吉西他濱聯合奈達鉑治療晚期肺鱗癌34例療效觀察

舒誠榮，曹愛玲

(咸寧市中心醫院腫瘤科，湖北 咸寧 437100)

·臨床經驗·

吉西他濱聯合奈達鉑治療晚期肺鱗癌34例療效觀察

舒誠榮，曹愛玲

(咸寧市中心醫院腫瘤科，湖北 咸寧 437100)

目的探討吉西他濱聯合奈達鉑在晚期肺鱗癌中的臨床應用效果。方法選取2011年8月至2012年11月我院收治的68例晚期肺鱗癌患者，隨機分為吉西他濱聯合奈達鉑組(觀察組)和吉西他濱聯合順鉑組(對照組)，每組各34例，比較兩組患者治療療效、毒副反應、生存率和中位生存期。結果兩組患者均順利完成治療，觀察組有效率(44.1%)雖然高于對照組(35.2%)，但差異無統計學意義(P＞0.05)；兩組的毒副反應主要表現為骨髓抑制，其次是胃腸道反應，且觀察組Ⅰ級和Ⅱ級不良反應的發生率明顯低于對照組(P＜0.05)。Ⅲ級和Ⅳ級不良反應也低于對照組(P＜0.05)，兩組均未發現有嚴重肝功能損害和周圍神經的毒性損害。結論西他濱聯合奈達鉑治療晚期肺鱗癌療效肯定，且毒副反應輕，耐受性好，值得臨床推廣。

吉西他濱；奈達鉑；晚期肺鱗癌

肺癌是全球發病率和病死率最高的腫瘤，其中非小細胞肺癌(NSCLC)占肺癌的75%～80%[1]，鱗癌占30%。確診時約75%的患者已是晚期，喪失了根治的機會，因此以化療為主的綜合治療在晚期非小細胞肺癌中占有重要地位，因此探索有效的聯合化療方案是腫瘤內科界關注的問題。本文旨在探討吉西他濱聯合奈達鉑在晚期肺鱗癌治療中的臨床療效及不良反應，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料選取我院2011年8月至2012年11月收治的68例晚期肺鱗癌患者，肺癌的診斷參照實用腫瘤內科治療的診斷標準[2]，均經病理證實，卡氏(Karnofsky)評分≥60分，預計生存期在3個月以上。將其隨機分為吉西他濱聯合奈達鉑組(觀察組)和吉西他濱聯合順鉑組(對照組)各34例，觀察組中男性19例，女性15例；年齡45～75歲，平均(42.4±6.78)歲；Ⅳ期34例。對照組中男性22例，女性12例；年齡46～77歲，平均(46.8±7.46)歲；Ⅳ期34例。兩組患者入院時一般情況(性別、年齡、臨床分期)比較差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法(1)觀察組的化療方案：第1日和第8日靜脈滴注吉西他濱(哈爾濱譽衡藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20040958)1 000 mg/m2，30 min內靜脈滴注完，化學治療第1日靜脈滴注奈達鉑(齊魯制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20050563)80 mg/m2。(2)對照組的化療方案：第1日和第8日靜脈滴注吉西他濱(哈爾濱譽衡藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20040958)1 000 mg/m2，30 min內靜脈滴注完，第2～4天聯合靜脈滴注順鉑(南京制藥廠有限公司，批準文號：國藥準字H20030675)30 mg/m2。兩組均21 d為一個周期，每例患者均完成4個周期化療。化療前常規止吐、同時給予對癥、支持等處理。治療期間詳細記錄各種不良反應，每周期前后復查血常規、肝腎功能、胸片、B超，每兩周期復查胸部CT。

1.3 療效評價[3]觀察比較兩組患者治療前后療效、毒副反應、生存率和中位生存期。①完全緩解(CR)：可見的病變完全消失，超過一個月；②部分緩解(PR)：腫塊縮小50%以上，時間不少于4周；③穩定(SD)：腫塊縮小不足50%，或增大未超過25%；④進展(PD)：一個或多個病變增大25%以上，或出現新病變。有效率(RR)=(CR+PR)例數/總例數×100%。毒副反應采用世界衛生組織(WHO)毒性反應分級標準分為0～Ⅳ度[4]。

1.4 統計學方法采用SPSS13.0統計學軟件進行分析，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者近期臨床療效比較兩組患者均順利完成治療，觀察組有效率為44.1%，高于對照組的35.2%，但差異無統計學意義(P＞0.05)，見表1。

表1 兩組患者近期臨床療效比較(例)

2.2 兩組毒副作用反應比較兩組患者的毒副作用主要為骨髓抑制，其次是胃腸道反應，且觀察組Ⅰ級和Ⅱ級不良反應的發生率明顯低于對照組(P＜0.05)；Ⅲ級和Ⅳ級不良反應也低于對照組(P＜0.05)，見表2。兩組均未出現嚴重肝功能損害和周圍神經的毒性損害。

表2 兩組毒副作用反應比較（例）

2.3 兩組患者生存率和生存期的比較觀察組的1年和2年生存率均高于對照組，但差異無統計學意義(P＞0.05)，見表3。中位生存期觀察組為13 (6.38～16.62)個月，對照組為(7.12～10.76)個月，其差異無統計學意義(χ2=1.85，P＞0.05)

表3 兩組患者生存率和生存期的比較[例(%)]

3 討論

肺癌是威脅人類生命健康的重大疾病，肺鱗癌是原發性支氣管肺癌中最常見的類型。由于早期無明顯特異癥狀，且缺乏有效的早期診斷手段，絕大多數患者發現時已是晚期。因此，如何應用現有的手段來延長患者的生存期、提高患者生活質量，已成為臨床工作中亟待解決的問題。以鉑類為基礎的化療方案能有效提高NSCLC患者的生存率，延長患者生存期，在臨床治療中占有主導地位。目前，紫杉醇、吉西他濱等聯合鉑類是治療晚期非小細胞肺癌的一線治療方案[5-6]。

本文結果顯示，兩組患者均順利完成治療，觀察組的完全緩解0例，部分緩解15例，穩定12例，進展7例，有效率為44.1%；對照組的完全緩解0例，部分緩解12例，穩定9例，進展13例，有效率為35.2%。觀察組總有效率高于對照組，但差異無統計學意義(P＞0.05)，與相關報道一致[7]。蔡君等[8]研究結果顯示奈達鉑聯合吉他西濱治療肺鱗癌的有效率為51.9%，肺腺癌有效率為21.7%，差異有統計學意義。

奈達鉑是新型第二代有機鉑類抗癌藥物，其水溶性約是順鉑的10倍，而腎毒性較順鉑減輕，且對順鉑和卡鉑耐藥的患者仍有一定療效[9]。奈達鉑對小細胞肺癌及非小細胞肺癌均有療效，總有效率可達40%左右，多數毒副作用是可逆的，聯合化療可以起到協同作用，并且可以進一步提高對化療的耐受性。綜合有效性、安全性和使用上的便利性來考慮，奈達鉑治療非小細胞肺癌優于順鉑[10]。本文結果顯示，兩組的毒副作用的發生主要為骨髓抑制，其次是胃腸道反應，且觀察組在惡心、嘔吐、腹瀉、血小板降低、疲勞、腎功能損害等不良反應發生率明顯低于對照組(P＜0.05)，兩組均未發現明顯的肝功能損害和周圍神經的毒性損害。兩組出現惡心嘔吐的患者給予止吐藥物對癥治療后，癥狀緩解，不延誤繼續治療。對白細胞，血小板降低患者給予白細胞介素-11和粒細胞集落刺激因子提高患者的耐藥性，治療后均好轉。吉他西濱是一種破壞細胞復制的二氟核苷類抗代謝物抗癌藥，相關報道指出，吉他西濱治療晚期NSCLC的有效率達18%～28%[11]，且比紫杉醇等聯合順鉑治療晚期NSCLC的生存時間明顯延長。本文結果顯示，觀察組的生存率和生存期均高于對照組，但差異無統計學意義(P＞0.05)。

綜上所述，西他濱聯合奈達鉑治療晚期肺鱗癌療效肯定，且毒副反應輕，耐受性好，是晚期肺鱗癌患者可以選擇的有效治療方案，值得臨床推廣。

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Clinical observation on the effect of gemcitabine combined with nedaplatin in the treatment of 34 patients with advanced squamous cell lung cancer.

SHU Cheng-rong,CAO Ai-ling.Department of Oncology,Xianning Cental Hospital,Xianning 437100,Hubei,CHINA

ObjectiveTo explore the clinic application effect of gemcitabine combined with nedaplatin in advanced squamous cell lung cancer.MethodsFrom August 2011 to November 2012,68 patients with advanced squamous cell lung cancer from our hospital were enrolled in this study,which were randomly divided into gemcitabine combined with nedaplatin group(observation goup)and gemcitabine plus cisplatin group(control group).There were 34 cases in each group.Treatment efficacy,side-effect,survival rate and the median survival period were compared between the two groups.ResultsPatients from the two groups all successfully completed treatment.The effective rate of observation group was higher than of control group(44.1%versus 35.2%),but the difference was not statistically significant(P＞0.05).The main toxicity of two groups was bone marrow suppression,followed by gastrointestinal reaction.In observation group,the incidence of grade I and gradeⅡadverse reaction was significantly lower than in control group(P＜0.05).The incidence of gradeⅢand gradeⅣadverse reaction in observation group was also below that in control group(P＜0.05).There was no severe injury in liver function and peripheral nerve toxic damage in two groups.ConclusionCurative effect of gemcitabine combined with nedaplatin in the treatment of advanced lung carcinoma is positive with light toxicity reaction and good tolerability,so it is worthy of clinical promotion.

Gemcitabine;Nedaplatin;Advanced squamous cell lung carcinoma

R734.2

A

1003—6350（2014）13—1970—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2014.13.0763

2013-12-16)

舒誠榮。E-mail：sanren8@126.com