兩種中西醫結合方案治療下尿路感染的藥物經濟學分析

摘要：目的 探討應用中西醫結合兩種治療方案下尿路感染的療效、不良反應及成本-效果比差異。方法 選擇2012年1月～2014年1月下尿路感染106例患者，隨機分為兩組，對照組和觀察組，每組各53例。確定兩組患者成本，分析兩組患者治療的成本效果。 結果 兩組患者總有效率比較，差異無統計學意義（P﹥0.05）；左氧氟沙星組和阿莫西林組成本低，差異無統計學意義（P﹥0.05）；左氧氟沙星組療效并未減弱，甚至有所提高。結論 左氧氟沙星組顯效率較高，有利于患者盡快康復；應為臨床治療下尿路感染的較佳方案。

關鍵詞：下尿路感染；成本效果；左氧氟沙星；阿莫西林

根據發病部位的不同，下尿路感染又分為膀胱炎、尿道炎，膀胱炎又分為急性膀胱炎和復發性膀胱炎。急性細菌性膀胱炎女性多見，且25%～30%的患者年齡在20～40歲。臨床表現有尿痛、尿頻、尿急，嚴重者數分鐘排尿1次，且不分晝夜。排空后仍感到尿未排盡?；颊叱ＴV排尿時尿道有燒灼感，甚至不敢排尿。常見終末血尿，有時為全血尿，甚至有血塊排出?？捎屑逼刃阅蚴Ы＿@些癥狀對患者的生活質量有很大影響。下尿路感染幾乎全部為繼發于泌尿系及泌尿系外的病變，其中常見的致病微生物是細菌[1]。因此，我們采用藥物經濟學中的成本-效果分析法，分析我院急性下尿路感染病例，比較我院臨床醫師常用的兩種中西醫結合治療方案的成本與效果，對方案進行藥物經濟學分析評價，以期為臨床合理用藥提供參考。

1資料與方法

1.1一般資料 選擇2012年1月～2014年1月在我院泌尿外科門診治療的急性單純性初發下尿路感染106例患者。其中，男33例，女73例，年齡25～50歲。以上病例均有典型的下尿路感染的相關癥狀，如尿頻、尿急、尿痛、恥骨上區不適等。經臨床、實驗室檢查，診斷依據明確，用藥記錄完整，在進行治療前未應用其它任何抗菌藥物?；颊邔︵Z酮類及β內酰胺類藥物均無過敏反應，且排除孕婦、哺乳婦女及心、肝、腎功能不全者。

1.2方法 全部治療方案療程均為7d。觀察組：乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液0.5g，靜脈滴注，1次/d，連用7d；熱淋清顆粒，8g，開水沖服，3次/d，連用7d。

對照組：注射用阿莫西林鈉1g，加入100mL 0.9%氯化鈉注射液，靜脈滴注，q8h，連用7d；熱淋清顆粒8g，開水沖服，3次/d，連用7d。

兩組病例的治療例數、性別、年齡、療程等治療情況見表1。兩組病例隨機分組，在性別、年齡、病情程度、療程等方面進行比較，差異均不具有顯著性（P>0.05），以避免分配偏倚。整個試驗觀察期間，所有入組患者無脫落，臨床數據無剔除。

1.3觀察項目 治療前、治療結束當日、停藥后1w和1個月分別觀察尿頻、尿急、尿痛、下腹及會陰區不適、恥骨區壓痛和腰背部叩痛；清潔中段尿常規中的尿沉渣檢查WBC與RBC；部分病例加做清潔中段尿細菌培養。

1.4療效判定 采用癥狀療效判定，對各觀察項目按表2進行癥狀積分。其中：白細胞數0～5個/HP、6～10個/HP、11～20個/HP、>20個/HP分別表示為-、+、++、+++。紅細胞數0～3個/HP、4～10個/HP、11～20個/HP、>20個/HP分別表示為-、+、++、+++。

1.5療效判定標準 臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥狀積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，癥狀積分減少≥70%；進步：臨床癥狀、體征均有好轉，癥狀積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，癥狀積分減少不足30%；以臨床痊愈和顯效為有效率。本研究中，將各類臨床表現通過療效指數給以定量化描述，觀察療效的改善情況。計算公式：療效指數（EI）=（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%[3]。

1.6統計學方法數據采用SPSS 15.0統計軟件進行統計，多組間比較采用單因素方差分析（One-way ANOVA），兩兩組間比較方差齊性時采用LSD檢驗，方差不齊的采用Dunnett's T3檢驗。

2藥物經濟學分析

2.1成本的確定成本的確定是指所關注的某一特定方案或藥物治療所消耗的資源的價格（本研究中用RMB表示），包括藥品價格、治療費用、檢查費用、床位費、護理費及時間費用等。為使分析結果具有一定參考價值，所有費用均按2010年8月份的價格計算。5種治療方案的檢查項目相同，只有部分病例加做清潔中段尿細菌培養，檢查項目不具有可比性，因而從總成本中去除[2]。同時去除各種不確定的費用因素，提出下列成本概念：兩組治療方案的直接成本中護理費用、檢查費用、給藥費用以及輔助藥物的使用、價格、劑量等基本相同，因此我們計算兩組的藥物成本。根據藥物經濟學成本種類，主要有用藥成本、診療成本、床位成本、實驗室儀器檢查成本等，在本研究中除兩組患者的用藥成本不同外，其他成本均相同或者相近。故本研究所指的成本即為各組每天的用藥成本[3]。乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液（浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠），0.5g/瓶，62.3元/瓶；注射用阿莫西林鈉（哈藥集團制藥總廠），1g/支，11.6元/支；熱淋清（貴州威門藥業股份有限公司），8g*7袋/盒，36.4元/盒。0.9%氯化鈉注射液（湖南金健藥業有限責任公司）100 ml/袋，5.2元/袋。根據以上價格，觀察組每天成本為77.8元，對照組每天成本為66元。

成本的計算見表3。

2.2觀察項目比較監測記錄肺部羅音、咳嗽癥狀、體溫等情況，結果 見表1。

注：*兩組相比較，P<0.05

2.2治療效果比較從總有效率來看，觀察組和對照組差異無統計學意義；但從顯效率來看，觀察組療效較好，對照組療效較差，兩組顯效率差異有統計學意義（P<0.05）。

注：*注：兩組相比較，P>0.05

2.3成本-效果分析成本-效果分析的目的在于尋找達到某一治療效果時成本較低的治療方案，也就是尋找成本與效果之間的最佳平衡，成本-效果比（C/E）將二者有機結合起來。見表3。獲得1個單位效果情況下，對照組所用成本小于觀察組，差異無統計學意義（P>0.05）。

2.4敏感度分析 敏感度分析是使模型的變數在某特定范圍內變動，以觀察模型行為或變化情形的一種分析方式。藥物經濟學研究中所用的變量通常較難準確地測量，數據具有不確定性和潛在的偏倚。許多難以控制的因素對分析結果也有影響，因此必須對特殊因素假設或估算數據。模型的評估總是存在著風險；敏感度分析可降低此風險[4]。我們假設將藥品費用下降10%，進行敏感度分析，見表4。

3討論

尿路感染的抗菌治療原則：給予抗菌藥物前留取清潔中段尿，做細菌培養及藥敏試驗。初治時按常見病原菌給藥；獲知藥敏試驗結果后，必要時調整用藥；急性單純性下尿路感染初發患者，治療宜用毒性小、口服方便，價格較低的抗菌藥物，療程通常為3～5d[5]。

表2及表3均顯示觀察組方案和對照組治療效果無明顯差異，兩組方案治療成本低，單位效果的成本低，即觀察組方案每獲得1個單位效果需花費5.66元，對照組需花費5.21元?？梢姡瑥乃幬锝洕鷮W角度出發，觀察組方案和對照組差異無統計學意義，但觀察組只要靜滴1次/d，減少了患者的輸液頻率和降低了護理成本。

不論使用何種方法考查，均可得出以下結論：左氧氟沙星組和阿莫西林組成本低，差異無統計學意義；左氧氟沙星組療效并未減弱，甚至有所提高；且左氧氟沙星組顯效率較高，有利于患者盡快康復；應為臨床治療下尿路感染的較佳方案。同時可以發現，這種成本之間的差異的實際上是由藥品成本造成的，提示臨床醫生在選擇治療方案時在保證療效的前提下要有意識地考慮藥品成本。

參考文獻：

[1]李文華，朱文婷，韓蕾，等.兩種中西醫結合方案治療下尿路感染的藥物經濟學分析[J].中華中醫藥學刊，2012，30（2）：303-305.

[2]張邦升，何芙蓉.尿路感染3種方案治療的成本-效果分析[J].寧夏醫科大學學報，2012，32（9）：932-934.

[3]王靖，王敏.中西醫結合治療老年女性慢性尿路感染62例[J].中國老年學雜志，2013，33（11）：2682-2683.

[4]王慎鴻，高云球，譚洪鰲，等.中西醫結合治療下尿路感染臨床治療方案的規范化研究及療效分析.[J].浙江中醫藥大學學報，2013，37（10）：1197-1200.

[5]肖亮，葉志偉.中西醫結合治療尿路感染48例臨床觀察[J].湖南中醫雜志，2013，29（3）：56-57.編輯/王海靜