ESR-2040動態血沉分析儀檢測紅細胞沉降率的評價

張 俊，何軍雷

(瓊海市中醫院檢驗科，海南 瓊海 571400)

ESR-2040動態血沉分析儀檢測紅細胞沉降率的評價

張 俊，何軍雷

(瓊海市中醫院檢驗科，海南 瓊海 571400)

目的 評價ESR-2040動態血沉分析儀檢測紅細胞沉降率(ESR)的重復性、準確性。方法隨機抽取160例住院患者靜脈血樣本，每個樣本均采用ESR-2040動態血沉分析儀及魏氏法同時測定ESR，同時抽取ESR測定值從低到高的標本5例，采用ESR-2040動態血沉分析儀重復測定10次，并對測定的結果進行統計分析。結果ESR-2040動態血沉分析儀檢測紅細胞沉降率具有較好的重復性(CV＜5%)，與魏氏法具有良好的相關性。兩種方法的測定結果在正常值范圍內結果基本一致；血沉結果大于20 mm/h時，魏氏法測定的結果高于儀器法，并且隨著測定值的升高二者之間的差異越顯著。結論自動血沉儀與魏氏法血沉測定結果在20 mm/h以內時有良好的相關性和準確性，＞20 mm/h時應用魏氏法復檢以提高檢測值的準確性。

自動血沉儀；魏氏法；紅細胞沉降率

宏細胞沉降率(ESR)是臨床實驗室常用的檢驗項目，在急性炎癥反應、風濕、結核等多種疾病的病理情況下可明顯增快，尤其是在組織壞死，良、惡性腫瘤的篩查等方面具有一定的臨床意義。長期以來，臨床上多使用傳統的魏氏法進行ESR檢測，該法是國際血液標準化委員會(ICSH)推薦的檢測ESR的標準方法。但由于血沉管長度、內徑、垂直度、實驗溫度、沉降時間、血液與抗凝劑的比例等因素對檢測結果的影響較大[1]，且因檢測時間長，標本用量大，制約著臨床的應用。近年來，全自動血沉儀在臨床實驗室中得到了廣泛的應用，它有效地降低了技術誤差、減短了檢測時間。為了向臨床推廣應用自動化血沉分析儀檢測ESR，我們用魏氏法與ESR-2040動態血沉分析儀進行了對比分析，現將結果報道如下：

1 材料與方法

1.1 實驗器材 重慶天海ESR-2040動態血沉分析儀及配套抗凝管。魏氏法常規使用的血沉架、血沉測定管，血沉專用抗凝管。

1.2 標本 隨機抽取住院患者靜脈血160例，男性80例，女性80例，年齡20～70歲，其中，年齡＜50歲82例，≥50歲78例。

1.3 檢測方法 (1)ESR-2040動態血沉分析儀嚴格按照“儀器說明書”進行操作。空腹采集患者靜脈血加注至血沉儀專用的一次性血沉管刻度線下，輕柔顛倒混勻8～10次，然后將其插入ESR-2040動態血沉分析儀的測試孔中，自動掃描30 min，讀取并記錄檢測值。(2)魏氏法檢測嚴格按照《全國臨檢操作規程》第3版進行操作。空腹采集患者靜脈血約1.6 ml，注入枸櫞酸鈉抗凝的血沉專用抗凝管至刻度線下，輕柔顛倒混勻8～10次，用魏氏血沉管準確吸取抗凝血至“0”刻度處，拭去管外壁粘附的多余血液，垂直固定在血沉架上，室溫靜置1 h，讀取上層血漿高度的毫米數報告血沉結果。(3)采用兩種方法同步測定160例標本。為了盡可能減少因標本存放時間過長對ESR檢測結果的影響，所有標本均在4 h內檢測完成。同時選取5例采用ESR-2040動態血沉分析儀測定ESR值從低到高的標本做重復性檢測，重復次數為10次，計算其平均值、標準差、變異系數(CV)。

1.4 統計學方法 應用SPSS13.0軟件進行統計分析，計量資料以均數±標準差(±s)表示，兩組間比較采用配對t檢驗，兩種檢測方法結果的相關性采用線性回歸分析。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 重復性 ESR-2040動態血沉分析儀對5例ESR測定值從低到高的標本的10次重復檢測，計算其平均值、標準差、變異系數(CV)，結果顯示重復性較好，見表1。

表1 ESR-2040動態血沉分析儀檢測結果的重復性

2.2 相關性及準確性 采用ESR-2040動態血沉分析儀及經典魏氏法檢測的結果，經線性回歸分析得出兩者具有良好的相關性，相關系數r=0.933 2，回歸方程為Y=0.9483 X+2.633。以魏氏法為基礎，73例血沉＜20 mm/h時血沉結果分布范圍：儀器法1～17 mm/h；魏氏法3～20 mm/h。兩組方法結果對照呈線性相關，經配對t檢驗，差異無統計學意義(P＞0.05)，即兩種方法測定結果相近。以魏氏法為基礎，87例血沉＞20 mm/h時血沉結果分布范圍：儀器法16～71 mm/h；魏氏法23～93 mm/h。兩組方法結果對照呈線性相關，經配對t檢驗，差異有統計學意義(P＜0.05)，即魏氏法測定結果高于血沉儀法。在不同年齡組(＜50歲組和≥50歲組)間進行統計分析發現，當血沉＜20 mm/h時兩種方法測定結果比較差異無統計學意義(P＞0.05)；但當血沉＞20 mm/h時兩種方法測定結果的差異有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 不同年齡組魏氏法和血沉儀法血沉結果的比較(±s，mm/h)

表2 不同年齡組魏氏法和血沉儀法血沉結果的比較(±s，mm/h)

3 討論

采用傳統的魏氏法檢測血沉，由于存在較多的影響因素，且實驗條件的均一性控制難度較大，加上手工操作存在個人誤差，實驗所需時間長，對大批量標本的檢測存在諸多不便，一直制約著臨床檢驗科的高通量檢測[2]。ESR-2040動態血沉分析儀血沉儀是通過動態掃描記錄紅細胞沉降過程，得出紅細胞沉降曲線，經檢測程序系統分析，轉換成臨床的ESR值，檢測過程具有操作簡單、自動化檢測程度高、可實現標準化操作、能實現最大為40個標本的批量檢測、檢測速度單批次僅需30 min、每小時最高檢測速度可達80個標本等優點，備受檢驗操作者的青睞。

從重復性實驗結果中可以看出，采用ESR-2040動態血沉分析儀檢測紅細胞沉降率其重復性較好(CV＜5%)。從兩種方法的檢測結果統計分析得出，ESR-2040動態血沉分析儀與魏氏法之間具有良好的相關性(r=0.933 2)，但ESR-2040動態血沉分析儀的檢測結果與魏氏法之間總存在著一些差異，在正常值范圍內，兩者的檢測結果基本一致，差異無統計學意義(P＞0.05)，但當血沉結果大于20 mm/h時，魏氏法測定的結果高于ESR-2040動態血沉分析儀的測定結果。兩種方法檢測結果間的差異隨著測定值的升高越來越明顯，兩者差異有統計學意義(P＜0.05)。此結果與米琴[3]和鄭文芝等[4]在評價自動血沉測試儀臨床應用時的研究報道相一致。此外，實驗還發現，魏氏法測定的ESR結果已處于臨床臨界狀態或者高于正常參考值時，ESR-2040動態血沉分析儀報告的結果仍在正常范圍內，這樣的假陰性結果會造成漏診。這種差異的原因可能與儀器相關系數的校正情況有關，也可能與儀器配套的血沉管、抗凝劑及儀器的工作環境等因素有關。因此，新購置的血沉分析儀在臨床實驗室應用前應將血沉分析儀檢測的ESR結果與傳統的魏氏法測定的結果進行比較評價。如果兩者檢測的ESR結果差異較大，須深入分析查找原因，在排除其干擾因素的基礎上，在供應商工程師的指導下科學校正儀器的相關系數，必要時要建立新的參考值范圍，并將實驗方法和參考值注明在檢驗報告單上，盡可能減少當血沉結果處于臨界值時因血沉儀誤差造成的漏診，防止當血沉結果大于20 mm/h時，兩種方法測定結果間的差異，提高其臨床應用價值。

[1]葉應嫵,王毓三,申子瑜.全國臨床檢驗操作規程[M].3版.南京:東南大學出版社,2006:143-144.

[2]朱忠勇.ICSH關于血沉的三個推薦方法評價[J].上海醫學檢驗雜志,1995,10:237-239.

[3]米 琴.普利生全自動動態血沉儀與魏氏法測定血沉結果的比較[J].臨床醫藥實踐,2012,21(11):837-839.

[4]鄭文芝,溫曉艷,李立宏,等.Precil XC-20型自動血沉儀應用評價[J].檢驗醫學,2005,20(5):490-491.

Evaluation of ESR-2040 automated Analyzer in detecting erythrocyte sedimentation rate

ZHANG Jun,HEJun-lei
Department of Clinical Laboratoy,Qionghai Hospital of Traditional Chinese Medicine,Qionghai 571400, Hainan,CHINA

ObjectiveTo evaluate the repeatability and accuracy of 2040 Automated Erythrocyte Sedimentation Rate(ESR)Analyzer.MethodsUsing ERS-2040 Automated ESR Analyzer and traditiona1 Weishi method to measure 160 random venous blood samples from hospitalized patient respectively,and extract five samples that the lower to higher from the results of ESR were repeated measurement(n=10)with ERS-2040 Automated ESR Analyzer.The results of ESR were statistically analyzed.ResultsIn detecting ESR,it showed that the ESR-2040 analyzer had a good repeatability(CV＜5%),The method of ESR-2040 analyzer,compared with traditional Weishi method,showed a satisfactory correlation.At the normal range of ESR,there were no significant difference between the results of ESR from two methods.However,when the results were beyond the range of 20 mm/h，the results from Weishi method were higher than those from analyzer,and the higher the results,the more significant the difference.ConclusionAt ESR within 20 mm/h,there were significant correlation and accuracy between ESR-2040 analyzer with traditional Weishi method. At ESR above 20 mm/h,we need to use the traditional Weishi method detecting recheck to improve accuracy of results.

Automated ESRAnalyzer;Weishi method;Erythrocyte sedimentation rate

R446.11+1

A

1003—6350(2014)15—2245—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2014.15.0872

2014-01-09)

張 俊。E-mail：zjun146@163.com