米非司酮與多塞平治療經前期綜合征臨床對照研究

摘要：目的 探討米非司酮治療經前期綜合征的臨床療效和安全性。方法 采用漢密爾頓焦慮量表（HAMA）和副反應量表 （TESS）評分法，選擇126例經前期綜合征患者，隨機分為研究組和對照組，每組63例，對兩組患者采用米非司酮與多塞平進行臨床對照研究。結果 治療3個月經周期后，研究組的臨床療效明顯優于對照組，有統計學差異（P<0.05）。兩組治療后HAMA評分的各評分時點均較基線降低，差異有統計學意義，（P<0.05）。同期對照比較，研究組各評分時點減分幅度均大于對照組，臨床療效優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。TESS評分的各評分時點顯示，研究組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 米非司酮比多塞平治療經前緊張綜合癥療效更好，安全性更高。

關鍵詞：經前期綜合征；米非司酮；多塞平；療效

經前期綜合征（premenstrual syndrome，PMS） 是指在月經周期的黃體期周期性出現的軀體癥狀和精神癥狀的總稱。大約80%的育齡期婦女在經前出現情緒和生理上的改變[1]。其中大部分患者只出現輕微的癥狀，大約有20～40%患者的日常生活和社會活動受到嚴重影響，5%的患者發展成為嚴重的PMS，即經前期焦慮癥（premenstrual dysphoric disorder， PMDD）[2，3]。近20年來，越來越多的研究者關注經前期綜合征的研究。本課題組前期采用隨機雙盲對照實驗進行了小劑量米非司酮治療經前期綜合征的臨床療效和安全性的研究，發現小劑量米非司酮能緩解經前期綜合征癥狀，具有明顯的療效[4]。本文以多塞平做對照，就米非司酮治療PMS的療效與安全性進行進一步探討。

1資料與方法

1.1一般資料 選擇我院2012年1月～2013年6月婦科門診患者，均符合PMS診斷標準。共126例，隨機分為研究組和對照組，每組63例。分組病例的年齡、病情、癥狀、基礎體溫、激素水平經統計學處理，均無統計學差異（P>0.05）。

1.2方法 以月經周期為治療周期，共治療3個月經周期，兩組在相同的健康教育、一般心理干預、生活調節和行為指導的基礎上，研究組給予米非司酮，25mg /片，1次/d；對照組給予多塞平起始劑量50mg/d，1w內加至100mg/d，分2次服。治療期間不合用其他治療PMS的藥物。

1.3療效評價 采用漢密頓焦慮量表（HAMA）[5]評價臨床療效，用副反應量表 （TESS）[6]評價藥物的不良反應。HAMA在每個月經周期開始的第1d各測評1次，共4次，其中治療開始前1次為基線。TESS在用藥后與HAMA同時進行測評。臨床療效以HAMA 總分減分率進行判定，（治療前總分-治療后總分）/ 治療前總分≥75%為臨床痊愈，≥50%為顯效，≥25%為有效，<25%為無效。

1.4統計學處理 采用SPSS13.0軟件進行數據統計學分析，等級資料采用秩和檢驗，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采t檢驗，當P<0.05時，為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效 治療3個月經周期后，研究組的臨床療效明顯優于對照組，有統計學差異（P<0.05），見表1。

2.2各周期評分時點和安全性比較 兩組治療后HAMA評分的各評分時點均較基線降低，差異有統計學意義（P<0.05）。同期對照比較，研究組各評分時點減分幅度均大于對照組，臨床療效優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。TESS評分的各評分時點顯示，研究組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

3討論

經前期綜合征與卵巢的周期相關，是發生在絕經前期所特有的癥狀。由于目前經前期綜合征的病因尚不明確，關于PMS的治療有很多研究報道，包括口服藥避孕、促性腺激素釋放激素受體激動劑、5-羥色胺再攝取抑制劑、中醫針灸、抗焦慮藥以及利尿劑和膳食療法等[7-10]。

本次研究基于前期研究的基礎上以多塞平做對照進一步觀察米非司酮治療PMS的療效與安全性。研究結果顯示，兩組經3個月經周期治療后，研究組的臨床療效明顯優于對照組。兩組的HAMA 評分均較基線顯著降低，表明兩組的治療對PMS 均有一定的療效，而且隨著療程的延長療效逐漸增強。進一步分析發現，經治療后，研究組 HAMA的各評分時點減分幅度均明顯大于對照組，臨床療效也顯著優于對照組，提示在治療 PMS 方面，米非司酮比多塞平療效更好。TESS 評分結果顯示，研究組評分均明顯低于同期對照組，表明米非司酮的不良反應也明顯少于多塞平，安全性更高。因此，作者認為，米非司酮治療 PMS 比多塞平更有優勢，值得在臨床上推廣應用。

參考文獻：

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