臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制評價分析

摘要：目的對臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制進(jìn)行評價分析。方法選取我院自2010年2月~2013年2月100份免疫檢驗血樣，隨機(jī)分為兩組，每組50份。對照組是采取質(zhì)量控制前所接受的血樣，觀察組是采取質(zhì)量控制后所接受的血樣。將兩組血樣進(jìn)行差異比較，觀察兩組變異指數(shù)。結(jié)果觀察組的各項變異指數(shù)均比對照組顯著降低，P＜0.05，具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論在臨床免疫檢驗中進(jìn)行質(zhì)量控制能夠有效提高免疫檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，值得臨床應(yīng)用推廣。

關(guān)鍵詞：免疫檢驗；質(zhì)量控制；評價

免疫學(xué)檢驗是臨床進(jìn)行疾病診斷、治療方案選擇的重要依據(jù)，其可靠性和準(zhǔn)確性直接影響著臨床治療效果[1]。為更好的了解質(zhì)量控制對臨床免疫檢驗的重要性，本文選取我院2010年2月~2013年2月的100份免疫檢驗血樣進(jìn)行分析研究，具體結(jié)果報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料資料來源于我院2010年2月~2013年2月抽取的100份免疫檢驗血樣，隨機(jī)分為兩組，每組50份。觀察組是采取質(zhì)量控制后所接受的血樣，其中血清胰島素10份，C-肽10份，甲胎蛋白8份，Ca125 6份，Ca199 12份，癌胚抗原4份；對照組是采取質(zhì)量控制前所接受的血樣，其中血清胰島素9份，C-肽11份，甲胎蛋白6份，Ca125 7份，Ca199 10份，癌胚抗原7份。

1.2方法所有標(biāo)本均采用電化學(xué)發(fā)光法（ECLIA）進(jìn)行檢驗，檢驗儀器為羅氏全自動電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，所有檢驗試劑皆為羅氏診斷原裝試劑。對照組采用常規(guī)檢測方法進(jìn)行檢測，觀察組采用質(zhì)量控制法進(jìn)行檢驗。具體方法如下：

1.2.1分析前的質(zhì)量控制①樣本的采集與保存：在進(jìn)行血液樣本采集時，為確保樣本質(zhì)量，應(yīng)選擇正確的采血時間、采血位置、采血姿勢等，對于服用激素的患者，因為某一段時間內(nèi)患者體內(nèi)的激素可能出現(xiàn)峰谷值，所以為避免影響檢測效果，要選擇合適采血時間。另外對于不能立即進(jìn)行檢驗的樣本，在做預(yù)處理之后要進(jìn)行合理保存。②檢查儀器設(shè)備：在進(jìn)行檢測前，相關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)檢查儀器，確保儀器運(yùn)行正常，以免影響檢測結(jié)果。

1.2.2分析中的質(zhì)量控制①樣本選擇：要保證檢測樣本的新鮮程度和不受污染，并且要保證檢測樣本量滿足需求，并且按照相關(guān)操作程序進(jìn)行樣本檢驗。②選擇有效試劑：試劑選擇要符合檢驗要求，確保試劑未發(fā)生細(xì)菌感染，且保證整組樣本的檢驗試劑是同一廠家，同一批次產(chǎn)品，以減少誤差。

1.2.3分析后的質(zhì)量控制在檢測完成后，應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行審查，對于有疑點的地方要進(jìn)行反復(fù)核查，并留檔，方面后續(xù)臨床核查。

1.3觀察項目對兩組的血清樣本檢查結(jié)果進(jìn)行對比，觀察其差異性。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，用x±s表示，P＜0.05說明具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

對兩組血液樣本從INS、C-肽、AFP、Ca125、Ca199和CEA六個方面進(jìn)行對比，結(jié)果顯示，觀察組的各項變異指數(shù)均比對照組顯著降低，P＜0.05，具有統(tǒng)計學(xué)意義，見表1。

3討論

近年來，隨著免疫學(xué)及檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展，免疫檢驗指標(biāo)已成為臨床疾病診斷和治療的重要依據(jù)，其檢驗質(zhì)量也直接影響著臨床診斷治療結(jié)果以及患者的預(yù)后情況[2]。因此，選擇合適的檢測方法，規(guī)范免疫檢驗程序，保證免疫檢驗結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性十分重要。

從眾多臨床實踐應(yīng)用中可以得出，影響免疫檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的原因主要有兩方面：內(nèi)源性因素和外源性因素。內(nèi)源性因素是指檢驗標(biāo)本本身含有類風(fēng)濕因子、高濃度非特異免疫球蛋白等，會影響檢驗結(jié)果[3]。因此，進(jìn)行檢驗時，要在適當(dāng)?shù)臅r間、采用適當(dāng)?shù)奈恢眠M(jìn)行樣本的抽取，并且進(jìn)行必要的樣本稀釋，減少干擾因子對檢驗結(jié)果的影響。外源性因素是指在檢驗過程中，標(biāo)本受感染、儀器不準(zhǔn)確、試劑被細(xì)菌污染等。因此，在進(jìn)行檢疫時要保證標(biāo)本的新鮮度，儀器的正常使用以及試劑符合相關(guān)要求，從而盡量減少外源性因素影響免疫檢驗結(jié)果。

本研究中，觀察組樣本檢驗時，對檢驗過程進(jìn)行了全程質(zhì)量控制，減小了內(nèi)源性因素和外源性因素對免疫檢驗結(jié)果的影響。由本研究可知，觀察組的各項變異指數(shù)均比對照組顯著降低（P＜0.05）。因此可以得出，對臨床免疫檢驗進(jìn)行必要質(zhì)量控制能夠有效提高檢驗準(zhǔn)確性和可靠性，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn):

[1]劉美琴，丁艷濤，趙惠紅.臨床免疫檢驗的分析前質(zhì)量控制[J].實用醫(yī)技雜志. 2007(22).

[2]孔慶飛，班立芳，王勇鳴，等.影響出血和血栓相關(guān)性疾病篩檢試驗的常見因素分析及質(zhì)量保證[J].中國醫(yī)藥科學(xué).2011(09).

[3]Westgard JO.Charts of operational process specifications(\"OPSpeces chart\")for assessing the procission，accuracy，and quality control needed to satisfy proficiency testing criteria[J].Clinical Chemistry，1992編輯/申磊