血必凈治療重癥肺炎的臨床療效及其抗炎機制的研究

摘要：目的觀察血必凈注射液對重癥肺炎患者的臨床療效，以及其對患者血清細胞因子IL-6和IL-10的影響。方法將84例重癥肺炎患者隨機分為治療組（42例）與對照組（42例），兩組均使用常規基礎治療，治療組加血必凈注射液治療。療程結束后，主要評價患者28d、60d病死率，主要炎癥指標，各階段臨床肺部感染評分（CPIS 評分），血清細胞因子IL-6及IL-10含量比較。結果兩組患者對28d及60d病死率、一般炎性指標，CPIS評分及血清細胞因子IL-6及IL-10含量均有一定的改善作用。結論單純西醫基礎治療及聯合血必凈治療對重癥肺炎患者28d及60d病死率、一般炎癥指標、CPIS評分、血清IL-6及IL-10含量均有明顯改善作用，且對PCO2及PO2、治療后7d及28dCPIS評分、血清IL-6及IL-10含量等均優于單純西醫基礎治療。

關鍵詞：血必凈；重癥肺炎；臨床療效； IL-6；IL-10

重癥肺炎是較常見的呼吸道感染性疾病之一，近年來由于感染高危宿主的增多，細菌耐藥現象逐漸增多，導致重癥肺炎的發病率及死亡率均明顯增加。本研究通過對血必凈聯合西醫基礎治療對重癥肺炎患者相關炎癥性指標及各項評分的觀察，明確其臨床療效并對其相關作用機制進行初步探討。

1資料與方法

1.1一般資料2013年01月~2014年01月，在我院內科病房收治的重癥肺炎患者84例，包括重癥社區獲得性肺炎及重癥醫院獲得性肺炎。

1.2方法

1.2.1 納入標準①采用2007年美國胸科學會發布的重癥肺炎診斷標準進行診斷[1]；②年齡18歲以上，男女不限；③患者或家屬知情同意接受本臨床試驗者。

1.2.2排除標準①患有肺結核、肺部腫瘤、非感染性肺部間質性疾病、肺水腫、肺不張、肺栓塞等嚴重肺部基礎疾患者；②妊娠或哺乳期婦女，惡性腫瘤、嚴重肝腎功能障礙以及精神病患者；③HIV或長期服用免疫抑制劑或激素的免疫抑制狀態患者；④住院24h內死亡或病情未愈自動出院的患者。

1.2.3病例剔除、脫落及中止試驗標準①依從性較差，未按試驗規定治療的病例予以剔除；②出現嚴重不良事件或并發癥，不宜繼續接受試驗視為中止或脫落；③其他原因未能繼續參加試驗者視為脫落。

1.3分組與治療84例患者采用隨機數字表法隨機分為治療組與對照組各42例。兩組患者均采用西醫基礎治療：包括輔助呼吸，抗感染，激素的應用及營養支持等對癥治療；治療組在西醫基礎治療上加用血必凈注射液治療，用量100ml，2次/d，療程14d。

1.4療效評定標準主要療效評價：主要評價患者接受治療后28d及60d病死率，主要生命指標等進行評價。療程結束后（即入院14d），用藥前后肺炎改善情況的療效性觀察，主要含PaO2、 PaCO2、WBC計數、C-反應蛋白及血清細胞因子IL-6及IL-10含量等指標。并分別在治療前、治療第7d、治療第14d（療程結束時）以及治療結束后繼續隨訪至第28d，根據臨床肺部感染評分（CPIS 評分）對治療前后兩組患者肺部感染改善情況進行評價。

1.5統計方法數據采用SPSS18.0統計軟件進行統計分析。計量資料用均數±標準差（x±s）表示，符合正態分布的數據采用t檢驗分析；計數資料構成比用χ2檢驗，兩組總有效率之間比較用非參數兩樣本率比較，檢驗水準α=0.05。

2結果

2.1兩組患者一般情況基線比較共納入重癥肺炎患者84例，均符合納入標準。對照組男性26例，女性16例，平均年齡63歲；治療組男性24例，女性18例，平均年齡61歲。經χ2檢驗，兩組患者基線水平比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2兩組患者28d、60d病死率比較療程結束時即入院第14d治療組患者死亡6例，對照組8例；入院第28d治療組患者死亡7例，對照組死亡10例；第60d治療組共死亡8例，對照組死亡12例。經卡方檢驗，治療后治療組28d及60d病死率均較對照組略低，但差異無統計學意義（P＞0.05）。提示：聯合血必凈治療與單純西醫基礎治療對重癥肺炎患者28d及60d病死率療效相當。

2.3肺炎相關指標變化治療前后兩組數據經t檢驗，兩組患者治療后，PCO2、WBC計數以及CRP含量較治療前均明顯降低，PO2較治療前明顯升高，差異均有統計學意義（P<0.05或P<0.01）；組間比較顯示，治療組PCO2較對照組降低明顯，PO2升高較對照組明顯，兩組間差異有統計學意義（P<0.05或P<0.01）。提示：單純西醫治療及西醫聯合血必凈治療對重癥肺炎患者一般指標均有明顯改善作用，且聯合血必凈治療作用優于單純西醫治療。

2.4兩組患者治療前后CPIS評分比較治療前后兩組數據經方差分析，兩組患者治療7d、14d、28d后，CPIS評分較治療前均明顯降低，差異均有統計學意義（P<0.05或P<0.01）；組間比較顯示，治療組CPIS評分均較對照組偏低，且治療后7d及28d兩組間差異有統計學意義（P<0.05）。提示：單純西醫治療及西醫聯合血必凈治療對重癥肺炎患者CPIS評分均有明顯改善作用，且聯合血必凈治療作用優于單純西醫治療。

2.5兩組患者治療前后血清IL-6及IL-10含量比較治療前后兩組數據經t檢驗，與治療前相比，兩組血清細胞因子IL-6含量明顯下降，及IL-10含量均明顯升高，差異有統計學意義（P<0.01）；組間比較顯示，治療后治療組IL-6及TNF-α含量與對照組比較差異均有統計學意義（P<0.05或P<0.01）。提示：單純西藥治療及西藥聯合血必凈治療均可降低重癥肺炎患者血清細胞因子IL-6含量，升高TNF-α含量，且聯合血必凈治療作用優于單純西藥治療。

3討論

重癥肺炎是指肺實質炎癥，主要病理改變為肺毛細血管充血、 水腫、肺泡內纖維蛋白滲出和細胞浸潤。其發病急、進展快、并發癥較多，且今年流行病學研究顯示，其發病率及死亡率呈逐年增高趨勢[2]。目前西醫治療主要以抗感染及對癥支持治療為主，隨著中醫藥研究的廣泛深入，中醫藥在本病中的應用也逐漸增加。目前研究認為，中醫藥的治療通過多種信號通路，協調促炎與抗炎反應，從而達到治療本病的效果[3]。

血必凈注射液以血府逐瘀湯為基礎方，主要由紅花、赤芍、川芎、丹參、當歸等中藥組成，具有清熱解毒、活血化瘀等功效。現代研究表明，其對炎癥反應有一定的調控作用，并且具有調節免疫功能、改善內皮細胞及凝血異常等藥理作用[4]。本研究結果與多數研究結果相似，血必凈注射液聯合西醫基礎治療可明顯降低患者死亡率，改善其肺炎臨床癥狀，并可調節細胞因子IL-6及IL-10間的平衡，可能通過此機制達到改善炎癥狀態的作用[5]。

4結論

血必凈注射液聯合西醫基礎治療對重癥肺炎患者的死亡率、肺炎炎性評分以均有較明顯改善作用，并可能通過多種途徑對體內致炎因子及抗炎因子進行調節，從而達到治療疾病的效果。但由于本研究內容有限，未能對其調節細胞因子的具體作用機制進行探討，對其中具體作用機理以及患者遠期的預后研究尚未完善，有待進一步深入探討。

參考文獻：

[1]Mandell LA ， Wunderink RG ， Anzueto A， et al．Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society consensus guidelines on the management of community-acquired pneumonia in adults[J].Clin Infect Dis，2007，44 (Suppl 2):S27-72.

[3]李游，田偉盟，武祺．中西醫結合治療100例老年重癥肺炎的臨床療效分析[J]．中國危重病急救醫學，2011，23（1）：44-45．

[4]宋元林，宋振舉，蔣進軍．血必凈治療重癥肺炎的臨床療效和安全性評價[J]．國際呼吸雜志，2012，32（22）：1692-1695．

[5]徐春靈，熊少姝．血必凈注射液輔助治療重癥肺炎25例的近期療效觀察[J]．山東醫藥，2011，51（31）：53-55．編輯/申磊