如何搞好醫(yī)學檢驗的質(zhì)量監(jiān)督工作

摘要：隨著醫(yī)療事業(yè)的飛速發(fā)展，醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全至關重要，醫(yī)療糾紛頻頻出現(xiàn)，臨床醫(yī)生對檢驗結(jié)果的依賴性不斷上升，檢驗結(jié)果的質(zhì)量就顯得尤為重要，檢驗結(jié)果的質(zhì)量高低直接關系著醫(yī)療質(zhì)量與患者安全。目的：通過對臨床醫(yī)學檢驗的各個環(huán)節(jié)進行嚴格的監(jiān)督控制，從而提高醫(yī)學檢驗質(zhì)量，保護患者安全，為臨床及患者提供高質(zhì)量的檢驗服務。

關鍵詞：醫(yī)學檢驗；質(zhì)量監(jiān)督；環(huán)節(jié)；討論

檢驗工作是對患者及健康體檢者的樣本進行分析，從而為臨床醫(yī)生提供診斷及鑒別診斷疾病的相關依據(jù)及線索，為患者疾病的診斷及生命的搶救爭取最為寶貴的時間。如果檢驗結(jié)果不準確，就會誤導臨床醫(yī)師，使他們對疾病的診斷偏離方向，給患者的生命財產(chǎn)安全帶來不可估量的損失，因而，如何提高檢驗質(zhì)量，如何搞好質(zhì)量監(jiān)督工作，在臨床檢驗過程中就顯得尤為重要。

1 醫(yī)學檢驗科建立質(zhì)量管理體系及各種標準操作作業(yè)指導書

通過全員培訓，使大家知道檢驗質(zhì)量的重要性，并熟悉各種操作流程。因為標準操作作業(yè)指導書都是通過權威機構論證的，科室設置質(zhì)量監(jiān)督員，每天對工作人員的操作過程進行監(jiān)督，只有嚴格按照標準作業(yè)指導書進行操作才能得到高質(zhì)量的檢驗結(jié)果。

2 確定質(zhì)量監(jiān)督員的范圍及日常監(jiān)督工作

2.1質(zhì)量監(jiān)督員的范圍

2.1.1負責對從事檢驗工作的人員、設備、材料、方法、環(huán)境、標本等各方面進行監(jiān)督，確認其是否滿足規(guī)定的要求。

2.1.2負責對檢驗工作程序的執(zhí)行情況進行監(jiān)督。

2.2日常監(jiān)督

2.2.1質(zhì)量監(jiān)督員在任何時候都有權力對實驗室的檢驗工作實施監(jiān)督，有權對可能存在質(zhì)量問題的檢驗結(jié)果進行復檢，或要求有關人員重新檢驗。必要時向質(zhì)量負責人或技術負責人提出終止檢驗工作、停止發(fā)出檢驗報告的要求。

2.2.2質(zhì)量監(jiān)督員應對檢驗的全過程（包括標本的采集、制備、環(huán)境、標識，設備的校準，檢驗程序，原始數(shù)據(jù)記錄，檢驗報告的復核與出具等）實施監(jiān)督。

2.2.3質(zhì)量監(jiān)督員應對所有在崗人員實施監(jiān)督，特別是對在培人員、新聘人員應實施足夠監(jiān)督，以確保其按照本科的質(zhì)量體系和檢驗程序工作。

2.2.4為確保監(jiān)督工作的有效性，質(zhì)量監(jiān)督員應每月至少1次選擇檢驗工作中的重點、難點、疑點及易出錯環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，并填報‘質(zhì)量監(jiān)督記錄表’。

3 檢驗標本質(zhì)量監(jiān)督

檢驗標本的質(zhì)量在檢驗過程中至關重要，檢驗科應制定標本采集手冊，并通過全員培訓，發(fā)放到臨床科室，檢驗科工作人員及臨床護士都應該嚴格執(zhí)行標本采集手冊之規(guī)定，正確地指導患者收集標本.檢驗標本送達檢驗科后，檢驗工作人員應對標本的唯一性標識、標本性質(zhì)、標本量及標本的質(zhì)量進行仔細核對，對不符合要求的標本應拒收，。因為影響檢驗標本采集的因素較多，如，進食后采集的標本較空腹時采集的標本檢驗結(jié)果就有明顯的差異，一頓標準餐后，三酰甘油增加50%，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶增加20%，丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶和鉀增加10%，尿酸、總蛋白、白蛋白、尿素、鈣、鈉和膽固醇增加5%左右.其它一些指標的變化在5%以下，沒有多少臨床意義，采血時無需嚴格要求禁食.飲食結(jié)構的不同，對上述指標的影響也是不同的.高脂肪飲食會使三酰甘油大幅度升高，高蛋白飲食會使氨、尿酸和尿素值升高較多[1]。

4 檢測用試劑的監(jiān)控

檢測用試劑的質(zhì)量是保證檢驗質(zhì)量的前提，檢驗科應對試劑供應商資質(zhì)及售后服務進行評審，保證三證齊全，保證所進試劑的質(zhì)量。每天對檢驗試劑作列行檢查，查看試劑效期及試劑是否變質(zhì)、保存溫度是否時宜等，只有把好試劑質(zhì)量關，才能得到準確可靠的檢測數(shù)據(jù)。

5 儀器性能驗證

質(zhì)量監(jiān)督員每天監(jiān)督檢驗科內(nèi)使用的儀器都是通過了性能驗證，儀器的各項參數(shù)都處于最佳狀態(tài)下工作，這樣才能發(fā)揮儀器的最佳性能，快速得到準確可靠的檢測結(jié)果.

6 室內(nèi)質(zhì)量控制

室內(nèi)質(zhì)量控制是保證檢驗質(zhì)量最為關鍵的環(huán)節(jié)，它能控制本室檢驗結(jié)果的精密度，儀器授權使用人每天對患者標本進行檢測前必須先做此項工作，根據(jù)Westgard質(zhì)控規(guī)則對各質(zhì)量控制項目的檢測數(shù)據(jù)進行判斷，質(zhì)量監(jiān)督員每天查看室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)是否在控。如果在控，才能進一步進行標本檢測，如果失控，則應上報科室質(zhì)量負責人及相應專業(yè)組組長，進一步查找失控原因.22S及R4S失控是由隨機誤差引起，13S、41S及10X失控是由系統(tǒng)誤差引起。找出失控原因后并采取相應的糾正措施，直到室內(nèi)質(zhì)量控制在控后才能進行標本的檢測工作，并認真填寫失控報告及室內(nèi)質(zhì)控管理日志，保證檢驗結(jié)果的準確可靠。每月底對本室當月的質(zhì)量控制情況進行總結(jié)分析，上報科室質(zhì)量負責人。

7 室間質(zhì)量評價

室間質(zhì)量評價是通過省臨檢中心或衛(wèi)生部舉行的各實驗室之間的能力比對的能力驗證，通過此項活動，能夠保證各室檢驗結(jié)果的準確度。實驗室質(zhì)量監(jiān)督員每年對本室參加的實間質(zhì)評結(jié)果認真進行總結(jié)分析，如室間質(zhì)量評價結(jié)果不合格，則應查找原因，并采起相應的糾正措施。

8 檢測操作

檢驗科應對本室內(nèi)的相應崗位及儀器操作進行授權，具體流程是通過培訓考核，只有考核合格的人員才能授權，并只有通過相應崗位及儀器操作授權的工作人員才能進行相應的工作。通過授權的工作人員才能保證相應檢驗工作的流程，才能保證檢驗結(jié)果的質(zhì)量，科室質(zhì)量監(jiān)督員必須嚴格監(jiān)督此項工作，才能保證檢驗工作的順利進行及檢驗質(zhì)量。

9 檢驗報告單的審核

檢驗人員應嚴格控制檢測時間，保證無TAT（檢驗結(jié)果回報時間）超時限報告（常規(guī)檢測，急診檢測30min內(nèi)出報告，普通生化檢測2h內(nèi)出報告等）。檢測結(jié)果出來后，授權崗位人員應對患者的唯一性標識、檢測項目、檢測數(shù)據(jù)進行認真核對，分析檢測數(shù)據(jù)與臨床診斷是否相吻合，當所有信息核對準確無誤后才能進行報告單審核。當出現(xiàn)明顯異常的檢驗結(jié)果及危急值時，應在確認標本無質(zhì)量問題的情況下對標本再次檢驗復檢，如果標本再次檢測值與前次檢測值不吻合時，通知臨床重新采集標本進行復查，如果復查結(jié)果與前次檢測相吻合時，及時通知臨床，并對危急值進行追蹤。因為檢驗“危急值”提示患者正處在生命危險的邊緣，急需醫(yī)生采起措施挽救生命，被現(xiàn)代醫(yī)學稱為“超生命警戒值”[2]。每份報告單都必須由中級以上職稱的工作人員進行復審，并簽名，嚴格實行報告單雙簽制度。這樣可以發(fā)現(xiàn)檢測工作人員在檢驗工作中的錯誤，保證檢驗質(zhì)量。質(zhì)量監(jiān)督員每天都必須對檢驗報告單的審核環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，查看檢驗報告單是否雙簽名，嚴格控制檢驗質(zhì)量。

10 檢驗后標本的管理

檢驗工作結(jié)束后，應按不同標本的保存條件對標本進行妥善的保存，以備復檢。對廢棄的標本應按《生物安全處理條例》的相關規(guī)定進行消毒焚燒處理，嚴防生物事故的發(fā)生。

11 儀器維護保養(yǎng)

每天對儀器授權工作人員對相關儀器的使用維護進行監(jiān)督，并作好相關記錄。查看儀器放置環(huán)境條件如溫度、濕度是否符合儀器要求等，只有保證儀器在最佳運行狀態(tài)及最適環(huán)境條件下工作，才能得到準確可靠的檢測數(shù)據(jù)。

12 真識別對待檢驗不符合項

質(zhì)量監(jiān)督員應正確識別檢驗不符合項，在檢驗過程中如果出現(xiàn)不符合項時，則應上報科室質(zhì)量負責人及專業(yè)組組長，找出產(chǎn)生不符合項原因，并進行培訓學習，制定整改措施，并進行整改后的效果評價，嚴防不符合項的再次發(fā)生.

13 討論

綜上所述，要保證檢驗質(zhì)量，工作人員必須嚴格按標準SOP執(zhí)行操作，認真控制檢驗前、檢驗中及檢驗后的各個檢測環(huán)節(jié)，科室質(zhì)量監(jiān)督員必須認真履行好自己的工作職責，監(jiān)督工作人員在標準的工作流程一工作，使科室的檢驗工作有效、有序的進行，才能保證檢驗質(zhì)量，從而更好地為臨床服務。

參考文獻：

[1]叢玉隆，尹一兵，陳瑜.醫(yī)學檢驗的質(zhì)量控制[M].檢驗醫(yī)學高級教程（上冊），2012：31.

[2]屈文娟，姜宏.經(jīng)陰道彩色多普勒超聲在IVF-ET中對子宮內(nèi)膜容受的評估價值[J].中國超聲醫(yī)學雜志，2011，27（11）：1027-1030.

編輯/蘇小梅