不同產(chǎn)地丹參藥材對(duì)丹參多酚酸鹽質(zhì)量的影響

趙瓊等

摘 要 目的：考察不同產(chǎn)地丹參藥材對(duì)丹參多酚酸鹽質(zhì)量的影響。方法：根據(jù)丹參多酚酸鹽的生產(chǎn)工藝，將丹參藥材70%乙醇提取濃縮后以大孔樹脂進(jìn)行分離，收集20%乙醇洗脫液，制備丹參多酚酸鹽，通過(guò)高效液相色譜法（HPLC）評(píng)價(jià)不同產(chǎn)地的丹參藥材生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽的質(zhì)量。結(jié)果與結(jié)論：不同產(chǎn)地丹參生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽含量雖有差別，但均能符合質(zhì)量要求。

關(guān)鍵詞 丹參藥材 丹參多酚酸鹽 含量測(cè)定

中圖分類號(hào)：R286； O657.72 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-1533（2014）09-0053-04

ABSTRACT Objective： To investigate the effect of the salvia miltiorrhiza from different origins on the quality of salvianolate. Methods： According to the processing method for the production of salvianolate， salvianolate was prepared by concentration of 70% ethanol extracts of salvia miltiorrhiza followed by isolation and elution on a macroporous resin column and collection of 20% ethanol eluate. The quality of salvianolate from different origins was evaluated by HPLC. Results： Although the contents of salvianolate prepared above are varied they can all meet the quality requirements.

KEY WORDS salvia miltiorrhiza ； salvianolate ； determination of content

注射用丹參多酚酸鹽是以丹參為原料制備的中藥注射劑，其不同于以往的丹參制劑，以水溶性丹參多酚酸鹽為活性成分，并采用大孔樹脂技術(shù)對(duì)有效成分進(jìn)行富集，同時(shí)引入了指紋圖譜技術(shù)，對(duì)該產(chǎn)品的原料、中間體和制劑質(zhì)量進(jìn)行控制，成為中藥注射劑領(lǐng)域內(nèi)劃時(shí)代的產(chǎn)品。臨床證明，其對(duì)冠心病、心絞痛具有顯著的療效。

中藥丹參為唇形科植物丹參的干燥根和根莖，為注射用丹參多酚酸鹽的唯一原料。藥材質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系著注射用丹參多酚酸鹽的質(zhì)量。河南、陜西、山東為丹參主產(chǎn)區(qū)，本研究通過(guò)比較不同產(chǎn)地丹參生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽含量，為選擇丹參多酚酸鹽藥材原料提供參考。

1.2 藥材樣品

丹參試驗(yàn)樣品的產(chǎn)地分別為山西臨汾、河南禹州、山西運(yùn)城、陜西漢中、四川重慶以及甘肅、河南、湖北，其中甘肅、湖北和河南加工為飲片，其余均為藥材，按照《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版[1]要求的產(chǎn)地加工方法進(jìn)行加工。

3 結(jié)果和討論

從試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，不同產(chǎn)地丹參藥材的丹酚酸B含量均符合要求，但飲片僅一種符合要求，說(shuō)明水溶性成分在飲片炮制加工水處理過(guò)程中有損失，這也提示丹參多酚酸鹽生產(chǎn)以丹參藥材直接切粒提取較好。由于該試驗(yàn)采用藥典方法，略去了方法學(xué)研究?jī)?nèi)容。

丹參多酚酸鹽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求含丹參乙酸鎂通過(guò)對(duì)20%醇洗脫液中丹參乙酸鎂的含量和峰面積進(jìn)行測(cè)定，收集符合要求的洗脫組分，從而可使每一批產(chǎn)品丹參乙酸鎂含量都達(dá)到要求。

如果對(duì)不同質(zhì)量的丹參藥材采用固定的洗脫方法，收集所有的組分濃縮，由于雜質(zhì)含量的不同，可能導(dǎo)致丹參乙酸鎂含量差別較大。采用大孔樹脂富集及中間體控制技術(shù)，消除了丹參藥材質(zhì)量對(duì)丹參多酚酸鹽質(zhì)量的影響。

通過(guò)工藝控制，丹參藥材質(zhì)量對(duì)丹參多酚酸鹽含量影響不大，但不同質(zhì)量的藥材成品率差別較大，同時(shí)也增加了工藝控制成本。但不同質(zhì)量的藥材對(duì)丹參乙酸鎂以外的成分是否有影響，將成為進(jìn)一步研究的內(nèi)容。

參考文獻(xiàn)

[1] 國(guó)家藥典委員會(huì). 中華人民共和國(guó)藥典（2010年版）[M]. 北京： 中國(guó)醫(yī)藥出版社， 2010： 70-71.

[2] 趙瓊， 任大偉， 楊瑞花， 等. 丹參不同產(chǎn)地加工方法對(duì)丹參多酚酸鹽質(zhì)量的影響[J]. 中華中醫(yī)藥雜志， 2012， 28（3）： 645-648.

（收稿日期：2014-02-26）

摘 要 目的：考察不同產(chǎn)地丹參藥材對(duì)丹參多酚酸鹽質(zhì)量的影響。方法：根據(jù)丹參多酚酸鹽的生產(chǎn)工藝，將丹參藥材70%乙醇提取濃縮后以大孔樹脂進(jìn)行分離，收集20%乙醇洗脫液，制備丹參多酚酸鹽，通過(guò)高效液相色譜法（HPLC）評(píng)價(jià)不同產(chǎn)地的丹參藥材生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽的質(zhì)量。結(jié)果與結(jié)論：不同產(chǎn)地丹參生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽含量雖有差別，但均能符合質(zhì)量要求。

關(guān)鍵詞 丹參藥材 丹參多酚酸鹽 含量測(cè)定

中圖分類號(hào)：R286； O657.72 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-1533（2014）09-0053-04

ABSTRACT Objective： To investigate the effect of the salvia miltiorrhiza from different origins on the quality of salvianolate. Methods： According to the processing method for the production of salvianolate， salvianolate was prepared by concentration of 70% ethanol extracts of salvia miltiorrhiza followed by isolation and elution on a macroporous resin column and collection of 20% ethanol eluate. The quality of salvianolate from different origins was evaluated by HPLC. Results： Although the contents of salvianolate prepared above are varied they can all meet the quality requirements.

KEY WORDS salvia miltiorrhiza ； salvianolate ； determination of content

注射用丹參多酚酸鹽是以丹參為原料制備的中藥注射劑，其不同于以往的丹參制劑，以水溶性丹參多酚酸鹽為活性成分，并采用大孔樹脂技術(shù)對(duì)有效成分進(jìn)行富集，同時(shí)引入了指紋圖譜技術(shù)，對(duì)該產(chǎn)品的原料、中間體和制劑質(zhì)量進(jìn)行控制，成為中藥注射劑領(lǐng)域內(nèi)劃時(shí)代的產(chǎn)品。臨床證明，其對(duì)冠心病、心絞痛具有顯著的療效。

中藥丹參為唇形科植物丹參的干燥根和根莖，為注射用丹參多酚酸鹽的唯一原料。藥材質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系著注射用丹參多酚酸鹽的質(zhì)量。河南、陜西、山東為丹參主產(chǎn)區(qū)，本研究通過(guò)比較不同產(chǎn)地丹參生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽含量，為選擇丹參多酚酸鹽藥材原料提供參考。

1.2 藥材樣品

丹參試驗(yàn)樣品的產(chǎn)地分別為山西臨汾、河南禹州、山西運(yùn)城、陜西漢中、四川重慶以及甘肅、河南、湖北，其中甘肅、湖北和河南加工為飲片，其余均為藥材，按照《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版[1]要求的產(chǎn)地加工方法進(jìn)行加工。

3 結(jié)果和討論

從試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，不同產(chǎn)地丹參藥材的丹酚酸B含量均符合要求，但飲片僅一種符合要求，說(shuō)明水溶性成分在飲片炮制加工水處理過(guò)程中有損失，這也提示丹參多酚酸鹽生產(chǎn)以丹參藥材直接切粒提取較好。由于該試驗(yàn)采用藥典方法，略去了方法學(xué)研究?jī)?nèi)容。

丹參多酚酸鹽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求含丹參乙酸鎂通過(guò)對(duì)20%醇洗脫液中丹參乙酸鎂的含量和峰面積進(jìn)行測(cè)定，收集符合要求的洗脫組分，從而可使每一批產(chǎn)品丹參乙酸鎂含量都達(dá)到要求。

如果對(duì)不同質(zhì)量的丹參藥材采用固定的洗脫方法，收集所有的組分濃縮，由于雜質(zhì)含量的不同，可能導(dǎo)致丹參乙酸鎂含量差別較大。采用大孔樹脂富集及中間體控制技術(shù)，消除了丹參藥材質(zhì)量對(duì)丹參多酚酸鹽質(zhì)量的影響。

通過(guò)工藝控制，丹參藥材質(zhì)量對(duì)丹參多酚酸鹽含量影響不大，但不同質(zhì)量的藥材成品率差別較大，同時(shí)也增加了工藝控制成本。但不同質(zhì)量的藥材對(duì)丹參乙酸鎂以外的成分是否有影響，將成為進(jìn)一步研究的內(nèi)容。

參考文獻(xiàn)

[1] 國(guó)家藥典委員會(huì). 中華人民共和國(guó)藥典（2010年版）[M]. 北京： 中國(guó)醫(yī)藥出版社， 2010： 70-71.

[2] 趙瓊， 任大偉， 楊瑞花， 等. 丹參不同產(chǎn)地加工方法對(duì)丹參多酚酸鹽質(zhì)量的影響[J]. 中華中醫(yī)藥雜志， 2012， 28（3）： 645-648.

（收稿日期：2014-02-26）

摘 要 目的：考察不同產(chǎn)地丹參藥材對(duì)丹參多酚酸鹽質(zhì)量的影響。方法：根據(jù)丹參多酚酸鹽的生產(chǎn)工藝，將丹參藥材70%乙醇提取濃縮后以大孔樹脂進(jìn)行分離，收集20%乙醇洗脫液，制備丹參多酚酸鹽，通過(guò)高效液相色譜法（HPLC）評(píng)價(jià)不同產(chǎn)地的丹參藥材生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽的質(zhì)量。結(jié)果與結(jié)論：不同產(chǎn)地丹參生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽含量雖有差別，但均能符合質(zhì)量要求。

關(guān)鍵詞 丹參藥材 丹參多酚酸鹽 含量測(cè)定

中圖分類號(hào)：R286； O657.72 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-1533（2014）09-0053-04

ABSTRACT Objective： To investigate the effect of the salvia miltiorrhiza from different origins on the quality of salvianolate. Methods： According to the processing method for the production of salvianolate， salvianolate was prepared by concentration of 70% ethanol extracts of salvia miltiorrhiza followed by isolation and elution on a macroporous resin column and collection of 20% ethanol eluate. The quality of salvianolate from different origins was evaluated by HPLC. Results： Although the contents of salvianolate prepared above are varied they can all meet the quality requirements.

KEY WORDS salvia miltiorrhiza ； salvianolate ； determination of content

注射用丹參多酚酸鹽是以丹參為原料制備的中藥注射劑，其不同于以往的丹參制劑，以水溶性丹參多酚酸鹽為活性成分，并采用大孔樹脂技術(shù)對(duì)有效成分進(jìn)行富集，同時(shí)引入了指紋圖譜技術(shù)，對(duì)該產(chǎn)品的原料、中間體和制劑質(zhì)量進(jìn)行控制，成為中藥注射劑領(lǐng)域內(nèi)劃時(shí)代的產(chǎn)品。臨床證明，其對(duì)冠心病、心絞痛具有顯著的療效。

中藥丹參為唇形科植物丹參的干燥根和根莖，為注射用丹參多酚酸鹽的唯一原料。藥材質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系著注射用丹參多酚酸鹽的質(zhì)量。河南、陜西、山東為丹參主產(chǎn)區(qū)，本研究通過(guò)比較不同產(chǎn)地丹參生產(chǎn)的丹參多酚酸鹽含量，為選擇丹參多酚酸鹽藥材原料提供參考。

1.2 藥材樣品

丹參試驗(yàn)樣品的產(chǎn)地分別為山西臨汾、河南禹州、山西運(yùn)城、陜西漢中、四川重慶以及甘肅、河南、湖北，其中甘肅、湖北和河南加工為飲片，其余均為藥材，按照《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版[1]要求的產(chǎn)地加工方法進(jìn)行加工。

3 結(jié)果和討論

從試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，不同產(chǎn)地丹參藥材的丹酚酸B含量均符合要求，但飲片僅一種符合要求，說(shuō)明水溶性成分在飲片炮制加工水處理過(guò)程中有損失，這也提示丹參多酚酸鹽生產(chǎn)以丹參藥材直接切粒提取較好。由于該試驗(yàn)采用藥典方法，略去了方法學(xué)研究?jī)?nèi)容。

丹參多酚酸鹽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求含丹參乙酸鎂通過(guò)對(duì)20%醇洗脫液中丹參乙酸鎂的含量和峰面積進(jìn)行測(cè)定，收集符合要求的洗脫組分，從而可使每一批產(chǎn)品丹參乙酸鎂含量都達(dá)到要求。

如果對(duì)不同質(zhì)量的丹參藥材采用固定的洗脫方法，收集所有的組分濃縮，由于雜質(zhì)含量的不同，可能導(dǎo)致丹參乙酸鎂含量差別較大。采用大孔樹脂富集及中間體控制技術(shù)，消除了丹參藥材質(zhì)量對(duì)丹參多酚酸鹽質(zhì)量的影響。

通過(guò)工藝控制，丹參藥材質(zhì)量對(duì)丹參多酚酸鹽含量影響不大，但不同質(zhì)量的藥材成品率差別較大，同時(shí)也增加了工藝控制成本。但不同質(zhì)量的藥材對(duì)丹參乙酸鎂以外的成分是否有影響，將成為進(jìn)一步研究的內(nèi)容。

參考文獻(xiàn)

[1] 國(guó)家藥典委員會(huì). 中華人民共和國(guó)藥典（2010年版）[M]. 北京： 中國(guó)醫(yī)藥出版社， 2010： 70-71.

[2] 趙瓊， 任大偉， 楊瑞花， 等. 丹參不同產(chǎn)地加工方法對(duì)丹參多酚酸鹽質(zhì)量的影響[J]. 中華中醫(yī)藥雜志， 2012， 28（3）： 645-648.

（收稿日期：2014-02-26）