丹杞顆粒聯合唑來膦酸治療老年骨質疏松癥的臨床研究

何明仙

【摘 要】目的：探討丹杞顆粒聯合唑來膦酸治療老年骨質疏松癥效果；方法：將我院選取的100例骨質疏松癥患者，隨機納入對照組（n=50）與觀察組（n=50），分別采用唑來膦酸與丹杞顆粒+唑來膦酸治療，比較兩組骨代謝、疼痛和功能障礙狀況，以及藥不良反應；結果：治療前組間骨代謝、疼痛和功能障礙情況無明顯差異（P>0.05），治療后均顯著改善，且觀察組優于對照組（P<0.05），兩組用藥不良反應發生率差異不明顯（P>0.05）；結論：唑來膦酸聯合丹杞顆粒對老年骨質疏松癥患治療效果理想。

【關鍵詞】丹杞顆粒；唑來膦酸；骨質疏松癥

Clinical study of Danqi granules combined with zoledronic acid in the treatment of osteoporosis in the elderly

HE Mingxian

Panzhihua Iron Steel Group General Hospital， Panzhihua，Sichuan 617000，China

【Abstract】Objective： Discuss the effect of danqi particles combined with azoledronic acid in treating senile osteoporosis； Methods：The 100 patients with osteoporosis selected from our hospital， randomly included in the control group （n=50） and the observation group （n=50）， were treated with zoledronate and Danqi particle + zoledronate， respectively， to compare the bone metabolism， pain， and dysfunction status， and adverse drug reactions； Results： Bone metabolism， pain， and dysfunction were not significantly different between the groups before treatment（P>0.05）， All of these improved significantly after treatment， And the observation group was better than the control group（P<0.05）；The incidence of adverse drug reactions was not obvious between the two groups（P>0.05）；Conclusion： Zoledronic acid combined with Danqi particles was ideal for elderly osteoporosis.

【Key Words】Danqi particles； Zoledronic acid； Osteoporosis

有關研究認為[1-2]，通過將丹杞顆粒與唑來膦酸聯合使用，能夠對患者癥狀改善起到良好效果。本次研究將我院收治的100例患者作為治療觀察對象，對全部患者進行隨機分組后使用不同方式進行治療，比較兩組治療方式應用效果，重點分析丹杞顆粒聯合唑來膦酸治療，探討該治療方式應用效果，具體分析如下。

1.1 一般資料

骨質疏松癥患者治療研究樣本為我院2018年1月至2021年1月選取的100例患者，使用隨機數字表法將全部患者納入對照組與觀察組，每組55例，對照組，男24例，女26例，年齡60歲～86歲，平均年齡（71.36±2.46）歲，病程2年～13年，平均病程（6.20±1.87）年；觀察組，男23例，女27例，年齡61歲～85歲，平均年齡（71.40±2.39）歲，病程2年～13年，平均病程（6.19±1.90）年。組間一般資料差異不明顯（P>0.05）。

納入標準：患者符合世界衛生組織（WHO）骨質疏松癥X線診斷標準[3]；患者年齡>60歲；研究經醫院倫理委員會批準同意；對本次治療表示知情同意。

排除標準：患者臨床資料不完善；對本次治療中使用藥物存在過敏等相關禁忌癥；合并嚴重代謝疾病。

1.2 方法

1.2.1 對照組：采用唑來膦酸（四川科倫藥業股份有限公司；國藥準字：H20183157）治療，用法用量：取5mg藥物進行靜滴，1次/年。并聯合使用高鈣片（上海江邦生物科技有限公司；國食健字G20090066）與維生素D（上海新華聯制藥有限公司；國藥準字H31020081），高鈣片用法用量：嚼食，1片/次，1次/d；維生素D用法用量：口服，1粒/d～3粒/d。

1.2.2 觀察組：在對照組基礎上聯合使用丹杞顆粒（邯鄲摩羅丹藥業股份有限公司；國藥準字Z20050537）治療，用法用量：溫水沖服，12g/次，2次/d。3個月為一療程，連續治療2個療程。

1.3 觀察指標

（1）骨代謝指標：以骨特異性堿性磷酸酶（BALP）、抗酒石酸酸性磷酸酶5b（TRACP-5b）、I型膠原梭基末端肽（CTx）和骨鈣素為觀察指標。（2）疼痛評分：采用國際通用視覺模擬評分法（VAS）[4]。（3）功能障礙：使用Oswestry功能障礙指數進行評價。（4）不良反應：統計惡心嘔吐、厭食、腹瀉腹痛和乏力不良反應發生率。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0統計學軟件進行數據分析。計數資料采用（%）表示，進行χ2檢驗，計量資料采用（χ±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2.1 兩組骨代謝指標改善情況比較

治療前兩組無明顯差異（P>0.05），治療后均改善，兩組相比觀察組更優（P<0.05），見表1。

2.2 兩組VAS和Oswestry功能障礙指數比較

治療前不存在顯著差異（P>0.05），治療后各項指標均優于對照組，組間比較觀察組更優（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者不良反應發生率比較

觀察組不良反應發生率（10.00%）與對照組（8.00%）差異不明顯（P>0.05），見表3。

骨質疏松癥作為當下老年群體常見骨科疾病，該病發病率和致殘率較高，發病后會對患者關節功能產生較大影響，嚴重時甚至會導致患者發生骨折，進而降低患者生活質量。因此，臨床中應采用適合治療方案對患者骨質疏松問題進行改善。現階段，針對骨質疏松癥老年患者治療中，以藥物治療為主，但由于不同藥物效果對患者骨質問題改善程度存在差異，為有效降低疾病對患者負面影響，應對用藥方案進行選擇。唑來膦酸作為新一代雙磷酸鹽類藥物，屬于一種具有特異性且可作用于骨骼的二磷酸化合物，對骨質疏松癥患者病情控制，具有明顯作用效果。該藥物中成分對患者因破骨活性增加形成的骨吸收具有抑制作用，對骨組織選擇性作用與對礦化骨高親和性相關。但該藥物作用分子機理尚未明確[4]。長期動物研究表明，唑來膦酸藥物對骨吸收具有良好抑制效果，但對骨形成、骨礦化和力學特性作用不明顯，使得該藥物對骨質疏松患者病情作用效果有限。隨著用藥治療方案改進，在對部分患者治療中，為進一步提升對患者病情改善效果，開始聯合使用中成藥丹杞顆粒，該藥物中包含熟地黃、山茱萸、澤瀉、山藥、牡丹皮和茯苓等成分，適用于骨質疏松癥屬肝腎陰虛證，多種藥物成分綜合作用下可起到補腎壯骨功能，且該藥物使用中患者不會產生明顯不良反應[5]。

本次治療研究顯示，兩組BALP等骨代謝指標和VAS、Oswestry功能障礙指數對比，治療前組間不存在顯著差異（P>0.05），治療后各項指標優于治療前，組間相比觀察組各項指標均優于對照組（P<0.05）。說明在對骨質疏松癥老年患者進行治療中，采用唑來膦酸治療能夠在一定程度上改善患者骨代謝情況，幫助患者減輕骨質疏松嚴重程度，并且能夠減輕疼痛和功能障礙。而在此基礎上聯合使用丹杞顆粒，相比于單獨使用唑來膦酸，用藥方案作用效果得到提升，患者骨代謝水平改善程度明顯提升，且患者疼痛癥狀顯著減輕，甚至部分患者疼痛消失，且其骨骼功能障礙可得到顯著改善。兩組惡心嘔吐、厭食、腹瀉腹痛和乏力不良反應發生率差異不明顯（P>0.05），說明該治療方案用藥后不會加重患者惡心嘔吐等用藥不良反應，治療方案使用安全性相對較高。

綜上所述，使用唑來膦酸與丹杞顆粒治療老年骨質疏松癥患者，可進一步改善患者骨代謝和關節功能狀況，減輕疼痛和肢體功能障礙，可保證用藥安全性。

參考文獻

[1] 楊楠楠，汪桂青，崔智慧，等.唑來膦酸聯合碳酸鈣D_3片治療老年骨質疏松癥患者的效果[J].中國民康醫學，2021，33（17）：33-35.

[2] 劉成功，李萬森，楊小東，等.丹杞顆粒聯合唑來膦酸治療老年骨質疏松癥的臨床研究[J].現代藥物與臨床，2019，34（2）：485-488.

[3] 杜桂迎，余衛，林強，等.WHO雙能X線吸收儀骨質疏松癥診斷標準及其相關問題[J].中華骨質疏松和骨礦鹽疾病雜志，2016，9（3）：330-338.

[4] 孫兵，車曉明（整理）.視覺模擬評分法（VAS）[J].中華神經外科雜志，2012，28（6）：645.

[5] 周宇，周玉梅.唑來膦酸對老年骨質疏松患者骨密度及骨代謝的影響[J].中國醫藥科學，2019，9（8）：14-16，50.