乳酸菌陰道膠囊治療細菌性陰道病的臨床療效評價

唐移忠，陳煥儀，江曉麗，譚玉冰

(佛山市順德區龍江醫院婦產科，廣東 佛山 528000)

乳酸菌陰道膠囊治療細菌性陰道病的臨床療效評價

唐移忠，陳煥儀，江曉麗，譚玉冰

(佛山市順德區龍江醫院婦產科，廣東 佛山 528000)

目的 評價乳酸菌陰道膠囊治療細菌性陰道病的臨床療效及其安全性。方法選取我院2013年5月至2013年12月期間門診診治的160例患者，所有患者按隨機數表法分為觀察組和對照組各80例，觀察組采用乳酸菌陰道膠囊治療，對照組采用陰道放置雙唑泰栓，兩組患者連續治療7 d為一個療程，共治療4個療程，觀察并比較兩組患者的治療效果和復發情況。結果觀察組治愈有效率為93.8%，對照組為73.8%，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。治療1個月后，觀察組復發5例(6.25%)，對照組復發13例(16.25%)，兩組比較差異無統計學意義(P＞0.05)。治療2個月后，觀察組復發11例(13.75%)，對照組復發29例(36.25%)，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。觀察組不良反應率為3.75%，對照組不良反應率為20.00%，兩組比較差異有顯著統計學意義(P＜0.01)。結論乳酸菌陰道膠囊能夠有效的應用于治療細菌性陰道病，并且治療后的不良反應及復發率均較低。

乳酸菌陰道膠囊；細菌性陰道病；應用有效性；安全性

細菌性陰道病(Bacterial vaginosis，BV)為育齡期婦女陰道內正常菌群失調所致的混合感染，近年患病率不斷上升，臨床無明顯炎癥表現[1-2]。其發病原因是陰道內正常的菌群平衡失調，導致某些厭氧菌和加德納菌(Gardner)繁殖過快而引發的混合性感染，乳酸桿菌由于其它菌的繁殖而受到抑制。本文旨在探討乳酸菌陰道膠囊治療細菌性陰道病的臨床療效及其安全性，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2013年5月至2013年12月期間門診診治的細菌陰道患者160例，年齡21～51歲，平均(32±3.5)歲。160例患者按隨機數表法分為觀察組和對照組，每組各80例，兩組患者的年齡、身體狀況、發病時間及發病癥狀等差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 BV診斷標準：(1)陰道分泌物中可見典型的線索細胞；(2)陰道白帶等分泌物增多，呈現灰白或淡綠色，均質、稀薄；(3)陰道分泌物酸堿度pH＞4.5；(4)陰道分泌物有氨臭味試驗陽性。以第1項為基本要素，其他3項具有其中的2項即可診斷為BV。

1.3 治療方法 兩組患者均在月經結束后立刻采用藥物治療，在用藥前使用溫水清洗外陰，觀察組患者將乳酸菌陰道膠囊放置陰道內(0.25 g/粒：600 U活乳酸菌)，每次用藥2粒(0.5 g)，每晚1次，連續用藥7 d為一個療程。對照組患者則放置陰道雙唑泰栓1粒(0.5 g/粒)，每晚1次，連續用藥7 d為一個療程。兩組患者的治療周期均為4個療程，所有患者在治療期間均禁止使用抗生素等其他藥物，禁止盆浴，禁止性生活及陰道沖洗，所有患者均于4個療程治療結束后1周對治療效果進行評定。

1.4 療效評價 臨床評價標準：①治愈：瘙癢、分泌物多、有異味等臨床癥狀完全消失，陰道干凈，停止用藥1～2周后無復發，實驗室檢查BV陰性，pH值＜4.5；②好轉：瘙癢、分泌物多、有異味等臨床癥狀部分消失，陰道分泌物明顯減少，陰道清潔度有所改善，實驗室檢查BV弱陽性，pH值＜4.5；③無效：臨床癥狀無改善，內分泌物仍然很多，實驗室檢查BV陽性，pH值＞4.5。將治愈和好轉的患者判斷為治療有效。治療結束后1個月即下次月經干凈后及2個月后復查再次患陰道炎的患者判斷為復發。

1.5 統計學方法 應用SPSS19.0軟件進行統計學分析。計數資料組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床治療效果比較 觀察組的治療總有效率為93.8%，治愈率為73.8%，分別與對照組比較差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者的治療效果比較[例(%)]

2.2 兩組患者的復發情況比較 觀察組治療1個月后復發5例(6.25%)，對照組復發13例(16.25%)，復發率比較差異無統計學意義(χ2=2.46，P＞0.05)。治療2個月后觀察組復發4例(13.75%)，對照組復發11例(36.25%)，兩組復發率比較差異有統計學意義(χ2= 7.36，P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療后1個月及2個月的復發率比較(例)

2.3 不良反應比較 觀察組出現3例不良反應，主要表現為嘔吐，不良反應發生率為3.75%，對照組出現不良反應16例，主要臨床癥狀為頭暈嘔吐等，不良反應發生率為20.00%，兩組不良反應發生率比較差異有統計學意義(χ2=10.03，P＜0.05)。

3 討論

細菌性陰道病(BV)是臨床常見的生殖道疾病，各個年齡階段均會發病，其感染率為15%～50%，尤其對育齡期婦女，發病率更高[3-4]。女性陰道存在一個復雜的微生態系統，通常情況下，其內寄生有大量的微生物[5-6]。乳酸桿菌是占絕對優勢的菌種，可占到陰道微生物的95%以上，對維持陰道微生態平衡和婦女健康有十分重要的作用。

BV最典型的特征是由于陰道內環境發生改變，導致諸如厭氧菌等其他寄居菌大量繁殖，乳酸桿菌大量減少或缺失，引起陰道內菌群的失衡。目前治療細菌性陰道病常用藥物有保婦康栓、硝基咪唑類藥物、克林霉素磷酸酯陰道片及乳酸菌陰道膠囊，每種藥物的治療原理不同，治療效果及安全性也存在較大差異。硝基咪唑類藥物是治療BV的傳統藥物[7-8]，而雙唑泰栓是新一代研制的硝基咪哇類衍生物，作用機制是以具有細胞毒作用的原藥或者副產物作用于病原微生物，使其轉錄復制過程受到阻礙而停止繁殖死亡，具有抗厭氧菌的功效，近幾年臨床上常用來治療細菌性陰道病。國內外研究表明，單一使用雙唑泰栓栓或者雙唑泰栓+口服替硝唑治療細菌性陰道病有良好的治療效果[9-12]。本研究中雙唑泰栓對細菌性陰道病的治愈有效率能夠達到73.8%。雙唑泰栓是治療BV的較好藥物，但其存在不良反應大，治療時容易出現A topobium vaginae等細菌的耐藥性等缺點，并且由于其治療方法是殺死病原微生物，而未對陰道環境修復重建，容易導致疾病的復發。本文結果顯示，雙唑泰栓治療結束后1個月及2個月復發率分別可達16.25%和36.25%，發生16例不良反應，其應用安全性有待進一步研究。

本研究中，觀察組選用乳酸菌陰道膠囊，有良好的治愈有效率，且術后復發率低及不良反應小。作為細菌性陰道病發病特點而研制的微生態制劑，該藥可外源性的向人體補充乳酸桿菌，調節陰道厭氧和需氧菌的比例，幫助陰道內環境恢復重建，提高免疫力，抑制其他細菌的生存與繁殖，達到陰道自凈作用，是從根本上治療細菌性陰道病的方法。乳酸菌陰道膠囊治愈的有效率顯著大于雙唑泰栓。并且乳酸菌陰道膠囊治療后的2個月后的復發率僅為13.75%，明顯小于雙唑泰栓，乳酸菌陰道膠囊治療后僅出現3例嘔吐不良反應，顯著小于雙唑泰栓，可見乳酸菌陰道膠囊具有更高的安全性。

綜上所述，乳酸菌陰道膠囊作為一種微生態制劑，能夠有效地應用于治療細菌性陰道病，并且治療后的不良反應及復發率均較低，是治療細菌性陰道病的首選藥物，應受到重點推廣應用。

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Application effectiveness and safety of lactobacillus vaginal capsules in bacterial vaginosis

TANG Yi-zhong,CHENHuan-yi,JIANG Xiao-li,TAN Yu-bing
Department of Gynaecology and Obsterics,Long Jiang Hospital of Shunde District of Foshan,Foshan 528000,Guangdong,CHINA

ObjectiveTo evaluate the application effectiveness and safety of lactobacillus vaginal capsules in bacterial vaginosis.MethodsOne hundred and sixty cases of patients with bacterial vaginosis in our clinic between May 2013 to December 2013 were selected and divided into observation group and control group by therapeutic methods.Patients in the observation group were cured by lactobacillus vagina capsule,while those in the control group were treated with metronidazole clotrimazole.All patients were continuously given four courses with 7 days in each course.Then the treatment effect was reviewed.ResultsThe cure effective rate in the observation group was 93.8%and it was 73.8%in the control group.There was a significant difference between the two groups(P＜0.05). One month after the treatment,patients in the observation group had a recurrence of 5 cases(6.25%),while there were 5 cases(16.25%)in the control group.There was no significant difference in recurrence rate between these two groups (P＞0.05).Two months after treatment,there were 11 cases(13.75%)and 29 cases(36.25%)of the recurrence patients in the observation group and the control group respectively,with a significant difference(P＜0.05).The patients with adverse reactions in the observation group was 3 cases(3.25%)and it was 16 cases(20%)in the control group,with a significant difference(P＜0.05).ConclusionThe lactobacillus vaginal capsules,which had lower recurrence rate and adverse reactions after treatment,showes higher efficiency in the treatment of women bacterial vaginal.

Lactobacillus vaginal capsules;Bacterial vaginosis;Application effectiveness;Safety

R711.73

A

1003—6350(2014)15—2214—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2014.15.0861

2014-01-19)

唐移忠。E-mail：yizhong1971@126.com