艾迪注射液聯合TACE治療中晚期原發性肝癌的療效觀察

[摘要] 目的 評價經肝動脈化療栓塞（TACE）聯合艾迪注射液治療中晚期原發性肝癌（HCC）患者的療效。方法 選取經影像學、AFP及肝動脈造影診斷為中晚期原發性肝癌共62例，隨機分為艾迪聯合TACE組（治療組）和單純TACE組（對照組）。治療組在TACE后用艾迪50-100ml，加入0.9%氯化鈉注射液或10%葡萄糖液400-500ml中靜脈滴注，每日1次，連用10d。結果 治療組、對照組臨床獲益率分別為：74.1%、54.8%；生活質量改善率分別為67.7%、45.1%；均存在顯著性差異。結論 艾迪注射液配合局部介入治療，能有效地穩定病情，提高患者生活質量，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞] 肝細胞肝癌；肝動脈化療栓塞；艾迪

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2014.03.125 文章編號：1004-7484（2014）-03-1318-02

肝癌是消化系統的第三大腫瘤，發病率僅次于胃癌和食道癌，嚴重威脅我國人民的健康。原發性肝癌早期發現，手術切除療效較好。但該病起病隱襲，一旦發現，常屬中晚期，已無手術切除機會，且對放、化療不敏感，療效較差，故對失去手術機會的部分中晚期患者，經皮肝動脈化療栓塞術（TACE）治療可以控制疾病，延長生命[1]。我科于2009年10月——2012年5月采用艾迪注射液聯合TACE治療HCC31例，以單純TACE治療31例為對照組，現將結果總結報道如下：

1 資料和方法

1.1 臨床資料 選取2009年10月——2012年5月在我科住院的中晚期原發性肝癌62例，所有病例患者均經B超或MRI、CT及AFP定性診斷，肝動脈造影均有典型肝癌征象，其中男52例，女10例；年齡在28-74歲，平均48±3.6歲；肝功能child-pugh分級A級38例，B級4例，分為艾迪聯合TACE組（治療組）31例，單純TACE（對照組）31例。兩組性別、臨床分期、肝功能child-pugh分級等一般情況差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 治療方法 全部病例行（TACE）經皮肝動脈化療栓塞術治療，每次間隔30d，用Seldinger法經股動脈穿刺插管至肝固有動脈或其分支后造影，觀察腫瘤染色情況，超選到腫瘤供應血管后，先注入CDDP、5-Fu、MMC等化療藥，再用EADM與碘油（LP）混合液進行栓塞，最后給予明膠海棉或海藻酸鈉顆粒適量栓塞，30d左右復查，視碘油沉淀情況重復化療栓塞。術后對癥止痛、止吐、抑酸、保肝等治療。治療組予艾迪注射液（貴州益佰制藥股份有限公司生產）50ml+0.9%氯化鈉注射液500ml靜滴，每日1次，連用10天。對照組單純應用TACE治療，常規護肝、抗炎治療。

1.3 觀察指標 主要觀察患者治療前后腫瘤大小，自覺癥狀，不良反應發生情況及生存質量的變化。采用全國肝癌療效評定標準并參照臨床一般狀況。①實體瘤療效標準：完全緩解（CR）：腫瘤完全消失，維持4周以上；部分緩解（PR）：腫瘤兩徑乘積減少50%以上并持續4周以上，無新病灶出現；無變化（SD）：腫瘤兩徑乘積減少50%以下或增大25%以下并持續4周以上，無新病灶出現；惡化（PD）：腫瘤兩徑乘積增大25%以上或新病灶出現。以第一次治療后3個月復查CT檢察觀察腫瘤病灶變化，評價臨床獲益率（CBR），CBR=CR+PR+SD。②生存質量：按KPS評分進行評估，治療后KPS增加≥10為改善，減少≥10者為降低，介于二者之間為穩定。不良反應：按照WHO抗癌藥物不良反應分度標準，肝功能Child-Pugh分級評定。

1.4 統計學處理 兩組間計數資料采用X2檢驗，計量資料均采用t檢驗。

2 結 果

2.1 近期療效及臨床獲益率 治療組臨床獲益率為（23/31）74.1%。對照組臨床獲益率為（17/31）54.8%，兩組比較有顯著性差異（P<0.05）。

2.2 生活質量比較 治療組改善率71.4%，穩定率19.0%，下降率9.5%；對照組改善率47.6%，穩定率23.8%，下降率28.6%。兩組比較有顯著性差異（P<0.05），見表1、表2。

3 討 論

原發性肝癌的治療主要以手術為主，對于本組患者多數處于中晚期，采用肝動脈介入栓塞化療（TACE）控制病灶，提高患者的生活、生存質量。近期的隨機對照試驗和Meta分析顯示，TACE可以顯著提高肝癌患者2年生存率，將這部分患者的中位生存時間延長到20個月[2]，被認為是肝細胞肝癌非手術治療的首選或標準治療。但有些患者行TACE治療毒副作用大，導致生活質量下降。如何改善患者的臨床癥狀及提高生存質量是臨床工作中的重要研究問題。

艾迪注射液是用現代科學方法，將中藥人參、黃芪、刺五加、斑蝥中所含抗腫瘤活性免疫物質提純制成的抗腫瘤針劑。藥理研究表明，人參皂甙、黃芪皂甙、刺五加多糖能增加巨噬細胞、淋巴因子激活的殺傷細胞（LAK）、NK細胞活性，誘導干擾素、白介素、腫瘤壞死因子產生，從而提高免疫功能，達到抑制及殺滅腫瘤細胞的作用[3]。另外艾迪注射液中還有一味以毒攻毒藥斑蝥，經藥理研究表明，其可影響癌細胞DNA、RNA生物合成和癌基因表達，誘導癌細胞分化、凋亡，而且可促進骨髓造血干細胞成熟、分化，促進邊緣池粒細胞的釋放[4]。艾迪注射液是一種既能提高機體免疫功能，又有抗瘤作用的雙向抗癌藥。

本組研究結果顯示，治療組、對照組臨床獲益率分別為74.1%、54.8%，存在顯著性差異。生活質量改善率治療組、對照組分別為70.9%、45.1%，存在顯著性差異。綜上所述，艾迪聯合TACE治療中晚期原發性肝癌可起到增效減毒作用，值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1] 張無澤，徐光煒.腫瘤學.天津科學技術出版社，1996：1561-1569.

[2] 孫燕，主編.內科腫瘤學[M].北京：人民衛生出版社，2002：90.

[3] 楊樺.人參皂甙與免疫核糖核酸對癌基因表達的協同抑制作用[J].中國醫科大學學報，2001，22（4）：551.

[4] 方茵.抗腫瘤藥物研究：去甲斑蝥素去氧脫氫類似物的合成與抗癌活性[J].藥學學報，2006，28（12）：9131.