兩種藥物局部治療萎縮性陰道炎108例療效觀察

王疏影，張 穎，周軍旗

兩種藥物局部治療萎縮性陰道炎108例療效觀察

王疏影，張 穎，周軍旗

目的 比較自配藥Ⅱ號與歐維婷乳膏通過陰道局部給藥治療萎縮性陰道炎的臨床效果。方法 采用隨機對照方法，將108例萎縮性陰道炎患者隨機分為兩組，Ⅱ號藥組54例，歐維婷組54例。分別在陰道局部給予自配藥Ⅱ號和歐維婷乳膏進行治療，比較兩組臨床治療效果。結果 Ⅱ號藥組總有效率為88.88%，歐維婷組為64.82%，兩組相比差異有統計學意義(P<0.05)；Ⅱ號藥組治療顯效時間(6.04±1.55)d，歐維婷組(7.35±1.91)d，兩組相比差異有統計學意義(P<0.05)。結論 自配藥Ⅱ號治療萎縮性陰道炎的效果優于歐維婷乳膏，且配方簡單、價廉，癥狀緩解快，效果好，患者樂于接受，值得推廣。

自配藥Ⅱ號；歐維婷乳膏；萎縮性陰道炎；療效

萎縮性陰道炎是女性自然絕經及卵巢去勢后婦女的常見病，多因雌激素水平降低，致陰道壁萎縮，黏膜變薄，糖原減少，陰道pH值增高，乳酸桿菌不再為優勢菌，局部抵抗力降低，易受各種病菌感染[1]。目前臨床上用于治療該病的成品藥品種較多，其中歐維婷乳膏應用廣泛，但治療效果卻不盡理想，主要是成分單一，殺菌效果差，陰道黏膜吸收不完全。所以，我院自2003年起，經醫院藥事委員會批準，我科與藥物制劑室協作，在充分了解患者對治療方式的要求和治療感受后，根據患者病情和內分泌狀況自擬藥方，經制劑室配制成粉劑，然后對各種陰道炎進行局部治療，療效明顯[2]。我院2012年1月～2013年12月對門診萎縮性陰道炎患者采取自配藥Ⅱ號進行治療，并與歐維婷乳膏治療組進行療效比較，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例資料 共選擇108例萎縮性陰道炎患者，均無高血壓、糖尿病、惡性腫瘤等激素治療禁忌證，其中98例為自然絕經的婦女，10例為卵巢單純囊腫切除術后或子宮附件切除術后雌孕激素水平下降婦女，年齡46～54歲。所有患者均有不同程度的外陰灼熱不適、瘙癢及陰道分泌物增多，偶有膿血性白帶等癥狀，伴有不同程度的性欲減退和性生活次數減少，2例伴有泌尿道感染癥狀。局部檢查陰道呈萎縮性改變，點狀出血，局部糜爛、潰瘍，上皮皺襞消失、萎縮、菲薄，陰道黏膜充血，分泌物多。所有患者血壓、肝腎功能、血糖等常規檢查均正常。將治療的藥物和方式告知患者，兩種方式均可接受的有25例，愿意并要求用自配藥Ⅱ號治療的45例，愿意接受歐維婷乳膏治療的38例，將兩種方式均可接受的25例按首次就診順序編號，按1∶1比例分配到其他兩組，使兩組治療例數相同。Ⅱ號藥組54例，其中初發14例，復發40例；歐維婷組54例，其中初發13例，復發41例。兩組的一般臨床資料和病情無顯著性差異(P<0.05)，具有可比性。所有患者都愿意接受治療后隨訪，簽定治療知情同意書。

1.2 診斷標準 臨床癥狀主要有外陰灼熱、瘙癢及陰道分泌物增多，嚴重者呈膿血性白帶，可伴有性交痛；局部檢查見陰道呈萎縮性改變，上皮皺襞消失、萎縮、菲薄，陰道有點狀出血、潰瘍等。取陰道分泌物送實驗室做鏡檢，鏡下見大量基底層細胞及白細胞，無滴蟲及假絲酵母菌；激素水平檢查血雌激素均有不同程度降低或缺乏。

1.3 藥品 自配藥Ⅱ號為我院自配制劑，藥物組方：乙烯雌酚30 g，呋喃西林40 g，甲硝唑粉15 g，冰硼散15 g；歐維婷乳膏(通用名：雌三醇乳膏)，愛爾蘭歐加農公司，進口藥品注冊證號H20091091，規格0.5 g/(15 g·支)。

1.4 治療方法 所有患者在治療期間均禁止性生活，不使用任何口服藥物作輔助治療。兩組患者均來醫院配合觀察治療，Ⅱ號藥組：患者每日用溫熱淡鹽水沖洗外陰及陰道后，將0.5 g藥粉放在窺陰器下葉上，合攏兩葉輕輕放入陰道，暴露宮頸，用棉簽將藥粉推入陰道,均勻涂抹在陰道壁和后穹窿處，1次/d，連續15 d為1療程；歐維婷組：患者每日來院同樣用溫熱淡鹽水沖洗外陰及陰道后，用窺陰器暴露陰道和宮頸，然后拆開藥盒用配制的給藥器將藥物送至陰道后穹窿處，每次推送0.5 g，1次/d，連續15 d為1療程。

1.5 觀察指標 每日門診治療時，首先詢問患者主訴癥狀的緩解情況以及有無不適反應；治療用藥時觀察記錄外陰及陰道的分泌物、陰道充血等局部表現的變化情況；每3 d實驗室檢查1次白帶常規；門診隨訪記錄患者治療癥狀的改善及不良反應等。

1.6 療效判定 根據臨床體征及相關檢查結果判定治療效果[3]。治愈：患者癥狀體征完全消失，婦科檢查無炎癥指標，陰道分泌物實驗室檢查無異常；顯效：患者癥狀體征有明顯改善，陰道分泌物實驗室檢查清潔度好轉；有效：患者癥狀體征緩解不明顯，炎癥稍有減輕；無效：患者癥狀體征無變化或加重。治療顯效時間判定：實驗室白帶常規檢查白帶清潔度明顯好轉，婦科檢查陰道充血水腫減輕，自覺癥狀減輕為治療顯效。總有效=治愈+顯效。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 Ⅱ號藥組在癥狀緩解、局部情況改善、白帶常規檢查正常時間等方面，都明顯好于歐維婷組，Ⅱ號藥組的總有效率顯著高于歐維婷組(χ2=7.924，P<0.05),見表1。

表1 兩組治療效果比較 [n=54，例(%)]

注：與歐維婷組相比，①P<0.05

2.2 兩組治療顯效時間比較 Ⅱ號藥組治療顯效時間快于歐維婷組(t=3.9135，P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療顯效時間比較[n=54，例(%)]

注：與歐維婷組相比，①P<0.05

2.3 藥物不良反應 兩組均無胃腸不適，Ⅱ號藥組少數患者有輕微的外陰墜脹，歐維婷組也有少數患者有外陰墜脹和灼熱感，兩組比較無差異。

3 討論

自配藥Ⅱ號是我院根據患者病情和多年臨床經驗積累與藥物制劑室一起配制的治療萎縮性陰道炎的有效配方藥，配方組藥安全，無配伍禁忌。其中的乙烯雌酚為天然雌激素，可促使陰道上皮細胞增生，增加細胞內糖原含量，維持陰道酸性環境，增強抵抗力[4]；同時也可改善女性因雌激素減少而出現的泌尿生殖系統癥狀。該藥局部用藥吸收好，副作用小。甲硝唑能有效抑制萎縮性陰道炎所致的厭氧菌繁殖過多而產生的炎性反應。呋喃西林有消毒、收斂作用，能干擾陰道內細菌的糖代謝過程和氧化酶系統而發揮抑菌或殺菌作用，其抗菌譜較廣，對多種革蘭陽性和陰性菌有抗菌作用，用藥后使細菌數量大大減少。冰硼散可溶化稠厚分泌物，并可止痛、消腫，使癥狀緩解快。

自配藥Ⅱ號藥粉均勻分布于陰道壁及穹窿處，通過黏膜吸收，抑菌、殺菌顯效快，每次上藥時觀察，前次藥粉已完全吸收。而歐維婷組乳膏油膩，陰道黏膜吸收差，且不能完全溶解。據報道若單用甲硝唑效果低于歐維婷乳膏[5]，單用乙烯雌酚效果也低于單用歐維婷乳膏[6]。歐維婷乳膏主要成分為雌三醇，成分較單一，對陰道內寄生和繁殖的病菌不能起到有效抑制和殺滅的作用。自配藥Ⅱ號為多種藥物配制而成，既能改善局部低雌激素狀況，又能有效地抑制和殺滅陰道內的厭氧菌和一些條件致病菌，抗菌譜廣而有效。本研究結果證實，歐維婷乳膏療效低于自配藥Ⅱ號。本研究采取的給藥方法還克服了患者自上藥的不足之處，因為患者在使用歐維婷乳膏時，難以將藥物完全推送到位，易致乳膏外漏，乳膏在陰道內不能均勻分布，影響藥效。

自配藥Ⅱ號藥價格便宜，質量可靠，局部應用無不良反應，且有涼爽舒適之感，顯效快，且配制方法簡單。此外還具有改善女性外陰、尿道等因雌激素低下或缺乏所致的一系例癥候群。總之，自配藥Ⅱ號治療萎縮性陰道炎效果甚好，藥物配伍各顯特色，效力倍增，可推廣于臨床。

[1] 馮令達,邵敬於.老年婦科炎癥[J].中國實用婦科與產科雜志,1999,2(15):67-68.

[2] 王雁,王疏影.自制2007-Ⅰ配方藥與達克寧栓治療念珠菌外陰陰道炎100例療效觀察與比較[J].中國實用醫藥,2012,1(7):186-187.

[3] 季美英.107例老年性陰道炎治療與分析[J].北方藥學,2010,7(6):60-61.

[4] 樂杰.婦產科學[M].7版.北京:人民衛生出版社,2008:22-23.

[5] 王新力.甲硝唑、歐維婷聯合乳桿菌活菌膠囊治療老年性陰道炎療效觀察[J].中國微生態學雜志,2011,5(23):465-466.

[6] 王秋宇,李曉翔.歐維婷軟膏治療絕經后婦女老年性陰道炎的臨床研究[J].醫學信息,2008,21(1):150-151.

Observation of curative effects of two drugs on atrophic vaginitis in 108 cases

Wang Shuying,Zhang Ying,Zhou Junqi

Department of Genecology,Hospital of Armed Police Sichuan Fire General Brigade,Chengdu,Sichuan,610072,China

Objective To compare the curative effects between self-made Drug Ⅱ and Oumeiting Cream on atrophic vaginitis in local treatment.Methods 108 cases with atrophic vaginistis were randomly divided into 2 groups:Drug Ⅱ group and Oumeiting group,54 cases in each; vaginal administration of the 2 drugs was applied to patients in the 2 groups respectively and the clinical curative effects were compared.Results The total curative effective rate was 88.88% in Drug Ⅱ group and 64.82% in Oumeiting group,the difference was of statistical significance (P<0.05); the effective time was (6.04±1.55)days in Drug Ⅱ group and (7.35±1.91)days in Oumeiting group,the difference was also of statistical significance (P<0.05).Conclusions The self-made Drug Ⅱ is of superior effect to Oumeiting Cream in the local treatment of atrophic vaginitis,and it is worthy of wider clinical application as it is simple in preparation,cheap in price,fast in symptom relief and better in effect.

self-made Drug Ⅱ;Oumeiting Cream;atrophic vaginitis;curative effect

610072 成都，武警四川省消防總隊醫院婦科

R 711.31

A

1004-0188(2014)06-0627-03

10.3969/j.issn.1004-0188.2014.06.019

2014-04-23)