芪明顆粒治療糖尿病腎病的臨床研究

楊力，檀增桓，李麗，崔鳳勤，蔚慧

(1.邯鄲市中心醫院內分泌二科，河北 邯鄲 056001；2.邯鄲市職業技術學院管理系，河北 邯鄲 056001)

·論著·

芪明顆粒治療糖尿病腎病的臨床研究

楊力1，檀增桓1，李麗1，崔鳳勤1，蔚慧2

(1.邯鄲市中心醫院內分泌二科，河北 邯鄲 056001；2.邯鄲市職業技術學院管理系，河北 邯鄲 056001)

目的觀察芪明顆粒治療糖尿病腎病的臨床效果。方法選取2011年10月至2013年6月本院收治的98例糖尿病腎病患者為研究對象，將其隨機分為對照組(常規西藥治療組)49例和觀察組(常規西藥加芪明顆粒治療組)49例，檢測并比較兩組患者治療前后的水腫評分、24 h尿量、體重、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、尿白蛋白(UMA)、UMA/Cr、尿β2-微球蛋白(β2-MG)等。結果觀察組治療后BUN、Cr、UMA、UMA/Cr、β2-MG及體重、水腫評分均顯著性地低于對照組，而尿量則大于對照組，其差異均具有統計學意義(P＜0.05)。結論芪明顆粒治療糖尿病腎病的臨床效果較好。

芪明顆粒；糖尿病腎病；臨床效果

糖尿病腎病是糖尿病的常見并發癥，隨著我國糖尿病發病率的升高，其也呈現持續升高的趨勢，臨床對于本病的治療研究也不斷增多。以往臨床中對于本病多以西藥治療為主，效果基本得到肯定，但是效果的提升空間仍較大，近年來臨床采用中成藥治療本病的研究逐步增多[1]，效果也日益受到肯定，芪明顆粒作為中成藥的一類，其在糖尿病及其相關疾病中的應用效果也日益引起重視[2]。本文中我們就芪明顆粒治療糖尿病腎病的臨床效果進行觀察研究，現將結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 診斷標準糖尿病腎病診斷及分期標準參照《中國腎臟病學》[3]：有確切的糖尿病病史，排除其他病患引起的其他腎臟損害，參照Mongensen分期法進行糖尿病腎病的分期。

1.2 臨床資料選取2011年10月至2013年6月本院收治的98例糖尿病腎病患者為研究對象，將其隨機分為對照組(常規西藥治療組)49例和觀察組(常規西藥加芪明顆粒治療組)49例。對照組患者中男性29例，女性20例；年齡35～72歲，平均(55.6±6.3)歲；病程5.5～17.5年，平均(10.3±6.4)年；Mogensen糖尿病腎病分期：Ⅳ期39例，Ⅴ期10例。觀察組患者中男性28例，女性21例；年齡35～73歲，平均(55.8±6.2)歲；病程5.5～18.0年，平均(10.5±6.2)年；Mogensen分期：Ⅳ期38例，Ⅴ期11例。兩組患者在性別、年齡、病程及疾病分期構成方面比較差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法對照組患者遵照常規的糖尿病腎病治療方法進行治療，主要為糖尿病知識教育，提倡糖尿病低鹽低脂飲食，并給予患者控制血糖、降低蛋白質的攝入，另給予改善腎功能方面的干預。用藥主要為給予口服降糖藥、胰島素、降血壓藥等為主。觀察組則在對照組的基礎上加用芪明顆粒，4.5 g/次，3次/d，連續應用12周。

1.4 觀察指標與檢測方法觀察兩組患者治療前后的水腫評分、24 h尿量、體重及血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、尿白蛋白(UMA)、UMA/Cr、尿β2-微球蛋白(β2-MG)水平變化。BUN、Cr、UMA、UMA/Cr、β2-MG指標均采用OLYMPUS AU5400全自動生化分析儀進行檢測，并于治療前1 d和治療后6周、12周分別檢測1次，由檢驗科資深檢驗人員進行操作檢測，盡量降低誤差。

1.5 療效評定水腫積分按照尼莫地平法[3]：即1度：水腫局限在足踝以下，積1分；2度：脛前水腫，以指凹性水腫為主，但按之未沒指，積2分；3度：脛前水腫，按之沒指，積3分；4度：雙下肢水腫明顯合并雙上肢水腫，積4分；5度：出現漿膜腔積液，積5分。積分比=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]× 100%。顯效：水腫消失，積分比≥70%；有效：水腫程度減輕1度以上，30%≤積分比＜70%；無效：水腫程度減輕不足1度或加重，積分比＜30%。

1.6 統計學方法本研究中涉及計量和計數兩類資料，其中計量資料為年齡、病程、BUN、Cr、UMA、UMA/Cr、β2-MG水平，計數資料為性別比例及疾病分期構成，上述數據分別以軟件SPSS14.0進行t檢驗和χ2檢驗，以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后水腫情況比較治療前兩組患者的尿量、體重、水腫評分比較差異無統計學意義(P＞0.05)，治療后兩組尿量均增加，體重下降，水腫評分降低，較治療前差異有統計學意義(P＜0.05)；兩組間比較，觀察組尿量增加、水腫評分改善更為明顯，說明觀察組在減輕水腫方面療效優于對照組，見表1。

表1 兩組患者治療前后水腫情況比較(±s)

表1 兩組患者治療前后水腫情況比較(±s)

注：與對照組同時間比較，aP＜0.05。

2.2 兩組患者治療前后的BUN、Cr、UMA、UMA/Cr、β2-MG水平比較治療前兩組患者的BUN、Cr、UMA、UMA/Cr、β2-MG水平差異均無統計學意義(P＞0.05)，而治療后6周和12周時觀察組的BUN、Cr、UMA、UMA/Cr、β2-MG均低于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后的BUN、Cr、UMA、UMA/Cr、β2-MG水平比較(±s)

表2 兩組患者治療前后的BUN、Cr、UMA、UMA/Cr、β2-MG水平比較(±s)

注：與對照組同時間比較，aP＜0.05。

3 討論

我國為糖尿病大國，糖尿病發病率呈現持續升高的趨勢，最新研究顯示我國糖尿病發病率達到11.6%，成為嚴重危害我國人群健康的慢性疾病之一。而隨著糖尿病發病率的持續升高，本病的相關并發癥發生率也持續升高，其中糖尿病腎病作為常見并發癥，其臨床危害也日益引起重視，其已經成為導致終末期腎病患者死亡的第二位原因[4]，因此對于糖尿病腎病的臨床治療也隨之增多。臨床中對于本病治療的方法較多，以往主要為采用西藥對其血糖、血壓及腎功能狀態等進行治療干預，效果基本值得肯定，但是提升的空間仍然較大。而近年來，臨床中出現較多采用中藥輔助治療糖尿病腎病的相關研究，大多效果較佳，因此臨床對于中藥在本病治療中的認可程度不斷提升。芪明顆粒是臨床中用于糖尿病及其視網膜病變治療的一類中成藥物，臨床中可見其對于糖尿病視網膜病變的相關研究，且效果較好[5-6]，但是對于其在糖尿病腎病患者中的應用研究相對不足，值得進一步探討。

本文中我們就芪明顆粒治療糖尿病腎病的臨床效果進行探討，選取的患者多為糖尿病腎病Ⅳ～Ⅴ期的患者，水腫為其主要臨床癥狀。將單純采用西藥治療和加用芪明顆粒治療的患者進行比較，結果顯示，加用芪明顆粒進行治療的患者其治療后的水腫程度明顯好轉，表現為體重及水腫評分相對較低，而尿量相對較大，此外BUN、Cr、UMA、UMA/Cr、β2-MG等腎功能狀態相關指標的降低效果更好，說明患者的疾病狀態得到了較為全面且有效的改善。分析原因，我們認為這些主要與芪明顆粒中的黃芪、決明子有益氣固表、利水消腫以及枸杞具有養陰補血、滋補肝腎、益精明目等作用有關，其針對性地解決了此類患者瘀血阻絡的狀態[7]，從而從根本上對疾病起到了改善作用，并且本藥中的葛根清熱排毒對于控制血糖導致的腎功能受損的恢復作用突出[8]，故其綜合效果較為明顯。

綜上所述，我們認為芪明顆粒治療糖尿病腎病的臨床效果較好，且對于控制糖尿病及其并發癥相關指標發揮著積極的作用。

[1]楊俐,王成玉.芪明顆粒聯合厄貝沙坦治療早期糖尿病腎病105例[J].陜西中醫,2013,34(7):829-830.

[2]王洪武,林蘭,倪青,等.益氣養陰中藥對早期糖尿病腎病同型半胱氨酸、亞甲基四氫葉酸還原酶多態性的干預作用[J].中華中醫藥雜志,2013,28(10):2877-2879.

[3]黎磊石.中國腎臟病學[M].北京:人民軍醫出版社,2008:640.

[4]Bose S,Bomback AS,Mehta NN,et al.Dysglycemia but not lipids is associated with abnormal urinary albumin excretion in diabetic kidney disease:a report from the Kidney Early Evaluation Program (KEEP)[J].BMC Nephrol,2012,7(13):104.

[5]熊莉華,曾建勛,李瑞明.益氣養陰活血法治療糖尿病腎病5期的臨床觀察[J].中藥材,2013,36(7):1201-1202.

[6]何巧玲.芪明顆粒治療非增殖期糖尿病視網膜病變臨床研究[J].中醫學報,2013,28(2):243-244.

[7]閭建華.益氣養陰活血中藥治療早期糖尿病腎病(DN)臨床效果觀察[J].中醫臨床研究,2013,5(8):73-74.

[8]陳嘉,刁金囡,王瑩瑩.中西醫結合治療糖尿病腎病蛋白尿22例臨床研究[J].江蘇中醫藥,2012,44(10):24-25.

Clinical study on diabetic nephropathy treated by the Qiming granule.

YANG Li1,TAN Zeng-heng1,LI Li1,CUI Feng-qin1,WEI Hui2.1.Second Division of Endocrinology,Central Hospital of Handan,Handan 056001,Hebei,CHINA; 2.Department of Management,Handan Vocational and Technical School,Handan 056001,Hebei,CHINA.

ObjectiveTo study the clinical effect of Qiming granule on patients with diabetic nephropathy.MethodsNinety-eight patients with diabetic nephropathy in our hospital from October 2010 to June 2013 were selected and randomly divided into control group(conventional western medicine treatment group)with 49 cases and observation group(conventional western medicine treatment and Qiming granule group)with 49 cases.And then the edema score,24 hour urine volume,body weight,and BUN,Cr,UMA,UMA/Cr in two groups were compared before and after the treatment.ResultsThe BUN,Cr,UMA,UMA/Cr,β2-MG,Apol-B and body weight，edema score in observation group after the treatment were all significantly lower than those in control group，while the urine volume was significantly higher than that in control group(P＜0.05).ConclusionThe Qiming granule showed good clinical effect on patients with diabetic nephropathy.

Qiming granule;Diabetic nephropathy;Clinical effect

R587.2

A

1003—6350（2014）13—1896—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2014.13.0736

2014-01-15)

河北省中醫藥管理局科研立項（編號：2012191）

楊力。E-mail：371076789@qq.com