國家食品藥品監督管理總局公布第一批過度重復藥品品種目錄

本刊訊 為進一步推動我國醫藥產業結構調整和轉型升級，近日國家食品藥品監督管理總局公布了第一批過度重復藥品品種目錄，提醒社會投資方和相關企業，注意評估研發風險，慎重進行投資經營決策。國家食品藥品監督管理總局通過全面篩查國內已上市藥品和正在申報注冊藥品，遴選出相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準文號數量在500個以上的34個品種和相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊申請數量在50個以上的16個品種。這批過度重復藥品已經有大量企業生產或正在申報投產，市場需求已經飽和或者接近飽和。

發布重復藥品品種目錄是國家食品藥品監督管理總局推進藥品注冊審批制度改革的重要舉措，是調整藥品審評審批策略的最新成果，對引導社會投資和醫藥產業結構優化升級具有重要指導意義。下一步，國家食品藥品監督管理總局將根據藥品注冊審批情況，繼續完善藥品注冊信息發布制度，有效引導藥物研發的立項和選題，將有限的資源向具有臨床價值的創新藥和臨床急需的仿制藥的審評審批傾斜，避免大量重復研發和資源浪費。