅西汀治療PE較兩種藥物單獨(dú)使用的方案在延長(zhǎng)患者的IELT上有明顯的優(yōu)勢(shì)， 以其為標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)三種方案的治療效果是聯(lián)合組>帕歲西汀組>伊木薩克片組。但三種方案治療的伴侶滿意度評(píng)分結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義， 但由于該評(píng)分結(jié)果相對(duì)較為主觀， 僅供后續(xù)類似研究為參考。

總之， 聯(lián)合使用伊木薩克片、帕羅西汀治療PE有較高的治愈率， 能明顯提高患者的IELT和其性伴侶的滿意程度， 可予以臨床推廣。

參考文獻(xiàn)

[1] Hellstrom WJ. Available and future therapies for premature ejaculaton. Drugs Today （Barc）， 2010， 46（7）：507-521.

[2] 王曉峰，朱積川，鄧春華.中國(guó)男科疾病診斷治療指南.北京：人民衛(wèi)生出版社， 2013：208-210.

[3] 龔志勇，唐鐵龍，崔曙，等.口服帕羅西汀治療早泄的隨機(jī)對(duì)照研究.中華男科學(xué)雜志， 2011，17（10）：923-925.

[4] 王曉峰.早泄診斷和治療.中華男科學(xué)雜志， 2011， 17（01）：3-7.

[5] Keel CE， Dorsey PJ， Acker W， et al. New concepts in the diagnosis and treatment of premature ejaculation. Curr Urol Rep， 2010， 11（6）： 414-420.

[6] 郭應(yīng)祿，胡禮泉.男科學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社， 2004：670.

[7] 劉臣，張印.帕羅西汀對(duì)軀體形式障礙的療效觀察.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥， 2012，7（31）：171-172.

[8] 孫中義，王亞林，陳立軍，等.伊木薩克片聯(lián)合鹽酸氟西汀治療早泄的臨床研究.中國(guó)男科學(xué)雜志， 2010，24（5）：43-45.

[收稿日期：2014-04-01]endprint

伊木薩克片是維吾爾民族治療早泄的傳統(tǒng)驗(yàn)方， 原方出自1874年出版的維吾爾醫(yī)學(xué)典籍《醫(yī)科思熱愛(ài)扎穆》1622頁(yè)， 由麝香、龍涎香、西紅花、馬錢子、乳香、牛鞭、罌粟殼高良姜等中藥組成， 具有良好的補(bǔ)腎壯陽(yáng)益精固澀作用， 對(duì)PE、陽(yáng)痿、滑精、神經(jīng)衰弱有較好的療效[7]。至其研發(fā)成為中成藥制劑并進(jìn)入臨床以來(lái)， 由于其效果明顯且服用方便得到了國(guó)內(nèi)醫(yī)院臨床廣泛應(yīng)用。在本研究中表明伊木薩克片治療PE的在效率為61.5%， 且藥物安全性較好， 本研究未發(fā)現(xiàn)其有明顯的藥物副反應(yīng)。而帕羅西汀是較為經(jīng)典的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑， 具有高選擇性抑制5-羥色胺重吸收的作用， 口服耐受較好， 是國(guó)內(nèi)外治療PE的一線用藥， 有研究報(bào)告表明其治療PE的有效率達(dá)79%， 但其缺點(diǎn)是有一定藥物副反應(yīng)的發(fā)生率， 如惡心、厭食、腹瀉、乏力、嗜睡、頭暈頭痛等[7]， 部分報(bào)告表明其還具有一氧化氮合成酶受體抑制作用， 可通過(guò)減少一氧化氮的合成而導(dǎo)致勃起功能障礙[8]。在本研究中， 口服帕羅西汀治療PE的有效率為70。2%， 有2例患者出現(xiàn)頭暈頭痛副反應(yīng)癥狀， 但有自限性， 不用特殊處理便好轉(zhuǎn)。

本研究結(jié)果表明聯(lián)合使伊木薩克片、帕羅西汀治療PE較兩種藥物單獨(dú)使用的方案在延長(zhǎng)患者的IELT上有明顯的優(yōu)勢(shì)， 以其為標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)三種方案的治療效果是聯(lián)合組>帕歲西汀組>伊木薩克片組。但三種方案治療的伴侶滿意度評(píng)分結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義， 但由于該評(píng)分結(jié)果相對(duì)較為主觀， 僅供后續(xù)類似研究為參考。

總之， 聯(lián)合使用伊木薩克片、帕羅西汀治療PE有較高的治愈率， 能明顯提高患者的IELT和其性伴侶的滿意程度， 可予以臨床推廣。

參考文獻(xiàn)

[1] Hellstrom WJ. Available and future therapies for premature ejaculaton. Drugs Today （Barc）， 2010， 46（7）：507-521.

[2] 王曉峰，朱積川，鄧春華.中國(guó)男科疾病診斷治療指南.北京：人民衛(wèi)生出版社， 2013：208-210.

[3] 龔志勇，唐鐵龍，崔曙，等.口服帕羅西汀治療早泄的隨機(jī)對(duì)照研究.中華男科學(xué)雜志， 2011，17（10）：923-925.

[4] 王曉峰.早泄診斷和治療.中華男科學(xué)雜志， 2011， 17（01）：3-7.

[5] Keel CE， Dorsey PJ， Acker W， et al. New concepts in the diagnosis and treatment of premature ejaculation. Curr Urol Rep， 2010， 11（6）： 414-420.

[6] 郭應(yīng)祿，胡禮泉.男科學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社， 2004：670.

[7] 劉臣，張印.帕羅西汀對(duì)軀體形式障礙的療效觀察.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥， 2012，7（31）：171-172.

[8] 孫中義，王亞林，陳立軍，等.伊木薩克片聯(lián)合鹽酸氟西汀治療早泄的臨床研究.中國(guó)男科學(xué)雜志， 2010，24（5）：43-45.

[收稿日期：2014-04-01]endprint

伊木薩克片是維吾爾民族治療早泄的傳統(tǒng)驗(yàn)方， 原方出自1874年出版的維吾爾醫(yī)學(xué)典籍《醫(yī)科思熱愛(ài)扎穆》1622頁(yè)， 由麝香、龍涎香、西紅花、馬錢子、乳香、牛鞭、罌粟殼高良姜等中藥組成， 具有良好的補(bǔ)腎壯陽(yáng)益精固澀作用， 對(duì)PE、陽(yáng)痿、滑精、神經(jīng)衰弱有較好的療效[7]。至其研發(fā)成為中成藥制劑并進(jìn)入臨床以來(lái)， 由于其效果明顯且服用方便得到了國(guó)內(nèi)醫(yī)院臨床廣泛應(yīng)用。在本研究中表明伊木薩克片治療PE的在效率為61.5%， 且藥物安全性較好， 本研究未發(fā)現(xiàn)其有明顯的藥物副反應(yīng)。而帕羅西汀是較為經(jīng)典的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑， 具有高選擇性抑制5-羥色胺重吸收的作用， 口服耐受較好， 是國(guó)內(nèi)外治療PE的一線用藥， 有研究報(bào)告表明其治療PE的有效率達(dá)79%， 但其缺點(diǎn)是有一定藥物副反應(yīng)的發(fā)生率， 如惡心、厭食、腹瀉、乏力、嗜睡、頭暈頭痛等[7]， 部分報(bào)告表明其還具有一氧化氮合成酶受體抑制作用， 可通過(guò)減少一氧化氮的合成而導(dǎo)致勃起功能障礙[8]。在本研究中， 口服帕羅西汀治療PE的有效率為70。2%， 有2例患者出現(xiàn)頭暈頭痛副反應(yīng)癥狀， 但有自限性， 不用特殊處理便好轉(zhuǎn)。

本研究結(jié)果表明聯(lián)合使伊木薩克片、帕羅西汀治療PE較兩種藥物單獨(dú)使用的方案在延長(zhǎng)患者的IELT上有明顯的優(yōu)勢(shì)， 以其為標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)三種方案的治療效果是聯(lián)合組>帕歲西汀組>伊木薩克片組。但三種方案治療的伴侶滿意度評(píng)分結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義， 但由于該評(píng)分結(jié)果相對(duì)較為主觀， 僅供后續(xù)類似研究為參考。

總之， 聯(lián)合使用伊木薩克片、帕羅西汀治療PE有較高的治愈率， 能明顯提高患者的IELT和其性伴侶的滿意程度， 可予以臨床推廣。

參考文獻(xiàn)

[1] Hellstrom WJ. Available and future therapies for premature ejaculaton. Drugs Today （Barc）， 2010， 46（7）：507-521.

[2] 王曉峰，朱積川，鄧春華.中國(guó)男科疾病診斷治療指南.北京：人民衛(wèi)生出版社， 2013：208-210.

[3] 龔志勇，唐鐵龍，崔曙，等.口服帕羅西汀治療早泄的隨機(jī)對(duì)照研究.中華男科學(xué)雜志， 2011，17（10）：923-925.

[4] 王曉峰.早泄診斷和治療.中華男科學(xué)雜志， 2011， 17（01）：3-7.

[5] Keel CE， Dorsey PJ， Acker W， et al. New concepts in the diagnosis and treatment of premature ejaculation. Curr Urol Rep， 2010， 11（6）： 414-420.

[6] 郭應(yīng)祿，胡禮泉.男科學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社， 2004：670.

[7] 劉臣，張印.帕羅西汀對(duì)軀體形式障礙的療效觀察.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥， 2012，7（31）：171-172.

[8] 孫中義，王亞林，陳立軍，等.伊木薩克片聯(lián)合鹽酸氟西汀治療早泄的臨床研究.中國(guó)男科學(xué)雜志， 2010，24（5）：43-45.

[收稿日期：2014-04-01]endprint