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拉米夫定聯合阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎的臨床療效

2014-07-12 17:40:24孫立新
中國藥物經濟學 2014年5期
關鍵詞:耐藥差異療效

劉 冉 孫立新 楊 帆

拉米夫定聯合阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎的臨床療效

劉 冉1孫立新2楊 帆2

目的 觀察拉米夫定聯合阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎的臨床療效。方法選取我院2011年4月至2013年4月收治的 68例慢性乙型肝炎患者作為研究對象,隨機分為兩組,對照組單用拉米夫定治療,觀察組應用拉米夫定聯合阿德福韋酯治療,比較兩組患者的治療效果。結果治療6個月時,兩組患者的各項指標比較均不具有顯著性差異,P>0.05;治療12個月時,兩組患者的HBeAg轉陰率及HBeAg血清學轉換比較,差異無統計學意義(P>0.05);但觀察組的HBV-DNA拷貝量(<500copies/m l、<1000copies/m l)、ALT復常率,均顯著高于對照組,P<0.05,差異有統計學意義。結論在慢性乙型肝炎的臨床治療中,與單用拉米夫定相比,拉米夫定聯合阿德福韋酯治療效果更為顯著,且無不良反應,具有重要的推廣應用價值。

阿德福韋酯;拉米夫定;慢性乙型肝炎

拉米夫定是治療乙肝的常用藥物,其療效已得到了臨床證實,但具有較高的耐藥率,所以有必要尋找一種對耐藥株 HBV有效的藥物,以保證治療效果[1]。我院在乙肝患者的臨床治療中,采用了拉米夫定聯合阿德福韋酯進行治療,并獲得了理想效果,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取我院2011年4月至2013年4月收治的68例慢性乙型肝炎患者作為研究對象,所有患者均符合《慢性乙型肝炎防治指南》(2005年)中的相關診斷標準,并經實驗室檢查確診。其中男42例,女26例,年齡在23~54歲,平均(32.8± 2.6)歲。使用隨機數字表將 68例患者分為觀察組與對照組,每組34例,兩組患者在一般資料方面比較,無顯著性差異(P>0.05),有可比性。所有患者的IgG抗體、HBc總抗體均呈陽性,HbsAg呈陽性,且持續時間>6個月;血清ALT在80~320U/L;HBV-DNA不低于 1.0×105copies/m l。均排除近 3個月有免疫調節劑、干擾素應用史者,合并其他肝病者,哺乳期婦女或孕婦,疑似肝癌者。

1.2 方法對照組患者給予口服拉米夫定片(安徽貝克生物制藥有限公司,國藥準字H20103618,0.1g/片),每次100mg,每日1次;觀察組患者在服用拉米夫定(用法及用量與對照組相同)的同時,服用阿德福韋酯片(悅康藥業集團有限公司,國藥準字H20110088,10mg/片),每次10mg,每日1次。兩組患者均持續用藥12個月,治療期間,兩組患者均予以常規對癥、護肝及支持治療。在治療6個月及12個月時,對兩組患者的HBV-DNA、HBeAg轉陰率、不良反應等情況進行對比分析。

1.3 統計學方法將本次研究數據均輸入軟件SPSS 17.0中,做統計學處理與分析,相關計量資料比較采用t檢驗,相關計數資料比較采用χ2檢驗,P<0.05時,差異具有統計學意義。

2 結果

兩組患者治療6個月與12個月時的HBV-DNA拷貝量、HBeAg轉陰率及ALT(丙氨酸轉氨酶)復常率比較,由表1顯示,在治療6個月時,兩組患者的HBV-DNA拷貝量(<500copies/m l、<1000 copies/m l)、HBeAg轉陰率、HBeAg血清學轉換、ALT復常率比較,均不具有顯著性差異,P>0.05;治療12個月時,兩組患者的HBeAg轉陰率及HBeAg血清學轉換比較,差異無統計學意義(P>0.05);但觀察組的HBV-DNA拷貝量(<500copies/m l、<1000 copies/m l)、ALT復常率,均顯著高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。治療期間,觀察組患者有1例出現腹瀉,但癥狀較輕微,未做特殊處理,不影響治療。

表1 兩組患者治療6個月與12個月時的各項指標變化[n(%)]

3 討論

慢性乙型肝炎是臨床常見的一種慢性傳染病,其與肝癌、肝硬化的發生均有密切聯系[2]。目前,臨床上治療慢性乙型肝炎的方法主要是通過抑制 HBV(乙型肝炎病毒)復制來控制病情發展。干擾素α、核酸類似物是臨床治療慢性乙型肝炎的主要藥物,但因耐受問題等所限,干擾素的臨床應用局限性較大[3]。拉米夫定是典型的核苷類似物,其在病毒抑制方面具有起效快、作用強、價格實惠、服用方便的優點,在臨床上的應用十分廣泛[4]。近年來,大量臨床實踐發現,拉米夫定的耐藥株有增多趨勢。阿德福韋酯屬于核苷類似物的新型品種,其抗病毒療效已經大量臨床試驗證實,阿德福韋酯可顯著改善患者的組織學指標及病毒學肝臟生化指標,同時還具有病毒耐藥性低的優點[5]。在本次研究中,觀察組患者采用了拉米夫定聯合阿德福韋酯治療,結果顯示,觀察組治療12個月后的HBV-DNA拷貝量(<500 copies/m l、<1000 copies/m l)、ALT復常率,均顯著高于單用拉米夫定治療的對照組,P<0.05。這說明在慢性乙型肝炎的臨床治療中,與單用拉米夫定相比,拉米夫定聯合阿德福韋酯治療效果更為顯著,且無不良反應,具有重要的推廣應用價值。

[1] 郭華,程時德.阿德福韋酯聯合拉米夫定對拉米夫定耐藥的HbeAg陰性慢性乙肝患者的療效觀察[J].中國生化藥物雜志, 2010,31(6):414-416.

[2] 喻劍華,施軍平,武靜,等.拉米夫定和阿德福韋酯初始聯合與恩替卡韋單藥治療慢性乙型肝炎的療效和安全性比較[J].中華肝臟病雜志,2011,19(2):88-92.

[3] 覃華,李端,杜德偉,等.拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎應用阿德福韋酯的療效研究[J].中國全科醫學,2011,14(1):62-63.

[4] 熊英.阿德福韋酯聯合拉米夫定抗病毒治療慢性乙型肝炎 32例[J].世界華人消化雜志,2010,18(18):1932-1935.

[5] 周先珊,萬謨彬,鄭瑞英,等.阿德福韋酯單藥或聯合拉米夫定治療拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎患者的臨床研究[J].解放軍醫學雜志,2009,34(2):135-138.

R512.6+2

A

1673-5846(2014)05-0208-02

1黑龍江省牡丹江市康安醫院,黑龍江牡丹江 157000

2黑龍江省牡丹江醫學院,黑龍江牡丹江 157011

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