潰瘍性結腸炎應用美沙拉嗪聯合灌腸治療的效果分析

李莉+陳潔+劉春燕+張軍

[摘要] 目的 探究潰瘍性結腸炎應用美沙拉嗪聯合灌腸治療的效果。 方法 選擇2011年7月~2013年7月湖州市中心醫院潰瘍性結腸炎患者76例為研究對象，按隨機數字表方法將其分成對照組和研究組，每組各38例。對照組給予柳氮磺胺毗啶口服治療，研究組給予美沙拉嗪的緩釋顆粒口服聯合灌腸治療。分析兩組患者的臨床治療效果、黏膜組織變化和不良反應情況。 結果 研究組患者治療的有效率為94.74%，高于對照組（73.68%），差異有統計學意義（P ＜ 0.05）；結腸鏡下觀察，研究組黏膜組織總改善率為97.37%，高于對照組（78.95%），差異有統計學意義（P ＜ 0.05）；研究組患者的不良反應發生率（5.26%）低于對照組（21.05%），差異有統計學意義（P ＜ 0.05）。 結論 對潰瘍性結腸炎患者予以美沙拉嗪的緩釋顆粒口服聯合灌腸治療，能夠有效提升臨床療效，并降低不良反應的發生，具有一定臨床應用和研究價值。

[關鍵詞] 潰瘍性結腸炎；美沙拉嗪；口服；灌腸；療效

[中圖分類號] R574.62[文獻標識碼] A[文章編號] 1673-7210（2014）05（c）-0028-04

The effect analysis of Mesalamine combined with enema in the treatment of ulcerative colitis

LI Li CHEN Jie LIU Chunyan ZHANG Jun

Department of Gastroenterology, Central Hospital of Huzhou City, Zhejiang Province, Huzhou 313000, China

[Abstract] Objective To explore the effect of Mesalamine combined with enema in the treatment of ulcerative colitis. Methods 76 patients with ulcerative colitis from July 2011 to July 2013 in Central Hospital of Huzhou City were selected as study objects, and they were divided into two groups according to random number table method, with 38 cases in each group. Patients in control group were treated with willow nitrogen sulfanilamide, patients in treatment group were treated with Mesalamine combined with enema. The clinical therapeutic effects, mucosal tissue changes and adverse reactions of patients in two groups were analyzed. Results The effective rate of treatment group patients was 94.74%, which was higher than the control group (73.68%), the difference was statistically significant (P < 0.05); and observed under colonoscopy, the mucosal tissue improvement rate of treatment group was 97.37%, which was higher than the control group (78.95%), the difference was statistical significance (P < 0.05); the adverse reaction rate of treatment(5.26%) was lower than that of the control group (21.05%), the difference was statistically significant (P < 0.05). Conclusion Mesalamine combined with enema can improve the clinical curative effect of patients with ulcerative colitis, reduce the occurrence of adverse reactions, it has certain value in clinical application and research.

[Key words] Ulcerative colitis; Mesalamine; Oral; Enema; Curative effect

潰瘍性結腸炎屬于一種臨床慢性仍沒有非常明確結腸和直腸的非特異性的炎癥疾病。潰瘍性結腸炎病變主要發病于黏膜下層和大腸黏膜位置，附近大部分從遠端結腸位置開始，可以逆行到近端位置發展，甚至能夠累及到末端回腸和全結腸，呈現出持續性地分布情況。潰瘍性結腸炎疾病臨床上主要癥狀表現為腹痛、腹瀉和黏液性的膿血便，并且可伴有程度不同全身性相關癥狀。近年來，臨床開始廣泛采用美沙拉嗪藥物進行潰瘍性結腸炎疾病治療，臨床治療效果已經受到很多專家認可和大量實踐研究的結果證實[1-2]。本研究對浙江省湖州市中心醫院（以下簡稱“我院”）診治的潰瘍性結腸炎38例患者予以美沙拉嗪的緩釋顆粒口服聯合灌腸的臨床療效和安全性進行分析，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年7月~2013年7月我院診治的潰瘍性結腸炎患者76例為研究對象，將其按照隨機數字表方法分成研究組和對照組，每組各38例，其中研究組男21例，女17例；年齡19~59歲，平均（43.00±6.37）歲；病程6個月~8年，平均（2.9±1.7）年。對照組男20例，女18例，年齡18~60歲；平均（46.0±6.96）歲；病程6個月~7年，平均（2.8±1.9）年。兩組性別、年齡、病程等臨床資料比較差異無統計學意義（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

臨床癥狀均與相關標準中潰瘍性結腸炎疾病的診斷標準相符合，且均經過CT、X線和結腸鏡等檢查確診[3]。

1.3 納入和排除標準

納入標準：確診為潰瘍性結腸炎；均簽署治療和護理方案的知情同意書；年齡18~60歲；近1個月沒有應用免疫抑制劑和糖皮質激素。排除標準：伴其他自身的免疫性疾病；嚴重內分泌和血液等疾病；腸道感染和腫瘤等；應用水楊酸藥物過敏者；嚴重的心肝腎臟等內科疾病；精神和心理疾病者；理解和意識不清晰者；不配合治療和護理方案實施者；妊娠期和哺乳期的婦女。

1.4 治療方法

患者在進行研究方案之前均需要停止用藥1周，均予以常規的營養支持[4]，對照組給予以柳氮磺胺吡啶（維柳芬，國藥準字：H31020450；生產廠商：上海三維制藥有限公司；規格：0.25 g×60片）口服治療，每次1.0 g，4次/d，2個月為1個療程。研究組給予美沙拉嗪的緩釋顆粒（注冊證號：H20100063；生產廠商：法國愛的發；規格：0.5 g×10片）口服聯合灌腸治療，每次0.5 g，2次/d，同時聯合應用美沙拉嗪劑灌腸劑（莎爾福，生產廠商：德國Serumwerk AG；規格：60 mL：4 g），每次4 g/100 mL，每晚一次灌腸操作，2個月為1個療程。兩組患者的治療期間均需要注意禁止食用牛奶、海鮮以及辛辣食物，并且禁止應用免疫調節劑和糖皮質激素相關治療藥物。

1.5 觀察指標

觀察并統計分析不同方案治療后，兩組的臨床治療效果、結腸鏡下的黏膜組織的改善情況、以及兩組的不良反應情況。

1.6 療效標準

1.6.1臨床治療效果標準依據相關臨床標準將患者臨床治療效果分為痊愈、顯效、有效和無效。痊愈：患者的癥狀消失，大便每天低于2次且正常，結腸鏡下黏膜恢復正常；顯效：患者的癥狀基本消失，大便每天2~4次，且糞檢存在白、紅細胞低于5個/高倍鏡，結腸鏡下黏膜輕度炎癥；有效：患者的癥狀有所改善，大便每天低于4次，且糞檢存在白、紅細胞低于10個/高倍鏡，結腸鏡下黏膜中度炎癥；無效：患者的癥狀沒有明顯變化，且化檢和結腸鏡檢查癥狀沒有明顯變化[5]。總有效=痊愈+顯效+有效。

1.6.2 結腸鏡黏膜組織改善標準依據相關結腸鏡下的黏膜組織變化標準進行患者黏膜療效評定，共計觀察7項，將存在的假息肉和膿性的分泌物分成0~4級（4表示重度，0表示無）[6]。完全改善：內鏡下5項以上（包括5項）相比治療之前降低1個等級；部分改善：內鏡下3項以上（包括3項）相比治療之前降低1個等級；沒變化：內鏡下2項以下（包括2項）降低1個等級。總改善=完全改善+部分改善。

1.7 統計學方法

采用SPSS 19.0統計學軟件進行數據分析，計量資料數據用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床治療效果比較

治療后，研究組患者治療的總有效率為94.74%，高于對照組患者的73.68%，差異有統計學意義（χ2=6.3333，P ＜ 0.05）。見表1。

表1 兩組患者的臨床治療效果比較[n（%）]

注：與對照組比較，χ2 = 6.3333，*P ＜ 0.05

2.2 結腸鏡下兩組患者黏膜組織的改善情況比較

治療后結腸鏡下觀察兩組患者黏膜組織改善情況，研究組黏膜組織總改善率為97.37%，高于對照組（78.95%），差異有統計學意義（P ＜ 0.05）。見表2。

表2 結腸鏡下兩組患者黏膜組織的改善情況比較[n（%）]

注：與對照組比較，χ2 = 4.5373，*P ＜ 0.05

2.3 兩組患者不良反應發生情況比較

予以不同方案治療以后，兩組患者均出現輕微惡心、嘔吐等不良反應，且研究組患者的不良反應發生率（5.26%）低于對照組（21.05%），差異有統計學意義（P ＜ 0.05），經過針對性的處理后，癥狀均緩解，同時兩組患者治療前后的肝腎功能沒有明顯變化。見表3。

表3 兩組患者的不良反應發生情況比較[n（%）]

注：與對照組比較，χ2 = 4.1455，*P ＜ 0.05

3 討論

潰瘍性結腸炎具有病程較長、病情反復、癌變傾向、根治困難和病理復雜等特征，為臨床治療帶來較大困難[7]。潰瘍性結腸炎病變通常自肛端直腸位置進行向上擴展，可以擴展到降結腸和橫結腸部位，甚至于可以累及到全結腸，呈現出連續、彌漫分布。部分相關研究專家認為，潰瘍性結腸炎主要病因為免疫系統的障礙所造成[8]。目前，潰瘍性的結腸炎仍然沒有明確的發病機制，可能和遺傳、免疫、精神因素和感染具有相關性[9]，沒有明顯的特效藥物。該病大部分發病比較緩慢，偶見急性發作屬于暴發起病。病程呈現出慢性經過，常表現出發作期及緩解期的交替。臨床發病患者主要為直腸和乙狀結腸的受累，患者臨床腹痛癥狀通常是輕度至中度，且以左下腹部位多見。臨床上潰瘍性結腸炎疾病的主要治療方法為局部及全身治療，主要能夠進行患者疾病活動的控制，從而延長患者的緩解期。

本研究中采用美沙拉嗪的緩釋顆粒口服聯合灌腸方案進行潰瘍性結腸炎治療，治療方案中的美沙拉嗪屬于5-氨基水楊酸的制劑，氨基水楊酸屬于臨床輕中度的潰瘍性結腸炎疾病一線藥，并且相關臨床療效已經得到公眾認可。美沙拉嗪能夠通過抑制結腸的過氧化物酶，控制機體炎癥發展，進而促使黏膜損傷降低，實現潰瘍的有效治療[10]。同時美沙拉嗪不含有磺胺吡啶，能夠在結腸及回腸末段進行定向釋放，進而有效保障美沙拉嗪在機體腸道的緩慢釋放。由于潰瘍性結腸炎主要會影響直腸、黏膜下層、乙狀結腸黏膜等，進而為應用保留灌腸方案提供較大可能。保留灌腸能夠促使藥物直接在病變位置進行作用，局部濃度比較大，還能夠有效抗干擾，且全身的反應比較輕，進而實現藥物的最優化應用[11]。本研究通過聯合用藥，得出予以不同方案治療以后，研究組患者治療的有效率為94.74%，比對照組患者高（73.68%），差異有統計學意義（P ＜ 0.05），表明聯合用藥的臨床療效良好。

近些年，臨床相關美沙拉嗪藥物治療潰瘍性結腸炎疾病的研究文獻比較多。在王宇等[12]研究中對分別應用美沙拉嗪灌腸劑和地塞米松治療潰瘍性結腸炎的效果進行分析，得出美沙拉嗪的灌腸劑應用于潰瘍性結腸炎患者的治療效果顯著。并且在高克義[13]的研究中對分別應用美沙拉嗪以及美沙拉嗪緩釋顆粒口服聯合灌腸治療的臨床療效和不良反應進行分析，得出聯合用藥治療的效果顯著優于單純口服美沙拉嗪，且不良反應無明顯增加，屬于較佳臨床治療方案。上述臨床研究結果證實臨床潰瘍性結腸炎疾病應用美沙拉嗪藥物的治療價值，以及聯合用藥治療效果的明顯優勢。

在本研究中，設立兩組患者分別應用不同藥物治療方案，得出予以不同方案治療以后，兩組患者均出現輕微惡心、嘔吐等不良反應，且研究組患者的不良反應率為5.26%，比對照組（21.05%）低，差異有統計學意義（P ＜ 0.05）。本研究結果與相關文獻的臨床研究中結果相符合，進一步證實了對于潰瘍性結腸炎疾病聯合應用美沙拉嗪的安全有效性[14]。研究中對患者予以美沙拉嗪的緩釋顆粒口服聯合灌腸治療方案，促使機體病變位置有效藥物的濃度提升，進而有效提升患者的臨床療效。同時本研究對兩組患者結腸鏡下的黏膜組織變化進行觀察，得出予以不同方案治療以后，結腸鏡下觀察研究組黏膜組織總改善率為97.37%，比對照組患者的總改善率（78.95%）高，差異有統計學意義（P ＜ 0.05）。從而證實對于潰瘍性結腸炎應用結腸鏡檢查，對于患者臨床癥狀的變化和療效的判定具有重要參考價值。由于美沙拉嗪的緩釋灌腸劑的價格比較貴，為該藥物的廣泛應用帶來一些限制，因此對于潰瘍性結腸炎疾病的優化方案和美沙拉嗪藥物的應用療效提升，需要以后臨床進一步的研究驗證。

綜上所述，潰瘍性結腸炎疾病具有病程較長、病情反復、根治困難和病理復雜等特征，為臨床治療帶來較大困難，臨床潰瘍性結腸炎疾病的主要治療方法為局部及全身治療方案。對潰瘍性結腸炎患者予以美沙拉嗪的緩釋顆粒口服聯合灌腸治療，能夠有效提升臨床治療效果，并降低不良反應的發生，具有一定臨床應用和研究價值。

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（收稿日期：2013-12-30本文編輯：任念）

綜上所述，潰瘍性結腸炎疾病具有病程較長、病情反復、根治困難和病理復雜等特征，為臨床治療帶來較大困難，臨床潰瘍性結腸炎疾病的主要治療方法為局部及全身治療方案。對潰瘍性結腸炎患者予以美沙拉嗪的緩釋顆粒口服聯合灌腸治療，能夠有效提升臨床治療效果，并降低不良反應的發生，具有一定臨床應用和研究價值。

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（收稿日期：2013-12-30本文編輯：任念）

綜上所述，潰瘍性結腸炎疾病具有病程較長、病情反復、根治困難和病理復雜等特征，為臨床治療帶來較大困難，臨床潰瘍性結腸炎疾病的主要治療方法為局部及全身治療方案。對潰瘍性結腸炎患者予以美沙拉嗪的緩釋顆粒口服聯合灌腸治療，能夠有效提升臨床治療效果，并降低不良反應的發生，具有一定臨床應用和研究價值。

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[14]張娟，曹澤偉.清腸愈瘍湯聯合美沙拉嗪治療潰瘍性結腸炎的療效分析[J].中國全科醫學，2012，29（1）：276-279.

（收稿日期：2013-12-30本文編輯：任念）