我院嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的質(zhì)量改進(jìn)成效

高杰，杭永付，謝誠，鄭曉嫻

蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部，蘇州 215006

我院嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的質(zhì)量改進(jìn)成效

高杰，杭永付，謝誠，鄭曉嫻*

蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部，蘇州 215006

目的：完善我院嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測工作。方法：采用質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的方法對嚴(yán)重ADR監(jiān)測工作進(jìn)行管理。以2010年上報(bào)情況作為整治前對照數(shù)據(jù)，2011年～2012年為第一階段，采取宣傳教育，重點(diǎn)科室監(jiān)控等措施；2013年為第二階段，建立網(wǎng)上上報(bào)平臺(tái)。比較3個(gè)階段嚴(yán)重ADR的上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量。結(jié)果：經(jīng)過整治，嚴(yán)重ADR的上報(bào)例數(shù)有顯著增加，2012年比2010年增加177%，2013年比2012年增加48%；報(bào)告表填寫更加規(guī)范，平均得分2012年比2010年增加14%，2013年比2012年增加3%；醫(yī)師和護(hù)士對ADR的認(rèn)知度明顯提高，上報(bào)比例由整治前的0提高到23%；結(jié)合嚴(yán)重ADR病例開展科研，提供藥學(xué)服務(wù)。結(jié)論：實(shí)施持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施有效地促進(jìn)嚴(yán)重ADR監(jiān)測工作的開展。

藥品不良反應(yīng)；嚴(yán)重；持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)

為了加強(qiáng)我院嚴(yán)重ADR的監(jiān)測工作，我們統(tǒng)計(jì)分析了2010年上報(bào)的嚴(yán)重ADR數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)問題，提出對策，從2011年開始分兩個(gè)階段采取干預(yù)措施，使ADR報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量得到改進(jìn)，成效明顯。

1 現(xiàn)狀與原因分析

調(diào)取我院2010年嚴(yán)重ADR上報(bào)數(shù)據(jù)。該年上報(bào)嚴(yán)重ADR 22份，報(bào)告人均為藥師，按照《江蘇省ADR病例報(bào)告質(zhì)量評估評分標(biāo)準(zhǔn)》對報(bào)告表進(jìn)行質(zhì)量評估，平均得76分。我院嚴(yán)重ADR監(jiān)測工作中存在的問題主要有：報(bào)告數(shù)量少、醫(yī)師和護(hù)士上報(bào)比例低和報(bào)告表填寫不規(guī)范等。針對導(dǎo)致嚴(yán)重ADR上報(bào)數(shù)量較少的原因進(jìn)行分析，醫(yī)護(hù)人員不愿意上報(bào)、藥師缺乏主觀能動(dòng)性、缺乏考核措施等，是其主要原因。見圖1。

2 計(jì)劃制定與實(shí)施

根據(jù)嚴(yán)重ADR上報(bào)數(shù)量少的原因，提出措施并實(shí)施。第一階段（2011年～2012年）以宣傳教育、重點(diǎn)科室監(jiān)控、聯(lián)絡(luò)員制度和強(qiáng)化臨床藥師職責(zé)為主。通過專題講座、院內(nèi)網(wǎng)公布等形式對全院醫(yī)務(wù)人員講解ADR監(jiān)測工作的重要性、醫(yī)務(wù)人員的社會(huì)責(zé)任和ADR的上報(bào)流程，提高醫(yī)務(wù)人員對ADR的認(rèn)知度，使其自覺主動(dòng)上報(bào)；重點(diǎn)關(guān)注收治發(fā)生嚴(yán)重ADR患者較多的科室，如皮膚科、感染病科、腎病科、內(nèi)分泌科和重癥監(jiān)護(hù)室等，對藥物導(dǎo)致的皮膚過敏、肝腎損傷、低血糖昏迷等患者進(jìn)行資料收集統(tǒng)計(jì)，填寫報(bào)告表；組建ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)小組，每個(gè)科室指定醫(yī)師和護(hù)士各1名負(fù)責(zé)ADR的上報(bào)工作，完善監(jiān)測體系；臨床藥師關(guān)注駐在科室嚴(yán)重ADR的發(fā)生情況，積極填表上報(bào)。

第二階段（2013年）在上述措施的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)小組職能，完善相關(guān)制度，制定ADR工作考核制度，將ADR上報(bào)結(jié)果與科室年終考核相掛鉤，對積極上報(bào)的科室和個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)；通過醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)和內(nèi)刊公布每季度各個(gè)科室ADR的上報(bào)情況；在電子病歷系統(tǒng)中嵌入ADR報(bào)告表，建立網(wǎng)報(bào)信息平臺(tái)，直接從電子病歷系統(tǒng)讀取部分信息，減少工作量，醫(yī)師、護(hù)士可以通過平臺(tái)隨時(shí)填寫上報(bào)；醫(yī)院ADR監(jiān)測辦公室定期審核，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)溝通；定期組織醫(yī)師和護(hù)士參加ADR監(jiān)測小組嚴(yán)重ADR討論會(huì)，共同評價(jià)和審核。

3 成果評價(jià)

3.1 嚴(yán)重ADR上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量提升

我院2010年～2013年嚴(yán)重ADR上報(bào)數(shù)量見表1。通過整治，嚴(yán)重ADR上報(bào)數(shù)量明顯增加，年平均增幅達(dá)46%。2011年比2010年增加38例，增幅173%，效果顯著；2013年比2012年增加29例，增幅48%，效果顯著。報(bào)告表填寫更加規(guī)范，2013年比2010年質(zhì)量評估分增長18%。

圖1 嚴(yán)重ADR上報(bào)數(shù)量少原因分析魚骨圖

表1 2010年～2013年我院嚴(yán)重ADR上報(bào)數(shù)量

3.2 醫(yī)護(hù)人員對ADR認(rèn)知度提高

通過宣傳教育和考核等相關(guān)措施，醫(yī)師和護(hù)士對嚴(yán)重ADR監(jiān)測工作重要性的認(rèn)識(shí)有了較大提高。醫(yī)師和護(hù)士的上報(bào)比例由整治前的0提高到整治后的23%。臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重ADR，會(huì)及時(shí)打電話通知ADR監(jiān)測辦公室，或者將填寫完整的ADR報(bào)告表提交到辦公室，許多醫(yī)師和護(hù)士也會(huì)積極參加嚴(yán)重ADR討論會(huì)。

3.3 開展ADR科研和ADR預(yù)防

在病例收集和文獻(xiàn)查閱過程中，發(fā)現(xiàn)部分ADR的發(fā)生和遺傳有一定的關(guān)系，如卡馬西平與別嘌醇引起的嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)分別和HLA-B*1502與HLA-B*5801等位基因有很強(qiáng)的相關(guān)性，對發(fā)生上述ADR的患者檢測其基因，同樣發(fā)現(xiàn)了這種相關(guān)性[1-2]。因此，為減少卡馬西平和別嘌醇導(dǎo)致嚴(yán)重皮膚過敏反應(yīng)的發(fā)生，我院開展了HLA-B*1502與HLA-B*5801等位基因的常規(guī)檢測。通過對嚴(yán)重ADR病例的分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，對其預(yù)防提出建議[3]；對典型個(gè)案及時(shí)報(bào)道，給醫(yī)務(wù)工作者以警示。

3.4 加強(qiáng)藥學(xué)服務(wù)

藥師通過對嚴(yán)重ADR進(jìn)行分析，追溯原因，為藥學(xué)服務(wù)提供參考。如對服用華法林出現(xiàn)凝血時(shí)間延長或出血的患者[4]，幫其分析原因，告知日常注意事項(xiàng)。糖尿病患者出現(xiàn)低血糖反應(yīng)，主要是因?yàn)槠綍r(shí)缺乏對血糖的監(jiān)測。通過加強(qiáng)對患者的用藥教育，指導(dǎo)其在用藥期間的注意事項(xiàng)，提高用藥的安全性。

4 總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，鞏固成果

通過上述對策的實(shí)施，我院嚴(yán)重ADR監(jiān)測工作取得了一定的成效，為此將實(shí)施效果明顯的方案、方法形成規(guī)范性文件，制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，納入日常管理體系，使成果得以鞏固。同時(shí)采取進(jìn)一步措施，使嚴(yán)重ADR監(jiān)測工作再上一個(gè)臺(tái)階，如采用信息技術(shù)發(fā)現(xiàn)患者異常指標(biāo)，判定是否和藥物相關(guān)，防范嚴(yán)重ADR的發(fā)生；加強(qiáng)科研，發(fā)現(xiàn)引起ADR的遺傳因素或危險(xiǎn)因素，為預(yù)防ADR提供基礎(chǔ)。

5 結(jié)語

嚴(yán)重ADR監(jiān)測工作是關(guān)系到患者用藥安全和醫(yī)師安全用藥的重要工作。我院加強(qiáng)嚴(yán)重ADR的監(jiān)測工作，積極宣傳，完善制度，強(qiáng)化考核，加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)測。通過藥師、醫(yī)師、護(hù)士和職能科室的溝通協(xié)作，使我院嚴(yán)重ADR監(jiān)測工作中存在的問題逐步改進(jìn)，管理工作上了新的臺(tái)階，藥師提升了水平。

[1] 高杰，張晶晶，王進(jìn)，等.別嘌醇致嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)與江蘇漢族人HLA-B*5801等位基因的相關(guān)性研究[J].藥物不良反應(yīng)雜志，2013，15（5）：258-62.

[2] Zhang Y,Wang J,Zhao LM,et al.Strong association betweenHLA-B*1502andcarbamazepine-induced Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis in mainland Han Chinese patients[J].Eur J Clin Pharmacol,2011,67(9):885-7.

[3] 陶玲玲，高杰，金鴻賓.162例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，15（5）：1671-3.

[4] 周玲，薛領(lǐng)，包健安.臨床藥師對心臟瓣膜置換術(shù)后抗凝治療用藥宣教切入點(diǎn)[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2012，32（23）：1915-7.

R95；R969.3

A

1673-7806（2014）06-572-02

高杰，男，主管藥師 E-mail:gj1940@163.com

*通訊作者 鄭曉嫻，女，主任藥師 E-mail:13812786320@163.com

2014-06-23

2014-07-31