作為零部件生產企業如何實施產品審核

王歡

摘 要：實施產品審核是TS16949：2009技術規范的要求。文章結合標準條款及筆者所在公司的具體做法，圍繞著審核的系統性與獨立性的特點進行闡述，從而更加明確了產品審核的目的、對象、評判依據等問題。

關鍵詞：TS16949：2009；審核；審核準則；產品審核

ISO/TS16949技術規范是汽車行業質量體系的要求，用于汽車相關產品的設計/開發、生產、安裝和服務，適用全球汽車行業。第三版即ISO/TS16949：2009在ISO9001：2008的基礎上作了結構修改，由ISO組織于2009年6月15日正式發布并實施。

“產品審核”是TS16949第八章節“測量、分析、和改進”中新增的“8.2.2內部審核”要素中條款。條款8.2.2.3的內容是：“組織應以確定的頻次，在生產和交付的適當階段對其產品進行審核，以驗證符合所有規定的要求，如產品尺寸、功能、包裝和標簽”。該要求規定了企業必須進行產品審核這個原則，但對于如何實施和進行產品審核，條款中并未過多談及，這恰恰是企業最為關心的。根據我們的學習理解及公司的實施情況，就產品審核的具體操作與同行們共同探討。

要全面、正確地理解TS16949對產品審核的要求，必須理解ISO9000：2000標準對審核的定義：“為獲得證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則程度所進行的系統的、獨立的、并形成文件的過程”。產品審核是組織內部質量審核的一種類型，同樣符合定義的特性要求，需要確定審核準則，也就是我們常說的審核依據。ISO9000：2000標準對“審核準則”的定義為：“將收集的審核證據與之相比較的一系列方針、程序或要求”。為此，做好產品審核的重點是了解產品審核的目的及對象，掌握住產品審核的系統性及獨立性的特點。

1 產品審核的目的

站在顧客的立場上，有選擇地考慮產品技術標準中反映適用性要求的檢驗項目和用戶意見。首先要求正確識別、分析并掌握顧客的需求。顧客需求需要事先進行策劃，編制產品審核指導書，明確審核項目，并按照對顧客的影響程度確定產品缺陷的分級。結合我公司產品，分級情況見下表：

另外，還有一點需要強調：滿足產品規范并不表示顧客滿意，不表示在產品審核中不予扣分，產品審核過程中更注重的是產品審核員（站在顧客的角度上）的感覺，也就是產品滿足規范的程度，從而發現公司生產的合格品中存在的需要改進的地方。

2 產品審核的對象

TS16949標準8.2.2.3標準指出：“在生產和交付的適當階段對其產品進行審核”，即產品審核的對象是在生產和交付的適當階段的產品。這里所說的“適當階段”是指產品試樣、小批量、批量生產的階段，并非是產品加工中的各個階段。產品審核的對象一定是面向顧客的完工待發運的產品，也就是生產出來的合格件。

3 產品審核的獨立性

產品審核與產品檢驗有本質上的區別。我們知道，產品檢驗是產品質量的復合型判定，由檢驗員對特定的一批產品，按照檢驗指導書規定的項目、頻次進行檢查，按規定的接收準則對該批產品進行合格與否的判定的一種活動，反映的生產線上的實物質量控制水平。產品審核則不然，它是由產品審核員（一般由公司質量工程師、產品工程師等具有豐富產品專業知識，了解顧客要求的人員組成，必要時可以包括顧客代表）進行，不僅反映生產線實物質量的控制情況，還包括產品的檢驗質量（檢驗指導書編制的合理性、檢驗員工作的符合性等），這就是我們所說的產品審核具有獨立性。

4 產品審核的系統性

一次完整的產品審核，由計劃、實施、評價、跟蹤、改進等各個環節組成，具有很強的系統性。在這里要注意產品審核的評價及跟蹤問題。產品審核的評價是指根據各類缺陷的扣分原則、計算方法，量化產品審核的結果，不能以合格不合格作為產品審核的結論。在這方面我們參照VDA6.5的要求，結合公司產品的特點，確定如下：

（1）確定缺陷等級系數及缺陷點數

A--缺陷=10

B--缺陷=5

C--缺陷=1

缺陷點數=缺陷數*缺陷等級系數

缺陷點數的總和（FP）=Σ（缺陷數*缺陷等級系數）

（2）計算質量特征值

質量特征值QKZ=100-缺陷點數/樣品數量

QKZ計算示例：如果有4件測試產品，共發現7個缺陷，其中A類缺陷4個。B類缺陷2個，C類缺陷1個，總缺陷點數為51。

QKZ=100-（51/4）=100-12.75=87.25

（3）審核結果評價

綜合比較各次產品審核的QKZ值，從其趨勢對公司產品的質量水平進行綜合判定并對其監控，根據QKZ曲線的走勢，檢測產品質量：穩定；有波動但范圍較小；波動太大。

QKZ越大越好，當沒有質量缺陷的時候QKZ就是100%，它反應的是產品的質量特性。重點缺陷的分析評定可作為產品審核的附頁。

產品審核的最后一個環節是跟蹤，這是比較容易受忽略的地方，也是認證審核中最容易開出不符合項的地方。經探討，我公司在這方面的做法是：A類缺陷-追蹤確認產品的生產批次和數量，并全數封閉隔離該批次產品。責任部門需立即進行原因分析，按不合格品控制程序對該批次產品進行處置。若有部分產品已經發出，需通知顧客及公司售后服務點人員，做好現場的服務工作。B類缺陷-立即封閉所有涉及的產品。由審核組組織進行評審，質量、技術、生產等部門參與，根據評審結果，決定對該批次產品的處置意見。責任部門需要進行原因分析，采取改進措施。C類缺陷-由審核員在現場根據缺陷的具體情況做出對產品的處理意見，責任部門負責立即實施，必要時進行原因分析，并采取改進措施。審核結束后，質量部門要按進度計劃負責對糾正措施進行驗證。

根據我公司產品審核的經驗，產品審核往往會查出一些細微的、平時容易忽略的缺陷，例如包裝、外觀等，這些都是一個品牌產品需要改進的切入點。作為零部件生產企業，很可能正式因為這些細小之處，影響到整個產品的總體形象。