替比夫定與拉米夫定治療慢性乙型肝炎療效隨機對照研究

熊鷹

(四川省宣漢縣人民醫院感染科 636150)

替比夫定與拉米夫定治療慢性乙型肝炎療效隨機對照研究

熊鷹

(四川省宣漢縣人民醫院感染科 636150)

目的:比較替比夫定與拉米夫定治療慢性乙型肝炎的療效。方法:將符合慢性乙型肝炎診斷標準的68例慢性乙型肝炎患者按照隨機對照原則分為替比夫定治療組(A組)和拉米夫定治療組(B組)，每組各34例，隨訪觀察兩組患者治療后的完全應答率、HBeAg轉陰率以及ALT復常率。結果:治療2年后觀察組患者的完全應答率、HBeAg轉陰率以及ALT復常率均高于對照組患者，組間差異有統計學意義(P＜0.05)。結論替比夫定治療慢性乙型肝炎的療效優于拉米夫定，應在臨床進一步推廣使用。

慢性乙型肝炎;替比夫定;拉米夫定;臨床療效

慢性乙型肝炎是一種嚴重危害人類健康的傳染性疾病，目前慢性乙型肝炎的發病率較高，我國目前有慢性乙肝患者約3000萬［1］。慢性乙型肝炎患者的病程較長，多數患者需要長期用藥治療，其中替比夫定與拉米夫定是臨床治療慢性乙型肝炎的常用藥物，為進一步比較此兩種藥物治療慢性乙型肝炎的臨床療效，本文將做如下研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2010年5月～2012年2月間收治的68例慢性乙型肝炎患者，所有患者均符合中華醫學會感染病分會及肝病分會制定的診斷標準，有慢性性HBV感染史，ALT水平異常。按照隨機對照原則分為替比夫定治療組(A組)和拉米夫定治療組(B組)，其中A組男性19例，女性15例，年齡15～78歲，平均年齡(45.7±2.4)歲，病史8個月～7年，平均(2.1±0.5)年。B組男性21例，女性13例，年齡18～80歲，平均年齡(45.4±2.3)歲，病史6個月～9年，平均(2.5±0.8)年。A、B兩組患者在一般資料方面的差異未見統計學意義(P＞0.05)，組間具有可比性。

1.2 治療方法

A組患者給予口服替比夫定(北京諾華制藥有限公司，國藥準字: H20070028)，600mg/次，1次/d，B組患者給予口服拉米夫定(湖南千金湘江藥業股份有限公司，國藥準字:H20103481)，100mg/次，1次/d，兩組患者療程均為2年。

1.3 觀察評價指標

治療期間每8周檢測一次患者的血清HBV－DNA及ALT水平，治療結束后統計兩組患者的HBeAg轉陰率、ALT復常率及完全應答(血清HBV－DNA檢測不到或HBV－DNA＜300 copies/mL)率。

表1 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

1.4 統計學處理

采用SPSS16.0軟件對數據進行處理，其中計數資料用率(%)表示，組間各項率的比較采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

如表1所示，治療2年后觀察組患者的完全應答率、HBeAg轉陰率以及ALT復常率均高于對照組患者，組間差異有統計學意義(P＜0.05)。

3 討論

HBV感染是慢性乙型肝炎的重要致病因素，HBV持續復制而導致肝臟炎癥壞死是疾病發生發展的關鍵因素，因此抗病毒治療在慢性乙型肝炎治療中占用重要的地位。臨床研究認為［2］:抗病毒治療可抑制病毒復制，保護肝細胞，改善生化檢測指標，減緩或逆轉肝纖維化過程，改善患者的生活質量。

目前臨床用于抗病毒治療慢性乙型肝炎的藥物較多，但療效存在著差異，選擇合理的藥物對于提高臨床療效尤為重要。本研究結果表明:替比夫定治療慢性乙型肝炎的完全應答率、HBeAg轉陰率以及ALT復常率高于對照組患者(P＜0.05)，總體療效優于拉米夫定，這與田文穎［3］報道一致。替比夫定是一種人工合成的左旋胸腺嘧啶核苷類似物，其可在肝細胞內激酶作用下磷酸化，具有抑制HBV DNA聚合酶活性的作用，替比夫定是HBV DNA第一條鏈與第二條鏈合成的抑制劑，而拉米夫定主要抑制HBV DNA第一條鏈的合成，因此療效較拉米夫定更為顯著［4］。王豫［5］認為:替比夫定是一種強效、高耐藥基因屏障、能夠有效改善肝功能且較為安全的抗乙肝病毒口服藥物，因此筆者認為其具有較高的臨床應用價值，應在臨床大力推廣應用。

［1］鄔恒燕.還原型谷光苷肽聯合多稀磷脂酰膽堿治療慢性乙型肝炎療效分析［J］.中國現代藥物應用，2013，7(18):94－95.

［2］張金霞.替比夫定與拉米夫定長期治療慢性乙型肝炎的安全性評價［J］.中國醫藥指南，2012，10(30):150－151.

［3］田文穎.替比夫定與拉米夫定治療慢性乙型病毒性肝炎的療效比較［J］.中國醫藥導刊，2013，15(1):130－131.

［4］李蔚莉，馬秀云，吳璐，等.替比夫定與拉米夫定長期治療慢性乙型肝炎患者療效與安全性的隨機對照研究［J］.藥物不良反應雜志，2010，12(2):77－82.

［5］王豫.替比夫定與拉米夫定治療慢性乙型肝炎療效及［J］.醫藥論壇雜志，2011，32(20):116－117.

Randomized controlled study of the clinical effect of telbivudine and lamivudine in the treatment of chronic hepatitis B

Objective:To compare the clinical effect of telbivudine and lamivudine in the treatment of chronic hepatitis B.Methods:68 cases with chronic hepatitis B were randomly divided into telbivudine treatment group(group A)and lamivudine treatment group(group B)，each group had 34 cases，observed the complete response rate，HBeAg negative rate and recovery rate of ALT after treatment in two groups.Results:after 2 years treatment the complete response rate，HBeAg negative conversion rate and the recovery rate of ALT of cases in observation group were higher than that in control group，there was significant difference between two groups(P＜0.05).Conclusions:Clinical effect of telbivudine in treatment of chronic hepatitis B is superior to lamivudine，should be further promoted in clinical using.

chronic hepatitis B;lamivudine;telbivudine;clinical effect

R512.6+2

B