仙靈骨葆膠囊治療胸腰椎骨質疏松性骨折54例

董 舒，解俊杰

（陜西省咸陽市中心醫院，陜西 咸陽 712000）

骨質疏松癥是一種以骨量減少和骨微結構退變為特征的全身性骨病，隨著老齡人口比重的不斷增大，發病率逐漸上升[1]。患者臨床可出現反復骨痛、駝背等癥狀，嚴重影響患者的生活質量。隨著病情的進展，患者骨質的脆性不斷增加，使其發生骨折的風險也不斷增大[2]。胸腰椎骨折是骨質疏松性骨折發病的常見部位，且骨折發生后病情較難恢復，臨床主要采用非手術治療[3]，以促進患者骨折的恢復，消除疼痛，提高生活質量。仙靈骨葆膠囊為中成藥制劑，具有補益脾腎、強筋壯骨等作用。筆者采用仙靈骨葆膠囊治療胸腰椎骨質疏松性骨折，并和阿侖膦酸鈉聯合碳酸鈣D3的治療方案相對比，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年8月至2013年8月醫院收治的胸腰椎骨質疏松性骨折患者108例，均符合中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會《骨質疏松性骨折診療指南（討論稿）》中的有關診斷標準[4]，均出現不同程度的背、腰部疼痛，就診后給予完善相應疼痛部位的脊椎X線攝片明確骨折診斷，同時結合患者橈骨骨密度檢測等相關輔助檢查結果確診；排除藥物等因素引起的繼發性骨質疏松癥、近期接受過骨質疏松癥相關治療或應用過影響骨代謝藥物，因腫瘤等引起的病理性骨折以及病情較重需要手術治療。所有患者均簽署知情同意書，本研究獲得醫院倫理委員會批準。根據隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，各54例。觀察組中，男 13例，女 41 例；年齡 52～88 歲，平均（67.92±8.16）歲。對照組中，男 11例，女 43例；年齡 51～84 歲，平均（68.02±8.25）歲。兩組患者性別、年齡、病情嚴重程度等一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

觀察組給予仙靈骨葆膠囊（貴州同濟堂制藥有限公司，國藥準字 Z20025337）口服，3粒 /次，2次 /日，治療 6個月，期間每服藥8周停藥2周。對照組給予碳酸鈣D3片（惠氏制藥有限公司，國藥準字H10950029）1粒/日，聯合阿侖膦酸鈉片（Merck Sharp＆Dohme＜Australia＞，Pty.Ltd.，進口藥品注冊證號 H20080172）1 片 /次，口服，早餐前半小時以溫水200mL送服，每周服用1次，服藥后避免立刻臥床，療程為6個月。6個月后，對比兩組患者的臨床療效、治療前后骨密度檢測結果、椎體壓縮指數的變化情況和藥物的不良反應發生情況。椎體壓縮指數的計算，根據患者治療前后的 X線攝片，以（后緣高 -前緣高）/后緣高 ×100%來計算。20%≤計算結果＜25%為Ⅰ度，20%≤計算結果＜40%為Ⅱ度，計算結果≥40%為Ⅲ度[5]。

1.3 療效評價方法及標準

采用疼痛視覺模擬評分法評估患者治療前后疼痛癥狀的變化，以1～10分進行評估，得分越高，說明疼痛越劇烈。所有患者的疼痛視覺模擬評分法評估均由我科高年資的醫師完成，根據患者治療后和治療前的評估結果的差值評價臨床療效。顯效:治療前后疼痛視覺模擬評分法評估差值不低于4分；有效:治療前后疼痛視覺模擬評分法評估差值不低于2分而低于4分；無效:治療前后視覺模擬評分法評估差值低于2分[6]。前兩者合計為總有效。

1.4 統計學處理

采用統計學軟件SPSS 17.0數據包進行分析。計量資料以均數±標準差（±s）表示，比較采用 t檢驗；計數資料的比較采用卡方檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

結果見表1至表3。治療過程中，觀察組有4例出現胃腸道反應，不良反應發生率為7.41%；對照組有13例出現胃腸道反應，不良反應發生率為24.07%。觀察組不良反應發生率顯著低于對照組（P ＜0.05）。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

表2 兩組患者椎體壓縮程度比較[例（%）]

表3 兩組患者治療前后視覺模擬評分結果、骨密度檢查結果比較（±s）

表3 兩組患者治療前后視覺模擬評分結果、骨密度檢查結果比較（±s）

注:和治療前比較，P ＜0.05。

組別疼痛視覺模擬評分（分） 骨密度T值觀察組（n＝5 4）對照組（n＝5 4）治療前5.4 1 ± 1.0 6 5.3 9 ± 1.0 4治療后1.6 8 ± 0.9 1 1.7 0 ± 0.8 1治療前-2.9 8 ± 0.7 6-2.9 8 ± 0.7 9治療后-2.6 4 ± 0.6 3-2.4 1 ± 0.5 7

3 討論

骨質疏松癥是老年人群的常見病，隨著病情進展，骨量的減少和骨微結構的不斷退化，患者可在較輕的外力作用下發生骨折。胸腰椎壓縮性骨折是骨質疏松性骨折的常見類型，患者可因椎體骨折而需長期臥床，進一步加重骨質疏松的病情，影響骨折的恢復[7]。由于本病患者骨質的脆性較大，手術治療的難度較大，藥物等非手術治療方法是目前治療的主要方法[8]。

阿侖膦酸鈉可調節患者的骨代謝水平，可作用于破骨細胞，抑制其活性，減少骨質的吸收，增加骨量，臨床廣泛用于預防和治療骨質疏松性骨折[9]。曾勉東等[10]研究證實，阿侖膦酸鈉可增加骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折患者的骨量和骨強度，提高臨床治療效果。碳酸鈣D3片為碳酸鈣和維生素D3的復合制劑，在骨質疏松患者的治療中，有助于患者機體鈣和維生素D3的補充，對骨質疏松癥有一定的治療作用。采用阿侖膦酸鈉聯合碳酸鈣D3治療胸腰椎骨質疏松性骨折，兩種藥物通過不同的作用機制，發揮抗骨質疏松的作用，提高骨質疏松癥的臨床療效。本研究結果顯示，阿侖膦酸鈉聯合碳酸鈣D3可顯著提高胸腰椎骨質疏松性骨折患者的骨密度，改善疼痛等臨床癥狀。這與沈屹等[11]的研究結果基本一致。

本病在祖國醫學中屬“骨痿”“骨痹”“腰痛”范疇，為本虛標實之證。腎為先天之本，主骨生髓，腎中精氣不足則不能夠滋養骨骼的生長、發育，導致筋骨痿軟。脾為后天之本，機體的生長發育有賴于脾胃的運化功能。脾氣虧虛，則水谷精微生化不足，不足以濡養骨骼，致骨質失養而發為病。此外，隨著患者骨質疏松癥病程的延長，久病必瘀，瘀血阻滯經絡，加之骨折損傷局部經絡，不通則痛，而出現疼痛等臨床癥狀[12]。仙靈骨葆膠囊是中成藥制劑，由淫羊藿、續斷、補骨脂、丹參等中藥提取而成，具有補益脾腎、強筋壯骨、活血化瘀的作用。現代藥理研究也顯示，仙靈骨葆膠囊可增加患者骨小梁的數量和強度，改善患者的骨質微結構[13]。沈海良等[14]的研究結果也顯示，仙靈骨葆膠囊可顯著增加骨質疏松患者的骨密度。在本研究中，觀察組服用仙靈骨葆膠囊治療后，其骨密度和疼痛癥狀的改善效果和對照組相當，這說明仙靈骨葆膠囊治療胸腰椎骨質疏松性骨折具有良好的臨床療效；而在不良反應的發生率上，觀察組顯著低于對照組，這說明仙靈骨葆膠囊具有良好的安全性。

綜上所述，仙靈骨葆膠囊可顯著提高胸腰椎骨質疏松癥骨折患者的骨密度，緩解患者的疼痛，臨床療效較好，且具有良好的安全性，值得臨床推廣。

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