中西醫結合治療痛風性關節炎的Meta分析

李 敏 張本忠

（蘭州大學公共衛生學院，甘肅 蘭州 730000）

中西醫結合治療痛風性關節炎的Meta分析

李 敏 張本忠△

（蘭州大學公共衛生學院，甘肅 蘭州 730000）

目的 對中西醫結合治療和西醫治療痛風性關節炎的療效進行比較研究。方法 以中西醫結合、痛風性關節炎、Integrative Medicine、Gouty arthritis、Chinese medicine combined with Western medicine 為搜索關鍵詞，對中國知網、萬方、維普及Medline數據庫進行搜索，收集2003年到2013年10年的文獻，應用隨機對照試驗評估表對文獻進行評估，采用Jadad質量評分表對文獻進行評價，用RevMan5.0軟件包進行統計分析。結果 共有23篇隨機對照試驗，異質性檢驗P=0.87，表明23個研究數據具有同質性，故采用固定效應模式。 合并效應 OR=3.98，95%CI為［3.07，5.16］；合并效應量的檢驗 Z=10.42，P＜0.00001，表明中西醫結合治療痛風性關節炎相對單純西醫治療有明顯療效優勢。結論 中西醫結合治療痛風性關節炎優于單純西醫治療。

中西醫結合 痛風性關節炎 Meta分析

△通信作者

痛風是嘌呤代謝障礙所致的一組異質性慢性代謝性疾病，其基本臨床特點為高尿酸血癥、反復發作的痛風性急性關節炎、間性腎病和痛風石形成，嚴重者伴關節畸形或尿酸性尿路結石［1］。痛風的病程分為4個階段：無癥狀期、急性痛風性關節炎期、間歇期和慢性痛風性關節炎期。痛風性關節炎在痛風病中最為常見，常表現為關節紅、腫、熱、痛，活動障礙甚至關節變形，多首發于第1跖趾關節，遷延難愈，反復發作，嚴重影響患者的生活質量。西醫治療痛風性關節炎，主要使用一些鎮痛和激素類藥物，緩解急性發作時的疼痛以及促進尿酸排泄。而中醫藥治療本病多從整體入手，辨證分型，采取專病專方治療或配合針灸、外洗等其他方法治療，在西藥治療基礎之上，加入中醫治療的手段，均使本病得到較好的療效［2］。但是在治療痛風性關節炎時，中西醫結合治療與單純西醫治療的療效上有無差異，或者那一種治療方法的效果更佳，目前尚沒有循證醫學的證據。本研究應用Cochrane系統評價方法，選取已在國內和國外公開發表的中西醫結合治療痛風性關節炎的相關文獻，進行Meta分析，以評估其療效，為中西醫結合治療痛風性關節炎提供實證依據。

1 資料與方法

1．1 病例選擇 痛風性關節炎的診斷標準參照文獻［3］診斷標準。 （1）關節液中有特征性尿酸鹽結晶；（2）用化學方法或偏振光顯微鏡證實痛風結節中含尿酸鹽結晶；（3）具備以下12條中6條或以上．急性關節炎發作多于1次，炎癥反應在1 d內達高峰，急性單關節炎發作，患病關節可見皮膚呈暗紅色，第1跖趾關節疼痛或腫脹，單側關節炎發作、累及第1跖趾關節，單側關節炎發作、累及跗骨關節，有可疑痛風結節，高尿酸血癥，X線攝片檢查顯示不對稱關節內腫脹，X線攝片檢查顯示不伴侵蝕的骨皮質下囊腫，關節炎發作期間關節液微生物培養陰性。符合以上（1）、（2）、（3）中任 1 條件者即可診斷為痛風。

1.2 干預措施 治療組：中西醫結合治療，其中中醫治療包括辨證分型治療，不同分型采用不同中藥處方，外敷加內服，以及針刺火罐治療等，西藥包括一般治療、使用秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、糖皮質激素等。對照組用西藥治療。

1.3 療效標準及結局指標 西醫診斷標準采用了美國風濕病協會于1997年公布的診斷標準［4］。中醫診斷標準則符合《中醫病證診斷療效標準》［5］。痊愈：臨床癥狀、體征消失，關節功能活動正常。好轉：臨床癥狀、體征及關節功能活動明顯改善。無效：癥狀、體征治療后無明顯變化。有效率=（痊愈人數+好轉人數）/總人數×100%。

1.4 資料來源 文獻檢索以中西醫結合、痛風性關節炎、Integrative Medicine、Gouty arthritis、Chinese medicine combined with Western medicine為主題詞，通過中文科技期刊數據庫和Medline英文數據庫檢索2003至2013年10年內發表的文獻，初檢得到283篇文獻，閱讀標題和摘要進行初篩，排除會議論文匯編、病例報道、綜述類研究以及與研究目的無關的研究。然后選擇文獻查找并閱讀原文，選擇符合診斷標準的患者按隨機對照試驗（RCT）評估表對文獻進行評估，其內容包括分組是否隨機、采用何種盲法、各組入選條件（如年齡、原發病、病程長短、合并癥等）是否相同、各組測量工具及評價方法是否一致，除干預措施外，各組是否同等對待、結論是否正確可靠等10項指標，每篇文獻若選中5個或5個以上則被入選。為保證文獻的正確可靠，由3人組成評分組，對文獻獨立加以評價，如有爭議，則討論以求得統一，最后入選符合要求的文獻23篇以進行進一步研究.

1.5 資料質量評價 由兩名評價員按照文獻質量評價Jadad評分法 （1～3分視為低質量，4～7分視為高質量）對所納入文獻進行評價，對納入的所有隨機對照試驗（RCT）文獻進行隨機化、盲法、隨訪3部分內容的質量評分，按照標準每部分計分為0～2分，總積分為0～7分。1～3分為低質量研究，4～7分為高質量研究。若有分歧，通過與第三方共同討論解決。

1.6 統計學處理 采用RevMan5.0軟件包進行分析：當試驗結果出現顯著異質性（P＜0.05）時，則使用隨機效應模式（ralldori1 effects mode1）；當試驗結果無異質性（P＞0.05）時，則使用固定效應模式。對計數資料，使用 Peto 法的比值比（Odds Ratio，OR）。

2 結 果

2.1 納入病例情況 經檢索所得的文獻，經初篩共得63篇進一步閱讀全文后納入23篇納入研究，納入研究文獻的Jadad評分平均值為2.30分，均屬文獻質量低。其中高質量的3篇（4～7分視為高質量）評分均為4分。納入研究的23篇中西醫結合治療痛風性關節炎的文獻的基本情況見表1。

2.2 中西醫結合治療與西醫治療痛風性關節炎的有效率比較 見圖1。共納入研究23個，各研究之間無統計學異質性（Chi2=14.71，P=0.87，F=0%），使用固定效應模型進行分析，合并分析結果顯示，中西醫結合治療組優于西醫治療組，差異有統計學意義 （OR=3.98，95%CI為 ［3.07，5.16］）， 合并效應量的檢驗 Z=10.42，P＜0.00001，表明中西醫結合治療痛風性關節炎相對單純西醫治療有明顯療效優勢。漏斗圖顯示：圖形對稱性好，發表偏倚較小，如圖2。

圖1 中西醫結合治療與西醫治療痛風性關節炎有效率對比圖

表1 中西醫結合治療痛風性關節炎文獻的基本情況（±s）

表1 中西醫結合治療痛風性關節炎文獻的基本情況（±s）

作者n 有效數（n）平均年齡（歲）平均病程（年） n 有效數（n）平均年齡（歲）平均病程（年）丁 浩［6］ 2011 40 34 56.0±9.6 5.7±1.1 35 21 53.5±3.5 5.5±0.9 3劉忠良［7］ 2009 65 64 43.20±7.55 3.92±1.3 31 28 42.94±7.37 3.89±1.6 2杜娟嬌［8］ 2012 30 26 40.9±5.2 3.96±1.59 30 21 41.2±4.3 4.06±1.13 2李 斌［9］ 2012 64 61 41 4.6 64 46 40 4.8 2王向陽［10］ 2011 40 38 43.5±11.2 3.1±2.2 40 34 42.5±11.7 3.5±1.9 2歐志穗［11］ 2008 30 25 51.2±11.32 3.87±4.44 30 26 43.57±16.41 4.09±4.86 4向殿文［12］ 2011 56 52 44.6±11.5 3.7±1.5 38 27 44.6±11.5 3.7±1.5 1劉蘇寶［13］ 2007 32 30 41 4.6 32 23 40 4.8 2柯良駿［14］ 2013 36 34 45.1±5.8 3.43±0.59 36 26 44.7±5.1 3.40±0.56 2蔡川海［15］ 2013 44 39 40.3±4.5 2.93±0.30 40 29 40.9±4.8 2.80±0.37 4戴紅革［16］ 2006 53 49 48.3±5.7 3.5±1.2 45 37 46.7±5.3 3.7±1.6 2秦祖杰［17］ 2012 56 53 41.5±11.8 3.2±1.2 56 40 41.8±11.5 3.4±1.3 2發表年份治療組 對照組 JADAD得分汪林峰［18］ 2011 34 34 48.5 2.5 34 23 48.5 2.5 2呼永河［19］ 2009 40 37 44.3±12.27 4.05±3.17 40 27 43.88±12.06 4.13±3.39 2張士良［20］ 2010 45 44 41.0±11.3 5.4±2.8 45 42 42.3±10.3 5.2±2.9 2任雨芳［21］ 2011 44 42 44 3 42 37 43 3.5 2吳克強［22］ 2005 45 39 39.5±15.2 4.6±1.1 30 22 40.2±14.8 4.5±0.9 3陸雪萍［23］ 2013 52 47 44.3±18.3 5.6 48 35 45.1±17.8 5.4 2林 林［24］ 2012 100 89 43.5±19.5 5.3 60 44 45.5±17.5 5.5 2孟慶良［25］ 2006 75 66 39.5±15.27 4.6±1.1 30 23 40.2±14.8 4.5±0.9 2徐 寧［26］ 2013 150 138 41.3±11.5 5.1±0.5 60 44 40.5±9.2 4.7±0.5 4全毅紅［27］ 2010 50 46 52 3.3 52 36 53 3.1 2宋友梅［28］ 2011 44 41 49.8±8.3 0.7±2.1 45 34 49.8±8.3 0.7±2.1 2

圖2 中西醫結合治療與西醫治療痛風性關節炎有效率漏斗圖

3 討 論

痛風性關節炎是因嘌呤生物合成代謝增加，尿酸產生過多，或因尿酸排出不良而致血中尿酸升高，尿酸鹽結晶沉積在關節滑膜、滑囊、軟骨及其他組織中引起的反復發作性炎癥性異質性疾病［29］。在痛風性關節炎的治療方面，不僅要求緩解急性期疼痛癥狀，并且要有效降低患者血尿酸水平，降低痛風性關節炎再次發作的幾率。除飲食護理外，西藥主要使用一些鎮痛和激素類藥物如秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、糖皮質激素等藥物，以緩解急性發作時的疼痛、抑制尿酸生成及促進尿酸排泄，但是多數西藥的副作用比較大，不適合長期服用。痛風屬中醫學“痹證”的范疇，一般將本病分為濕熱蘊結、瘀熱阻滯、痰濁阻滯、肝腎陰虛4型辨證施治，治法分別為清熱解毒、活血化瘀、滌痰化濁、補益肝腎［30］。在西藥治療基礎之上，采取內服外敷（外敷中藥一般包括赤芍、延胡索、乳香、沒藥、薏苡仁、黃柏、蒼術、虎杖等；內服中藥包括熟附子、細辛、肉桂、干姜、麻黃、三棱、莪術、昆布、海藻、烏梢蛇、黃芪、葛根、當歸、茯苓、白芍、白術、川續斷、鹿含草、黃連、敗醬草、黃柏、知母等）以及針刺火罐等傳統的中醫治療方法，均取得良好療效。

治療痛風性關節炎時，中西醫結合治療與單純西醫治療的療效上有無差異，或者何種治療方法的效果更佳，目前尚沒有循證醫學的證據。因此本文采用Meta分析的方法，對中西醫結合治療和西醫治療痛風性關節炎的療效進行了比較研究，可以得出中西醫結合治療痛風性關節炎相對單純西醫治療有明顯療效優勢的結論。但是在不同階段，針對不同病理關鍵和治療目的，如何合理地結合中西醫治療值得臨床深入探討。此外，針對嘌呤代謝相關酶的缺陷和活性異常方面，中西醫治療研究還有待深入開展［31］。本文存在很多不足之處：搜集的文獻中，絕大部分都是中文文獻，很大一部分的隨機對照試驗樣本量較少，且沒有嚴格的遵循隨機對照試驗的基本原則，導致大部分研究的Jadad評分比較低，有些文章的可信度無法保證，存在一定的發表偏倚，實驗結果可能有一些偏差；且本文只是針對于中西醫結合治療痛風性關節炎的治愈率和有效率方面做了比較，還有一定的局限，比如患者的尿酸水平以及患者愈后的隨訪情況未加入本研究，今后可以做進一步的討論研究。

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R589.7

A

1004-745X（2014）07-1301-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.07.037

2014-03-02）