祝佳新,張 揚,穆紅領,周鴻立
(吉林化工學院化學與制藥工程學院,吉林吉林132000)
口服液是在湯劑、注射劑基礎上發(fā)展起來的新劑型,具有劑量小、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易于保存的優(yōu)點,在制劑中占有比例逐年上升[1].其含有多種有效成分,對質(zhì)量和口感有很大的影響.在不改變主要活性成分結(jié)構(gòu)和功能前提下,如何能最大限度的保留有效成分、改善口感成為制備工藝的一個難點.在口服液中添加輔料可以提高口感,改善澄清度,增強穩(wěn)定性,提高產(chǎn)品質(zhì)量.常用輔料有:矯味劑、澄清劑、防腐劑等,本文對其進行綜述,為口服液處方改進、提高和研發(fā),提高選擇輔料試驗的效率,加快口服液的發(fā)展提供參考.
口服液口感直接影響人們的選擇和服用的順應性,需要加入矯味劑來調(diào).一般包括甜味劑、芳香劑、膠漿劑和泡騰劑四類.
能掩蓋藥物的咸、澀和苦味.包括天然和合成二大類,前者有蔗糖、單糖漿及芳香糖漿,后者有糖精鈉、阿斯巴甜等.
蔗糖在酸性條件下不穩(wěn)定,而口服液多數(shù)呈酸性,當人體攝取過多的蔗糖,將產(chǎn)生許多不良后果.現(xiàn)在使用一系不含蔗糖的甜味劑,例如:蛋白糖和木糖醇[2],蛋白糖,甜度高,甜味持久,口感酷似蔗糖,熱值與蔗糖相似,用量比蔗糖小很多,在體內(nèi)消化、吸收和代謝與蛋白質(zhì)相似,但不耐高溫.木糖醇,甜度與蔗糖相當,味質(zhì)好,但價格較昂貴.然而,它們都不會引起齲牙,代謝不需……