醫用高頻電刀的質量檢測技術與實踐

束 靜，章 玲，許 鳴，金 鑫，陳娟娟

0 引言

高頻電刀作為一種常見的電外科設備，廣泛應用于外科的各種手術中。由于高頻電刀與人體直接接觸，如若設備發生故障或操作不當，患者會被燒傷、電擊，嚴重時會危害患者的生命安全，引發醫療糾紛[1]。2011年，我院開展了高頻電刀的質量控制工作，定期對高頻電刀進行檢測，保證其在臨床使用的安全性。現根據2 a來對我院高頻電刀的檢測實踐，對照檢測標準，在掌握我院高頻電刀性能狀況的同時，熟練掌握高頻電刀的檢測方法。

1 檢測對象

高頻電刀由主機、手術電極、雙極電極、中性電極及各種刀頭、腳踏開關、電源線、保護接地線等附件組成[2]。它通過手術電極的尖端產生頻率范圍為0．3～5 MHz的高頻電流對生物組織進行切割和凝血[3]。2011年，我院有美國威利、南京三贏、常州延陵3個品牌4個型號的高頻電刀9臺，2012年，隨著我院新大樓的啟用，新手術室配置了12臺新的高頻電刀，現有美國威利、德國愛爾博、南京三贏、常州延陵4個品牌5個型號高頻電刀21臺。依據GB 9706．4—1999《醫用電氣設備第二部分：高頻手術設備安全專用要求》對高頻手術設備的要求，參照檢測操作指南，對高頻電刀進行檢測[4]。

2 檢測儀器與環境條件

采用德國S．P．L公司的400型高頻電刀檢測儀，400型屬于新一代檢測設備，用于對高頻手術設備進行性能評估和質量控制。

允許誤差：功率偏差≤20%，Pmax≤400 W；高頻漏電≤150 mA；波峰因子：雙極、單切模式在 1．4～3．5之間，單凝模式在 3．5～12 之間。

環境條件：溫度為10～30℃；相對濕度≤80%。

3 檢測參數與方法

高頻電刀性能檢測參數包括：輸出功率、高頻漏電流、波峰因子。……