基于析因設(shè)計的天灸療法防治虛寒型哮喘優(yōu)化研究

賀君,畢文卿,莊禮興,王偉洪,莊珣,黃靈鈺

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基于析因設(shè)計的天灸療法防治虛寒型哮喘優(yōu)化研究

賀君1,畢文卿2,莊禮興1,王偉洪2,莊珣1,黃靈鈺2

(1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,廣州 510405;2.廣州中醫(yī)藥大學(xué),廣州 510405)

探尋天灸療法防治虛寒型哮喘的最佳穴位組合及藥物配伍。將554例虛寒型支氣管哮喘患者隨機分為A組(虛寒藥＋虛寒穴組)138例、B組(虛寒藥＋常規(guī)穴組)138例、C組(常規(guī)藥＋虛寒穴組)139例和D組(常規(guī)藥＋常規(guī)穴組)139例,以哮喘臨床癥狀評分、哮喘控制測試表(ACT)和哮喘生存質(zhì)量評定表(AQLQ)為觀察指標(biāo),進行兩因素(穴位、藥物)和兩水平(常規(guī)、虛寒)的2×2析因設(shè)計研究。A組總有效率為96.4%,B組為93.5%,C組為94.2%,D組為83.5%,4組患者組間療效經(jīng)秩和檢驗,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.01)。A組總有效率與B組、C組和D組比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.05)。B組和C組總有效率與D組比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.05)。4組患者治療后各項臨床癥狀評分與同組治療前比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.01)。A組治療后各項臨床癥狀評分與B組、C組和D組比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.05)。B組和C組治療后各項臨床癥狀評分與D組比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.05)。B組治療后各項臨床癥狀評分與C組比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(＞0.05)。4組患者治療后ACT評分及AQLQ各項評分與同組治療前比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.01)。A組治療后ACT評分及AQLQ各項評分與B組、C組和D組比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.01)。B組治療后ACT評分及AQLQ各項評分與D組比較,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.05)。天灸療法防治虛寒型哮喘患者總有效率以虛寒藥＋虛寒穴組最高,藥物和穴位兩者具有交互作用,虛寒穴位配合虛寒藥物可減輕患者的臨床癥狀,控制哮喘發(fā)作,并提高患者生存質(zhì)量。

穴位敷貼;天灸療法;析因設(shè)計;支氣管哮喘;虛寒型

支氣管哮喘是臨床常見病、多發(fā)病,其發(fā)病率和死亡率一直呈逐年增高的趨勢,近年來一直是國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界研究的熱點。傳統(tǒng)的三伏“天灸”療法是以中醫(yī)學(xué)“天人相應(yīng)”、“冬病夏治”等理論為依據(jù),對于支氣管哮喘疾病具有內(nèi)治法所不能達到的療效[1]。筆者針對影響天灸療法的兩個重要因素(藥物、穴位)根據(jù)中醫(yī)學(xué)辨證進行2×2析因分組,以尋求天灸療法治療虛寒型哮喘的最佳穴位組合及藥物配伍,為臨床應(yīng)用提供理論依據(jù),現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

567例支氣管哮喘患者均為2012年7月至8月廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院門診患者,根據(jù)研究目的,取藥物、穴位兩個因素及虛寒、常規(guī)兩個水平進行2×2析因設(shè)計,隨機分為A組(虛寒藥＋虛寒穴組)142例、B組(虛寒藥＋常規(guī)穴組)142例、C組(常規(guī)藥＋虛寒穴組)142例和D組(常規(guī)藥＋常規(guī)穴組)141例。在治療過程中脫落13例,實際完成554例。4組患者性別、年齡、病程比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(＞0.05),具有可比性。詳見表1。

表1 4組患者一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)2008年中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會哮喘學(xué)組修訂的支氣管哮喘防治指南提出的診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、病情分級標(biāo)準(zhǔn)[2]。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]與《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]為基礎(chǔ),結(jié)合國家十一五教材《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[5]制定,研究虛寒型哮喘,并將虛寒型型歸納為冷哮證、肺虛證、脾虛證和腎虛證。①冷哮證表現(xiàn)為喉中哮鳴如水雞聲,呼吸急促胸膈滿悶如塞,痰少咯吐不爽,口不渴或渴喜熱飲,天冷或受寒易發(fā),舌苔白滑,脈弦緊或浮緊;②肺虛證表現(xiàn)為久咳或常咳,常易感冒,氣短,聲低,自汗,舌淡苔薄白,脈弱;③脾虛證表現(xiàn)為咳嗽痰多,倦怠乏力,食少,腹脹,便溏,舌淡苔薄膩或白滑,脈細弱;④腎虛證表現(xiàn)為氣息短促,動則喘息,畏寒肢冷,腰膝痠軟,面色?白,舌淡苔白,脈沉細。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②根據(jù)中醫(yī)虛寒辨證分型;③年齡為18～76歲;④病程為1.5～20年,無粉塵作業(yè)史,居住地一般。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①孕婦、惡性腫瘤、支氣管擴張咯血者;②合并嚴(yán)重心、腦、腎、造血系統(tǒng)等疾病者;③哮喘持續(xù)狀態(tài)或病情劃分為重度、危重者;④嚴(yán)重過敏體質(zhì),皮膚有破損者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)

已入組但未按時接受天灸治療或由于采用其他禁用療法,以致無法評估療效者,應(yīng)予剔除。

2 治療方法

2.1 藥物組成

①常規(guī)藥物組成為甘遂、白芥子、麻黃、延胡,加少許麝香;②虛寒藥物組成為甘遂、白芥子、麻黃、法半夏、制南星、細辛、白術(shù),加少許麝香。

2.2 穴位組成

①常規(guī)穴位初伏取雙側(cè)定喘、風(fēng)門、肺俞;中伏取大椎、大杼(雙)、脾俞(雙);末伏取雙側(cè)厥陰俞、膏肓俞、腎俞。 ②虛寒穴位初伏取定喘(雙)、肺俞(雙)、命門;中伏取大杼(雙)、脾俞(雙)、腰陽關(guān);末伏取厥陰俞(雙)、足三里(雙)、關(guān)元。

2.3 操作方法

將各藥均分后研末,以姜汁調(diào)成膏狀,做成約1 cm×1 cm大小的方形藥餅,在其中央挖一小孔點入適量麝香備用,用時將藥餅以膠布固定敷貼于所選穴位上,貼敷3～4 h。初伏、中伏、末伏均貼藥治療,貼完三伏為1個療程。根據(jù)分組情況,每組患者均按規(guī)定藥物和穴位進行貼敷。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

4組患者分別在治療前后記錄患者臨床癥狀療效評定表[3]、哮喘控制測試量表(Asthma control test,ACT)[2]、哮喘患者生存質(zhì)量評定表(The Asthma Quality of Life Questionnaire,AQLQ)[6]評分。評定表含有32個項目,內(nèi)容包括5個方面,即活動受限、哮喘癥狀、心理狀況、刺激原反應(yīng)和自我健康關(guān)心。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)哮喘患者臨床癥狀療效評定表[3]在患者治療前后進行哮喘患者臨床癥狀和體征的評定。改善的百分率依據(jù)尼莫地平法判定,減分率=[(治療前總分－治療后總分)/治療前總分]×100%。

臨床控制:減分率≥90%。

顯效:減分率為60%～89%。

有效:減分率為30%～59%。

無效:減分率＜30%。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法

所有資料用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件包進行處理,計量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,計數(shù)資料用率或構(gòu)成(比)表示。計數(shù)資料采用秩和檢驗;計量資料治療前后組內(nèi)比較采用配對檢驗,治療后組間比較采用析因設(shè)計的多因素方差分析。以＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 4組患者臨床療效比較

由表2可見,A組總有效率為96.4%,B組為93.5%,C組為94.2%,D組為83.5%,4組患者組間療效經(jīng)秩和檢驗,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.01)。A組總有效率與B組、C組和D組比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.05),提示A組總有效率優(yōu)于B組、C組和D組。B組和C組總有效率與D組比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.05),提示B組和C組總有效率優(yōu)于D組。B組總有效率與C組比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(＞0.05)。

表2 4組患者臨床療效比較 (n)

注: 與A組比較1)＜0.05;與D組比較2)＜0.05

3.4.2 4組患者治療前后ACT評分比較

由表3可見,4組患者治療前ACT評分比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(＞0.05)。4患者患者治療后ACT評分與同組治療前比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.01)。A組治療后ACT評分與B組、C組和D組比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.01),提示A組改善ACT評分優(yōu)于B組、C組和D組。B組治療后ACT評分與D組比較,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.05)。

表3 4組患者治療前后ACT評分比較 (±s,分)

注: 與同組治療前比較1)＜0.01;與A組比較2)＜0.01;與D組比較3)＜0.05

3.4.3 4組治療前后各項臨床癥狀評分比較

由表4可見,4組患者治療前各項臨床癥狀評分經(jīng)秩和檢驗,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(＞0.05)。4組患者治療后各項臨床癥狀評分與同組治療前比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.01)。A組治療后各項臨床癥狀評分與B組、C組和D組比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.05),提示A組改善各項臨床癥狀評分優(yōu)于B組、C組和D組。B組和C組治療后各項臨床癥狀評分與D組比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.05)。B組治療后各項臨床癥狀評分與C組比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(＞0.05)。

表4 4組治療前后各項臨床癥狀評分比較 (n)

3.4.4 4組患者治療前后AQLQ各項指標(biāo)評分比較

由表5可見,4組患者治療前AQLQ各項評分比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(＞0.05)。4組患者治療后AQLQ各項評分與同組治療前比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.01),提示4組患者治療后AQLQ各項評分均有所改善。

A組治療后AQLQ各項評分與B組、C組和D組比較,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.01),提示A組改善AQLQ各項評分均優(yōu)于B組、C組和D組。B組治療后AQLQ各項評分與D組比較,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.05),提示B組改善AQLQ各項評分均優(yōu)于D組。

表6 4組患者治療前后AQLQ各項指標(biāo)評分比較 (±s,分)

注: 與同組治療前比較1)＜0.01;與A組比較2)＜0.01;與D組比較3)＜0.05

3.4.5 藥物和穴位聯(lián)合干預(yù)作用分析

藥物或穴位在治療后均能有效控制哮喘發(fā)作和改善患者生存質(zhì)量,在此基礎(chǔ)上,需進一步觀察藥物和穴位是否存在聯(lián)合干預(yù)作用。對ACT評分進行分析,單純采用藥物治療值為217.07,單純采用穴位治療值為60.98,采用穴位配合藥物治療值為56.20,經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,＜0.01,提示穴位配合藥物治療對虛寒型支氣管哮喘患者ACT得分存在交互作用。詳見圖1。

圖1 穴位和藥物對ACT評分交互作用示意圖

4 討論

本研究在中醫(yī)辨證基礎(chǔ)上選擇虛寒型患者,針對藥物和穴位展開析因研究,研究結(jié)果顯示臨床療效以A組總有效率最高,為96.4%。療程結(jié)束后,4組均可有效改善支氣管哮喘患者的臨床癥狀,以A組改善程度最明顯。對藥物和穴位進行干預(yù)分析顯示,在穴位相同的前提下,虛寒藥組患者ACT、AQLQ評分優(yōu)于常規(guī)藥組;藥物相同前提下,虛寒穴組ACT、AQLQ評分優(yōu)于常規(guī)穴組。聯(lián)合干預(yù)作用分析顯示,藥物和穴位對哮喘患者的ACT、AQLQ評分存在協(xié)同干預(yù)作用,A組改善ACT、AQLQ評分均優(yōu)于B組、C組和D組。

考察因素的選擇方面,在敷貼藥物的選擇上,關(guān)鵬等[7]統(tǒng)計了近年來天灸藥物使用頻率最高的前三味藥為白芥子、細辛和生姜,本研究采用的是我院的經(jīng)驗方組成,常規(guī)藥物由白芥子、甘遂、麻黃、延胡、麝香組成,方取白芥子豁痰,甘遂逐飲,麻黃宣肺,延胡理氣,共奏平喘理氣、化痰散結(jié)之功,敷貼時配以姜汁、麝香以加強解表通絡(luò)之效。虛寒型藥物在常規(guī)藥物的基礎(chǔ)上,去延胡,加法半夏、制南星燥濕化痰,細辛、白術(shù)溫肺化飲利水制成。在穴位的選擇上,《王旭高醫(yī)案》:“哮喘氣急,原由寒入肺輸,痰凝胃絡(luò)而起。久發(fā)不已,肺虛必及于腎,胃虛必累于脾。脾為生痰之源,肺為儲痰之器,痰戀不化,氣機阻滯,一觸風(fēng)寒,喘既舉發(fā)。”可見,哮喘與肺脾腎三臟密切相關(guān)。因此,常規(guī)穴組初伏穴位以上焦肺系穴位為主,意為清補肺氣;中伏以中焦脾胃穴位為主,意為健脾胃,運痰濕;末伏以下焦腎系穴位為主,意為助腎納氣,達到上下相濟,行氣平喘之功。虛寒型穴位組是在常規(guī)穴位組的基礎(chǔ)上,初伏去風(fēng)門穴,加命門穴;中伏去大椎,加腰陽關(guān);末伏去膏肓俞、腎俞,加足三里、關(guān)元組成。其處方穴位配伍意義在于,足三里、關(guān)元穴可入中焦,補中升陽,上中合治,培土生金;命門、腰陽關(guān)穴可培元補虛,助肺納氣,達到溫肺化飲之功。

綜上所述,天灸療法是以臟腑經(jīng)絡(luò)為理論基礎(chǔ),加之藥物的治療作用,療效相得益彰。根據(jù)本研究結(jié)果所示,對于虛寒型哮喘患者,應(yīng)采用虛寒穴位配合虛寒藥物進行防治。

[1] Xu SW, Zhang BM, Zhou JM,. Clinical observation on acupuncture plus acupoint sticking for bronchial asthma in remissive state[J]. J Acupunct Tuina Sci, 2013, 11(5):326-330.

[2] 支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義、診斷、治療、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)及教育和管理方案)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,1997,20(5):261-267

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].第4版,北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:61-66.

[4] 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京:南京大學(xué)出版社,1994:4-5.

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Clinical Study on Vesiculation Moxibustion in Preventing and Treating Asthma Due to Cold Deficiency

1,-2,-1,-2,1,-2.

1.U,510405,; 2.,510405,

To explore the optimal acupoint and medicine compatibility in vesiculation moxibustion for asthma due to cold deficiency.Totally 554 patients with bronchial asthma due to cold deficiency were randomized into group A (medicines plus acupoints for cold deficiency) (=138), group B (medicines for cold deficiency plus conventional acupoints) (=138), group C (conventional medicines plus acupoints for cold deficiency) (=139), and group D (conventional medicines plus conventional acupoints) (=139). The asthma symptom score, asthma control test (ACT), and Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) were adopted as the observation indexes, to conduct a two-factor (acupoint, medicine) two-level (conventional, cold-deficiency) 2×2 factorial design.The total effective rate was 96.4% in group A, versus 93.5% in group B, 94.2% in group C, and 83.5% in group D, and the differences among the four groups were statistically significant according to rank-sum test (＜0.01). The total effective rate of group A was significantly different from that of group B, C, and D (＜0.05). The total effective rates of group B and group C were significantly different from that of group D (＜0.05). After treatment, the four groups all achieved significant changes in symptom scores (＜0.01). Group A was markedly different from group B, C, and D in comparing the symptom score after treatment (＜0.05). The symptom scores in group B and C were significantly different from that in group D after treatment (＜0.05). There was no significant difference in comparing the symptom score between group B and C after treatment (＞0.05). The four groups all achieved significant changes in ACT and AQLQ scores after treatment (＜0.01). Group A was significantly different from group B, C and D in comparing the ACT and AQLQ scores after treatment (＜0.01). Group B was significantly different from group D in comparing the ACT and AQLQ scores after treatment (＜0.05).With medicines and acupoints for cold deficiency, vesiculation moxibustion produces the highest total effective rate in preventing and treating asthma due to cold deficiency. The medicines and acupoints work interactively to reduce the asthma symptoms, control the attack, and improve the quality of life.

Acupoint sticking therapy; Vesiculation moxibustion; Factorial design; Asthma, Bronchial; Cold deficiency syndrome

1005-0957(2014)01-0034-04

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2014.01.0034

2013-08-24

廣東省科技計劃資助項目(2011B031800206)

賀君(1979 - ),女,副主任醫(yī)師

畢文卿(1986 - ),女,2011級博士生,E-mail:wenqingsmile@ 163.com