內異膠囊治療子宮內膜異位癥痛經臨床觀察

徐巧燕，傅寶君

（山東省棗莊市薛城區中醫院，山東 棗莊 277000）

我們自擬內異膠囊治療子宮內膜異位癥（endometriosis），取得滿意療效，報道如下。

1 臨床資料

共258例，均為我院婦產科門診患者，分為兩組。治療組150例，年齡24～52歲，平均34.5歲；病程6個月～15年，平均4.4年；痛經程度為輕度15例，中度41例，重度94例；腹腔鏡/剖腹手術確診內異癥 38例，癥狀及婦檢結合B超臨床診斷112例；合并子宮腺肌病45例，已婚不孕42例。對照組108例，年齡26～49歲，平均32.6歲；病程6個月～14年，平均4.8年；痛經程度為輕度10例，中度32例，重度66例；腹腔鏡/剖腹手術確診內異癥31例，癥狀及婦檢結合B超臨床診斷77例；合并子宮腺肌病36例，已婚不孕39例。兩組年齡、病程和病情比較無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

西醫診斷標準：參照衛生部發布《中藥新藥治療盆腔子宮內膜異位癥的臨床研究指導原則》［1］。①漸進性痛經；②經期少腹、腰骶不適，進行性加劇；③周期性直腸刺激癥狀，進行性加劇；④后穹窿、子宮骶骨韌帶或子宮峽部觸痛性結節；⑤附件粘連包塊伴結節感，輸卵管通暢；⑥月經前后附件包塊有明顯大小變化。具有①②③之1項和④⑤⑥之1項結合B超檢查，即可確診。

痛經程度評分標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］。經期及其前后小腹疼痛計5分（基礎分），腹痛難忍計1分，腹痛明顯計0.5分，坐臥不寧計1分，休克計2分，面色蒼白計0.5分，冷汗淋漓計1分，四肢厥冷計1分，需臥床休息計1分，影響工作計1分，用一般止痛措施不緩解計1分，用一般止痛措施疼痛暫緩計0.5分，伴腰骶疼痛計0.5分，伴惡心嘔吐計0.5分，伴肛門墜脹計0.5分，疼痛在1天以內計0.5分，疼痛每增加1天加0.5分。重度為積分14分以上，中度為積分8～13.5分，輕度為積分8分以下。

中醫辨證標準：參照《中藥新藥治療盆腔子宮內膜異位癥的臨床研究指導原則》［1］。中醫辨證為氣滯血瘀證。經前、經期下腹脹痛拒按，經行不暢，挾有血塊，塊下痛減，肛門墜脹，經前乳房脹痛，胸悶不舒，舌紫黯邊尖有瘀斑，脈弦。

納入標準：符合子宮內膜異位癥的診斷標準，配合治療并在觀察期內未使用其他相關藥物，能按療程完成用藥并配合完成主要觀察指標。

排除標準：合并子宮肌瘤，心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病及精神病，過敏體質或對多種藥物過敏，辨證非氣滯血瘀證。

2 治療方法

治療組用內異膠囊（三七10g，生蒲黃10g，益母草30g，延胡索20g，制香附15g，升麻15g，蒲公英30g，補骨脂15g。由百信制藥廠協助按制劑標準生產，每粒0.35g）6粒，每日3次，于每月經前7天開始服，連服20天。對照組用丹那唑200mg，自月經第1天開始服，每日3次，每日3次，持續服用3個月。兩組均3個月為一療程，1個療程結束后3個月評定療效。

3 觀察指標

痛經的疼痛程度及持續時間，月經周期、量、色、質的變化，伴隨癥狀和舌、脈變化，婦科檢查，盆腔B超檢查。

4 療效標準

參照《中藥新藥治療盆腔子宮內膜異位癥的臨床研究指導原則》［1］。痊愈：痛經積分恢復至0分，腹痛及其它癥狀（包括瘀血證候）消失，停藥3個月經周期未復發。顯效：積分降至治療前積分的1/2以下，腹痛明顯減輕，其它癥狀（包括瘀血證候）好轉。有效：積分降至治療前積分的1/2～3/4，腹痛減輕，其它癥狀好轉，停藥3月內癥狀不再加重。無效：腹痛及其它癥狀無變化或加重。

5 治療結果

兩組綜合療效：見表1。

表1 兩組綜合療效比較 例（%）

兩組治療前后痛經評分：治療組治療前（10.60±2.54）分、治療后（3.58±3.42）分，對照組治療前（10.46±2.56）分、治療后（5.11±3.48）分，兩組治療前后比較有顯著性差異（P<0.01）。

兩組治療前后痛經時間：治療組治療前（3.46±1.26）天、治療后（0.96±0.91）天，對照組治療前后（3.83±1.25）天、治療后（3.06±1.50）天，兩組治療后痛經時間明顯縮短，治療組縮短更為明顯。

兩組受孕率：治療組不孕42例中有22例受孕，受孕率52.38%；對照組不孕39例有19例受孕，受孕率48.72%。兩組受孕率比較無顯著性差異（P>0.05）。

6 討 論

子宮內膜異位癥主要表現為漸進性痛經，疼痛多位于下腹部及腰骶部，可放散至陰道、會陰、肛門或大腿部，常于經前1～2天開始，經期第1天最為劇烈，持續至經后逐漸消退，但隨月經周期而呈進行性加重，且疼痛程度與病灶大小不成正比。當異位內膜累及子宮直腸陷凹及子宮骶骨韌帶時，多有性交疼痛和肛門墜脹感，經期尤甚。

西醫手術治療對于去除病灶雖有較好的效果，但其復發率仍高，半根治性手術3～5年后復發率為13%～40%，而其中25%需要兩次手術，而且對輕度、中度及不孕患者，不能采用手術方法治療。西藥的治療是根據內異癥為激素依賴性疾病的特點，用藥物影響下丘腦―垂體―卵巢軸的1～2個環節造成假孕或假絕經，以達到治療目的，但有副作用大、價格昂貴及停藥后月經來潮就復發的缺點，使多數患者不能堅持應用。

子宮內膜異位癥痛經病機為血瘀。氣血運行不暢，瘀血阻滯，不通而痛。內異癥痛經往往是經下愈多愈痛，即 “離經之血”使新血無以歸經，瘀血不能排出。治療宜理氣活血，化瘀止痛。內異膠囊方中三七、蒲黃、益母草活血止血，化瘀止痛。延胡索、制香附理氣止痛以助化瘀。升麻、蒲公英清熱解毒，使邪熱除而瘀血化。補骨脂補腎固沖。藥理研究證實，化瘀止血藥具有明顯抑制前列腺素（PGF2）活性和解痙作用，能擴張外周血管、改善子宮微循環，從而改善子宮病理性痙攣，使痛經減輕和消除。因此，內異膠囊治療子宮內膜異位癥痛經效果較好，復發率低。

［1］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.南京：南京大學出版社，1993：264-270.