艾迪注射液聯合奧沙利鉑、多西紫杉醇方案治療非小細胞肺癌47例

田錦玲，張歡歡

（河北省張家口市宣化縣人民醫院，河北 張家口 570100）

非小細胞肺癌(NSCLC)占肺癌的70% ～80%，30% ～40%的患者確診時已錯過最佳手術時機[1]，晚期NSCLC的治療仍以鉑類藥物為基礎的化學治療(簡稱化療)方案為首選。艾迪注射液是由中藥黃芪、刺五加、人參及斑蝥經現代科學工藝提取精制成的新型雙相廣譜抗癌注射液。為驗證其抗癌效果，筆者在奧沙利鉑（L－OHP）＋多西紫杉醇（DXL）治療晚期NSCLC基礎上聯合應用艾迪注射液，療效明顯，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取我院2008年11月至2010年10月收治的91例NSCLC患者，均為胸腔穿刺經病理明確診斷，卡氏(KPS)評分70分以上，預計生存期6個月以上；排除心肝腎功能不全、凝血功能異常者，癌癥術后復發病例，化療不耐受病例及隨訪丟失者。男53例，女 38例；年齡 44～73 歲，平均（61．7±6．2）歲。按隨機數字表法分為觀察組（47例）與對照組（44例），兩組患者一般資料見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1．2 化療方案

化療采用奧沙利鉑（L－OHP）＋多西紫杉醇（DXL）4周期全身用藥方案。具體為：L－OPH(賽諾菲＜杭州＞制藥有限公司，國藥準字J20130004，規格為每支5 mg)130 mg／m2加入500 mL 5%葡萄糖注射液靜脈3 h內滴注，第1天；DXL（江蘇恒瑞藥業股份有限公司，國藥準字 H20030561，規格為每支80 mg)75 mg／m2加入250 mL 0．9%氯化鈉注射液靜脈 1 h內滴注，第1，8天。每 21天為1個化療周期，連續化療4個周期。觀察組在此基礎上加用艾迪注射液（貴州益佰制藥有限公司，國藥準字Z52020236，規格為每支10 mL）50 mL加入400 mL 0．9%氯化鈉注射液靜脈滴注，每天 1次，第1～14天。

1．3 觀察指標與療效判定標準

臨床療效判定[2]：化療結束3個月進行近期療效評價。完全緩解(CR):治療后腫瘤完全消失；部分緩解(PR)：腫瘤縮小50%及以上；穩定（SD）：腫瘤縮小50%以下或未增大超過25%；無效或疾病進展（PD）：病灶增大超過25%以上或出現新病灶。總有效＝CR＋PR。

生活質量評價[3]：用KPS評分評價患者生活質量，滿分100分，得分越高健康狀況越好。

不良反應[4]：參照 NCI－CTCAE3．0版藥物不良反應評定標準記錄化療期間藥物不良反應。

生存分析：化療結束后隨訪36個月，計算3年累積生存概率、平均生存月數等指標。

1．4 統計學處理

2 結果

結果見表2和表3。Kaplan－Meier法計算兩組累積生存概率分別為（0．232 ±0．011）和（0．088 ±0．008），差異有統計學意義（χ2＝209．575，P ＜0．01）；兩組患者化療后生存曲線對比情況見圖1。

表2 兩組患者化療后近期療效、KPS評分比較

表3 兩組患者化療期間藥品不良反應發生情況

圖1 兩組患者化療結束后隨訪期內生存曲線對比情況

3 討論

目前臨床主張，Ⅲb至Ⅳ期NSCLC患者不宜進行手術，而以鉑類藥物為核心的聯合化療是臨床使用最廣的治療方案[5]，其中，L－OHP＋DXL方案為一線化療方案[6]。H－LOP是第3代鉑類化合物，通過與DNA結合形成鉑化加合物，從而抑制腫瘤細胞DNA的合成及修復。H－LOP療效優于順鉑且治療劑量下沒有腎毒性和耳毒性，主要藥物毒性是外周神經毒性及血液毒性。DXL是一種新型抗微管藥物，通過選擇性地與微管蛋白亞基N－末端第3l位氨基酸結合，形成穩定的微管束，從而阻滯腫瘤細胞的有絲分裂，將增殖期的腫瘤細胞阻滯在G和M期，抑制腫細胞瘤的生長分裂。近年來研究表明，晚期多數NSCLC患者存在氣虛血瘀等證[7]，因而采用中醫中藥益氣祛邪、解瘀散結輔助抗癌的理念逐步得以確立。

艾迪注射液是從人參、黃芪、刺五加、斑蝥等中藥中采用現代科學方法精制提取的新型多靶點抗腫瘤藥物。人參大補元氣、固脫生津，人參中的提取物皂苷、人參多糖可升高白細胞、可抑制細胞生長因子活性與癌細胞浸潤；黃芪主攻補氣，扶正排毒，提取物黃芪多糖能提高網狀內皮系統吞噬功能，以增強T細胞、NK細胞及白細胞介素2(IL－2)抗癌活性；刺五加益氣健脾、活血祛瘀，提取物刺五加苷可刺激T細胞產生，提高機體免疫能力；斑螫提取物斑蝥素，抑制癌細胞蛋白質合成，進而影響RNA和DNA的合成，最終抑制腫瘤細胞有絲分裂[8]。王旗春等[9]研究發現，艾迪注射液組免疫抑制物可溶性白介素2受體（SIL－2R）與血管內皮生長因子（VEGF）水平較對照組明顯下降，認為艾迪注射液能抑制惡性腫瘤細胞的增殖活性。本研究中，觀察組患者在一線肺癌化療方案基礎上聯合使用艾迪注射液，化療結束后3個月總體有效率、生活質量評分明顯高于對照組，遠期存活概率亦高于對照組，進一步驗證艾迪注射液獨特的抗癌功效。此外，兩組化療期間藥物不良反應發生率相近，也進一步證明艾迪注射液的臨床安全性較高。

綜上所述，在L－OHP＋DXL方案治療晚期NSCLC基礎上加用艾迪注射液，能顯著提高近期療效與遠期生存概率，并具有較好的臨床安全性，值得臨床推廣。

參考文獻：

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[9]王旗春，田艷萍．艾迪注射液對非小細胞肺癌放療患者血清SIL－2R及VEGF水平的影響[J]．遼寧中醫藥大學學報，2008，10(3):69－70．