中醫定向透藥療法配合西藥治療糖尿病周圍神經病變的臨床觀察

劉 蔚，崔立霞，趙云昇，宋佩佩，孫守芳

(山東省青島市海慈醫療集團內分泌科， 青島 266033)

糖尿病性神經病變(DPN)屬于糖尿病常見的慢性并發癥之一，發病率高達28%～90%[1]。臨床表現為肢端麻木不適，四肢遠端對稱性感覺障礙(痛覺過敏和觸覺減退)，手套襪套樣感覺障礙，針刺樣或刀割樣痛，夜間加重，踝反射減低，音叉震顫覺減退或消失。本病是糖尿病患者足潰瘍、感染、截肢發生的主要原因，導致糖尿患者生活質量嚴重下降。西醫治療多采用控制血糖、改善循環、營養神經等，療效往往不太滿意。我們在以上治療基礎上加用中醫定向透藥療法治療本病取得了滿意療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2012年3月至2013年3月收治糖尿病周圍神經病變患者86例，其中男46例，女40例；年齡47～83歲，平均年齡66.8歲；病程10個月～33年，男女比例1.15∶1。其中有合并高血壓病、高血脂、冠心病者病情穩定，將所有患者按隨機數字表法分為治療組和對照組各43例。經χ2檢驗，2組患者在年齡、性別、病程、證候積分等方面比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

《糖尿病中醫防治指南》設計出糖尿病周圍神經病變的證候表[2]。

①有明確的糖尿病史；②臨床癥狀:常表現為對稱性疼痛或(和)感覺異常，多呈刺痛、灼痛、鉆鑿痛或痛覺過敏；分布如襪套或手套樣的麻木、蟻走或觸電樣等感覺異常或單純感覺減退；肌力或有不同程度的減退，后期可有肌萎縮和癱瘓；③體征:四肢遠端痛覺、溫度覺減退，震動覺、位置覺消失或減低；另有皮膚菲薄、干燥、脫屑、指趾甲增厚失去光澤等；肢端皮膚涼,顏色紫褐,兼有足趾或足的畸形等高危足表現；④腱反射及震動覺的檢查：腱反射尤其是下肢遠端反射(踝反射)的消失； ⑤10 g尼龍絲觸覺試驗：檢查時在患者雙足背皮膚無甲處各觸碰 4 次，記錄未能感知的次數，≥5次者很可能患有糖尿病周圍神經病變；⑥神經傳導速度：感覺神經傳導速度(SCV)和運動神經傳導速度(MCV)減慢, MCV < 45 m/s，SCV <40 m/s；上述要點必須具備①②③，同時具備④⑤⑥中至少2項異常,排除中毒性末梢神經炎、感染性多發性神經根神經炎、結節性多動脈炎、脊髓空洞癥及下肢其他神經病變等疾病,即可確診為糖尿病周圍神經病變。

1.2.1 排除標準 不符合西醫DPN診斷標準者或年齡不符合納入標準的患者；哺乳期婦女或者正在妊娠者；嚴重的心肝腎慢性并發癥者；不愿合作者。

1.3 治療方法

2組均在運動鍛煉、均衡飲食、控制血糖、避免血糖大幅波動的基礎上進行治療。

1.3.1 對照組 應用血塞通0.4 g+0.9%氯化鈉注射液250 mL，靜脈點滴，qd；前列地爾5 ug+0.9%氯化鈉注射液10 mL靜脈注射，qd；甲鈷胺注射液500 ug靜脈注射，qd，連續治療10 d。

1.3.2 治療組 在對照組基礎上加用中醫定向透藥療法：①丹參60 g,紅花20 g,當歸20 g,川芎50 g,冰片(單包)5 g，5味中藥水煎2次取汁500 mL，藥汁浸透電極貼片待用;②接通電源，將藥物電極貼片緊貼于治療部位或穴位，取穴足三里、三陰交、委中，兩電極片間保持一定距離;③設定時間，每次20 min;④調節輸出強度，以患者能承受的最大值為度；⑤調節熱療強度，根據患者的感覺調節到最舒適的溫度，每日1次，10 d為1個療程。中醫定向透藥療儀型號為LMK-568綠美康科技。

1.4 療效評定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》所指定的有效標準[3]。顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,中醫證候或MNSI積分減少>70%,且<90%；有效:臨床癥狀、體征有所好轉,中醫證候或MNSI積分減少，>30%且<70%；無效:臨床表現未見任何好轉,觀察治療指標未達到上述3種標準者。

1.5 中醫證候積分測定

參照《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導原則》[4]及《中藥臨床藥理學》[5]相關內容,其中共20道題目,分別是20種DPN患者會出現的常見癥狀,每一癥狀均按照嚴重程度無(0分)、輕(1分)、中(2分)、重(3分)共4級來劃分,計算治療前和治療后的總積分,分值與證候多少和嚴重程度成正比(即分值越高嚴重程度越高、證候越多),而積分的評定將采取尼莫地平法,即(治療前積分-治療后積分)+ (治療前積分)×100%。

1.6 密西根神經病變篩選表(MNSI)測定

MNS1調查量表共有15個問題,其中第1、2、3、5、6、8、9、11、12、14、15題的答案為“是”記1分,答案為“否”記0分,第7和第13題答案為“是”記0分,答案為“否”記1分,第4、10題答案為“是”或者“否”都不計分(0分)。13題總共分值最低為0分,最高為13分,分值的高低與神經系統損害的程度成正比(即分值越低代表此時所受到的神經傷害越少)。

1.7 統計學方法

采用SPSS 16.0軟件進行統計分析，計量資料采用均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗，等級資料比較采用Ridit檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床癥狀積分情況比較

表1顯示，治療后2組癥狀積分均明顯降低(P<0.05),表明2組均可改善DPN的臨床癥狀。治療前后積分差值比較，治療組明顯優于對照組(P<0.01)。

2.2 2組臨床療效比較

治療組43例，經治療后顯效20例，有效16例，無效7例，總有效率83.72%；對照組43例，經治療后顯效9例，有效18例，無效16例，總有效率62.79%，2組比較治療組療效明顯優于對照組(P<0.01)。

表1 2組治療前后癥狀積分比較(±s)

表1 2組治療前后癥狀積分比較(±s)

組 別例數治療前(分)治療后(分)對照組4326.11±3.1821.73±4.36*治療組4325.92±2.8614.18±3.80*△

注：與治療前比較：*P<0.05；與對照組比較：△P<0.05

3 討論

中醫學認為，糖尿病周圍神經病變屬于中醫學“消渴病”及“痹證”范疇，因消渴日久，傷陰且耗氣，氣陰虧虛，氣虛無力推動血行致瘀血，瘀阻絡脈，不通則痛，且久病入絡，故瘀血貫穿本病始終。中醫定向透藥療法是一種高級多功能集經皮給藥、靶向給藥(電療和藥療)于一體的治療方法[6]，貼片中藥物有效成分最大程度滲透到相應穴位下，活血祛瘀通絡，從而達到改善微循環、促進神經組織細胞功能恢復、有效治療糖尿病周圍神經病變的目的。此治療方法避免了藥物在胃腸道被消化酶破壞、分解和經肝臟時的首過效應，藥效穩定持久。所取穴位足三里、三陰交、委中均居下肢，具有治療局部病變的作用。且足三里為人身強壯要穴之一，符合糖尿病中醫病因稟賦不足、體質素虛的特點；三陰交為三條陰經交匯之處，具有調和氣血、活血化瘀、疏通經脈等作用；委中為足太陽膀胱經要穴，古人有“腰背委中求”的歌訣，可見其治療下肢病變的作用明顯，特別對于糖尿病周圍神經病變引起的下肢痿痹無力等有明顯效果。

總之，基礎治療合用中醫定向透藥療法具有經濟、簡便、療效確切等優點，值得臨床進一步推廣。

參考文獻：

[1] 陳灝珠.實用內科學[M].北京:人民衛生出版社，2005:1030-1032.

[2] 中華中醫藥學會.糖尿病中醫防治指南[M].北京：中國中醫藥出版社，2007:142.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社,2002:262.

[4] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥治療(糖尿病)的臨床研究指導原則[S].1993:34-3.

[5] 翁維良.中藥臨床藥理學[M].北京:人民衛生出版社,2002:8-44.

[6] 楊小芬，楊意雙.中醫定向透藥治療小兒上呼吸道感染療效觀察 [J].廣州醫藥，2012，43(4):64-65.