自制人類免疫缺陷病毒抗體質控品的探討

金大偉 鞠傳余

自制人類免疫缺陷病毒抗體質控品的探討

金大偉 鞠傳余

目的 探討自制人類免疫缺陷病毒抗體質控品的方法。方法 選取人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒和全自動化學發光儀，制備室內質控品，繪制質控圖，進行穩定性試驗。結果 s/co值（含HIV-1抗體）稀釋度1:1時為10.14，稀釋度1:2時為8.52，稀釋度1:4時為3.87，稀釋度1:8時為1.69，稀釋度1:16時為1.07。s/co值（含HIV-2抗體）稀釋度1:1時為6.66，稀釋度1:2時為5.04，稀釋度1:4時為4.39，稀釋度1:8時為2.62，稀釋度1:16時為1.53。自制質控品可靠、穩定。結論 只有建立起一套行之有效的室內質控系統，才能夠得到較為準確、可靠的實驗室結果，制備HIV抗體質控血清能夠有效提高檢測工作水平，有助于完成全面質量評價。

質量控制；抗體；人類免疫缺陷病毒

從目前來看，化學發光法是實驗室檢測人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體的主要方法，但是化學發光法的準確性通常會受到很多因素的影響，所以需要進行室內質控[1]，但HIV抗體質控血清成本高、價格昂貴。為了有效降低成本、提高檢驗質量，筆者自制了人類免疫缺陷病毒抗體質控品[2]，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑 選取人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒和全自動化學發光儀（均由北京科美公司出品）。

1.2 方法

1.2.1 制備室內質控品 對同一批號的HIV陽性對照用正常體檢者HIV抗體陰性、HBsAg陰性、無黃疸、無脂血、無溶血的血清對上述陽性對照分別做1:16、1:8、1:4、1:2等系列倍比稀釋，分裝、標記、封口，－20 ℃凍存[3]。

1.2.2 繪制質控圖 以試驗日期為橫坐標（x軸）、以s/co值為縱坐標（y軸）繪制質控圖。

1.2.3 穩定性試驗 將制備的質控品置于－20 ℃冰箱分別保存，分別于3、6、9、12個月后再進行HIV抗體檢測[4]。

2 結果

2.1 HIV抗體不同陽性程度的稀釋度 用正常體檢者HIV抗體陰性、HBsAg陰性、無黃疸、無脂血、無溶血的血清對上述陽性對照分別做倍比稀釋，計算s/co值，見表1。檢測20次后計算s/co平均值，見表2。

表1 含HIV-1抗體和HIV-2抗體陽性對照各稀釋度s/co值

表2 含HIV-1抗體和HIV-2抗體陽性對照各稀釋度檢測20次后結果

2.2 自制質控品（分別含HIV-1和HIV-2）檢測結果 自制質控品20次檢測s/co值（含HIV-1抗體1:6）和自制質控品20次檢測s/co值（含HIV-2抗體1:8）見表3，說明自制質控品可靠、穩定。

3 結束語

目前，社會各界越來越關注艾滋病問題，已經成為了社會問題和公共衛生問題，實驗室的檢測技術是掌握HIV感染情況的關鍵[5]，只有建立起一套行之有效的室內質控系統，才能夠得到較為準確、可靠的實驗室結果，制備HIV抗體質控血清能夠有效提高檢測工作水平，有助于完成全面質量評價。

表3 自制質控品20次檢測s/co值

參考文獻

[1] 郭志宏,張佳峰,夏燕,等.艾滋病檢測實驗室ELISA室內質控圖的評價[J].中國衛生檢驗雜志,2010(5):1236-1237.

[2] 楊永強.抗-HBe抗體室內質量控制探討[J].現代醫院,2007, 7(3):59-60.

[3] 孫秀芳,曹永獻,姚遠,等.艾滋病病毒抗體檢測外部質控參考品制備和應用[J].青島大學醫學院學報,2008,44(6):549-550.

[4] 鮮玉萍,楊紅英,馬韜.前S1抗原室內質控品的建立與初步應用[J].檢驗醫學與臨床,2009,6(15):1284-1285.

[5] 呂虹,閆惠平,周亞莉,等.熒光定量PCR法檢測HBV-DNA室內質控物的制備及質控圖的應用[J].現代檢驗醫學雜志,2008, 23(3):122-124.

R446.6

A

1673-5846(2014)08-0252-02

黑龍江省牡丹醫學院紅旗醫院檢驗科免疫室，黑龍江牡丹江 157011