·政策環境·
2014年3月25日,李克強總理主持召開國務院常務會議,確定今年深化醫藥衛生體制改革重點工作。相關部門的負責人先后發表意見后,李克強總結說,基本醫療衛生服務是“公共產品”,必須下大力氣保障人民群眾的基本醫療衛生服務。“政府要放掉許多不該管的事情,”李克強說:“但像基本醫療衛生服務這類事情,一定要管好、管到位。”

醫保的帳要算好、算精,發揮商業保險的放大效應
李克強談到廣東湛江的醫改實踐:政府從居民醫保繳費中提取幾元錢用來購買商業保險,從而建立起大病醫保新的支付制度。這樣做既減輕了財政壓力,也提高了報銷上限,讓老百姓切實得到了實惠。李克強介紹,今年政府要在財政壓力極大的情況下,進一步提高城鎮和農村的醫保標準。“但這筆錢怎么花,必須好好研究,把帳算好、算精。”他說:“要充分發揮商業保險的放大效應。”。李克強強調,民眾自愿是前提,在此前提下,充分發揮市場力量,進一步鞏固基本醫療制度,推進醫改縱深發展。他特別提出,要在提高補助標準的同時,擴大醫保報銷的病種目錄,“鞏固改革成果”,給老百姓帶來實實在在的好處。
醫保不僅是覆蓋全民的保障網,也要成為“分級診療”的調節杠桿
李克強以自己的一次就醫經歷說明醫改的緊迫性和必要性:幾年前他去醫院看病,診斷一圈下來,醫生的診療費只有15元。“醫師費必須提高啊!”李克強說,一些發達國家收入最高的職業是牙醫,他們不是靠賣藥賺錢,而是全靠自己的治療技術賺錢。中國醫改必須盡早建立起良性機制,充分調動醫生的積極性,激勵他們靠過硬醫術提高自己的收入。針對匯報中提到的基層群眾異地就醫問題,李克強強調,醫保不僅是一張覆蓋全民的保障網,也要成為“分級診療”的調節杠桿。他解釋說,同樣的病癥治療,在鄉鎮醫院可以報銷80%到90%,但如果去北京等特大城市醫院治療,就只能報銷20%到40%。通過價格杠桿,可以相當程度上緩解部分大城市醫院醫療資源過度緊張的問題。李克強說,縣級公立醫院覆蓋了9億人的基本醫療,要將縣級醫院作為公立醫院改革的重中之重。今年要新增縣級公立醫院試點縣(市)700個,覆蓋全國50%以上的縣(市),明年全面推開。
通過推進國家基本藥物制度,破解藥價“虛高”問題
李克強說,過去幾年,我們醫改的最大成就,就是編織了一張覆蓋全民的基本醫療保障網,讓百姓在基層能看病、能報銷。有了這個基礎,我們才有條件推動大城市的公立醫院深入改革。他建議為醫療保險做一個精算,讓商業醫保盡快發展壯大起來,這是服務業中最具潛力可挖掘的一個領域。他說,一些發達國家的服務業,吸納就業最多的不是金融,而是健康產業,其中包括大量的保險業人員。李克強充分鼓勵社會辦醫、社會探索,發揮市場作用。但他同時強調,要通過推進國家基本藥物制度,破解藥價“虛高”的問題。李克強最后說:“我們用中國式辦法,來破解醫改這個世界性難題,這必然會是一個長期過程。但我們要力爭做到,醫改年年有進展、見實效。”
來源:中國政府網 2014-03-25

隨著醫改的持續深入,難度在逐漸加大,很多地區的“醫改”演變成了“藥改”,已經被證明無效的“藥房剝離”、“藥房托管”、“藥事合作”的模式,打著醫改的旗幟,卷土重來,如果照此推進,醫院藥學的生存和發展面臨嚴重挑戰,藥師的作用發揮、合理用藥水平必將嚴重受損,而醫改中沒有全國30多萬藥師的積極參與,不合理用藥將在中國更加泛濫,受傷害的一定是廣大人民群眾,患者、家庭和國家也將付出更多的醫療負擔(不合理導致)。為此,全國的藥學專家深入研討,廣泛征求意見,就醫改中醫院藥學面臨的挑戰及機遇、藥師職業的發展和困境達成了以下六點共識:一、藥師是促進合理用藥不可替代的力量;二、藥師隊伍數量缺乏和質量不高是導致不能全方位履行藥師職責的主要原因;三、“藥房剝離”、“藥房托管”、“藥事外包”不能解決“看病難、看病貴“問題,反而將使不合理用藥現象加劇;四、盡快落實國家醫改中提出增設藥事服務費的措施;五、設置藥學部是醫院藥學發展的必須實施要點之一;六、加快我國藥師立法。
擬發起共識的學會有:中國藥學會醫院藥學專業委員會、中國醫院協會藥事管理專業委員會、中華醫學會臨床藥學分會、中華中醫藥學會藥房管理分會、中國藥理學會治療藥物監測研究專業委員會。
來源:藥學工具網 2014-03-31
2014年2月9日,食品藥品監管總局、國家衛生計生委聯合下發《關于加強臨床使用基因測序相關產品和技術管理的通知》(以下簡稱《通知》)叫停基因測序。根據規定,目前國內使用的基因檢測儀器、診斷試劑和相關醫用軟件等產品,需經食品藥品監管部門審批注冊,并經衛生計生行政部門批準技術準入方可應用。已經開展的,要立即停止。
加強產品監管

《百科知識》雜志副主編張田勘表示:目前公眾對基因測序認識存在誤區,最突出的表現在于認為基因測序可以“包測百病”。基因對人生老病死的作用只占約30%,而更多的因素在于外部環境和后天因素。即便只考慮內因,致病基因也需要在其他基因和分子的啟動下才能表達和發揮作用。基因測序只是檢測線性遺傳信息,但是遺傳信息的編碼和表達不僅取決于脫氧核糖核酸(DNA)的線性序列,還取決于DNA和染色質結構的表觀遺傳學修飾,包括DNA甲基化、染色質構想變化、基因組印記等。即便一個人查出有癌癥基因,也并非說這個人就會患癌癥,而是需要異常的DNA甲基化以及后天的生活方式共同作用才有可能導致。
其實,聚合酶鏈反應(PCR)技術、生物芯片等基因檢測技術的臨床使用產品作為醫療器械國內外都有批準,如遺傳性耳聾基因檢測試劑、人乳頭狀瘤病毒(HPV)DNA檢測試劑,以及與腫瘤個體化用藥相關的基因突變檢測試劑等。而第二代基因測序技術及產品由于問世時間較短,各國監管部門對其臨床應用多采取了審慎態度。以美國為例,直到2013年11月,美國食品藥品管理局(FDA)才批準了Illumina公司將第二代測序技術用于囊性纖維化疾病的診斷產品,這也是首個獲得FDA許可的高通量DNA測序儀。
期待行業準入標準
據《經濟參考報》報道,食藥總局相關人士表示,叫停基因測序,是為了規范全國基因測序產品和技術市場秩序和臨床應用管理。對這紙禁令,食藥總局并未設定解除期限,只要求“申請通過審批就能應用”。
事實上,基因測序作為一個新興行業,缺乏規范的行業標準和準入機制,相關商業機構存在漫天要價,過度夸大其功能等問題屢見不鮮。
據《新民周刊》報道,復旦大學公共衛生學院健康傳播研究所所長傅華肯定了兩部委對基因測序進行規范的做法,同時,對于目前“一刀切”的叫停方式,他表示更期待準入標準和管理規范的出臺,并且,“在制定這些標準時,就一定要做到客觀獨立,剝離商業利益的影響”。
來源:南方周末 2014-02-28