2011～2013年我院中藥制劑藥物利用分析探討

靳慶霞

2011～2013年我院中藥制劑藥物利用分析探討

靳慶霞

依照藥物利用研究的方法, 針對醫院制劑的使用量、銷售金額、用藥頻度等情況進行分析統計, 找出制劑使用的傾向性。2011～2013年本院制劑90余中藥品種的配置與使用保持穩定上升, 并以清胃化濕合劑、清熱合劑、鼻淵合劑、潔陰洗劑、健胃消脹顆粒等為代表的特色中藥制劑保持連年大幅度增長的良好態勢。醫院制劑是醫院藥學的重要組成, 是傳承中醫特色的重要手段, 繼續保持醫院制劑的穩定上升并積極開發新的特色中藥制劑, 滿足臨床用藥需求。

醫院制劑；使用量；銷售金額；用藥頻度

醫院制劑指由醫院制劑室按三級標準或協定處方, 制成的一類適應本院臨床需要、市場未能供應的制劑, 又稱為醫院自制制劑。醫院制劑一般不同于藥廠大批量生產, 具有制備數量少而周期短、品種多、適用性強、供應及時、方便患者等優點［1］, 成為保證醫療臨床用藥和科研需要不可替代的重要補充, 特別是中醫診療更加不能缺少醫院制劑, 但是,隨著我國制藥行業快速發展及國家對醫院制劑管理體系不斷完善, 醫院制劑在得到快速良好發展的同時, 藥品生產企業也在不斷增加品種, 國家法規也對醫院制劑準入標準及質量提出了更高要求, 給醫院制劑的生產與發展帶來了巨大的挑戰［2-4］。

本院制劑多年來生產的中藥制劑由于療效確切, 價格低廉, 深受臨床和廣大患者的好評。本文對本院2011～2013年中藥制劑的藥物利用度進行統計分析, 更加明示醫院制劑存在的必要性及發展前景。

1 資料與方法

1. 1一般資料 從信息科調取2011～2013年本院中藥制劑的相關數據, 包括名稱、規格、銷售量、用藥金額等。用世界衛生組織(WHO)使用藥物利用研究的常用方法限定日劑量(DDD)等來統計分析本院中藥制劑。DDD定義是指某一特定藥物為治療主要適應證而設定的用于成人的平均日劑量, 以限定日劑量為單位的某藥品的消耗量, 反應的是用藥頻度的大小即為限定日計量數(DDDs), 用于制劑之間的比較［5,6］。

1. 2評價指標 本院中藥制劑均是本院名老中醫多年來臨床經驗、療效確切的驗方, 劑型多以顆粒劑、合劑、丸劑為主。2011～2013年本院中藥制劑使用情況穩中有升, 上升幅度均超過15%。其中, 清胃化濕合劑、清熱止咳合劑、清熱合劑以銷售金額計算始終保持在前三位, 清胃化濕合劑3年來一直排列第一位, 銷售金額還在逐年遞增。此外, 清胃化濕合劑、清熱合劑、鼻淵合劑、搜風涼血丸、健胃消脹顆粒、復方銀花感冒顆粒等的銷售金額也在大幅度上升。從DDDs依次排列后經過研究發現可以得到這樣的結論, 清胃化濕合劑、清熱止咳合劑DDDs位居前列。見表1, 表2。

表1 2011～2013年本院中藥制劑用藥金額、構成比前十排序(萬元, %)

表2 2011～2013年本院中藥制劑DDDs排序前十的藥品

3 討論

3. 1中藥制劑使用情況 2011～2013年本院中藥制劑使用排名前三的用藥金額、DDDs占總量的51.45%～55.08%和47.91%～54.24%, 成下降狀態。除清熱止咳合劑、活血再通丸使用金額略有下降, 其他中藥制劑使用金額都穩中有升, 而十種中藥制劑構成比均有下降趨勢。究其原因, 由于中藥制劑起效慢、口感差、特別是對于慢性病需長期治療, 患者用藥依從性較差。

3. 2醫院制劑存在的重大意義 ①彌補市場供應不足。醫院制劑就是醫院自己配制的藥品, 它由醫院的制劑室根據本醫院臨床需要按照固定處方配制而成, 是市場上買不到也不允許在市場上流通的藥品, 所以醫院制劑就彌補了臨床必需而市場沒有的藥品。②是研發新藥的基礎和源泉, 據報道我國已批準上市的中成藥90%以上的品種是在醫療制劑的基礎上研發出來的［7］。“龍牡壯骨顆粒”來源于武漢市兒童醫院的醫院制劑；“金葉敗毒顆粒”原是同濟醫院制劑等, 再有復方丹參滴丸、薏花仁油、康萊特注射液、胃蘇顆粒、消渴丸、通心絡膠囊等都源于醫院制劑［8］, 目前年銷售額均超過億元。③本院研發的復方銀花感冒顆粒、金菊利咽顆粒、活血再通丸、清熱止咳合劑、清胃化濕合劑、搜風涼血丸、益母凈口服液、防風苦參顆粒等藥品, 因療效確切、市場上沒有、不可替代、價格低廉而深受廣大患者歡迎, 產生了良好的社會效益。

3. 3醫院制劑發展方向 中藥是我國傳統醫藥, 應大力發掘、整理、提高, 如果中藥制劑滿足不了臨床的需要, 中醫就象無源之水、無本之木失去了堅強的后盾, 所以醫院制劑健康發展, 關系到祖國醫藥的發展。①引進先進的儀器設備、開發新劑型。先進的儀器設備和技術是生產高質量藥品的必要保障, 在中藥提取方面已有超聲、微波、動態逆流等提取濃縮機, 具有省時、節能、提取效率高等優點。同時, 研發泡騰顆粒、氣霧劑等新劑型來滿足臨床需要。②培養高素質的人才隊伍。醫院制劑室應重視現有人員的培養, 同時引進高學歷人才, 研發出療效更好、使用更方便、副作用更小的新劑型。

近年來, 本院加大了對制劑室建設的投入, 并按照《醫療機構制劑配制質量管理規范》(GPP)［9］的規定完成了大規模的硬件改造, 并驗收達標。目前, 本院制劑室新研發的兒科用藥氣霧劑也已投入臨床使用, 因療效確切, 用藥無痛苦,深受患兒及家長的好評；為了克服患兒服用兒科煮散口感差、煎煮困難的缺點, 正在研發免煎兒科散劑, 在保證用藥療效的同時為患者提供更多的用藥選擇。

［1］ 張永恒.醫院制劑學.北京：人民出版社, 1986:66.

［2］ 韓石蕊, 程洪兵.淺談醫院制劑的現狀及發展方向.現代藥物與臨床, 2009, 24(6):341.

［3］ 童立.新時期醫院制劑發展瓶頸與前景展望.上海醫藥, 2011, 32(8):397.

［4］ 王曙東.淺談醫院制劑對臨床醫療的作用及當前存在的問題與建議.醫學研究生學報, 2010, 23(1):72.

［5］ 鄒豪, 邵元福, 朱才娟, 等.醫院藥品DDD數排列分析的原理及利用.中國藥房, 1996, 7(5):215.

［6］ 王杰雄.論我國醫院制劑的存在與發展.中國藥房, 2002, 13(3):134.

［7］ 吳曉春, 史穎.對當前醫院制劑面臨現狀及發展方向的調查與思考.中國現代醫藥雜志, 2008, 10(4):141-142.

［8］ 張桂君.醫院制劑開發思路與反展方向.中國中醫藥信息雜志, 2006, 13(6):12-13.

［9］ 吳敏, 熊鳳英. 醫院制劑發展趨勢的探討. 中國藥學雜志, 2006 , 41(20): 1598-1599.

2014-08-12］

455000 安陽市中醫院