奧拉西坦治療卒中后認(rèn)知障礙的有效性及安全性分析

摘要： 目的 探討早期應(yīng)用奧拉西坦治療腦卒中后認(rèn)知障礙的有效性及安全性。方法 將我院2012年1月~2013年12月收治的98例腦卒中患者隨機(jī)分為兩組，治療組和對(duì)照組各49例。治療組采用基礎(chǔ)治療結(jié)合奧拉西坦治療，對(duì)照組采用基礎(chǔ)治療。觀察兩組患者的臨床療效及治療組的藥物不良反應(yīng)。結(jié)果 治療組患者和對(duì)照組患者的MMSE評(píng)分及BI評(píng)分均有不同程度的改善，治療組患者治療前的MMSE及BI評(píng)分分別是14.11±4.59、69.17±14.12，治療1月后評(píng)分為23.62±8.25和84.16±12.42，治療3個(gè)月后29.87±4.13和87.61±11.40。經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組（x2檢驗(yàn)，P＜0.05）。治療組患者在治療過(guò)程中未發(fā)生藥物不良反應(yīng)及病情惡化。結(jié)論 奧拉西坦可以明顯改善卒中后的認(rèn)知障礙，具有較高的安全性。

關(guān)鍵詞：奧拉西坦;腦卒中;有效性;安全性

卒中是腦中風(fēng)的學(xué)名，是一種突發(fā)性的腦部血液循環(huán)障礙性疾病，80%的腦卒中為缺血性腦卒中。由于本病發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高，是繼惡性腫瘤、心臟病之后的第三大致死病因。卒中后多數(shù)人會(huì)出現(xiàn)長(zhǎng)期神經(jīng)功能缺損如運(yùn)動(dòng)障礙、語(yǔ)言障礙、認(rèn)知障礙等表現(xiàn)，但是當(dāng)前人們對(duì)于認(rèn)知障礙的認(rèn)識(shí)程度不夠[1]。卒中后的認(rèn)知障礙會(huì)嚴(yán)重影響到患者的生存質(zhì)量，卒中發(fā)病后立即應(yīng)用奧拉西坦可以明顯改善認(rèn)知障礙。通過(guò)對(duì)我院2012年1月~2013年12月收治的98例腦卒中患者的治療，觀察治療的療效及安全性，總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料入選的98例患者是我院2012年1月~2013年12月住院接受治療的腦卒中患者，隨機(jī)分為奧拉西坦治療組和對(duì)照組，每組49例。其中治療組患者男27例，女22例；年齡49~67歲，平均年齡58.7歲；病程9~32d，平均26d；伴有高血壓17例、糖尿病14例、高血脂12例。對(duì)照組患者男29例，女20例；年齡51~70歲，平均年齡58歲；病程7~43d，平均28d。兩組患者在性別、年齡、病程、既往史、治療前神經(jīng)功能缺損評(píng)分等臨床資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無(wú)顯著，具有可比性。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 98例患者均符合1986年中華醫(yī)學(xué)會(huì)全國(guó)腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的腦卒中診斷標(biāo)準(zhǔn)且符合：①首次起病或者復(fù)發(fā)患者之前無(wú)后遺癥。②意識(shí)清醒，可以配合檢查者。③入院時(shí)認(rèn)知功能已出現(xiàn)不同程度減退。納入研究的患者均對(duì)本次研究知情同意并簽訂知情同意書。出現(xiàn)以下情況時(shí)排除：①生命體征不穩(wěn)定，不能配合檢查者。②譫妄或其他精神障礙患者。③卒中前已確認(rèn)有認(rèn)知障礙者。④不同意進(jìn)行本次研究者。

1.3治療方法及效果評(píng)價(jià)對(duì)照組治療：營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)細(xì)胞、保護(hù)腦細(xì)胞，阿司匹林腸溶片抗凝治療，控制患者血壓、血糖、血脂。治療組治療：在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，奧拉西坦注射液4.0g加入0.9%氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注，1次/d，1個(gè)療程21d。治療過(guò)程中保證患者血壓、血糖穩(wěn)定。療效評(píng)價(jià):采用簡(jiǎn)易精神狀態(tài)檢查及巴氏指數(shù)。①簡(jiǎn)易精神狀態(tài)檢查（MMSE）：特點(diǎn)為簡(jiǎn)單易行，標(biāo)準(zhǔn)化程度高并且重復(fù)性好，能準(zhǔn)確反映患者的認(rèn)知情況。檢查內(nèi)容包括定向力、識(shí)記能力、注意力、計(jì)算及語(yǔ)言等。檢查5~10min/次，得分范圍0~30分，共檢查3次，分別在治療開始前、治療后1個(gè)月及3個(gè)月進(jìn)行檢查，判定療效。②巴氏指數(shù)（BI）：是評(píng)定日常活動(dòng)能力（ADL）的量表，評(píng)估患者進(jìn)行日常活動(dòng)的能力，反應(yīng)患者的認(rèn)知功能。評(píng)分為0~100分，分別在治療開始前、治療后1個(gè)月及3個(gè)月進(jìn)行測(cè)評(píng)，得分0~20分為極嚴(yán)重功能障礙，25~45分為嚴(yán)重功能障礙，50~70分為中度功能缺陷，75~95分為輕度功能缺陷，得分100分為ADL自理。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法研究數(shù)據(jù)通過(guò)SPSS10.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料用x±s和表示，計(jì)數(shù)資料的比較應(yīng)用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1奧拉西坦治療組和對(duì)照組對(duì)卒中后認(rèn)知障礙的治療療效對(duì)比奧拉西坦治療組和對(duì)照組患者的MMSE評(píng)分及BI評(píng)分均出現(xiàn)不同程度的改善，但是治療組提高的幅度顯著高于對(duì)照組。特別是反應(yīng)認(rèn)知情況的指標(biāo)識(shí)記和計(jì)算能力單項(xiàng)評(píng)分中，治療組比對(duì)照組明顯提高（P<0.01）。見表1。

注：兩組患者初查結(jié)果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療前后組內(nèi)得分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后兩組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2奧拉西坦治療卒中后認(rèn)知障礙的安全性 奧拉西坦藥物的不良反應(yīng)較少，包括皮疹、焦慮不安、惡心、胃痛等，停藥后可自行消退。本次研究中治療組未出現(xiàn)藥物的不良反應(yīng)，對(duì)照組出現(xiàn)1例不良反應(yīng)，為藥物過(guò)敏，癥狀輕微、短暫，不影響本次研究的進(jìn)行。

3討論

腦卒中引起認(rèn)知障礙是通過(guò)缺血/再灌注損傷機(jī)制觸發(fā)或者修飾認(rèn)知障礙的病程，但是它不等同于血管性認(rèn)知障礙，卒中引起的認(rèn)知障礙包括非癡呆認(rèn)知減退（NDCI）和卒中后癡呆（PSD）[2]。卒中后認(rèn)知障礙不僅嚴(yán)重影響患者的預(yù)后生活質(zhì)量，還會(huì)增加卒中后致殘風(fēng)險(xiǎn)和癡呆風(fēng)險(xiǎn)。卒中發(fā)生后早期干預(yù)治療認(rèn)知障礙，對(duì)于提高患者的治療療效和生存質(zhì)量至關(guān)重要。

奧拉西坦是新型的吡咯烷酮類衍生藥物，是一種作用于中樞網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的擬膽堿類益智藥，具有乙酰膽堿激動(dòng)作用，能夠增加蛋白激酶的活性，從而提高認(rèn)知能力。臨床上主要用于理化因素引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與學(xué)習(xí)障礙等疾病的治療，以及各種腦缺氧和慢性腦功能不全等疾病的治療。奧拉西坦的藥物機(jī)理是作用于谷氨酸受體，促進(jìn)代謝，促進(jìn)人腦的長(zhǎng)時(shí)程增強(qiáng)(LTP) 的產(chǎn)生，對(duì)提高認(rèn)知能力有極大的影響。奧拉西坦通過(guò)促進(jìn)谷氨酸鹽含量，作用于海馬皮質(zhì)中的N-甲基-D-天門冬氨酸受體激發(fā)去甲腎上腺素的釋放；通過(guò)促進(jìn)大腦對(duì)葡萄糖和氧的利用，增加蛋白質(zhì)和磷脂的合成，改善腦細(xì)胞的代謝；以增加長(zhǎng)期強(qiáng)化的方式使腦的長(zhǎng)時(shí)程增強(qiáng)，增加突觸后電位的時(shí)限和波幅，增強(qiáng)學(xué)習(xí)和認(rèn)知能力。有研究表明[3]奧拉西坦還可以促進(jìn)大腦皮質(zhì)聯(lián)絡(luò)纖維突觸的可塑性，調(diào)動(dòng)未受損腦組織重組及功能重建，恢復(fù)神經(jīng)功能。奧拉西坦改善卒中患者的識(shí)記、學(xué)習(xí)、定向力、分析能力和高級(jí)精神活動(dòng)等大腦的認(rèn)知和行為活動(dòng)療效確切。本次研究中奧拉西坦治療組和對(duì)照組患者的MMSE評(píng)分及BI評(píng)分均出現(xiàn)不同程度的改善，但是治療組提高的幅度顯著高于對(duì)照組，兩組療效對(duì)比差異顯著，P<0.05。特別是治療組的識(shí)記和計(jì)算能力單項(xiàng)評(píng)分中比對(duì)照組明顯提高。

奧拉西坦的藥物不良反應(yīng)少，用于卒中后認(rèn)知障礙的治療過(guò)程中安全性高，未見明顯的不良反應(yīng)，加上治療療效確切，因此可以應(yīng)用于臨床廣泛治療。

參考文獻(xiàn)：

[1] 華金寶．奧拉西坦對(duì)于高血壓腦出血患者大腦認(rèn)知功能恢復(fù)的臨床觀察[J]．中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2011，28：1200-1202．

[2] 尹 浩，游 潮，李國(guó)平，丁 昊.奧拉西坦改善高血壓腦出血患者認(rèn)知功能的對(duì)照研究[J].四川醫(yī)學(xué)，2012，4（4）：392-393.

[3] 李靜，吳業(yè)新.奧拉西坦短期干預(yù)對(duì)卒中后認(rèn)知障礙的影響[J].重慶醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，34：1293-1294.編輯/許言