完善醫院不良事件報告機制

吳華 于媛

(河南科技大學附屬三門峽市中心醫院質控辦 河南三門峽 472000)

完善醫院不良事件報告機制

吳華 于媛

(河南科技大學附屬三門峽市中心醫院質控辦 河南三門峽 472000)

目的:不斷提升醫療質量、保障醫療和患者安全是醫務工作者追求的永恒主題，而醫療、護理、藥物不良反應、可疑醫療器械等不良事件的發生無疑會降低醫療質量、危害患者的生命安全。因此，加強對醫院不良事件的監督與防范成為醫院管理的重要課題。我院自2012年9月開始推行醫療安全(不良)事件報告管理機制，獲得較好成效，保障了醫療安全。

醫院管理建立機制提升質量患者安全

1 醫療不良事件及相關問題

1.1 概念

醫療不良事件是指臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響患者的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。

1.2 法制化進程

國際上的英、美、澳和日本等國，率先建立了較為完善的醫療不良事件報告系統。國內的香港醫院管理局對于不良事件的監管更加細化，實施分級管理和報告［1］;國務院于2002年9月1日頒布了《醫療事故處理條例》，2011年《三級綜合醫院評審標準實施細則》同時建立了重大醫療過失行為和醫療事故的報告制度［2］;2011年4月1日起正式施行的《醫療質量安全事件報告暫行規定》對醫療質量安全事件做了"一般"、"重大"和"特大"三個級別的規定，并明確了具體、嚴格的報告時限［3］。

2 建立醫療安全(不良)事件報告管理機制

2.1 健全制度:根據衛生部《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》及《醫療質量安全事件報告暫行規定》等法律、法規的要求，我院建立健全醫療安全(不良)事件報告管理機制，內涵－－醫療安全(不良)事件定義、類別、等級、報告制度、報告流程、非懲罰制度、報告內容及主管科室，推動醫療質量持續改進，切實保障患者安全。

2.2 成立組織:成立醫院醫療安全(不良)事件安全管理領導小組，由主管副院長任組長，質控辦主任任副組長，質控辦負責管理全院不良事件。

2.3 分工明確:安全管理領導小組主要職責，以崗位職能分工，做好Ⅰ級事件(警告事件)、Ⅱ級事件(不良后果事件)及醫院安全事件等，現場指導、督導工作，制定對策，及時消除不良事件造成的影響;按分工主管部門對發生的不良事件定期進行匯總、分析、提出整改建議，體現持續改進。

2.4 完善系統:醫院建立醫療安全(不良)事件信息軟件，建立了數據庫，全院各科室對所發生的不良事件，隨時進行網絡直報，質控辦專人進行審核、系統維護，主管部門及時查看科室上報情況，動態掌握質量安全信息。

2.5 提升意識:提高員工積極上報醫療安全(不良)事件的主動性和及時性，開展了全員培訓工作，全院人員對不良事件知曉率達100%。并進行培訓的考核，合格率達98%。

3 醫療安全(不良)事件報告流程和處理程序

3.1 當發生不良事件后，當事人應立即報告科主任或護士長，并采取補救措施。Ⅰ級警告事件、Ⅱ級不良后果事件應立即電話上報相關主管部門，同時2小時內在OA系統進行網內直報;Ⅲ級未造成后果事件、Ⅳ級隱患事件在48小時內進行網內直報，(在OA系統上填寫"不良事件上報表")。發生Ⅰ級警告事件、Ⅱ級不良后果事件的科室應及時召開會議，對事件進行討論、分析原因、整改;發生Ⅲ級未造成后果事件、Ⅳ級隱患事件，科室應在5個工作日內組織討論分析、整改，并對整改效果進行追蹤，同時要記錄詳實。

3.3 各主管部門接到Ⅰ級警告事件、Ⅱ級不良后果事件的報告后應立即到達現場，組織相關人員分析原因、制定對策，及時消除不良事件造成的影響，盡量將不良事件造成的危害降到最低。

3.4 各主管部門對發生的不良事件每月進行匯總、分析、對發生的Ⅱ級不良后果事件，質控辦由專人負責醫療安全(不良)事件的收集、審閱工作。每日在網內(OA系統)上審閱不良事件的信息;每月5日前對對發生頻次較高和危害程度較重的事件進行保護性公示、反饋至相關主管部門，每月、季度進行匯總、分析、反饋，并對所發生Ⅰ級警告事件、Ⅱ級不良后果事件與衛生部"醫療安全(不良)事件報告系統"直報。

4 醫療安全(不良)事件報告管理非懲罰制度執行

4.1 當醫療安全(不良)事件發生時，當事者主動上報并獎勵，當事者若未主動報告，發現者亦可報告，經查證確認后，獎勵發現者。

4.2 對緩報、瞞報、謊報不良事件信息的個人及科室，經查實，視情節輕重給予經濟處罰;凡發生嚴重不良事件但隱瞞不報的科室和個人，一經查實，根據事件具體情況給予當事科室和個人相應的行政和經濟處罰，視情節輕重將追究相關人員責任。

4.3 若因醫療安全(不良)事件漏報、瞞報，最終引發醫患糾紛并影響醫院聲譽的事件，對當事人和科室進行數額較大的經濟處罰。

5 醫療安全(不良)事件匯總分析

5.1 數據匯總:2013年1－12月份不良事件分類統計:(詳見檢查表、柱狀圖)，全院共上報醫療安全(不良)事件364例。其中醫療安全不良事件68例、護理安全不良事件135例、醫院安全不良事件24例、藥物不良反應109例、可疑醫療器械20例、遲報、漏報8例。

2013年1－12月醫院不良事件上報匯總

5.2 不良事件分級統計:(詳見檢查表)醫療、護理、醫院安全不良事件分別為Ⅰ級不良事件0例;Ⅱ級不良事件20例，占8.8%;Ⅲ級不良事件147例，占64.8%;Ⅳ級不良事件60例，占26.4%。

不良事件分級例數所占比例Ⅰ級不良事件0例0Ⅱ級不良事件20例8.8%Ⅲ級不良事件147例64.8%Ⅳ級不良事件60例26.4%

5.3 分類分析:Ⅰ級不良事件為零、Ⅱ級醫療安全(不良)事件18例，各主管部門及醫療質量與安全管理委員會成員，定期組織對Ⅱ級以上醫療安全(不良)事件、典型案例進行分析討論，從醫療管理制度或工作流程層面提出修訂建議和改進措施，并對類似事件進行跟蹤監控，以減少和杜絕類似不良事件的發生。

6 小結

醫療服務行業是高風險行業，不良事件分級上報和必要的獎罰是依法管理和科學管理醫院的需要。只有創新思維和提高管理效能，才能有效防范不良事件、保障患者安全目標的實現，對此，希望與醫院管理同仁形成共識:我院醫療安全不良事件從過去無統一部門管理到現在由醫院質量與安全管理辦公室統一管理，員工從過去的不上報到現在的主動上報，積極預防同類不良事件的發生，提高醫療質量，保障患者安全，降低不良事件所造成的風險。

［1］杜淑英，黑蘊紅.醫療不良事件報告非處罰性管理理念的更新［J］.中國醫院，2011年8月，第15卷(8).

［2］河南省衛生廳.三級綜合醫院評審標準實施細則［M］.河南省衛生廳，2012年2月9日:34－35.

［3］衛醫管發〔2011〕4號)，衛生部關于印發《醫療質量安全事件報告暫行規定》的通知［S］.

Objective:Improve medical quality and ensure patient safety is the broad masses of medical workers in pursuit of the eternal theme，and medical treatment，nursing，adverse drug reactions，such as suspicious medical device adverse events occurred will undoubtedly reduce the medical quality，endanger life safety of patients.Therefore，to strengthen the supervision of the hospital adverse events and prevention become the important subject of hospital management.Since September 2012 in our medical safety(bad)incident report management mechanism，to obtain good results，to ensure medical safety.

hospital management Establish a mechanism Improve the quality Patient safety

R197.3

A

1009－6019(2014)07－0030－02