黃芪四妙散治療高尿酸血癥50例

★ 鐘云良 詹利霞 余遠青

(東莞市中醫院 廣東 東莞 523000)

高尿酸血癥雖常無癥狀，但常并發痛風、尿路結石、痛風性腎病，并發癥的危險與高尿酸血癥的程度、時間有關。近來隨著人民生活水平的提高、飲食結構的改變，高尿酸血癥的發病率日益增高。目前西醫治療本病以促進尿酸排泄、抑制尿酸為主，常用的藥物有別嘌呤醇、苯溴馬隆、丙磺舒及磺吡酮等，但均有一定的毒副作用[1]。本研究采用有健脾化濕、泄濁清熱功效的黃芪四妙散治療高尿酸血癥，收到確切療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例來源 研究病例均來源于2011年10月～2013年10月在我院腎內科住院患者。

1.2 病例選擇標準 (1)高尿酸血癥診斷標準：參照第七版內科學高尿酸血癥診斷標準[2]：男性血清尿酸>420umol/L，女性血清尿酸>350umol/L。(2)納入標準：①符合上述高尿酸血癥的診斷標準者；②年齡18～65歲；③愿意接受本研究計劃者。(3)排除標準：①痛風急性發作期的患者；②因腎臟、血液等疾病或藥物引起的高尿酸血癥；③妊娠和哺乳期婦女；④合并心血管、肝臟等嚴重疾病者；⑤未按規定用藥或未完成研究計劃資料不全者。

1.3 研究對象分組 把符合納入標準的100例高尿酸血癥患者隨機分為兩組。觀察組50例，男30例、女20例，平均年齡(48.18±12.14)歲；對照組50例，男31例、女19例，平均年齡(47.47±12.32)歲。兩組在性別、年齡、基礎血尿酸等方面比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。

1.4 治療方法 根據納入標準在東莞市中醫院選100例高尿酸血癥患者，隨機分為治療(黃芪四妙散)組50例，對照(別嘌醇)組50例，患者均采用常規治療，包括適當休息，避免勞累、受寒、飲酒或進食富含嘌呤類食物，保持低脂、低糖、低鹽飲食，多飲水(每日1000～1500mL)。不服用氯沙坦(科素亞)及利尿劑等影響尿酸代謝的藥物。觀察組：服用黃芪四妙散(黃芪20g、蒼術10g、黃柏10g、牛膝10g、薏苡仁15g、土茯苓15g、丹參15g、威靈仙15g)煎劑。服用方法：按上方，中藥制劑室統一煎制成400mL，分裝兩袋，早晚各1袋，頓服，每日1劑。療程1個月，隨訪半年。對照組：服用別嘌醇片0.1g，一日2次。療程1個月，隨訪半年。

1.5 觀察指標 主要觀察血尿酸、胱抑素C、血尿素氮、血肌酐、尿β2微球蛋白等療效指標和血、尿常規、肝腎功能、不良反應等安全性指標。

1.6 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年)和《臨床疾病診斷依據治愈好轉標準》(2002年)中的有關內容，結合高尿酸血癥的臨床實際，擬定療效評定標準如下：(1)顯效:血尿酸恢復正常或較前明顯下降(≥20%)；(2)有效:血尿酸較前有所下降(≥10%，<20%)；(3)無效:血尿酸治療后與治療前無變化(<10%)。

2 結果

2.1 黃芪四妙散對高尿酸血癥患者血尿酸、血肌酐、血尿素氮、尿β2微球蛋白、血胱抑素C的影響 觀察組治療前后比較，血尿酸、尿β2微球蛋白、血胱抑素C治療后比治療前均有明顯下降，有統計學差異(P<0.01)；血肌酐及尿素氮治療前后比較無統計學差異。對照組治療前后比較，只有血尿酸治療后比治療前有明顯下降，有統計學差異(P<0.01)；血肌酐、尿素氮、尿β2微球蛋白、血胱抑素C治療前后比較無統計學差異。觀察組與對照組在治療后比較，觀察組尿β2微球蛋白、血胱抑素C比對照組均有降低，有統計學差異(P<0.05)，見表1。

表1 治療前后療效指標變化情況±s)

2.2 觀察組與對照組療效比較 觀察組：顯效22例，顯效率44%；有效18例，有效率36%；無效10例，無效率20%。總有效率80%。對照組：顯效21例，顯效率43.75%；有效20例，有效率41.67%；無效7例，無效率14.53%。總有效率85.47%。在療效方面，觀察組與對照組比較無統計學差異，見表2。

表2 觀察組與對照組療效比較

2.3 觀察組與對照組安全性比較 觀察組和對照組在血常規、尿常規、肝功能、腎功能安全性指標中均無明顯異常，但對照(別嘌醇)組中有2例出現嚴重藥疹不良反應而退出試驗。觀察(黃芪四妙散)組無不良反應出現。

3 討論

高尿酸血癥患者大多體形肥胖、攝入過多的高嘌呤飲食，多有脾虛、運化失常，致痰濕內生，氣血運行失暢的特點，故認為高尿酸血癥形成的主要原因在于脾胃腎功能失調。脾胃腎運化失常，影響水谷精微的正常輸布，導致濕濁內生、濕濁內聚，久之濕濁內盛或濕濁化熱，流注關節、肌肉、筋骨，痹阻經脈，可出現痹痛。同時珠三角地區地處中國南方沿海，氣候濕熱，當地居民多嗜食海鮮，蛋白質攝入較多，為高尿酸血癥的高發區[3]。故在高尿酸血癥期即采用健脾化濕、泄濁清熱的四妙散加減對其進行調理，以減少痛風及心腦腎等重要臟器相關疾病的發生率，改善患者的臨床癥狀及生活質量。本研究采用四妙散加減而成的黃芪四妙散治療高尿酸血癥。黃芪四妙散由黃芪、蒼術、薏苡仁、黃柏、牛膝、丹參、土茯苓、威靈仙組成，方中以黃芪補氣健脾，以蒼術、薏苡仁健脾祛濕，以黃柏清上焦之熱，以牛膝、丹參活血通經，以土茯苓、威靈仙解毒化濕。全方共奏健脾化濕、泄濁清熱之效。

黃芪四妙散可以明顯降低高尿酸血癥患者血尿酸、尿β2微球蛋白及血胱抑素C水平。別嘌醇可以明顯降低血尿酸，但對尿β2微球蛋白及血胱抑素C無作用。在安全性方面，服用黃芪四妙散患者未出現不良反應，而服用別嘌醇患者有2例出現嚴重藥疹。說明黃芪四妙散不但可以降尿酸，還可以防治高尿酸血癥對腎臟的損害，并且無毒副作用。

[1]陳代國.高尿酸血癥治療的藥物選擇[J].中國現代醫生，2007，45(1):60-61.

[2]陸再英，鐘南山.內科學[M].北京：人民衛生出版社，2008：698-701.

[3]袁智敏,張麗崧,楊麗芳.廣州地區人群高尿酸血癥的調查分析[J].營養學報，2004，26(3)：201-203.