劉 芳
(北京市大興區人民醫院急診藥房,北京 102600)
臨床退藥是藥房的一個難題。衛生部和國家中醫藥管理局頒布的《醫療機構藥事管理規定》(衛醫政發[2011]11號)指出:“為保障患者用藥安全,除藥品質量原因外,藥品一經發出,不得退換。”但在實際工作中,由于各種特殊原因,退藥現象還是時有發生。退藥給患者帶來很多不便及用藥不安全因素,也給藥品質量管理增加了難度,同時也增加了藥品質量風險和醫患糾紛的發生率。如何遵守法規,避免政策和現實沖突的矛盾,加強用藥管理,改進用藥服務,減少退藥現象的發生,是目前各級醫院面臨的重要問題。為此,筆者收集了我院急診藥房378例退藥處方,從不同角度分析退藥情況,旨在有效減少退藥,更好地為患者服務。
收集我院2013年3月至7月急診藥房處方114 164張,其中退藥處方共計378張,退藥率為0.33%。根據退藥原因、退藥品種、退藥科室、處方類別利用Excel分別進行統計分析匯總。
結果見表1至表3。

表1 急診藥房退藥原因分類

表2 急診藥房退藥品種分類

表3 急診藥房退藥科室分布
退藥原因:由表1可見,藥品不良反應導致退藥的比例最大。藥品不良反應抗菌藥物注射劑的過敏反應、中藥注射劑的輸液反應,合并用藥時出現的不良反應較多見。第2位是出院或住院轉院退藥,原因為門診或急診醫生的開處方藥未用完,病情變化住院后或改變治療方案重新開處方。因此,門急診醫生開藥需要規范,要根據個體化用藥原則,具體問題具體分析;住院醫師應該遵從治療的連續性,酌情退藥。第3位原因是醫生的處方錯誤退藥,其中包括醫生超量開藥、藥物的規格劑型出錯、補診斷、患者不適宜的。這些是可以減少甚至避免的,只要醫生仔細核對打印的處方,發現問題及時修改,如把“0.9%氯化鈉注射液100 mL”誤開成“0.9%氯化鈉注射液10 mL”,而用法用量依然是100 mL靜脈滴注。第4位原因是病情變化、換藥治療退藥,患者病情變化包括好轉、無效或療效差。第5位是患者要求退藥,其中有患者依從性差不配合醫生的治療,不愿意輸液治療而改口服、由于費用問題退藥。其他原因退藥也較多,其中包括醫生未注明原因、做錯皮膚過敏試驗、患者其他原因退藥等。
退藥品種:由表2可見,退藥品種以抗菌藥物注射劑最常見,主要由于抗菌藥物在急診的用藥量較大、用藥頻率高。臨床醫師由于對抗菌藥物應用知識缺乏,不了解藥品全部信息,只注重其療效優勢而忽視了不良反應及與其他藥物的合理配伍,存在對抗菌藥物選擇不當,聯合用藥品種過多,給藥劑量、給藥方法不當,療程不足,頻繁更換品種等不合理情況[1]。因藥品不良反應退藥中以青霉素類、頭孢菌素類、喹諾酮類等所占比例最大,建議皮試液使用原液,這樣可以避免由于交叉過敏反應發生的退藥。靜脈滴注給藥相對于其他給藥方式更易引發不良反應,主要是由于該方式將藥物直接輸入血液,同時靜脈注射液的pH、滲透壓、微粒、內毒素等均可能引發不良反應。除了藥品內在因素,不良反應還與藥物配制、藥物濃度、藥液放置時間、滴注速度等密切相關。因此,從合理安全用藥的角度出發,應遵循“可口服、勿注射”的原則,對某些細菌感染性疾病也應提倡序貫療法,以減少不良反應的發生;按照《處方管理辦法》(衛生部第53號令)的有關規定,應遵循“最小有效劑量,最短必須療程”的用藥原則,按照藥品說明書,正確選擇藥物劑型,耐心告知藥物治療計劃與注意事項及藥物可能產生的不良反應等,指導患者正確、合理用藥。退藥品種第2位是中藥注射劑。此類不良反應比較復雜且常見,如小針劑加入大輸液時,開放式的輸液環境、針頭穿刺、中藥注射劑中復雜的成分與輸液發生反應、不溶性微粒增加、多種藥物的聯合使用、隨意增加劑量等,都可能誘發[2]。中藥注射劑引起變態反應的致敏原包括注射劑所含活性成分、未提純的雜質、制劑賦形劑及制劑不穩定產生的分解物等。其致敏性跟藥物濃度關系密切,劑量過大或輸注速度過快、療程過長都會加大不良反應的發生幾率[3]。為了避免同時應用2種以上的中藥注射劑發生配伍禁忌,我院規定醫生同時開具2種以上的含中藥注射劑的處方時,必須開間隔液沖管。
退藥科室:由表3可見,急診藥房退藥科室以急診內科最多,其次為急診外科。急診患者病情較急,抗菌藥物使用較多、量相對增多,易導致藥品不良反應,尤其以過敏反應較多。由于急診患者病情復雜、變化快,易導致住院轉院出院改治療方案而退藥。因此,建議急診醫生開方前詳細詢問患者的病史、過敏史、家族用藥史、以往用藥情況、身體有無其他疾病等;對于特異質體質的患者慎重選藥;必要時只開一次量,減少大處方,減少單次開藥量;對于青霉素類、頭孢類抗生素需要做完皮膚過敏試驗后再取藥,且皮試液以原液為最佳。對于患者拒絕治療用藥的退藥,急診醫生需與患者和家屬加強溝通,從而提高患者診治的依從性,使患者早日康復。其他科室如口腔科、眼科、泌外科、心內科等,因使用藥品相對集中,醫師對本科室常規用藥較熟悉,因此出現的退藥情況相對較少,以藥品不良反應、住院改治療方案、處方錯誤或超量為主。
制訂合理的退藥流程:醫療、護理、藥事部門和收費處可共同協商,制訂合理的退藥流程。我院退藥流程是,首先由醫生根據可退藥的情況,填寫退藥申請單,注明患者姓名、性別、年齡、費別、診斷、退藥名稱、規格、數量、批號、退藥金額、開單科室、開單醫生、開單科室主任意見及簽名、退藥原因等,并由藥房經手人簽字;醫生同時開具一張紅筆手寫退藥處方,還有原始單據和所退藥品到藥房辦理退藥;藥師根據退藥申請單和底方核對藥品名稱、規格、數量、批號,對退回的藥品質量嚴格把關,對符合退藥制度的辦理電腦退藥確認;對不能退換的藥品或影響二次銷售的藥品應對患者作詳細說明,一律不予退換,嚴防惡意退藥事件的發生,確保臨床用藥安全。
藥師應把好藥品質量關:對處方實行“四查十對”,嚴格執行退藥制度。藥品可退情況包括:藥品不良反應,藥品質量問題,醫生處方錯誤(配合罰則制度),患者病情變化,患者死亡的;不可退的情況包括無原始憑證,已打開外包裝的藥品、麻醉藥品、精神藥品、生物制品及需特殊保存的藥品、氣霧劑等。藥師確認藥品無質量問題,且為我院藥房發出的藥品,符合可退藥情況的方可辦理退藥手續。
醫師應把好處方關:臨床醫師要主動熟悉藥品的通用名與商品名、同一藥品的不同規格和劑型等,以減少錄入電腦的錯誤率[4]。醫師除加強醫療專業知識的學習外,還應加強對藥學知識和法律法規的學習,包括藥事管理法律法規、適應證、用法用量、禁忌證以及可能出現的不良反應等基本知識的學習與鞏固。因過敏反應退藥最多,建議醫師在給患者開針劑時,應先開出單日量,確定無過敏反應后,再開出多日量。慢性病患者首次用藥時,最好開小包裝的藥品,避免患者用藥出現不適而要求退藥。急診病情不穩定、不確定的患者最好開單日治療量,避免造成藥品的資源浪費,給患者造成不必要的經濟負擔[5]。
通過對我院急診藥房378例退藥情況的統計分析,可以看出退藥情況比較合理。但醫院仍應加強管理和行風建設,組織醫務人員學習相關的法律法規,使其擺正社會效益和經濟效益的關系,避免濫用抗生素和高檔藥品,加強處方監管,避免因處方失誤造成的退藥[6]。同時,還要完善退藥制度,提高醫療服務質量,在急診藥房開展藥學服務制定獎懲制度以規范醫務工作者的行為等,進一步降低急診藥房退藥率。
[1]羅慧娟 .剖析臨床抗生素的濫用[J].現代醫藥衛生,2006,22(4):607-608.
[2]劉洪玲,王路平,李 紅,等.中藥注射劑不良反應分析及合理應用[J].中國醫院藥學雜志,2012,32(7):565 - 567.
[3]張向萍,梁延平.中藥注射劑不良反應報告及臨床藥師作用探討[J].中國醫院藥學雜志,2010,30(19):1 696 -1 698.
[4]28 358例住院患者退藥分析與對策[J].中國醫院藥學雜志,2013,33(4):322 - 324.
[5]李應婷,李洪福.我院急診藥房退藥情況分析[J].臨床合理用藥,2012,5(2B):44 - 46.
[6]鄭 敏.2009年我院門急診藥房退藥情況分析[J].中國藥業,2011,20(11):46.