近日,國務院總理李克強簽署國務院令,公布《醫療器械監督管理條例》,條例將從2014年6月1日起施行。新修訂的《醫療器械監督管理條例》加大了對嚴重醫療器械違法行為的處罰力度。對未經許可擅自生產經營醫療器械的行為,規定了最高為貨值金額20倍的罰款,五年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請等處罰。
方圓2014年7期
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