執業藥師考試對《藥劑學》教學改革的啟示

摘要：執業藥師考試是我國目前開始實行的執業藥師制度的一個基本程序，考試大綱中包含了藥劑學的教學內容。作為一個行業的認證考試，考試制度和考試大綱對于藥學專業教學具有重要的啟示。本文探討了執業藥師考試對\"藥劑學\"的課程體系、教學內容、教學方法等進行改革的幾點啟示。

關鍵詞：執業藥師考試；藥劑學；藥學；教學改革

執業藥師，英文譯為：Licensed Pharinacis，是指經全國統一考試合格，取得《執業藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執業盼藥學技術人員 [1]。執業藥師資格制度的實施，有利于促進人才流動和擇優聘用人才，也有利于藥學專業技術人員素質的提高，同時對高校的教學內容、教學質量的評估工作、人才培養模式帶來了新的機遇和挑戰[2]。

執業藥師資格實行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試制度。這一制度的建立一方面可以貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》；另一方面也可以在一定程度上提高藥品從業人員的綜合素質。

執業藥師考試設《藥學（中藥學）專業知識（一）》、《藥學（中藥學）專業知識（二）》 、《藥事管理與法規》、《綜合知識與技能（藥學、中藥學）》4個科目。對大綱分析我們可以明確看出： 執業藥師要求的是對醫藥行業的整體規劃和管理，從職業資格到法律法規，從技術設計到質量控制，要求對醫藥行業有一個全局的掌握和控制。

1執業藥師考試與藥劑學

\"藥劑學\"是藥學專業的一門重要的專業主干基礎課程。在本類專業的人才培養目標中都占據著極其重要的位置。但是隨著現代制劑技術的發展，以及生產實踐對藥物制劑的需求的不斷變化，這門課程也面臨著課程體系和教學內容的深入改革[3]。

藥劑學為藥學專業的重要專業課之一，是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用等內容的綜合性應用技術科學[4]。\"藥劑學\"在執業藥師考試中，主要體現在兩部分內容之中。首先在《藥學專業知識（二）》部分包含如下9個方面內容： ①藥劑學中重要的基本概念和基本理論； ②常用劑型的特點、處方設計與制備、質量要求與檢查；③常用輔料的分類及常用品種的性質、特點與應用； ④新劑型的特點和應用；⑤制劑新技術的特點和應用；⑥影響藥物制劑穩定性的因素及穩定化措施；⑦生物藥劑學和藥物動力學的主要內容；⑧藥物制劑的配伍變化；⑨生物技術藥物制劑[5]。此外，《藥學綜合知識與技能》科目中，藥劑學也是重點考察內容之一。

2執業藥師考試對藥劑學教學改革的啟示

在藥學專業教學中，\"藥劑學\"課程教學內容與考試大綱中《藥學專業知識（二）》中的藥劑學部分基本一致。作為一個國家對執業藥師資格考試的指導性文件，大綱所列出的藥劑學的知識體系和重點應當是值得我們關注和借鑒的。

2.1突出對藥物制劑全局的掌握 \"藥劑學\"研究的內容是針對不同劑型的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用等進行系統性研究的綜合學科。通過對大綱的分析，能夠看出執業藥師應當著重具備的是掌握基本的理論知識，并能夠解決生產和研究中的實際問題。這就要求在課堂教學環節以及實踐教學環節特別加強這種能力。不僅讓學生具備掌握各種劑型的概念、特點、基本原理、制備方法、常用輔料等，還要讓學生對藥劑學的處方設計、制劑技術等更多的實踐。

2.2增加了現代新技術和新劑型的應用 在藥物制劑生產的技術方面，如微孔慮膜在注射液濾過操作中的使用，終端濾器在輸液中的應用以及遠紅外錢滅菌干燥機對注射劑玻璃容器的處理等等。對注射液的澄明度檢查儀方面有光電自動燈檢機、庫爾特計數器、激光燈檢機、微粒分析儀及國產QX-3-1 型細胞計數器等，均已開始使用[6]。

其次在新劑型的研究方面，近年來著重研控制釋放的種種劑型以達到緩釋、恒釋的目的，或探索靶向輸送的各種劑型以及使藥物引向病變部位達到較高的濃度，避免或減少藥物對正常器官和組織的毒副作用。前者如緩釋性眼用膜劑、經皮給藥系統（TTS）、子宮內給藥器及滲透泵控釋片等；后者主要用于抗癌的各種新劑型如靜脈乳、脂質體、磁性微球等[7～9]。這一技術目前也廣泛地應用到了各個醫藥企業和科研院所。從執業藥師考試大綱可以看出這兩部分內容的重要性。在\"藥劑學\"課程教學體系的完善過程中，應當適當的增加此類新技術和新應用。

2.3 重視規范在藥物制劑中的地位 《藥品生產質量管理規范》（GMP）是制藥行業賴以進行生產和質量控制的重要的行業標準，從大綱的要求和樣題來看，無不體現了按照規范的要求實施制劑過程這一根本原則。國家藥品監督管理局要求2004 年7 月1 日前所有藥品制劑和原料藥的生產必須符合藥品GMP 要求并取得認證證書。藥品GMP 強制實施后，我國的制藥行業進入\"后GMP時代\"。我國制藥行業的面貌發生了根本性轉變，取得了良好的社會效益和經濟效益[10]。在\"藥劑學\"的教學中，規范的內容和教材的內容組織框架其實是一致的。規范的掌握實際是理論知識掌握后的一個體現。規范集中體現了理論和實際工作的聯系。

2.4對技術路線和工藝流程貫穿其中 \"藥劑學\"的基本內容包括個劑型的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制、合理使用這五個方面.在傳統劑型中主要是以個劑型的工藝流程為主線介紹該制劑的全部內容[11]。例如注射劑可通過如下模式把相關內容貫穿起來（見圖1）。對相關的知識體系有一個完整和深入的掌握是對藥學專業的學生的基本的要求。同時，這一基礎的形成是通過不同的專業課程綜合培養而成的。

2.5 處方分析的考試模式值得借鑒 處方分析是執業藥師考試科目之一。該題型通過提供一個處方實例，要求進行找錯改錯、分析以及補充內容等工作。這類題型的特點非常靈活，實踐性很強，又可以聯合不同的知識點進行對比，更可以同時考察考生對總體和細節的把握。教師結合具體的處方實例，以處方分析的形式讓學生深入掌握，并引導學生體會理解理論與實踐如何聯系，這種互動必定非常生動、非常深刻，會取得較好的教學效果。此外，以處方分析作為考試的模式，能夠更加靈活，更加科學的考查學生的學習狀況。

3結論

作為醫藥行業的職業認證考試，執業藥師考試大綱從一定程度上反映了制藥行業對專業技術人員的要求和評價標準。這對我們從事藥學專業教學提供了一個參考，可以在進行專業培養計劃的制訂和課程教學大綱的調整時，為達到掌握現代制藥技術，適應現代制藥工程項目需求的人才培養目標，加強學生的專業基礎，具備全面的知識結構提供一個很好的借鑒。

參考文獻：

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[11] 韓翠艷. 藥劑學教學中\"五位一體\"思維模式的構建[J].教育論壇，2011，8（10）：124-125.

編輯/許言