腎元膠囊的工藝制備及對治療IgA腎病藥理學研究

賀玉蓮 孟昭慧 鄒方鵬

腎元膠囊的工藝制備及對治療IgA腎病藥理學研究

賀玉蓮 孟昭慧 鄒方鵬

目的確定腎元膠囊的工藝制備, 治療IgA腎病藥理學研究方法制訂腎元膠囊的制備工藝。采用動物實驗研究, 驗證腎元膠囊藥理學作用。結果制訂腎元膠囊的制備工藝, 腎元膠囊能減輕IgA腎病模型大鼠尿紅細胞數、24 h尿蛋白定量、血肌酐水平, 改善腎功能。結論該課題設計合理,研究手段可靠, 為腎元膠囊臨床應用提供了理論依據和技術保障。

腎元膠囊；IgA腎病；工藝制備；藥理學研究

腎元膠囊是本院腎內科應用多年的醫院自制制劑。該制劑應用于臨床10多年來, 配合其他藥物, 治愈IgA腎病患者200余例, 顯著提高了臨床療效, 取得了較大的經濟效益和社會效益。

1 腎元膠囊的工藝制備研究

1. 1腎元膠囊的處方組成 黃芪(炙)140 g、白術80 g、人參80 g、茯苓140 g、防風80 g、山藥80 g、當歸140 g、水蛭80 g、大黃80 g、黃芩100 g、黃柏100 g、薏米100 g、知母100 g、黃精100 g、澤瀉100 g、琥珀60 g、五倍子100 g、何首烏100 g、仙靈脾80 g、白花蛇舌草100 g。

1. 2制備工藝

1. 2. 1制備方法 將以上中藥20味, 如法炮制、烘干、配料、粉碎過百目篩, 加入藥用淀粉適量調整總粉量、混勻, 用膠囊填充機裝入膠囊(每粒裝0.4 g)填充, 即得。

1. 2. 2生產工藝流程 炮制→配料→烘干→粉碎→過百目篩→混勻→填充→灌裝→檢驗→合格→入庫。

2 材料與方法

2. 1實驗動物 昆明種二月齡小鼠48只, 雄性, 體重(150±15) g。

2. 2藥品

2. 2. 1腎元膠囊實驗治法 腎元膠囊所含二十味藥物均由本院中心制劑室提供。中藥先用蒸餾水浸泡30 min, 武火煮至藥沸后, 文火煎2次, 60 min/次, 合并2次煎液, 6層紗布過濾, 恒溫水中濃縮為50 ml, 濃度為1.0 g生藥/ml, 冰箱貯存,用時水浴加熱。

2. 2. 2貝那普利片北京諾華制藥有限公司生產, 批號：2009106。

2. 3方法

2. 3. 1實驗方法 大鼠模型經尿蛋白、尿潛血試紙測試陰性, 完全隨機分為空白組、模型組、貝那普利組、腎元膠囊組,每組12只。模型組、貝那普利組、腎元膠囊組三組運用牛血清白蛋白+脂多糖+四氯化碳方法復制實驗性IgA腎病大鼠模型［1］。IgA腎病空白組、模型組分別予日常飲用水灌胃,貝那普利組予貝那普利［0.9 mg/(kg·d)］, 腎元膠囊組予腎元膠囊混懸液［0.2 ml/(10 g·d)］, 均予等體積容量, 1次/d灌胃。治療時間共4周。

2. 3. 2檢測指標及方法 于實驗第14周末, 分別采集隨機尿液, 用代謝籠收集24 h尿液；第14周末將各組大鼠禁食不禁水12 h, 用水合氯醛腹腔注射麻醉, 經腹主動脈采血。

2. 3. 3統計學方法 研究數據均以均數±標準差( x-±s)表示, 行t檢驗, 使用SPSS 13.0軟件包進行統計學處理, P＜0.05表示差異有統計學意義。

3 結果

具體結果見表1。

表1 各組尿RBC計數、24 h尿蛋白定量、血肌酐比較( x-±s)

結果顯示:腎元膠囊組和貝那普利組均能顯著降低尿蛋白定量, 與模型組比較差異具有統計學意義(P＜0.01); 腎元膠囊組顯著減少尿紅細胞計數、降低尿蛋白、血肌酐, 與貝那普利組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。

4 討論

本實驗結果顯示, 腎元膠囊能減輕IgA腎病模型大鼠尿紅細胞數、24 h尿蛋白定量、血肌酐水平, 改善腎功。機理是腎元膠囊可能通過減少腎小球濾過率、降低尿蛋白排出和(或)減少腎小管對蛋白的重吸收達到保護腎小管上皮細胞的作用。關于對腎功能方面的影響, 實驗結果表明腎元膠囊可能通過調節腎小球濾過率, 調節內環境, 促進肌酐的排出,從而改善腎功能。

［1］ 湯穎, 婁探奇, 成彩聯, 等.實驗性IgA腎病模型的改進.中山大學學報(醫學科學版), 2006, 27(2):184-187.

271100 山東省萊蕪市中醫院藥劑科(賀玉蓮)；萊蕪市萊城區人民醫院藥劑科(孟昭慧)；萊蕪市中醫院腎病科(鄒方鵬)