伊立替康聯合鉑類二線治療復發難治性惡性腫瘤的臨床療效

摘要：目的 通過單用伊立替康與伊立替康、鉑類聯合應用二線治療復發難治性惡性腫瘤的臨床療效對比，探尋治療效果好，不良反應少的治療方法。方法 對本院收錄入院的64例一線治療失敗的惡性腫瘤患者隨機分兩組，每組各32例，對照組單用伊立替康化療，觀察組合用伊立替康與順鉑化療。2個治療周期之后，對兩者的治療效果以及安全性進行評價。結果 療效方面，對照組總有效率為43.75%；觀察組總有效率為68.75%，兩組總有效率對比明顯，差異有統計學意義（P<0.05）。不良反應表現方面，對照組的不良反應表現明顯低于觀察組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 伊立替康聯合鉑類二線治療復發難治性惡性腫瘤有較好療效，而不良反應較單用伊立替康表現明顯，臨床應用中應當慎重選擇。

關鍵詞：伊立替康；鉑類；復發難治性惡性腫瘤

當今世界，惡性腫瘤依然是人類健康的頭號殺手，死亡率極高，至今尚無根治方法。經過一線治療后的惡性腫瘤患者部分效果不明顯或者復發，部分出現了不同程度的耐藥反應，對于此類復發難治性惡性腫瘤，我們通常需要二線化療。有效的二線化療方案是提高復發難治性惡性腫瘤患者存活率的關鍵。為了探尋臨床治療效果較好且安全性較高的二線治療方法，提高惡性腫瘤患者的存活幾率，本文對我院64例復發難治性惡性腫瘤患者應用伊立替康與伊立替康、順鉑聯合用藥治療的臨床效果進行比較分析。

1 資料與方法

1.1一般資料 本次實驗對象選取標準：①經病理檢查確診為惡性腫瘤的患者；②預計生存期間超過10w者；③肝、腎功能無明顯異常者；④一線治療失敗或者復發的難治性惡性腫瘤患者。本次用藥對象全部來源于2012年7月～2013年7月來我科室就診的惡性腫瘤患者，共收集64例患者符合上述標準者，其中男性患者33例，女性患者31例，年齡18～70歲，平均年齡43歲，分別經病理檢查確診為小細胞肺癌22例；胃癌18例；卵巢癌10例；黑色素瘤6例；鼻咽癌5例；食管癌3例。將其完全隨機分為觀察組和對照組，對照組男性病例16例，女性患者16例；觀察組男性病例17例，女性病例15例。兩組在年齡、性別等方面無顯著差異（P>0.05），具有可比性。

1.2方法 治療過程以21d為1個治療周期，對照組患者僅用伊立替康60mg/m2，靜點（1次/w）；觀察組在對照組基礎上加用順鉑25mg/m2，靜點（第1～3d）。治療過程中密切觀測患者癥狀的改變以及可能出現的不良反應，兩個周期之后統計并分析治療效果。

1.3療效評價指標 治療效果：根據WHO\"實體瘤客觀指標\"將治療效果分為四個方面，即：CR（完全緩解）、PR（部分緩解）、SD（穩定）、PD（進展），總有效率（RR）計算方法為為（CR+PR） /N（樣本數量）×100%。不良反應：根據WHO\"抗癌藥物急性與亞急性毒性反應分度標準\"進行評估，分為0～Ⅳ度。

1.4統計學處理本次試驗數據均通過SPSS17.0軟件進行處理，計量資料使用 （x±s）表示，采用t檢驗；計數資料使用χ2檢驗。當P<0.05時，差異具有統計學意義。

2 結果

2.1治療效果 兩個治療周期后，對兩組共64例觀察對象進行療效判定，見表1。對照組與觀察組在治療效果方面差異明顯（P<0.05），具有統計學意義。

2.2安全性評價 兩組患者用藥之后均有患者出現不同程度的不良反應。在白細胞減少、血小板減少、貧血、乏力四方面，對照組的Ⅲ-Ⅳ度發生率分別為14.9%、11.3%、7.5%、0；觀察組分別為34.9%、26.7%、11.8%、15.7%。兩組對比差異明顯（P<0.05），有統計學意義。

3 討論

惡性腫瘤是全球嚴重公共衛生問題之一，對人類的健康有著極大的危害，面對惡性腫瘤，臨床存在著發現不及時、有效治療方案匱乏等弊端。在世界范圍內，發展中國家面臨著更加巨大的疾病負擔[1]。我國作為一個發展中大國，惡性腫瘤面臨的形勢也愈發嚴峻，探求有效治療方案的任務更加刻不容緩。伊立替康（CPT-11）是半合成的羥基喜樹堿類衍生物，作用靶點是拓撲異構酶-I，其與TOPO-I結合，形成穩定的復合物，從而使斷裂的DNA單鏈不能重新接合，阻止DNA復制及抑制RNA合成，為細胞S期特異性藥物[2]。鉑類藥物是迄今為止應用最廣泛的抗腫瘤藥之一，自1979年第一個鉑類藥物順鉑問世以來，鉑類藥物為許多腫瘤的化療提供了有力的武器[3]。

復發難治性惡性腫瘤其抗藥性、易復發性、難治性給醫務工作者帶來了巨大的挑戰，現在臨床上采用單一的化療藥物已經無法抑制腫瘤細胞的擴散。聯合用藥是我們探求更佳治療方案的合理途徑。本次實驗，在治療效果方面聯合用藥取得了較為理想的成果，總有效率達68.75%，明顯高于對照組的43.75%（P<0.05，差異具有統計學意義）。在用藥后發生的不良反應方面，聯合用藥組表現不及單一用藥組，發生Ⅲ-Ⅳ度白細胞減少、貧血、乏力等副作用概率較高。

4 結論

伊立替康聯合鉑類二線治療復發難治性惡性腫瘤取得了較為理想的療效，但是發生不良反應幾率較高，臨床用藥時應當根據患者病情慎重選擇用藥。由于本次試驗樣本數目較少，臨床研究尚需進一步擴展。

參考文獻：

[1]吳菲，林國楨，張晉昕.我國惡性腫瘤發病現狀及趨勢[J].中國腫瘤，2012，21（2）：81-85.

[2]晏淼，張為民，鄭義同，等.伊立替康聯合奈達鉑二線治療小細胞肺癌的臨床觀察[J].腫瘤基礎與臨床，2008，21（4）：319-320.

[3]林曉雯，張艷華.鉑類抗腫瘤藥的進展與臨床評價[J].中國醫院用藥評價與分析，2011，11（1）：4-6.編輯/哈濤