對比分析膠體金試紙法與化學發光免疫法測定人絨毛膜促性腺激素的結果

袁云燕 詹鵬飛 肖俊銳

對比分析膠體金試紙法與化學發光免疫法測定人絨毛膜促性腺激素的結果

袁云燕 詹鵬飛 肖俊銳

目的對膠體金試紙法與化學發光免疫法測定人絨毛膜促性腺激素(HCG)的結果進行研究分析。方法選取2013年1月～2014年1月本院收治的孕婦140例作為研究對象, 將孕婦分為膠體金試紙法組與化學發光免疫法組, 每組70例孕婦, 采用不同的方法測定人絨毛膜促性腺激素, 對研究結果進行對比分析。結果化學發光免疫學組陽性率(94.29%)明顯好于膠體金試紙法組(68.57%), 兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。結論測定人絨毛膜促性腺激素(HCG)采用膠體金試紙法測試方便,易操作, 但是化學發光免疫學檢測法更能準確檢測, 且靈敏度高, 值得在檢測中推廣應用。

膠體金試紙法；化學發光免疫法；人絨毛膜促性腺激素

人絨毛膜促性腺激素(HCG)是一種糖蛋白, 由胎盤的滋養層細胞分泌, 只要妊娠后絨毛生成, 即可在血液循環中檢測的人絨毛膜促性腺激素(HCG)［1］。準確、有效的對人絨毛膜促性腺激素(HCG)進行檢測對一些疾病的鑒別和診斷有很高的作用, 例如：早期妊娠檢查、妊娠相關疾病、妊娠滋養的細胞腫瘤等疾病［2］。目前臨床上對檢測人絨毛膜促性腺激素的常用的方法是膠體金試紙法和化學發光免疫法, 兩種方法都有自身的優缺點。膠體金試紙法的操作簡單、快速, 且檢測價格便宜, 但是檢測結果的特異性不高, 化學發光免疫法的檢測操作雖然不簡單, 但是靈敏度高、特異性強。為了對比分析膠體金試紙法和化學發光免疫法對人絨毛膜促性腺激素的測定結果, 特對140例孕婦進行研究觀察, 現將研究報告如下。

1 資料與方法

1. 1一般資料 選取2013年1月～2014年1月本院收治的孕婦140例作為研究對象, 孕婦的年齡范圍為24～36歲,平均年齡為(28.45±1.50)歲。將140例孕婦按照隨機數字表法分為膠體金試紙法組與化學發光免疫學組, 其中膠體金試紙法組孕婦70例, 平均年齡為(29.60±1.80)歲；化學發光免疫法組孕婦70例, 平均年齡為(27.60±2.10)歲。所選取的患者均取得她們的知情同意, 血脂體檢合格, 排除肝腎功能不全的孕婦, 兩組孕婦一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2方法 膠體金試紙法組：將膠體金試紙插入血清中,使血清的表面位于膠體金試紙MAX的下緣處, 將膠體金試紙在血清中停留10 s后取出放平, 等待5 min后對結果進行觀察。結果的判定：①弱陽性：檢測線位置的紅色反應線與比對照線位置的紅色反應線淺；②陽性：檢測線位置的紅色反應線和對照線位置的紅色反應線顏色一致；③強陽性：檢測線位置的紅色反應線比對照線位置的紅黑色反應線顏色深；④陰性：在對照線位置有紅色反應線；⑤無效：無紅色反應線出現。

化學發光免疫法組：采用德國拜耳ADVIA Centaur XP全自動發光免疫分析儀和配套試劑, 線性范圍為0～1000 IU/L, 正常值為0～10 IU/L, 利用高敏感性的吖啶酯為化學發光標志物,固相載體為極細的磁性顆粒(PMP), 在抗原和抗體發生反應后加入酸和堿, 立即發光, 根據光量子數和對應曲線對待測抗原和抗體的濃度。化學發光免疫法的正常參考范圍為＜5 IU/L,陽性≥5 IU/L, 陰性＜5 IU/L。

1. 3觀察指標 對兩組測試方法的檢測結果的陰性率和陽性率進行比較。

1. 4統計學方法 統計分析時采用SPSS17.0軟件分析, 用χ2檢驗計數資料, 以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

對兩種方法的檢測結果進行比較, 化學發光免疫法組中檢測陽性人數66例, 膠體金試紙法組陽性人數48例, 化學發光免疫學組陽性率(94.29%)明顯好于膠體金試紙法組(68.57%), 兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05), 見表1。

表1 兩組方法檢測結果比較［n(%)］

3 討論

本研究表明, 化學發光免疫學組陽性率(94.29%)明顯好于膠體金試紙法組(68.57%), 兩組比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。人絨毛促性腺激素(HCG)是一種糖蛋白激素, 主要是由胎盤合體滋養細胞分泌, 只要妊娠后絨毛生成, 即可在血液循環中檢測的人絨毛膜促性腺激素(HCG), 對人絨毛促性腺激素(HCG)進行早期的準確檢測有助于對早期妊娠診斷、流產、異位妊娠和妊娠滋養細胞疾病的診斷, 通過準確的診斷可以及時進行治療, 避免造成嚴重的結果, 人絨毛膜促性腺激素(HCG)還可以作為孕期的監護觀察指標［3］。目前臨床上對檢測人絨毛膜促性腺激素的常用的方法是膠體金試紙法和化學發光免疫法, 兩種方法都有自身的優缺點［4］。膠體金試紙法的操作簡單、快速, 且檢測價格便宜, 但是檢測結果的特異性不高, 只適用于廣泛的檢測［5］。化學發光免疫法的檢測操作雖然不簡單, 但是靈敏度高、特異性強, 檢測結果的準確率也高［6］。如果根據膠體金試紙法的測定結果再結合臨床估計化學發光免疫法對血清稀釋倍數的測定, 能夠準確的對人絨毛膜促性腺激素(HCG)進行準確的檢查, 也可用于對絨毛膜癌、惡性葡萄胎的輔助診斷和治療后隨訪的觀察指標, 更加有利于疾病的診斷和治療［7,8］。

綜上所述, 測定人絨毛膜促性腺激素(HCG)采用膠體金試紙法測試方便檢測, 易操作, 成本低廉, 只適用于廣泛的檢測, 但是化學發光免疫學檢測法更能準確檢測, 且靈敏度高,能夠準確保證檢測結果的準確性, 值得在檢測中推廣應用。

［1］ 王志賢, 馬玲.膠體金試紙法與化學發光免疫法測定HCG的比較.中國實用醫刊, 2013, 40(14):30-31.

［2］ 迪力拜爾·阿木提江, 胡達拜爾迪·艾則孜.膠體金試紙法測定結果估算化學發光免疫法血清HCG的初償.中國中醫藥咨詢, 2010, 2(29):27-28.

［3］ 方春元, 張建祥.膠體金試紙定性檢測與血β-HCG定量檢測的相關性.實驗與檢驗醫學, 2011, 29(1):79.

［4］ 蔡愛玲, 周明莉, 王雪峰, 等.膠體金法和化學發光免疫法聯合檢測血HCG分析.中國誤診學雜志, 2012, 12(4):799.

［5］ 農建宏.人絨毛膜促性腺激素檢測及臨床應用研究進展.齊齊哈爾醫學院學報, 2010, 31(23):3879-3890.

［6］ 羅裕旋, 何小媚, 胡紀文.化學發光免疫分析法檢測血β-HCG中鉤帶效應分析.標記免疫分析與臨床, 2010, 17(1):49-50.

［7］ 王紅梅.檢測人絨毛膜促性腺激素水平的結果分析與評價.山西醫藥雜志, 2011, 40(8):838-839.

［8］ 盧桂香.膠體金試紙法與化學發光免疫法檢測全分子HCG分析. 當代醫學, 2012, 18(5):25-26.

Compare and analyze the results of testing HCG by colloidal gold test strip and chemiluminescence

immunoassay

YUAN Yun-yan, ZHAN Peng-fei, XIAO Jun-rui. Shantou TCM Hospital, Shantou 515000, China

ObjectiveTo study and analyze the HCG test results by colloidal gold test strip and chemiluminescence immunoassay.Methods140 cases of pregnant women from January 2013 to January 2014 in our hospital were chosen as study objects, and they were divided into the group of colloidal gold test strip and the group of chemiluminescence immunoassay, each group with 70 cases. The HCG were tested in different ways, and the results were compared and analyzed.ResultsThe positive rate of the chemical group(94.29%) was better than the test paper group(68.57%), differences between two groups were statistically significant(P＜0.05).ConclusionIt’s more convenient and easier to test HCG by colloidal gold test strip, but chemiluminescence immunoassay is more accurate with high sensitivity, which is worthy of popularization and application in detection.

Colloidal gold test strip; Chemiluminescence immunoassay; Human chorionic gonadotropin

515000 廣東省汕頭市中醫醫院